- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01108419
Hodnocení dávkového účinku nové fermentované potraviny u zdravých dospělých
21. prosince 2020 aktualizováno: Danone Research
Hodnocení bezpečnosti a tolerance nové fermentované potraviny u zdravých dospělých
Cílem studie je posoudit bezpečnost a toleranci nové fermentované potraviny oproti kontrolnímu produktu u zdravých dospělých během 4týdenní konzumační doby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
München, Německo, D-80636
- Harrison Clinical Research Clinical Unit, Hilblestrasse 54
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty poté, co obdrží úplný popis studie, poskytnou písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Volně žijící subjekt, hodnocený během klinického vyšetření.
- Muži/ženy ve věku od 18 do 55 let (včetně hranic).
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 ≤ BMI < 30 kg/m².
- Zdraví jedinci (podle lékařského vyšetření)
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s jakoukoli alergií (potravinové, respirační…).
- Subjekty, které v posledních 4 týdnech podstoupily jakýkoli chirurgický zákrok nebo zákrok vyžadující celkovou anestezii.
- Jedinci s anamnézou chronického metabolického nebo gastrointestinálního onemocnění s výjimkou apendektomie.
- Subjekty s chronickou nebo iatrogenní imunodeficiencí (např. Chemoterapie, HIV).
- Subjekty vykazující závažnou evoluční nebo chronickou patologii (např. rakovina, tuberkulóza, Crohnova choroba, cirhóza, roztroušená skleróza, diabetes typu I…).
- Subjekt s poruchami příjmu potravy.
- Subjekty se srdeční, respirační (včetně astmatu) nebo renální insuficiencí, kardiomyopatií, valvulopatií a revmatickou horečkou v anamnéze.
- Subjekty se speciální léčivou dietou (pro obezitu, anorexii, metabolické patologie…).
- Pro ženy: těhotenství, kojení nebo neochota používat/nepoužívat přijatelnou metodu antikoncepce
- Subjekt by podle názoru zkoušejícího neměl být randomizován.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1 = normální dávka testovaného produktu
Fermentovaný mléčný výrobek s obsahem probiotik - normální dávka
|
|
|
Aktivní komparátor: 2 = vysoká dávka testovaného produktu
Fermentovaný mléčný výrobek s obsahem probiotik - vysoká dávka
|
|
|
Falešný srovnávač: 3 = normální dávka kontrolního produktu
Nefermentovaný mléčný výrobek - běžná dávka
|
|
|
Falešný srovnávač: 4 = Vysoká dávka kontrolního produktu
Nefermentovaný mléčný výrobek - vysoká dávka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na nežádoucí účinky.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Počet nežádoucích příhod, počet AE souvisejících s přípravkem, počet naléhavých AE, počet mírných/středně závažných a závažných AE, počet závažných AE.
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Systolický/diastolický krevní tlak (mmHg).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Srdeční frekvence (bpm).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Váha (kg).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m²).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Teplota (°C).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na hematologii.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Hemoglobin (mmol/l).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na hematologii.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Hematokrit (L/L).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na hematologii.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Červené krvinky, bílé krvinky, krevní destičky (počet/l).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na metabolismus glukózy a lipidů.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
glukóza v krvi (mmol/l), lipidy [celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy] (mmol/l).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu přípravku na funkci jater.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Krevní alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, gama-glutamyltransferáza (IU/L).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu přípravku na funkci ledvin.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Kreatinin v krvi (μmol/L).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu přípravku na funkci štítné žlázy.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Krevní hormon stimulující štítnou žlázu (mU/L).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na krevní marker zánětu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Krevní C-reaktivní protein (mmol/l)
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na fekální marker zánětu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Fekální kalprotektin (μg/g)
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na vyprazdňování.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Frekvence a konzistence stolice (Bristolova stupnice stolice od 1 [tvrdá stolice] do 7 [vodnatá stolice]).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na zažívací symptomy.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Frekvence bolesti břicha/nepohodlí, nadýmání břicha, plynatost, borborygmi/bručení.
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na nežádoucí účinky.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Počet nežádoucích příhod, počet AE souvisejících s přípravkem, počet naléhavých AE, počet mírných/středně závažných a závažných AE, počet závažných AE.
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Systolický/diastolický krevní tlak (mmHg).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Srdeční frekvence (bpm).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Váha (kg).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m²).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Teplota (°C).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na hematologii.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Hemoglobin (mmol/l).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na hematologii.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Hematokrit (L/L).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na hematologii.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Červené krvinky, bílé krvinky, krevní destičky (počet/l).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na metabolismus glukózy a lipidů.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
glukóza v krvi (mmol/l), lipidy [celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy] (mmol/l).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu přípravku na funkci jater.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Krevní alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, gama-glutamyltransferáza (IU/L).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu přípravku na funkci ledvin.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Kreatinin v krvi (μmol/L).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu přípravku na funkci štítné žlázy.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Krevní hormon stimulující štítnou žlázu (mU/L).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na krevní marker zánětu.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Krevní C-reaktivní protein (mmol/l)
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na fekální marker zánětu.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Fekální kalprotektin (μg/g)
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na vyprazdňování.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Frekvence a konzistence stolice (Bristolova stupnice stolice od 1 [tvrdá stolice] do 7 [vodnatá stolice]).
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na zažívací symptomy.
Časové okno: Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Frekvence bolesti břicha/nepohodlí, nadýmání břicha, plynatost, borborygmi/bručení.
|
Během 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na nežádoucí účinky.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Počet nežádoucích příhod, počet AE souvisejících s přípravkem, počet naléhavých AE, počet mírných/středně závažných a závažných AE, počet závažných AE.
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 3 lahviček/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Systolický/diastolický krevní tlak (mmHg).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 3 lahviček/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Srdeční frekvence (bpm).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 3 lahviček/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Váha (kg).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 3 lahviček/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m²).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 3 lahviček/den testu versus vitální funkce kontrolního produktu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Teplota (°C).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na hematologii.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Hemoglobin (mmol/l).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na hematologii.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Hematokrit (L/L).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na hematologii.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Červené krvinky, bílé krvinky, krevní destičky (počet/l).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na metabolismus glukózy a lipidů.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
glukóza v krvi (mmol/l), lipidy [celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy] (mmol/l).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu přípravku na jaterní funkce.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Krevní alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, gama-glutamyltransferáza (IU/L).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu přípravku na funkci ledvin.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Kreatinin v krvi (μmol/L).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu přípravku na funkci štítné žlázy.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Krevní hormon stimulující štítnou žlázu (mU/L).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na krevní marker zánětu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Krevní C-reaktivní protein (mmol/l)
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na fekální marker zánětu.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Fekální kalprotektin (μg/g)
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Vliv 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na vyprazdňování.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Frekvence a konzistence stolice (Bristolova stupnice stolice od 1 [tvrdá stolice] do 7 [vodnatá stolice]).
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na zažívací symptomy.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
Frekvence bolesti břicha/nepohodlí, nadýmání břicha, plynatost, borborygmi/bručení.
|
Během 4týdenního období spotřeby produktu, 4týdenního období sledování a 8týdenního celého období studie.
|
|
Účinek 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na detekci a kvantifikaci kmenů testovaného produktu ve stolici.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
Koncentrace bakteriálních kmenů testovaného produktu ve stolici pomocí kvantitativní PCR (bakteriální buňky/g stolice).
|
Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na analýzu mikroflóry ve stolici.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
Analýza střevní mikroflóry pomocí sekvenačních přístupů (16S rRNA a sekvenování pomocí brokovnice): Alfa (index) a beta-diverzita (vzdálenost).
|
Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
|
Vliv 1 lahvičky/den testu oproti kontrolnímu produktu na analýzu mikroflóry ve stolici.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
Analýza střevní mikroflóry pomocí sekvenačních přístupů (16S rRNA a sekvenování shotgun): relativní množství bakteriálních rodů (%) a metabolických drah (%).
|
Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
|
Účinek 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na detekci a kvantifikaci kmenů testovaného produktu ve stolici.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
Koncentrace bakteriálních kmenů testovaného produktu ve stolici pomocí kvantitativní PCR (bakteriální buňky/g stolice).
|
Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
|
Vliv 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na analýzu mikroflóry ve stolici.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
Analýza střevní mikroflóry pomocí sekvenačních přístupů (16S rRNA a sekvenování pomocí brokovnice): Alfa (index) a beta-diverzita (vzdálenost).
|
Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
|
Vliv 3 lahviček/den testu oproti kontrolnímu produktu na analýzu mikroflóry ve stolici.
Časové okno: Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
Analýza střevní mikroflóry pomocí sekvenačních přístupů (16S rRNA a sekvenování shotgun): relativní množství bakteriálních rodů (%) a metabolických drah (%).
|
Během 4týdenního období spotřeby přípravku a po 4týdenním období sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NU327
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Fermentovaný mléčný výrobek
-
Radicle ScienceZatím nenabíráme
-
Radicle ScienceDokončenoStres | ÚzkostSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončenoDeprese | Bolest | Spát | ÚzkostSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)University of NottinghamDokončeno
-
Kamau TherapeuticsNáborSrpkovitá anémieSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Nutrition Institute, SloveniaVizera d.o.o.; ADM, Ambulanta družinske medicine, Ljubljana, Slovenia; Adrialab... a další spolupracovníciDokončenoBiologická dostupnost koenzymu Q10Slovinsko
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Radicle ScienceDokončenoKognitivní funkceSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusLumenis Be Ltd.NeznámýSkvrna od portského vína | TeleangiektázyIzrael