Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однолетнее испытание перорального зипрасидона у пациентов с биполярным расстройством и метаболическим синдромом

2 марта 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Однолетнее открытое несравнительное исследование фазы III влияния зипрасидона гидрохлорида на факторы риска метаболического синдрома у пациентов с биполярным расстройством

Целью данного исследования является изучение влияния зипрасидона гидрохлорида на распределение факторов риска метаболического синдрома (МС) в популяции пациентов с биполярным расстройством, страдающих непереносимостью глюкозы, дислипидемией и/или повышенной окружностью талии, связанными с принимаемыми ими нейролептиками.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытание было прекращено досрочно 14 декабря 2010 г. из-за невозможности набрать запланированное количество субъектов и смещения организационных приоритетов. Решение о прекращении исследования не было основано на каких-либо опасениях по поводу безопасности или эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre, Department of Psychiatry
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Mental Health Centre for Research and Education
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Канада, V2A 4M4
        • Dr. Alexander McIntyre Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3K 2E2
        • Country Club Plaza
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3P 0N5
        • Edgeland Medical, Dr. Alla Kirshner Medical Corporation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2E2
        • Capital, Health Authority, QE II Health Sciences Centre, Mood Disorder Clinic
      • Sydney, Nova Scotia, Канада, B1S 2E8
        • Office of Dr. A. K. Munshi
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1N 3V2
        • Centre de recherche Fernand-Seguin de l'hopital Louis H. Lafontaine
      • Montreal, Quebec, Канада, H1P 3K2
        • Clinique St-Leonard
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен иметь как минимум 2 из следующих факторов риска рассеянного склероза при скрининге: повышенная окружность талии: >102 см у мужчин и >88 см у женщин; Повышенные триглицериды (ТГ): ≥1,7 ммоль/л (≥150 мг/дл); Снижение холестерина ЛПВП: <1,03 ммоль/л (<40 мг/дл) у мужчин и <1,3 ммоль/л (<50 мг/дл) у женщин; Повышенный уровень глюкозы натощак: ≥ 5,6 ммоль/л.
  • Согласно клиническому заключению исследователя, факторы риска РС развились в тесной временной связи с началом приема антипсихотических препаратов.
  • Замена на менее метаболически разрушительный антипсихотический препарат рассматривается

Критерий исключения:

  • Субъекты с противопоказаниями к использованию зипразидона в соответствии с канадской информацией о предписаниях.
  • Субъекты с резистентностью к лечению в анамнезе.
  • Субъекты с любым заболеванием (например, ранее существовавший диабет, существовавшая ранее дислипидемия, патология щитовидной железы) или прием любых сопутствующих лекарств (например, топирамат или другие средства, способствующие снижению веса, гипогликемические средства, гиполипемические средства), которые могут исказить оценку исследуемого препарата.
  • Индекс массы тела ≥ 40 на исходном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активное лечение (переход на пероральный зипрасидон)
Лекарство: Зипрасидон HCL (перорально)
Зипразидона гидрохлорид от 20 до 80 мг перорально два раза в день (общая суточная доза 40-160 мг) на срок до 1 года.
Другие имена:
  • Зельдокс, Геодон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые добились снижения по сравнению с исходным уровнем как минимум 1 фактора риска метаболического синдрома (МС) на 52-й неделе или досрочного прекращения лечения.
Временное ограничение: Неделя 52 или досрочное завершение
Факторы риска РС: повышенная (el) окружность талии: ≥102 см (см) у мужчин и ≥88 см у женщин (азиатское происхождение: ≥90 см [мужчины] и ≥80 см [женщины]); el триглицериды: ≥1,7 миллимолей на литр (ммоль/л) (1≥50 миллиграммов на децилитр [мг/дл]); сниженный уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП): <1,03 ммоль/л (<40 мг/дл) у мужчин и <1,3 ммоль/л (<50 мг/дл) у женщин; el глюкоза натощак: ≥5,6 ммоль/л (≥100 мг/дл); и el систолическое/диастолическое артериальное давление: систолическое ≥130 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) и/или диастолическое ≥85 мм рт.ст. Респондент = как минимум на 1 фактор риска меньше в конечной точке, чем исходный уровень.
Неделя 52 или досрочное завершение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение количества факторов риска метаболического синдрома (МС) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Факторы риска РС: повышенная окружность талии: ≥102 см у мужчин и ≥88 см у женщин (азиатское происхождение: ≥90 см [мужчины] и ≥80 см [женщины]); повышенные триглицериды: ≥1,7 ммоль/л (1≥50 мг/дл); сниженный ХС-ЛПВП: <1,03 ммоль/л (<40 мг/дл) у мужчин и <1,3 ммоль/л (<50 мг/дл) у женщин; повышенный уровень глюкозы натощак: ≥5,6 ммоль/л (≥100 мг/дл); и повышенное систолическое/диастолическое артериальное давление: систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥85 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 52
Метаболический синдром (МС) Распространенность
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
Процент участников при каждом посещении, определяемый как страдающий метаболическим синдромом (МС) на основании Панели лечения взрослых Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) III. MS = 3 или более из 5 характеристик: абдоминальное ожирение, гипертриглицеридемия, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), высокое кровяное давление и высокий уровень глюкозы натощак.
Исходный уровень до 52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли участников с каждым отдельным фактором риска метаболического синдрома (МС)
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
Факторы риска РС: повышенная окружность талии: ≥102 см у мужчин и ≥88 см у женщин (азиатское происхождение: ≥90 см [мужчины] и ≥80 см [женщины]); повышенные триглицериды: ≥1,7 ммоль/л (1≥50 мг/дл); сниженный ХС-ЛПВП: <1,03 ммоль/л (<40 мг/дл) у мужчин и <1,3 ммоль/л (<50 мг/дл) у женщин; повышенный уровень глюкозы натощак: ≥5,6 ммоль/л (≥100 мг/дл); и повышенное систолическое/диастолическое артериальное давление: систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥85 мм рт.ст.
Исходный уровень до 52 недели
Процент участников с индивидуальными факторами риска метаболического синдрома (МС)
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
Факторы риска рассеянного склероза = повышенная окружность талии: ≥102 см у мужчин и ≥88 см у женщин (азиатское происхождение: ≥90 см [мужчины] и ≥80 см [женщины]); повышенные триглицериды: ≥1,7 ммоль/л (1≥50 мг/дл); сниженный ХС-ЛПВП: <1,03 ммоль/л (<40 мг/дл) у мужчин и <1,3 ммоль/л (<50 мг/дл) у женщин; повышенный уровень глюкозы натощак: ≥5,6 ммоль/л (≥100 мг/дл); и повышенное систолическое/диастолическое артериальное давление: систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥85 мм рт.ст.
Исходный уровень до 52 недели
Изменение индивидуальных факторов риска метаболического синдрома (МС) по сравнению с исходным уровнем: увеличение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 52
Фактор риска рассеянного склероза: повышенная окружность талии, определяемая как ≥102 см (см) у мужчин и ≥88 см у женщин (азиатское происхождение: ≥90 см [мужчины] и ≥80 см [женщины]).
Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 52
Изменение индивидуальных факторов риска метаболического синдрома (МС) по сравнению с исходным уровнем: повышенное систолическое/диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 52
Фактор риска рассеянного склероза повышенное систолическое/диастолическое артериальное давление, определяемое как систолическое артериальное давление ≥130 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) и/или диастолическое артериальное давление ≥85 мм рт.ст.
Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 52
Изменение индивидуальных факторов риска метаболического синдрома (МС) по сравнению с исходным уровнем: повышенный уровень глюкозы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 52
Фактор риска рассеянного склероза, повышенный уровень глюкозы натощак, определяемый как ≥5,6 миллимолей на литр (ммоль/л) (≥100 мг/дл).
Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 52
Изменение индивидуальных факторов риска метаболического синдрома (МС) по сравнению с исходным уровнем: снижение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 52
Фактор риска рассеянного склероза снижает ХС-ЛПВП, определяемый как <1,03 ммоль на литр (ммоль/л) (<40 мг/дл) у мужчин и <1,3 ммоль/л (<50 мг/дл) у женщин.
Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 52
Изменение индивидуальных факторов риска метаболического синдрома (МС) по сравнению с исходным уровнем: повышенный уровень триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 52
Фактор риска рассеянного склероза, повышенный уровень триглицеридов, определяемый как ≥1,7 ммоль на литр (ммоль/л) (1≥50 мг/дл).
Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 52
Изменение риска ишемической болезни сердца (ИБС) в течение десяти лет по сравнению с исходным уровнем по шкале Framingham Scoring System
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 52
Факторы риска по шкале Framingham: возраст (диапазон риска: от -9 до 16), уровень холестерина (диапазон риска: от 0 до 13), уровень холестерина ЛПВП (диапазон риска: от -1 до 2), курение (диапазон риска: от 0 до 2). 9) и систолическое кровяное давление (диапазон баллов риска: от 0 до 6); общий балл риска находится в диапазоне от <0 до ≥25, более высокий балл указывает на более высокий 10-летний риск (диапазон от <1% до ≥30% 10-летнего риска).
Исходный уровень, неделя 4, неделя 52
Изменение общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52 или досрочное прекращение
Исходный уровень, неделя 52 или досрочное прекращение
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 12-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Исходный уровень, 4-я неделя, 12-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 12-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Индекс массы тела = вес в килограммах (кг) / рост в метрах (м)^2.
Исходный уровень, 4-я неделя, 12-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52 или досрочное прекращение
Исходный уровень, неделя 52 или досрочное прекращение
Изменение уровня инсулина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52 или досрочное прекращение
Исходный уровень, неделя 52 или досрочное прекращение
Изменение скорректированного интервала QT (QTc) по сравнению с исходным уровнем: формула коррекции частоты сердечных сокращений Фридериции (QTcF)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 52 или досрочное прекращение
Интервал QT — это время между началом зубца Q и концом зубца T в электрическом цикле сердца. QTc — это интервал QT, скорректированный с учетом частоты сердечных сокращений. Скорректированный интервал QT с использованием формулы коррекции частоты сердечных сокращений Фридериции: QTcF = QT/RR^1/3, где RR=интервал RR в секундах.
Исходный уровень, неделя 4, неделя 52 или досрочное прекращение
Изменение уровней аполипопротеина B (ApoB) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52 или досрочное прекращение
Исходный уровень, неделя 52 или досрочное прекращение
Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52 или досрочное прекращение
Исходный уровень, неделя 52 или досрочное прекращение
Изменение индекса физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 28-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Оценка физической активности (упражнений), полученная для каждого участника на основе частоты и интенсивности физической активности: регулярная ходьба, рекреационная активность, езда на велосипеде и спортивная активность. Шесть категорий общего балла: неактивный (диапазон: 0–2), случайный (диапазон: 3–5), легкий (диапазон: 6–8), умеренный (диапазон: 9–12), умеренно активный (диапазон: 13–20) ) и энергичный (≥21). Более высокий балл = более высокая частота и интенсивность физической активности.
Исходный уровень, 28-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) — общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 28, неделя 52 или досрочное прекращение
Измеряет общую тяжесть симптомов депрессии. В MADRS есть контрольный список из 10 пунктов. Пункты оцениваются по шкале от 0 до 6 с общим диапазоном баллов от 0 (низкая тяжесть депрессивных симптомов) до 60 (высокая тяжесть депрессивных симптомов).
Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 28, неделя 52 или досрочное прекращение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки мании молодых (YMRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 28, неделя 52 или досрочное прекращение
Шкала из 11 пунктов, которая измеряет тяжесть маниакальных эпизодов по сообщениям субъекта о симптомах за предыдущие 48 часов и клиническому наблюдению во время интервью. Четыре пункта (раздражительность, речь, содержание мыслей, разрушительно-агрессивное поведение) оцениваются по шкале от 0 (симптом отсутствует) до 8 (крайне тяжелый симптом). Остальные 7 пунктов (повышенное настроение, повышенная двигательная активность-энергия, сексуальный интерес, сон, расстройство речи и мышления, внешний вид, понимание) оцениваются по шкале от 0 (симптом отсутствует) до 4 (крайне тяжелый симптом). Общий диапазон баллов YMRS = от 0 до 60.
Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 28, неделя 52 или досрочное прекращение
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего клинического впечатления — подшкала тяжести (CGI-S)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 28, неделя 52 или досрочное прекращение
CGI-S: 7-балльная клиническая шкала для оценки тяжести текущего болезненного состояния участника; диапазон: от 1 (норма - совсем не болен) до 7 (среди самых тяжелых больных). Более высокий балл = больше пострадавших.
