Сравнение времени начала и продолжительности действия различных растворов смесей местных анестетиков [CODLAM] (CODLAM)

Всего 93 пациента Американского общества анестезиологов (ASA) I-III последовательных взрослых в возрасте от 19 до 83 лет, запланированных на плановую или экстренную травматологическую операцию кисти и предплечья под ультразвуковой блокадой плечевого сплетения (UG BPB) между 17.01. и 15.08. в 2017 году были назначены на это рандомизированное проспективное обсервационное исследование после одобрения Советом по этике исследований Университета. Пациенты были исключены, если планировалась техника непрерывного катетера периферического нерва или двусторонняя блокада, или пациент отказался от участия. Критерии исключения включали психопсихические состояния, препятствующие получению согласия или оценке; ранее существовавшее хроническое болевое состояние или ежедневное потребление анальгетиков или седативных средств; премедикация седативными или обезболивающими средствами; ранее существовавшие неврологические расстройства, поражающие плечевое сплетение (БП); обструктивное апноэ сна; противопоказания к БПБ, включая местные кожные инфекции или аллергию на местные анестетики (МА). После исключения пациенты, подходящие для исследования, были рандомизированы в четыре группы растворов смеси МА, проанализированы и представлены в блок-схеме объединенных стандартов отчетности об испытаниях. Стандартизированный UG подмышечно-надключичный (AX-SC) доступ к БП выполнялся в стерильных условиях одним и тем же анестезиологом. Стандартизированная доза составляла 0,4 мл/кг, целевой максимальный объем однократного введения составлял 30 мл. После введения МА в операционной начинали стандартный мониторинг анестезии. Данные были собраны в качестве исходного уровня (T0); интраоперационные средние значения (вверху); послеоперационные показатели сразу после операции (Tpop); 6 и 24 после операции (Т6; Т24), включая измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивного артериального давления (НИАД) и вербальной числовой оценки (VNR, 11-балльная шкала) интенсивности боли. Степень сенсорной и моторной блокады тщательно оценивали в соответствующей области после введения общей дозы МА до тех пор, пока блокада не считалась завершенной. Сенсорный блок проверяли путем пощипывания и прикосновения к коже руки и кисти в областях, иннервируемых четырьмя нервами. Для оценки потери защитной чувствительности использовали нить фон Фрея со стандартной целевой силой 10 г (Touch Test® Sensory Evaluator, Red 5,07; США). Качество исходов и показатель успешности БПБ оценивали с помощью составного инструмента, предназначенного для оценки потери сенсорной (S, 0–4: неудовлетворительно), моторной функции (M, 0–4: неудовлетворительно), преодоления стресса. больной (С, 0-4: не удалось добиться отличного результата) и послеоперационной боли в конце операции и через 24 ч после нее (Р, 0-4: боль до окончания операции с длительной - 24 ч - анальгезией). Общее качество PNB оценивалось независимыми экспертами по совокупной шкале от 0 до 16 баллов. При 7 баллах блок был определен как неудавшийся, 8-11 = терпимый; 12-13 = хорошо; 14-16 = Отлично. Продолжительность анестезии определяли как время между окончанием инъекции МА по поводу АД и восстановлением сенсорной функции, о которой сообщил пациент, или необходимостью первого обезболивающего препарата.

Исследование проводилось для сравнения времени начала и продолжительности сенсорных эффектов одинаковых объемов смеси лидокаин-бупивакаин 1:1 (LB), бупивакаина в физиологическом растворе (BS), лидокаина в физиологическом растворе (LS) и бупивакаина-лидокаина. Смесь 2:1 (BL) для BPB. Потребление мидазолама и фентанила было проанализировано в четырех группах, между четырьмя группами сравнивались качество результатов блокад, жизненные параметры, визуальная числовая скорость (VNR) значений интенсивности боли и потребление нестероидных анальгетиков.

В наших анализах использовалась IBM SPSS Statistics (Windows, версия 24, 2016 г.). При анализе порядковых данных использовались t-критерий парных выборок, критерий Крускала-Уоллиса в сочетании с U-критерием Манна-Уитни для постфактум-тестирования. Тест Хи-квадрат использовался для сравнения категориальных переменных между группами. ANOVA в сочетании с апостериорным тестом Бонферрони использовали для анализа дисперсии линейных данных между группами. P<0,05 считался значимым.

Априорный расчет мощности выполнялся по версии GPower 3.1.9.2: размер эффекта f=0,4, альфа ошибка = 0,05; мощность=0,85; количество групп=4; общий размер выборки = 84.