Психообразовательное вмешательство для женщин с диабетом (SWEEP)

Диабет является пятой по смертности болезнью в Соединенных Штатах, лечение которой неизвестно, а сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти людей с диабетом. Диабет — единственное заболевание, из-за которого женщины страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями так же часто, как и мужчины. Сообщается, что относительный риск сердечной смертности составляет 2,6 для женщин с диабетом по сравнению с 1,9 для мужчин с диабетом после учета других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. В то время как смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин с диабетом снизилась (13,1%), смертность от сердечно-сосудистых заболеваний с поправкой на возраст у женщин с диабетом увеличилась на 23%. Этот неблагоприятный исход, происходящий во время значительных достижений в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, предполагает необходимость рассмотрения направления лечения на другие факторы риска. Депрессия может быть одним из таких факторов риска.

Депрессия является независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и связана с плохим самоконтролем и снижением качества жизни, связанного со здоровьем. Приблизительно 25% людей с диабетом страдают депрессией, а уровень депрессии у женщин с диабетом в два раза выше, чем у мужчин с диабетом. У женщин с диабетом хуже самообслуживание при диабете, гликемический контроль и более низкое качество жизни, чем у мужчин с диабетом, которые усугубляются депрессией. Другие аффективные симптомы, включая тревогу и гнев, обычно сопровождают депрессивные симптомы, по-видимому, создают аналогичные риски неблагоприятных медицинских исходов и чаще встречаются у женщин с диабетом, чем у мужчин с диабетом.

Исследования показали, что лечение депрессии лекарствами и/или когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) эффективно облегчает депрессию и улучшает гликемический контроль у людей с диабетом. Более свежие данные свидетельствуют о том, что эти преимущества более устойчивы у пациентов, получавших КПТ, чем только антидепрессанты. Не проводилось исследований «групп симптомов» (то есть депрессии, тревоги и гнева) у людей с диабетом и их влияния на гликемический контроль и самоконтроль. Кроме того, программа когнитивно-поведенческой терапии для лечения группы дисфорических симптомов не тестировалась у лиц с диабетом. Поскольку у женщин с диабетом чаще наблюдаются депрессия и тревога, хуже гликемический контроль и повышенная сердечная смертность, чем у мужчин с диабетом, мы предлагаем проверить осуществимость и эффективность психообразовательного вмешательства для укрепления эмоционального здоровья у женщин с диабетом 2 типа.

В этом предложении описывается небольшое рандомизированное контролируемое исследование, целью которого было определить, является ли обычная медицинская помощь (UMC) при диабете в сочетании с психообразовательной программой более эффективной, чем только UMC при диабете. Эта программа отличается от других диабетических программ тем, что направлена ​​на лечение дисфорических симптомов (депрессивных симптомов, беспокойства и гнева). Будет обсуждаться и измеряться поведение по уходу за собой при диабете, но оно не является основным направлением вмешательства. Психообразовательная программа будет направлена ​​на: 1) обучение тому, как симптомы дисфории влияют на гликемический контроль; 2) распознавание дисфорических симптомов; и 3) лечение дисфорических симптомов с помощью когнитивно-поведенческой терапии. Будут использованы повторные измерения, экспериментальный дизайн. Субъекты будут рандомизированы для получения группового психообразовательного вмешательства или без дополнительного лечения. Все субъекты будут получать UMC для лечения диабета. Цели и гипотезы исследования:

Основная цель: определить влияние психообразовательного вмешательства на симптомы дисфории. Основная гипотеза состоит в том, что женщины, получающие психообразовательное вмешательство плюс UMC, будут сообщать о меньшем количестве дисфорических симптомов (депрессия, тревога и гнев) через три и шесть месяцев наблюдения.

Второстепенная цель: определить влияние психообразовательного вмешательства на гликемический контроль, самоконтроль диабета и качество жизни, связанное со здоровьем. Вторичная гипотеза заключается в том, что у женщин, получающих психообразовательное вмешательство в сочетании с UMC, будет снижен уровень гемоглобина A1c, они сообщат о лучшем самоконтроле диабета (увеличение самоконтроля и самоэффективности) и сообщат о повышении качества жизни, связанного со здоровьем (улучшение функционального статуса, удовлетворенность жизнью и снижение дистресса, связанного с диабетом) через три и шесть месяцев наблюдения.