Исходный уровень, неделя 4, неделя 12, неделя 28, неделя 52 или досрочное прекращение
Клиническое общее впечатление - Улучшение (CGI-I) по подшкале
Временное ограничение: Неделя 52 или досрочное завершение
CGI-I: 7-балльная клиницистская шкала от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже). Улучшение определяется как оценка 1 (значительное улучшение), 2 (значительное улучшение) или 3 (минимальное улучшение) по шкале. Более высокий балл = больше пострадавших.
Неделя 52 или досрочное завершение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике отношения к наркотикам (DAI)
Временное ограничение: Неделя 28, неделя 52 или досрочное завершение
DAI, шкала из 10 пунктов для оценки того, как отношение больных шизофренией к принимаемым ими лекарствам может повлиять на их соблюдение. Респонденты указывают «верно» или «неверно» по каждому пункту. Общий расчетный балл варьировался от -10 до 10, где положительный балл указывал на положительную субъективную реакцию (соответствие), отрицательный балл указывал на несоблюдение. Изменение: оценка при наблюдении минус оценка на исходном уровне.
Неделя 28, неделя 52 или досрочное завершение
Изменение шкалы оценки социального и профессионального функционирования (SOFAS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 28-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Единая шкала от 0 до 100, ориентированная исключительно на уровень социального и профессионального функционирования участника; не зависит напрямую от общей тяжести психологических симптомов участника; более высокий балл = более высокий уровень функционирования. от 1 до 10 = постоянная неспособность соблюдать минимальную личную гигиену; неспособность функционировать без причинения вреда себе или другим или без значительной внешней поддержки; от 91 до 100 = превосходное функционирование в широком диапазоне видов деятельности.
Исходный уровень, 28-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса EuroQoL (EQ-I)
Временное ограничение: Исходный уровень, 28-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
EQ-5D: рейтинговый опросник для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, с точки зрения единого балла полезности. Компонент «Профиль состояния здоровья» оценивает уровень текущего состояния здоровья по 5 доменам: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия; 1 указывает на лучшее состояние здоровья (проблем нет); 3 указывает на худшее состояние здоровья (прикован к постели). Формула оценки, разработанная EuroQol Group, присваивает значение полезности для каждого домена в профиле. Оценка преобразуется и дает общий диапазон оценок от -0,594 до 1,000; более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
Исходный уровень, 28-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Изменение по сравнению с исходным уровнем европейской визуальной аналоговой шкалы качества жизни (EuroQol) (EQ-5D VAS): Текущая оценка состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 28-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
EQ-5D: рейтинговый опросник для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, с точки зрения одного значения индекса. Компонент VAS оценивает текущее состояние здоровья по шкале от 0 (наихудшее из вообразимых состояний здоровья) до 100 (наилучшее вообразимое состояние здоровья); более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Исходный уровень, 28-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния веса на шкалу качества жизни облегченной версии (IWQOL-Lite)
Временное ограничение: Исходный уровень, 28-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Инвентарь самоотчета из 31 пункта для оценки влияния веса на качество жизни. Пять подшкал: физическое функционирование, самооценка, сексуальная жизнь, общественное неблагополучие и работа, при этом категории в каждой подшкале оцениваются от 1 (отсутствие проблем или трудностей) до 5 (постоянные проблемы или трудности). Перемасштабированная оценка IWQoL-Lite определяется суммой баллов по всем 31 пункту и масштабированием этой суммы до оценки от 1 до 100, где 0 = самое плохое, а 100 = лучшее качество жизни.
Исходный уровень, 28-я неделя, 52-я неделя или досрочное прекращение
Количество участников с суицидальными наклонностями (Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств, [C-SSRS], сопоставленная с C-CASA [Колумбийский алгоритм классификации для оценки самоубийств])
Временное ограничение: Исходный уровень, с 1 по 52 неделю или досрочное прекращение
C-SSRS представляет собой оцениваемый участниками опросник для оценки суицидальных мыслей, суицидального поведения, фактических попыток (да или нет ответов) и интенсивности мыслей (оценка от 1 = низкая степень тяжести до 5 = высокая степень тяжести). Ответы Да/Нет сопоставляются с категориями Колумбийского классификационного алгоритма оценки суицида (C-CASA): завершенное самоубийство, попытка самоубийства, подготовительные действия к неизбежному суицидальному поведению, суицидальные мысли и самоповреждающее поведение или отсутствие суицидальных намерений. Участник мог дать ответ «да» или «нет» более чем в одной категории.
Исходный уровень, с 1 по 52 неделю или досрочное прекращение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A1281190

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться