Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта дозы новой ферментированной пищи у здоровых взрослых

21 декабря 2020 г. обновлено: Danone Research

Оценка безопасности и переносимости новой ферментированной пищи у здоровых взрослых

Цель исследования — оценить безопасность и переносимость нового ферментированного продукта по сравнению с контрольным продуктом у здоровых взрослых в течение 4-недельного периода потребления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • München, Германия, D-80636
        • Harrison Clinical Research Clinical Unit, Hilblestrasse 54

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты после получения полного описания исследования дают письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Свободноживущий субъект, согласно оценке во время клинического обследования.
  • Субъекты мужского/женского пола в возрасте от 18 до 55 лет (включая ограничения).
  • Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) от 18,5 ≤ ИМТ < 30 кг/м².
  • Здоровые субъекты (по результатам медицинского осмотра)

Критерий исключения:

  • Субъекты с любой аллергией (пищевая, респираторная…).
  • Субъекты, перенесшие какие-либо операции или вмешательства, требующие общей анестезии, за последние 4 недели.
  • Субъекты с хроническими метаболическими или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, за исключением аппендэктомии.
  • Субъекты с хроническим или ятрогенным иммунодефицитом (например, химиотерапия, ВИЧ).
  • Субъекты с тяжелой эволюционной или хронической патологией (например, рак, туберкулез, болезнь Крона, цирроз печени, рассеянный склероз, диабет I типа…).
  • Субъект с расстройствами пищевого поведения.
  • Субъекты с сердечной, дыхательной (включая астму) или почечной недостаточностью, кардиомиопатией, вальвулопатией и ревматизмом в анамнезе.
  • Субъекты со специальной медикаментозной диетой (при ожирении, анорексии, метаболической патологии…).
  • Для субъектов женского пола: беременность, кормление грудью или нежелание использовать/неиспользование приемлемого метода контрацепции.
  • Субъект, по мнению исследователя, не должен быть рандомизирован.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1 = нормальная доза тестируемого продукта
Кисломолочный продукт, содержащий пробиотики - нормальная доза
Другой: Кисломолочный продукт
Активный компаратор: 2 = Высокая доза тестируемого продукта
Кисломолочный продукт, содержащий пробиотики - высокая доза
Другой: Кисломолочный продукт
Фальшивый компаратор: 3 = нормальная доза контрольного продукта
Неферментированный молочный продукт - нормальная доза
Другой: неферментированный молочный продукт на молочной основе
Фальшивый компаратор: 4 = Высокая доза контрольного продукта
Неферментированный молочный продукт - высокая доза
Другой: неферментированный молочный продукт на молочной основе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на нежелательные явления.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Количество нежелательных явлений, количество НЯ, связанных с продуктом, количество возникающих НЯ, количество легких/умеренных и тяжелых НЯ, количество серьезных НЯ.
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Систолическое/диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Частота сердечных сокращений (уд/мин).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Вес (кг).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Индекс массы тела (кг/м²).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Температура (°С).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на гематологию.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Гемоглобин (ммоль/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на гематологию.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Гематокрит (л/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на гематологию.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Эритроцит, лейкоцит, тромбоциты (кол/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на метаболизм глюкозы и липидов.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
глюкоза крови (ммоль/л), липиды [общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды] (ммоль/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на функцию печени.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Аланинаминотрансфераза крови, аспартатаминотрансфераза, гамма-глутамилтрансфераза (МЕ/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на функцию почек.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Креатинин крови (мкмоль/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на функцию щитовидной железы.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Тиреотропный гормон крови (мЕд/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на маркер воспаления в крови.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
С-реактивный белок крови (ммоль/л)
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на маркер воспаления в кале.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Фекальный кальпротектин (мкг/г)
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 бутылки в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на работу кишечника.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Частота и консистенция стула (Бристольская шкала стула от 1 [твердый стул] до 7 [водянистый стул]).
В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Влияние 1 бутылки тестируемого продукта в день по сравнению с контрольным продуктом на пищеварительные симптомы.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта.
Частота болей/дискомфорта в животе, вздутия живота, метеоризма, урчания/урчания.
В течение 4-недельного периода потребления продукта.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на нежелательные явления.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Количество нежелательных явлений, количество НЯ, связанных с продуктом, количество возникающих НЯ, количество легких/умеренных и тяжелых НЯ, количество серьезных НЯ.
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Систолическое/диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Частота сердечных сокращений (уд/мин).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Вес (кг).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Индекс массы тела (кг/м²).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Температура (°С).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на гематологию.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Гемоглобин (ммоль/л).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на гематологию.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Гематокрит (л/л).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на гематологию.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Эритроцит, лейкоцит, тромбоциты (кол/л).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на метаболизм глюкозы и липидов.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
глюкоза крови (ммоль/л), липиды [общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды] (ммоль/л).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на функцию печени.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Аланинаминотрансфераза крови, аспартатаминотрансфераза, гамма-глутамилтрансфераза (МЕ/л).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на функцию почек.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Креатинин крови (мкмоль/л).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на функцию щитовидной железы.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Тиреотропный гормон крови (мЕд/л).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на маркер воспаления в крови.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
С-реактивный белок крови (ммоль/л)
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на маркер воспаления в кале.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Фекальный кальпротектин (мкг/г)
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 бутылки в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на работу кишечника.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Частота и консистенция стула (Бристольская шкала стула от 1 [твердый стул] до 7 [водянистый стул]).
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 бутылки тестируемого продукта в день по сравнению с контрольным продуктом на пищеварительные симптомы.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Частота болей/дискомфорта в животе, вздутия живота, метеоризма, урчания/урчания.
В течение 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на нежелательные явления.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Количество нежелательных явлений, количество НЯ, связанных с продуктом, количество возникающих НЯ, количество легких/умеренных и тяжелых НЯ, количество серьезных НЯ.
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Систолическое/диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Частота сердечных сокращений (уд/мин).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Вес (кг).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Индекс массы тела (кг/м²).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов/день тестируемого препарата на основные показатели жизнедеятельности контрольного продукта.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Температура (°С).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов/день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на гематологию.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Гемоглобин (ммоль/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов/день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на гематологию.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Гематокрит (л/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов/день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на гематологию.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Эритроцит, лейкоцит, тромбоциты (кол/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на метаболизм глюкозы и липидов.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
глюкоза крови (ммоль/л), липиды [общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды] (ммоль/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на функцию печени.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Аланинаминотрансфераза крови, аспартатаминотрансфераза, гамма-глутамилтрансфераза (МЕ/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на функцию почек.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Креатинин крови (мкмоль/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 бутылок в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на функцию щитовидной железы.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Тиреотропный гормон крови (мЕд/л).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов/день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на маркер воспаления в крови.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
С-реактивный белок крови (ммоль/л)
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 флаконов в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на маркер воспаления в кале.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Фекальный кальпротектин (мкг/г)
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 бутылок в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на работу кишечника.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Частота и консистенция стула (Бристольская шкала стула от 1 [твердый стул] до 7 [водянистый стул]).
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 3 бутылок в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на пищеварительные симптомы.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Частота болей/дискомфорта в животе, вздутия живота, метеоризма, урчания/урчания.
В течение 4-недельного периода потребления продукта, 4-недельного периода наблюдения и 8-недельного всего периода исследования.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на обнаружение и количественную оценку штаммов тестируемого продукта в фекалиях.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.
Концентрация бактериальных штаммов тестируемого продукта в фекалиях с помощью количественной ПЦР (бактериальные клетки/г фекалий).
В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на анализ микробиоты в фекалиях.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.
Анализ микробиоты кишечника с помощью методов секвенирования (16S рРНК и секвенирование дробовика): альфа (индекс) и бета-разнообразие (расстояние).
В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.
Влияние 1 флакона в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на анализ микробиоты в фекалиях.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.
Анализ микробиоты кишечника с помощью методов секвенирования (16S рРНК и секвенирование дробовика): относительное количество родов бактерий (%) и метаболические пути (%).
В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.
Влияние 3 бутылок/день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на обнаружение и количественную оценку штаммов тестируемого продукта в фекалиях.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.
Концентрация бактериальных штаммов тестируемого продукта в фекалиях с помощью количественной ПЦР (бактериальные клетки/г фекалий).
В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.
Влияние 3 бутылок в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на анализ микробиоты в фекалиях.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.
Анализ микробиоты кишечника с помощью методов секвенирования (16S рРНК и секвенирование дробовика): альфа (индекс) и бета-разнообразие (расстояние).
В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.
Влияние 3 бутылок в день тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом на анализ микробиоты в фекалиях.
Временное ограничение: В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.
Анализ микробиоты кишечника с помощью методов секвенирования (16S рРНК и секвенирование дробовика): относительное количество родов бактерий (%) и метаболические пути (%).
В течение 4-недельного периода потребления продукта и после 4-недельного периода наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danone Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NU327

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться