건강한 피험자에서 PF-02545920에 따른 양전자 방출 단층 촬영을 통한 선조체 포도당 대사 평가
2011년 11월 11일 업데이트: Pfizer
건강한 피험자에서 PF-02545920의 단일 경구 투여 후 [18f]-Fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영으로 측정한 선조체의 국소 포도당 대사 평가
우리는 PF-02545920이 선조체라고 불리는 뇌의 한 부분에서 포도당 대사를 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Pfizer Investigational Site
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Pfizer Investigational Site
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Pfizer Investigational Site
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 55세 이하의 건강한 오른손잡이 남녀
- 17.5~30.5kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 >50kg(110lbs)
- 피험자가 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의 문서
- 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 피험자
제외 기준:
- 가임 여성
- 무과립구증 또는 운동 장애의 병력
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 자기 공명 영상(MRI) 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테이지 1
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1 및 5mg 정제, 6mg 단일 용량
일치하는 위약 정제, 단일 용량
1mg 정제, 3mg 단일 용량
5mg 정제, 15mg 단일 용량
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실험적: 2단계
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1 및 5mg 정제, 6mg 단일 용량
1mg 정제, 3mg 단일 용량
5mg 정제, 15mg 단일 용량
일치하는 위약 정제, 단일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 관심 영역(ROI) 분석 방법을 사용한 선조체의 포도당 대사율.
기간: 1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전뇌 포도당 대사율.
기간: 1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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선조체의 상대적 포도당 대사율.
기간: 1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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선조체 소구역의 포도당 대사율: 조가비 및 꼬리핵.
기간: 1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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선조체 소구역의 상대 포도당 대사율: 조가비 및 꼬리핵.
기간: 1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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데이터 기반 ROI 분석 방법을 사용하여 결정된 선조체의 포도당 대사율.
기간: 1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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데이터 기반 ROI 분석 방법을 사용하여 결정된 선조체의 상대적 포도당 대사율.
기간: 1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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지역 포도당 대사율과 상대 지역 포도당 대사율을 모두 사용하는 표준 ROI와 데이터 기반 ROI 분석 방법 간의 효과 크기 비교.
기간: 1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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1단계: 1, 8일차. 2단계: 1, 8, 15일차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A8241013
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PF-02545920에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한
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