- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01113541
Et-årigt forsøg med oral Ziprasidon hos bipolære patienter med metabolisk syndrom
2. marts 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Et etårigt, fase III, åbent, ikke-komparativt studie af effekten af Ziprasidon HCl på risikofaktorer for metabolisk syndrom hos patienter med bipolar lidelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningen af Ziprasidon HCl på fordelingen af risikofaktorer for metabolisk syndrom (MS) i en population af bipolære patienter med glukoseintolerance, dyslipidæmi og/eller forhøjet taljeomkreds forbundet med deres nuværende antipsykotiske medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøget blev afsluttet før tid den 14. december 2010 på grund af manglende evne til at rekruttere det planlagte antal forsøgspersoner og skiftende organisatoriske prioriteter.
Beslutningen om at afslutte forsøget var ikke baseret på nogen sikkerheds- eller effektivitetsproblemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre, Department of Psychiatry
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Mental Health Centre for Research and Education
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 4M4
- Dr. Alexander McIntyre Inc.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3K 2E2
- Country Club Plaza
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P 0N5
- Edgeland Medical, Dr. Alla Kirshner Medical Corporation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Capital, Health Authority, QE II Health Sciences Centre, Mood Disorder Clinic
-
Sydney, Nova Scotia, Canada, B1S 2E8
- Office of Dr. A. K. Munshi
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1N 3V2
- Centre de recherche Fernand-Seguin de l'hopital Louis H. Lafontaine
-
Montreal, Quebec, Canada, H1P 3K2
- Clinique St-Leonard
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
- Diex Research Sherbrooke Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson skal præsentere mindst 2 af følgende risikofaktorer for MS ved screening: Forhøjet taljeomkreds: >102 cm hos mænd og >88 cm hos kvinder; Forhøjede triglycerider (TG'er): ≥1,7 mmol/L (≥150 mg/dL); Reduceret HDL-kolesterol: <1,03 mmol/L (<40 mg/dL) hos mænd og <1,3 mmol/L (<50 mg/dL) hos kvinder; Forhøjet fastende glukose: ≥ 5,6 mmol/L.
- Ifølge forskerens kliniske vurdering har risikofaktorerne for MS udviklet sig i tæt tidsmæssig sammenhæng med at starte en antipsykotisk medicin.
- Substitution til en mindre metabolisk forstyrrende antipsykotisk medicin overvejes
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kontraindikation(er) til brug af Ziprasidon i henhold til canadisk ordinationsinformation.
- Personer med tidligere behandlingsresistens.
- Personer med enhver medicinsk tilstand (f. allerede eksisterende diabetes, allerede eksisterende dyslipidæmi, skjoldbruskkirtelpatologi) eller samtidig indtagelse af medicin (f.eks. topiramat eller andre vægttabsfremmende midler, hypoglykæmiske midler, hypolipæmiske midler), som kan forvirre vurderingen af undersøgelseslægemidlet.
- Body mass index ≥ 40 ved baseline.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aktiv behandling (skift til oral Ziprasidon)
|
Ziprasidon Hydrochloride 20 til 80 mg administreret oralt to gange dagligt (40-160 mg total daglig dosis) i op til 1 år.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnåede en reduktion fra baseline på mindst 1 risikofaktor for metabolisk syndrom (MS) i uge 52 eller for tidlig seponering
Tidsramme: Uge 52 eller tidlig opsigelse
|
MS-risikofaktorer: forhøjet (el) taljeomkreds: ≥102 centimeter (cm) hos mænd og ≥88 cm hos kvinder (asiatisk oprindelse: ≥90 cm [mænd] og ≥80 cm [kvinder]); el triglycerider: ≥1,7 millimol pr. liter (mmol/L) (1≥50 milligram pr. deciliter [mg/dL]); reduceret high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C): <1,03 mmol/L (<40 mg/dL) hos mænd og <1,3 mmol/L (<50 mg/dL) hos kvinder; el fastende glucose: ≥5,6 mmol/L (≥100 mg/dL); og el systolisk/diastolisk blodtryk: systolisk ≥130 millimeter kviksølv (mmHg) og/eller diastolisk ≥85 mmHg.
Responder = mindst 1 mindre risikofaktor ved endpoint end baseline.
|
Uge 52 eller tidlig opsigelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i antallet af risikofaktorer for metabolisk syndrom (MS)
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
MS-risikofaktorer: forhøjet taljeomkreds: ≥102 cm hos mænd og ≥88 cm hos kvinder (asiatisk oprindelse: ≥90 cm [mænd] og ≥80 cm [kvinder]); forhøjede triglycerider: ≥1,7 mmol/L (1≥50 mg/dL); reduceret HDL-C: <1,03 mmol/L (<40 mg/dL) hos mænd og <1,3 mmol/L (<50 mg/dL) hos kvinder; forhøjet fastende glucose: ≥5,6 mmol/L (≥100 mg/dL); og forhøjet systolisk/diastolisk blodtryk: systolisk blodtryk ≥130 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥85 mm Hg.
|
Baseline, uge 52
|
|
Forekomst af metabolisk syndrom (MS).
Tidsramme: Baseline til og med uge 52
|
Procentdel af deltagere ved hvert besøg defineret som havende metabolisk syndrom (MS) baseret på National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III.
MS = 3 eller flere af 5 karakteristika: abdominal fedme, hypertriglyceridæmi, low high-density lipoprotein (HDL) kolesterol, højt blodtryk og højt fastende glukose.
|
Baseline til og med uge 52
|
|
Ændring fra baseline i procentdelen af deltagere med hver individuelt metabolisk syndrom (MS) risikofaktor
Tidsramme: Baseline til og med uge 52
|
MS-risikofaktorer: forhøjet taljeomkreds: ≥102 cm hos mænd og ≥88 cm hos kvinder (asiatisk oprindelse: ≥90 cm [mænd] og ≥80 cm [kvinder]); forhøjede triglycerider: ≥1,7 mmol/L (1≥50 mg/dL); reduceret HDL-C: <1,03 mmol/L (<40 mg/dL) hos mænd og <1,3 mmol/L (<50 mg/dL) hos kvinder; forhøjet fastende glucose: ≥5,6 mmol/L (≥100 mg/dL); og forhøjet systolisk/diastolisk blodtryk: systolisk blodtryk ≥130 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥85 mm Hg.
|
Baseline til og med uge 52
|
|
Procentdel af deltagere med individuelt metabolisk syndrom (MS) risikofaktorer
Tidsramme: Baseline til og med uge 52
|
MS-risikofaktorer = forhøjet taljeomkreds: ≥102 cm hos mænd og ≥88 cm hos kvinder (asiatisk oprindelse: ≥90 cm [mænd] og ≥80 cm [kvinder]); forhøjede triglycerider: ≥1,7 mmol/L (1≥50 mg/dL); reduceret HDL-C: <1,03 mmol/L (<40 mg/dL) hos mænd og <1,3 mmol/L (<50 mg/dL) hos kvinder; forhøjet fastende glucose: ≥5,6 mmol/L (≥100 mg/dL); og forhøjet systolisk/diastolisk blodtryk: systolisk blodtryk ≥130 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥85 mm Hg.
|
Baseline til og med uge 52
|
|
Ændring fra baseline i individuelle risikofaktorer for metabolisk syndrom (MS): Forhøjet taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12, uge 52
|
MS risikofaktor forhøjet taljeomkreds defineret som ≥102 centimeter (cm) hos mænd og ≥88 cm hos kvinder (asiatisk oprindelse: ≥90 cm [mænd] og ≥80 cm [kvinder]).
|
Baseline, uge 4, uge 12, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i individuelle risikofaktorer for metabolisk syndrom (MS): Forhøjet systolisk/diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12, uge 52
|
MS-risikofaktor forhøjet systolisk/diastolisk blodtryk defineret som systolisk blodtryk ≥130 millimeter kviksølv (mm Hg) og/eller diastolisk blodtryk ≥85 mm Hg.
|
Baseline, uge 4, uge 12, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i individuelle risikofaktorer for metabolisk syndrom (MS): Forhøjet fastende glukose
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12, uge 52
|
MS risikofaktor forhøjet fastende glukose defineret som ≥5,6 millimol pr. liter (mmol/L) (≥100 mg/dL).
|
Baseline, uge 4, uge 12, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i individuelle risikofaktorer for metabolisk syndrom (MS): Reduceret High-density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12, uge 52
|
MS-risikofaktor reducerede HDL-C defineret som <1,03 millimol pr. liter (mmol/l) (<40 mg/dL) hos mænd og <1,3 mmol/L (<50 mg/dL) hos kvinder.
|
Baseline, uge 4, uge 12, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i individuelle risikofaktorer for metabolisk syndrom (MS): Forhøjede triglycerider
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12, uge 52
|
MS risikofaktor forhøjede triglycerider defineret som ≥1,7 millimol pr. liter (mmol/L) (1≥50 mg/dL).
|
Baseline, uge 4, uge 12, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i ti-årig koronar hjertesygdom (CHD) risiko i henhold til Framinghams scoresystem
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 52
|
Framingham-scoringssystemets risikofaktorer: alder (risikopointområde: -9 til 16), kolesterol (risikopointområde: 0 til 13), HDL-kolesterol (risikopointområde: -1 til 2), rygning (risikopointområde: 0 til 9), og systolisk blodtryk (risikopunkter: 0 til 6); samlede risikopoint mellem <0 til ≥25, højere score indikerer højere 10 års risiko (interval <1 % til ≥30 % 10 års risiko).
|
Baseline, uge 4, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i totalt kolesterol og lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterolniveauer
Tidsramme: Baseline, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
Baseline, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
|
Ændring fra baseline i vægt
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
Baseline, uge 4, uge 12, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
|
Ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
Body mass index = vægt i kilogram (kg) / højde i meter (m)^2 .
|
Baseline, uge 4, uge 12, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
Baseline, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
|
Ændring fra baseline i insulinniveauer
Tidsramme: Baseline, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
Baseline, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
|
Ændring fra baseline i korrigeret QT-interval (QTc): Fridericias hjertefrekvenskorrektionsformel (QTcF)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
QT-interval er tiden mellem starten af Q-bølgen og slutningen af T-bølgen i hjertets elektriske cyklus.
QTc er QT-intervallet korrigeret for hjertefrekvens.
Korrigeret QT-interval ved hjælp af Fridericias pulskorrektionsformel: QTcF = QT/RR^1/3, hvor RR=RR-interval i sekunder.
|
Baseline, uge 4, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Ændring fra baseline i Apolipoprotein B (ApoB) niveauer
Tidsramme: Baseline, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
Baseline, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
|
Ændring fra baseline i Leptin
Tidsramme: Baseline, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
Baseline, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsindeks
Tidsramme: Baseline, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
Score for fysisk aktivitet (motion) udledt for hver deltager baseret på hyppigheden og intensiteten af fysiske aktiviteter: regelmæssig gang, rekreativ aktivitet, cykling og sportsaktivitet.
Seks kategorier af samlet score: inaktiv (interval: 0-2), lejlighedsvis (interval: 3-5), let (interval: 6-8), moderat (interval: 9-12), moderat kraftig (interval: 13-20) ), og kraftig (≥21).
Højere score = højere frekvens og intensitet af fysisk aktivitet.
|
Baseline, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) - Samlet score
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
Måler den samlede sværhedsgrad af depressive symptomer.
MADRS har en tjekliste med 10 punkter.
Elementer er vurderet på en skala fra 0-6 for en samlet score på 0 (lav sværhedsgrad af depressive symptomer) til 60 (høj sværhedsgrad af depressive symptomer).
|
Baseline, uge 4, uge 12, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Ændring fra baseline i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
11-punkts skala, der måler sværhedsgraden af maniske episoder fra forsøgspersonens rapporterede symptomer over de foregående 48 timer og klinisk observation under interview.
Fire punkter (irritabilitet, tale, tankeindhold, forstyrrende-aggressiv adfærd) vurderes på en skala fra 0 (symptom ikke til stede) til 8 (symptom ekstremt alvorligt).
De resterende 7 punkter (forhøjet humør, øget motorisk aktivitet-energi, seksuel interesse, søvn, sprog-tankeforstyrrelser, udseende, indsigt) er vurderet på en skala fra 0 (symptom ikke til stede) til 4 (symptom ekstremt alvorligt).
YMRS samlet scoreområde = 0 til 60.
|
Baseline, uge 4, uge 12, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Ændring fra baseline i klinisk global indtryk - sværhedsgrad (CGI-S) subskala
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
CGI-S: 7-punkts kliniker vurderet skala til vurdering af sværhedsgraden af deltagerens aktuelle sygdomstilstand; interval: 1 (normal - slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge patienter).
Højere score = mere påvirket.
|
Baseline, uge 4, uge 12, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) Subscale Score
Tidsramme: Uge 52 eller tidlig opsigelse
|
CGI-I: 7-punkts kliniker vurderet skala fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre).
Forbedring er defineret som en score på 1 (meget forbedret), 2 (meget forbedret) eller 3 (minimalt forbedret) på skalaen.
Højere score = mere påvirket.
|
Uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Ændring fra baseline i Drug Attitude Inventory (DAI)
Tidsramme: Uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
DAI, en 10-elements skala til at vurdere, hvordan skizofreni-deltageres holdning til deres medicin kan påvirke compliance.
Respondenter angiver 'sand' eller 'falsk' for hvert punkt.
En samlet beregnet score varierede fra -10 til 10, hvor en positiv score indikerede en positiv subjektiv respons (compliant), en negativ score indikerede manglende overensstemmelse.
Ændring: score ved observation minus score ved baseline.
|
Uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Ændring fra baseline i Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)
Tidsramme: Baseline, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
0-100 enkeltscoreskala, der udelukkende fokuserer på deltagerens niveau af social og erhvervsmæssig funktion; ikke direkte påvirket af den generelle sværhedsgrad af deltagerens psykologiske symptomer; højere score = højere funktionsniveau. 1 til 10 = vedvarende manglende evne til at opretholde minimal personlig hygiejne; ude af stand til at fungere uden at skade sig selv eller andre eller uden betydelig ekstern støtte; 91 til 100 = overlegen funktion i en bred vifte af aktiviteter.
|
Baseline, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Ændring fra baseline i EuroQoL Index (EQ-I)
Tidsramme: Baseline, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
EQ-5D: emnebedømt spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet i form af en enkelt nyttescore.
Health State Profile-komponenten vurderer niveauet af det nuværende helbred for 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression; 1 indikerer bedre helbredstilstand (ingen problemer); 3 angiver den værste helbredstilstand (sengbundet).
Scoreformel udviklet af EuroQol Group tildeler en nytteværdi for hvert domæne i profilen.
Score transformeres og resulterer i et samlet scoreområde -0,594 til 1,000; højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
|
Baseline, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Ændring fra baseline i europæisk livskvalitet (EuroQol) visuel analog skala (EQ-5D VAS): Aktuel sundhedsstatusscore
Tidsramme: Baseline, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
EQ-5D: emne vurderet spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet i form af en enkelt indeksværdi.
VAS-komponenten vurderer den aktuelle sundhedstilstand på en skala fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand); højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
|
Baseline, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Ændring fra baseline i vægtens indvirkning på livskvalitet-Lite-skalaen (IWQOL-Lite)
Tidsramme: Baseline, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
31-elements selvrapporteringsopgørelse for at vurdere vægtens indvirkning på livskvaliteten.
Fem underskalaer: fysisk funktion, selvværd, seksualliv, offentlig nød og arbejde, med kategorier i hver underskala scoret fra 1 (ingen besvær eller besvær) til 5 (vedvarende besvær eller besvær).
Den omskalerede IWQoL-Lite-score bestemmes af summen af score på alle 31 elementer og omskalering af denne sum til en 1 til 100-score med 0=den dårligste og 100=den bedste livskvalitet.
|
Baseline, uge 28, uge 52 eller tidlig opsigelse
|
|
Antal deltagere med selvmordstendenser (Columbian-Suicide Severity Rating Scale, [C-SSRS], kortlagt til C-CASA [Columbia Classification Algorithm For Suicide Assessment])
Tidsramme: Baseline, uge 1 til og med uge 52 eller tidlig opsigelse
|
C-SSRS er et deltagerbedømt spørgeskema til vurdering af selvmordstanker, selvmordsadfærd, faktiske forsøg (ja eller nej-svar) og intensitet af idéer (vurderet 1 = lav sværhedsgrad til 5 = høj sværhedsgrad).
Ja/Nej-svar er kortlagt til Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA) kategorier: Fuldført selvmord, selvmordsforsøg, forberedende handlinger mod forestående selvmordsadfærd, selvmordstanker og selvskadende adfærd eller ingen selvmordshensigt.
En deltager kan have et ja eller nej svar i mere end én kategori.
|
Baseline, uge 1 til og med uge 52 eller tidlig opsigelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2010
Først opslået (SKØN)
30. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Bipolære og relaterede lidelser
- Metabolisk syndrom
- Maniodepressiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopamin-antagonister
- Ziprasidon
Andre undersøgelses-id-numre
- A1281190
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maniodepressiv
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Vielight Inc.Ikke rekrutterer endnuBipolar lidelse (BD) | Bipolar | Bipolar lidelse DepressionCanada
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.RekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; University of Cincinnati og andre samarbejdspartnereRekrutteringTeenagere | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | Bipolar lidelse NOS | Bipolar spektrum lidelseForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterThe Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)RekrutteringFamiliemedlemmer med bipolar lidelse | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | ScreeningsværktøjForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
Kliniske forsøg med Ziprasidon HCL (oral)
-
Helsinn Healthcare SAAfsluttetIkke småcellet lungekræft | Kakeksi; KræftForenede Stater, Kroatien, Australien, Belgien, Den Russiske Føderation, Polen, Rumænien, Ukraine
-
National Cancer Institute (NCI)UkendtHoved- og halskræft | Strålingstoksicitet | Orale komplikationer af strålebehandlingForenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetManiodepressiv | Bipolar maniForenede Stater, Chile, Guatemala, Taiwan, Spanien, Italien, Frankrig, Hong Kong, Indien, Mexico, Venezuela, Den Russiske Føderation, Tyskland
-
Arvid Carlsson Research ABGottfries Clinic ABAfsluttet
-
Amicus TherapeuticsAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Donald C. Goff, MDPfizerAfsluttetSkizofreniForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
BioCryst PharmaceuticalsAfsluttetKronisk lymfatisk leukæmi (CLL)Forenede Stater, Australien