Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Только FOLFIRI в сравнении с FOLFIRI Plus бевацизумабом в сравнении с FOLFIRI Plus E7820 в качестве терапии второй линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим колоректальным раком

11 октября 2023 г. обновлено: Eisai Inc.

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы Ib/II FOLFIRI в качестве монотерапии по сравнению с FOLFIRI Plus бевацизумабом по сравнению с FOLFIRI Plus E7820 в качестве терапии второй линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим колоректальным раком

Целью части фазы Ib является определение максимальной дозы исследуемого препарата, которую можно безопасно вводить при тестировании на небольшой группе субъектов.

Цель фазы II состоит в том, чтобы выяснить, насколько безопасен исследуемый препарат при приеме в максимальной дозе в большей группе субъектов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование будет состоять из части фазы Ib: вводного периода безопасности с 3 возрастающими дозами E7820; и часть фазы II: рандомизированный дизайн с 3 группами. Приблизительно 135 пациентов с поддающейся измерению нерезектабельной местно-распространенной или метастатической колоректальной аденокарциномой, у которых химиотерапия первой линии оказалась неэффективной, будут включены в исследование (приблизительно 15 пациентов в фазе Ib и 120 пациентов в фазе II). Пациенты будут участвовать только в Фазе Ib или Фазе II исследования. Пациенты получат в общей сложности до 6 запланированных циклов исследуемого лечения, за исключением случаев прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности, отзыва согласия, отзыва исследователем, потери для последующего наблюдения или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше. После 6 циклов пациенты из группы 3 (FOLFIRI + E7820), у которых наблюдается клиническая польза, могут продолжать лечение монопрепаратом E7820 до тех пор, пока сохраняется клиническая польза и хорошо переносится лечение. Если лечащий врач не чувствует себя комфортно в прекращении химиотерапии после 6 циклов, после обсуждения с медицинским наблюдателем и спонсором может быть рассмотрен вопрос о дальнейшей химиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Merewether, Австралия, 2305
        • Newcastle Private Hospital
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
        • North Coast Cancer Institute
      • Hornsby, New South Wales, Австралия, 2077
        • Sydney Haematology & Oncology Clinic
      • Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • South Australia
      • Hobart, South Australia, Австралия, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Epping, Victoria, Австралия, 3076
        • The Austin Hospital
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 380016
        • Gujarat Cancer & Research Institute
      • Bangalore, Индия, 560029
        • Kidwai Institute of Oncology
      • Bangalore, Индия, 560054
        • M. S. Ramaiah Memorial Hospital
      • Kolkata, Индия, 700106
        • Subodh Mitra Cancer Hospital and Research centre
      • Nashik, Индия, 422005
        • Shatabdi Hospital
      • Pune, Индия, 411013
        • Noble Hospital
      • Pune, Индия, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Center
      • Vellore, Индия, 632002
        • Christian Medical College
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Индия, 462001
        • Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302013
        • Searoc Cancer Hosptial
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 129128
        • CCH #2 n.a. N. A. Semashko of LLC "Russian Railways"
      • St Petersburg, Российская Федерация, 191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • St Petersburg, Российская Федерация, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute named after N.N. Petr
      • Yaroslav, Российская Федерация, 150054
        • Yaroslav Regional Clinical Oncology Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 07922
        • Summit Medical Group
      • Mount Holly, New Jersey, Соединенные Штаты, 08060
        • Hematology Oncology Associates SJ P.A.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
  • Украина
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
      • Donetsk, Украина, 83092
        • Donetsk Regional Anticancer Centre
      • Kharkiv, Украина, 61001
        • City Clinical Hospital #2
      • Kharkiv, Украина, 61024
        • The St.Inst. "S.P.Grigoriev Med. Rad.Inst. of AMS of Ukr."
      • Uzhgorod, Украина, 88000
        • Uzhgorod Centr.City Cl.Hosp.,City Onc.Center, UNMU,Fac.of PG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты могут быть включены в исследование только в том случае, если они соответствуют всем следующим критериям:

  1. Пациент мужского или женского пола старше или равный 18 годам;
  2. Гистологически или цитологически подтвержденная нерезектабельная местно-распространенная или метастатическая колоректальная аденокарцинома;
  3. Пациенты должны иметь неудачный режим химиотерапии первой линии для нерезектабельного местно-распространенного рака или мКРР (разрешен бевацизумаб первой линии). Пациенты, рандомизированные в группу фазы Ib, могут иметь до 3 предшествующих режимов лечения (включая адъювантную терапию в дополнение к лечению прогрессирующего заболевания);
  4. По крайней мере, 1 место измеримого заболевания по критериям оценки ответа при солидных опухолях (версия RECIST 1.1);
  5. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев;
  6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности (PS) 0 или 1;
  7. У пациентов должна быть адекватная функция почек, о чем свидетельствует уровень креатинина в сыворотке <2 мг/дл и клиренс креатинина >50 мл/мин по формуле Кокрофта и Голта;
  8. У пациентов должна быть адекватная функция костного мозга, что подтверждается абсолютным числом нейтрофилов (АНЧ) >1,5 x 109/л, тромбоцитами >100 x 109/л, гемоглобином >9,0 г/дл (гемоглобин <9,0 г/дл при скрининге приемлем, если он корректируется до >9 г/дл с помощью фактора роста или переливания крови перед введением первой дозы);
  9. У пациентов должна быть адекватная функция печени, о чем свидетельствует уровень билирубина <1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) и уровень щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) <3 X ВГН (в случае печеночной недостаточности). метастазы, <5 X ULN). При наличии костных метастазов можно выделить щелочную фосфатазу печени из общей и использовать для оценки функции печени вместо общей щелочной фосфатазы;
  10. Артериальное давление должно хорошо контролироваться (<140/90 мм рт. ст. при скрининге) с применением антигипертензивных препаратов или без них. У пациентов не должно быть в анамнезе гипертонического криза или гипертонической энцефалопатии;
  11. Пациенты мужского и женского пола детородного возраста должны дать согласие на использование двойной барьерной контрацепции, оральных контрацептивов или воздержание от беременности во время исследования и в течение 90 дней после последнего дня лечения;
  12. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность;
  13. Женщины могут не кормить грудью; и
  14. Понимание и готовность подписать письменное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты не будут включены в исследование по любой из следующих причин:

  1. Получали химиотерапию, таргетную терапию, лучевую терапию, хирургическое вмешательство, иммунотерапию или лечение в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до начала исследуемого лечения или не оправились от побочных эффектов всех связанных с лечением токсических эффектов до степени <1, за исключением периферической невропатии ( Допускаются 1 и 2 степени) и алопеция;
  2. Ранее полученный иринотекан или производные иринотекана;
  3. Ранее получал терапию анти-альфа-2 интегрином;
  4. Другие злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением: (1) адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи; (2) радикально леченные, а) карцинома in situ шейки матки, б) рак предстательной железы или в) поверхностный рак мочевого пузыря; или (3) другая радикально пролеченная солидная опухоль без признаков заболевания в течение >5 лет;
  5. Наличие метастазов в головной мозг, если только пациент не получил адекватного лечения по крайней мере за 4 недели до рандомизации и не является стабильным, бессимптомным и не принимает стероиды в течение по крайней мере 4 недель до рандомизации;
  6. В настоящее время получают какое-либо другое противораковое лечение;
  7. Паллиативная лучевая терапия не допускается в течение всего периода исследования;
  8. Серьезная незаживающая рана, язва или активный перелом кости;
  9. Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до 1-го дня или ожидание необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования;
  10. Рефрактерная тошнота и рвота, нарушение всасывания, значительная резекция кишечника или любое другое заболевание, препятствующее адекватному всасыванию или приводящее к невозможности принимать пероральные препараты;
  11. Значительное сердечно-сосудистое нарушение (застойная сердечная недостаточность в анамнезе > 2 степени по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA], нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев или серьезная сердечная аритмия);
  12. Активное кровохарканье (определяется как ярко-красная кровь
  13. Текущее или недавнее использование (в течение 7 дней) полных доз варфарина (за исключением низких доз варфарина, необходимых для поддержания проходимости ранее установленных постоянных катетеров для внутривенных вливаний). Для субъектов, получающих варфарин, международный коэффициент нормализации (МНО) должен быть <1,5. Пациенты могут иметь профилактическое использование низкомолекулярного гепарина, однако терапевтическое использование гепарина или низкомолекулярного гепарина неприемлемо;
  14. Геморрагический диатез или коагулопатия в анамнезе;
  15. Любой инсульт в анамнезе, транзиторная ишемическая атака или заболевание периферических сосудов ≥ 2 степени, если у них не было признаков активного заболевания в течение как минимум 6 месяцев до рандомизации;
  16. Абдоминальный свищ, перфорация желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшной абсцесс в течение 6 месяцев до 1-го дня, если пораженный участок не был удален хирургическим путем;
  17. Пациенты с аллотрансплантатами органов, требующие иммуносупрессии;
  18. Известный положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), известный поверхностный антиген гепатита В или активный положительный результат на гепатит С;
  19. Пациенты с аллергическими реакциями в анамнезе, связанными с соединениями, сходными по химическому или биологическому составу с бевацизумабом, иринотеканом, 5-ФУ или лейковорином;
  20. Повышенная чувствительность к производным сульфаниламидов; или
  21. Наличие любого заболевания, которое может помешать проведению исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ФОЛЬФИРИ
Схема FOLFIRI включает иринотекан в дозе 180 мг/м2 (внутривенная инфузия) в 1-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла, лейковорин в дозе 200 мг/м2 (400 мг/м2 при использовании d,l-рацемической смеси лейковорина). путем внутривенной инфузии в дни 1 и 15 каждого цикла и 5-ФУ в дозе 400 мг/м2 в виде внутривенной болюсной инъекции с последующей в общей сложности 2400 мг/м2 путем внутривенной инфузии в течение 46 часов в течение дней 1 и 2 с помощью амбулаторного программируемого устройства. насос (использование амбулаторного насоса необязательно). Внутривенное болюсное введение 5-ФУ (400 мг/м2) и инфузию CIV (2400 мг/м2) в течение 46 часов повторяют в дни 15 и 16 каждого цикла.
Лекарство: ФОЛЬФИРИ
FOLFIRI будет вводиться в виде внутривенной инфузии в 1-й и 15-й дни каждого цикла, а 5-ФУ в дозе 400 мг/м^2 в виде внутривенной болюсной инъекции с последующей в общей сложности 2400 мг/м2 посредством внутривенной инфузии в течение 46 часов в течение первых дней. и 2 через амбулаторный программируемый насос. Внутривенное болюсное введение 5-ФУ (400 мг/м^2) и инфузия CIV (2400 мг/м^2) в течение 46 часов повторяют в дни 15 и 16 каждого цикла.
Другие имена:
  • лейковорин кальция (кальция фолинат), 5-фторурацил и иринотекан
Экспериментальный: Е7820
Е7820 назначают перорально в форме таблеток один раз в день каждый день каждого 28-дневного цикла лечения. Для части фазы Ib дозы будут составлять 40 мг/день, 70 мг/день и 100 мг/день, а для части фазы II доза будет соответствовать рекомендованной MTD дозе фазы IB в сочетании с FOLFIRI, как определено во время фазы Ib исследования.
Лекарство: ФОЛЬФИРИ
FOLFIRI будет вводиться в виде внутривенной инфузии в 1-й и 15-й дни каждого цикла, а 5-ФУ в дозе 400 мг/м^2 в виде внутривенной болюсной инъекции с последующей в общей сложности 2400 мг/м2 посредством внутривенной инфузии в течение 46 часов в течение первых дней. и 2 через амбулаторный программируемый насос. Внутривенное болюсное введение 5-ФУ (400 мг/м^2) и инфузия CIV (2400 мг/м^2) в течение 46 часов повторяют в дни 15 и 16 каждого цикла.
Другие имена:
  • лейковорин кальция (кальция фолинат), 5-фторурацил и иринотекан
Лекарство: Е7820
E7820 назначают перорально в форме таблеток один раз в день, каждый день каждого 28-дневного цикла лечения.
Экспериментальный: ФОЛФИРИ плюс Бевацизумаб
Бевацизумаб в дозе 5 мг/кг (в/в инфузия) в 1 и 15 дни каждого 28-дневного цикла лечения.
Лекарство: ФОЛЬФИРИ
FOLFIRI будет вводиться в виде внутривенной инфузии в 1-й и 15-й дни каждого цикла, а 5-ФУ в дозе 400 мг/м^2 в виде внутривенной болюсной инъекции с последующей в общей сложности 2400 мг/м2 посредством внутривенной инфузии в течение 46 часов в течение первых дней. и 2 через амбулаторный программируемый насос. Внутривенное болюсное введение 5-ФУ (400 мг/м^2) и инфузия CIV (2400 мг/м^2) в течение 46 часов повторяют в дни 15 и 16 каждого цикла.
Другие имена:
  • лейковорин кальция (кальция фолинат), 5-фторурацил и иринотекан
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб будет вводиться в дозе 5 мг/кг (в/в инфузия) в 1-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла лечения.
Другие имена:
  • Авастин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 1b: Количество участников с дозолимитирующей токсичностью (DLT)
Временное ограничение: Цикл 1 (продолжительность каждого цикла = 28 дней)
Дозолимитирующая токсичность определялась как клинически значимые нежелательные явления (НЯ), возникающие менее или равные (<=) через 28 дней после начала исследуемого лечения и рассматриваемые исследователем как возможно или вероятно связанные с исследуемым лечением. Токсичность оценивали в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака, версия 4.0 (NCI CTCAE, версия 4.0).
Цикл 1 (продолжительность каждого цикла = 28 дней)
Фаза 1b: Количество участников с любыми нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE)
Временное ограничение: С даты первой дозы до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 11,5 месяцев)
Нежелательные явления определялись как TEAE, если они начались в день и время введения первой дозы исследуемого препарата во время исследования или после него. НЯ определялось как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, которому вводили фармацевтический продукт, и которое не обязательно имело причинную связь с этим лечением. Любые изменения в гематологических, клинических биохимических показателях, показателях мочи и регулярных измерениях жизненно важных функций, которые исследователь считал клинически значимыми, регистрировались как TEAE.
С даты первой дозы до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 11,5 месяцев)
Фаза 1b: Количество участников со статусом эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG-PS)
Временное ограничение: С даты первой дозы до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 11,5 месяцев)
ECOG-PS измерял статус работоспособности участников по 5-балльной шкале: 0 = полностью активен/способен без ограничений заниматься всеми видами деятельности, предшествовавшими заболеванию; 1 = ограничен в физической активности, ходит/способен выполнять легкую или сидячую работу; 2 = амбулаторный (более [ >] 50 процентов [%] часов бодрствования), способный к полному самообслуживанию, неспособный выполнять какую-либо трудовую деятельность; 3 = способен лишь на ограниченный уход за собой, прикован к кровати/стулу >50% часов бодрствования; 4 = полная инвалидность, не может заниматься самообслуживанием, полностью прикован к кровати/стулу; 5 = мертв.
С даты первой дозы до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 11,5 месяцев)
Фаза 1b: Количество участников с клинически значимыми изменениями при физическом осмотре
Временное ограничение: С даты первой дозы до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 11,5 месяцев)
Физикальное обследование включало осмотр головы, глаз, ушей, носа, горла, шеи, сердца, грудной клетки, легких, живота, конечностей, кожи, лимфатических узлов и неврологического статуса.
С даты первой дозы до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 11,5 месяцев)
Фаза 1b: Количество участников с клинически значимым изменением параметра электрокардиограммы (ЭКГ) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: С даты первой дозы до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 11,5 месяцев)
ЭКГ должна была представлять собой полную стандартизированную запись в 12 отведениях. ЭКГ просматривались исследователем или уполномоченным лицом перед введением исследуемого препарата в рамках стандартного лечения участника.
С даты первой дозы до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 11,5 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 2: Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты БП или смерти (в зависимости от того, что наступило раньше) – до 11 месяцев.
ВБП определялась как время от даты рандомизации участника до даты первого документального подтверждения БП или смерти (в зависимости от того, что наступило раньше) на основании оценок исследователя в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии (v) 1.1. БП определяли как увеличение суммы диаметров целевых поражений по меньшей мере на 20% или на 5 миллиметров (мм) (принимая за основу наименьшую сумму в исследовании), зарегистрированное с момента начала лечения, или появление 1 или более новых поражений.
От даты рандомизации до даты БП или смерти (в зависимости от того, что наступило раньше) – до 11 месяцев.
Фаза 2: Время прогресса (TTP)
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты БП или смерти — до 11 месяцев.
ТТП определялось как время от даты рандомизации участника до даты первого документированного прогрессирования заболевания такого участника на основании оценок исследователя в соответствии с RECIST v.1.1. ПД определяли как увеличение по меньшей мере на 20% или 5 мм суммы диаметров целевых поражений (принимая за основу наименьшую сумму в исследовании), зарегистрированное с момента начала лечения, или появление 1 или более новых поражений.
От даты рандомизации до даты БП или смерти — до 11 месяцев.
Фаза 2: Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: От даты начала лечения до даты первого БП или смерти (в зависимости от того, что наступило раньше), до 11 месяцев.
ORR определялся как процент участников исследования, у которых лучшим общим ответом был либо CR, либо PR, на основании оценок исследователей в соответствии с RECIST v1.1. Подтверждающее сканирование требовалось не менее чем через 4 недели и не позднее чем через 8 недель, начиная с даты первой регистрации ответа. CR определяли как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений (нелимфатических узлов). Все патологические лимфатические узлы (как целевые, так и нецелевые) должны иметь уменьшение своей короткой оси менее (<)10 мм. PR определяли как уменьшение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 30%, принимая за основу базовую сумму диаметров.
От даты начала лечения до даты первого БП или смерти (в зависимости от того, что наступило раньше), до 11 месяцев.
Фаза 2: Общее выживание (ОС)
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты БП или смерти — до 11 месяцев.
ОС определялась как время от даты рандомизации участника до даты смерти такого участника, независимо от фактической причины смерти участника.
От даты рандомизации до даты БП или смерти — до 11 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eisai Inc.

Соавторы

Quintiles, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Harish Dave, Quintiles, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E7820-701
  • 2009-016015-37 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться