- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01904188
Идентификация клинических микробных видов и устойчивости к антибиотикам у пациентов с ЭД с инфекцией – возможна ли и точна ли быстрая идентификация?
Идентификация клинических микробных видов и антибиотикорезистентности у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с тремя из четырех критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) - возможна ли и точна ли быстрая идентификация?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mary J Hughes, DO
- Номер телефона: 517-353-3211
- Электронная почта: hughesm@msu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brett Etchebarne, MD PhD
- Номер телефона: 517-353-3211
- Электронная почта: madcow@msu.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48909
- Рекрутинг
- Sparrow Health System
-
Контакт:
- Brett Etchebarne, MD PhD
- Номер телефона: 517-353-3211
- Электронная почта: madcow@msu.edu
-
Контакт:
- Walid Khalife, PhD
- Номер телефона: 517-364-2170
- Электронная почта: walid.khalife@sparrow.org
-
Младший исследователь:
- Brett Etchebarne, MD/PhD
-
Младший исследователь:
- Walid Khalife, PhD
-
Главный следователь:
- Mary J Hughes, DO
-
Младший исследователь:
- Syed A Hashsham, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты с 3 из 4 характеристик синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) (1. тахикардия, 2. лихорадка или гипотермия, 3. тахипноэ, 4. лейкоцитоз), у которых взят посев крови и мочи для оценки подозрения на сепсис и/или другие биологические жидкости, собранные для посева и анализа чувствительности.
Пациенты с другими источниками инфекции с менее чем 3 из 4 критериев SIRS
Критерий исключения:
Педиатрические пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
SIRS положительный
Взрослые (> или = 18 лет) пациенты с 3 из 4 характеристик синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) (1.
тахикардия, 2. лихорадка или гипотермия, 3. тахипноэ, 4. лейкоцитоз), у которых взят посев крови и собрана моча для оценки подозрения на сепсис, а также любая другая телесная жидкость, предположительно являющаяся источником инфекции.
Может также включать других без критериев SIRS, но с выделением телесной жидкости или инфекцией телесной жидкости.
|
Устройство Gene Z или другие методы быстрой диагностики, которые мы разработали в нашей лаборатории, будут использоваться для анализа ранее обработанных образцов на наличие микробных организмов и сравнения с предыдущими результатами посева и чувствительности.
Это не отдельная рука — все образцы будут культивироваться в лаборатории в соответствии со стандартным протоколом, а затем устройство Gene Z или другие методы быстрой диагностики, разработанные в нашей лаборатории, будут использоваться для повторного анализа образцов, которые ранее были заморожены и сохранены. и по сравнению с результатами культуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция микробной идентификации с результатами посева из клинической лаборатории
Временное ограничение: до шести месяцев на образец
|
Замороженные микробные образцы будут транспортированы в лабораторию за пределами площадки для анализа с помощью GeneZ или другого пункта оказания медицинской помощи или метода или устройства быстрой диагностики, при этом исследователи не будут знать окончательные результаты культивирования образца - положительные или отрицательные.
Будет проведено сравнение между окончательным результатом посева и идентификацией организма GeneZ или другим методом, разработанным в исследовательской лаборатории.
|
до шести месяцев на образец
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Паттерн гена микробной резистентности
Временное ограничение: до одного года на образец
|
Замороженные образцы будут доставлены в лабораторию за пределами площадки, где будет использоваться ПЦР в реальном времени для выявления образцов генов устойчивости к микроорганизмам в организмах, идентифицированных с помощью устройства GeneZ или другого метода быстрой диагностики или устройства для оказания медицинской помощи.
Они будут сравниваться с результатами чувствительности к антибиотикам из отчетов о культуре и чувствительности, сделанных в клинической лаборатории.
|
до одного года на образец
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary J Hughes, DO, Michigan State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Воспаление
- Атрибуты болезни
- Болезнь
- Бактериальные инфекции и микозы
- Шок
- Коронавирусные инфекции
- Синдром
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Микозы
- Бактериальные инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
Другие идентификационные номера исследования
- C13-033F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .