Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení striatálního metabolismu glukózy pomocí pozitronové emisní tomografie po PF-02545920 u zdravých subjektů

11. listopadu 2011 aktualizováno: Pfizer

Hodnocení regionálního metabolismu glukózy ve striatu, měřeno pozitronovou emisní tomografií [18f]-fluordeoxyglukózy po podání jedné perorální dávky PF-02545920 u zdravých subjektů

Předpokládáme, že PF-02545920 zvýší metabolismus glukózy v části mozku zvané striatum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pravorucí muži a ženy ve věku od 18 do 55 let včetně
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 17,5 až 30,5 kg/m2; a celková tělesná hmotnost >50 kg (110 liber)
  • Dokument informovaného souhlasu podepsaný a datovaný subjektem
  • Subjekty, které jsou ochotné a schopné dodržovat plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s reprodukčním potenciálem
  • Anamnéza agranulocytózy nebo poruchy hybnosti
  • Kontraindikace pozitronové emisní tomografie (PET) nebo magnetické rezonance (MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1
Lék: PF-02545920
1 a 5 mg tablety, 6 mg jednotlivá dávka
Lék: placebo
odpovídající placebo tablety, jedna dávka
Lék: PF-02545920
1 mg tablety, 3 mg jednotlivá dávka
Lék: PF-02545920
5 mg tablety, 15 mg jednotlivá dávka
Experimentální: Fáze 2
Lék: PF-02545920
1 a 5 mg tablety, 6 mg jednotlivá dávka
Lék: PF-02545920
1 mg tablety, 3 mg jednotlivá dávka
Lék: PF-02545920
5 mg tablety, 15 mg jednotlivá dávka
Lék: Placebo
odpovídající placebo tablety, jedna dávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlosti metabolismu glukózy ve striatu pomocí standardní metody analýzy oblasti zájmu (ROI).
Časové okno: Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost metabolismu glukózy v celém mozku.
Časové okno: Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Relativní rychlost metabolismu glukózy ve striatu.
Časové okno: Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Rychlost metabolismu glukózy v striatálních subregionech: putamen a nucleus caudatus.
Časové okno: Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Relativní rychlost metabolismu glukózy v striatálních subregionech: putamen a nucleus caudatus.
Časové okno: Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Rychlost metabolismu glukózy ve striatu stanovena pomocí metody analýzy ROI řízené daty.
Časové okno: Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Relativní rychlost metabolismu glukózy ve striatu stanovená pomocí metody analýzy ROI řízené daty.
Časové okno: Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Porovnání velikosti účinku mezi standardními ROI a metodami analýzy ROI řízenými daty s použitím jak regionální rychlosti metabolismu glukózy, tak relativní regionální rychlosti metabolismu glukózy.
Časové okno: Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.
Fáze 1: Den 1, 8. Fáze 2: Den 1, 8, 15.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Spolupracovníci

Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A8241013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na PF-02545920

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit