- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01904188
Идентификация клинических микробных видов и устойчивости к антибиотикам у пациентов с ЭД с инфекцией – возможна ли и точна ли быстрая идентификация?
Идентификация клинических микробных видов и антибиотикорезистентности у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с тремя из четырех критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) - возможна ли и точна ли быстрая идентификация?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mary J Hughes, DO
- Номер телефона: 517-353-3211
- Электронная почта: hughesm@msu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brett Etchebarne, MD PhD
- Номер телефона: 517-353-3211
- Электронная почта: madcow@msu.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- Рекрутинг
- McLaren Greater Lansing
-
Контакт:
- Mary Hughes, DO
- Номер телефона: 5173533211
- Электронная почта: hughesm@msu.edu
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48909
- Рекрутинг
- University of Michigan Health/Sparrow (name change only)
-
Контакт:
- Brett Etchebarne, MD PhD
- Номер телефона: 517-353-3211
- Электронная почта: madcow@msu.edu
-
Главный следователь:
- Mary J Hughes, DO
-
Младший исследователь:
- Brett E Etchebarne, MD/PhD
-
Младший исследователь:
- Zenggang Li, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты с 3 из 4 характеристик синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) (1. тахикардия, 2. лихорадка или гипотермия, 3. тахипноэ, 4. лейкоцитоз), у которых взят посев крови и мочи для оценки подозрения на сепсис и/или другие биологические жидкости, собранные для посева и анализа чувствительности.
Пациенты с другими источниками инфекции с менее чем 3 из 4 критериев SIRS
Критерий исключения:
Педиатрические пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SIRS positive
Adult (> or = 18 years) patients with 3 of 4 systemic inflammatory response syndrome (SIRS) characteristics (1.
tachycardia, 2. fever or hypothermia, 3. tachypnea, 4. leukocytosis), who have blood cultures drawn and/or urine collected for the evaluation of suspected sepsis, or those with a source of infection in any other bodily fluid suspected to be the source of infection.
(Sputum, stool, saliva, nasal secretions, CSF, wound drainage) May also include others without SIRS criteria but with bodily fluid production or infection of a bodily fluid.
With separate permission will analyze human genome and compare characteristics to severity of illness experienced.
|
Устройство Gene Z (больше не используется) и теперь использование в D-DX, созданное в нашей лаборатории, и другие методы быстрого диагностики, которые мы разработали в нашей лаборатории, будут использоваться для анализа ранее обработанных образцов для микробных организмов и сравнения с результатами предыдущей культуры и чувствительности.
Это не отдельная рука - все образцы будут культируются в лаборатории по стандартному протоколу, а затем устройство Gene Z или другие методы быстрого диагностики, разработанные в нашей лаборатории, будут использоваться для повторного анализа на более поздние образцы, которые ранее были заморожены и хранятся и сравниваются с результатами культуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation of microbial identification with culture results from clinical laboratory
Временное ограничение: up to one year per specimen
|
Frozen microbial specimens will be transported to an off site laboratory for analysis with the GeneZ or other point of care or rapid diagnostic technique or device, with investigators blinded to the final culture results of the specimen - positive or negative.
Comparison will be made between final culture result and GeneZ identification of organism or other method as developed in the investigators' lab.
|
up to one year per specimen
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Microbial Resistance Gene Pattern
Временное ограничение: up to one year per specimen
|
Frozen specimens will be analyzed via real time PCR and genetic analysis of the organism to identify microorganism resistance gene patterns of organisms identified by the GeneZ device or other rapid diagnostic technique or point of care device.
These will be compared to the antibiotic sensitivity results from the culture and sensitivity reports done in the clinical laboratory.
|
up to one year per specimen
|
|
Human genome analysis in consented patients
Временное ограничение: one year per specimen
|
With separate consent starting on specimens collected in 2026 and going forward will analyze the human genome from cells in the specimens collected that are of human origin, and compare to severity of illness to attempt to determine if there are genetic predictors of the patient's infectious disease course.
|
one year per specimen
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary J Hughes, DO, Michigan State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Воспаление
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Шок
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Сепсис
- Микозы
- Коронавирусные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Коинфекция
Другие идентификационные номера исследования
- C13-033F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .