Un intervento psicoeducativo per le donne con diabete (SWEEP)

Il diabete è la quinta malattia più mortale negli Stati Uniti senza cura nota e le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte nelle persone con diabete. Il diabete è l'unica malattia che fa sì che le donne abbiano tante malattie cardiache quanto gli uomini. È stato riportato che il rischio relativo di mortalità cardiaca è di 2,6 per le donne con diabete rispetto a 1,9 per gli uomini con diabete dopo aver controllato altri fattori di rischio cardiaco. Mentre la mortalità cardiaca per gli uomini con diabete è diminuita (13,1%), c'è stato un aumento del 23% della mortalità cardiaca aggiustata per età per le donne con diabete. Questo scarso esito, che si verifica in un momento di significativi progressi nella gestione delle malattie cardiache, suggerisce la necessità di considerare di dirigere il trattamento verso altri fattori di rischio. La depressione può essere uno di questi fattori di rischio.

La depressione è un fattore di rischio indipendente per le malattie cardiovascolari ed è associata a una scarsa autogestione e a una ridotta qualità della vita correlata alla salute. Circa il 25% delle persone con diabete soffre di depressione e il tasso di depressione nelle donne con diabete è doppio rispetto a quello degli uomini con diabete. Le donne con diabete mostrano una peggiore cura di sé del diabete, un controllo glicemico e una qualità della vita inferiore rispetto agli uomini con diabete, che sono esacerbati dalla depressione. Altri sintomi affettivi, tra cui ansia e rabbia, che comunemente accompagnano i sintomi depressivi, sembrano imporre rischi simili per scarsi risultati medici e si verificano più spesso nelle donne con diabete rispetto agli uomini con diabete.

La ricerca ha dimostrato che il trattamento della depressione con farmaci e/o terapia cognitivo comportamentale (CBT) allevia efficacemente la depressione e migliora il controllo glicemico nelle persone con diabete. Prove più recenti suggeriscono che questi benefici sono più duraturi nei pazienti trattati con CBT rispetto ai soli antidepressivi. Non sono state condotte ricerche sui "gruppi di sintomi" (cioè depressione, ansia e rabbia) nelle persone con diabete e sul loro effetto sul controllo glicemico e sull'autogestione. Inoltre, un programma CBT per il trattamento di un gruppo di sintomi disforici non è stato testato nelle persone con diabete. Poiché le donne con diabete hanno una maggiore depressione e ansia, un controllo glicemico peggiore e una maggiore mortalità cardiaca rispetto agli uomini con diabete, proponiamo di testare la fattibilità e l'efficacia di un intervento psicoeducativo per promuovere la salute emotiva nelle donne con diabete di tipo 2.

Questa proposta descrive un piccolo studio controllato randomizzato per determinare se l'assistenza medica abituale (UMC) per il diabete combinata con un programma psicoeducativo è più efficace dell'UMC per il solo diabete. Questo programma differisce da altri programmi per il diabete concentrandosi sulla gestione dei sintomi disforici (sintomi depressivi, ansia e rabbia). I comportamenti di auto-cura del diabete saranno discussi e misurati, ma non sono l'obiettivo principale dell'intervento. Il programma psicoeducativo riguarderà: 1) l'educazione su come i sintomi disforici influenzano il controllo glicemico; 2) riconoscimento dei sintomi disforici; e 3) gestione dei sintomi disforici mediante CBT. Verranno utilizzate misure ripetute, disegno sperimentale. I soggetti saranno randomizzati per ricevere l'intervento psicoeducativo di gruppo o nessun trattamento aggiuntivo. Tutti i soggetti riceveranno UMC per il diabete. Gli obiettivi e le ipotesi dello studio sono:

Obiettivo primario: Determinare l'effetto di un intervento psicoeducativo sui sintomi disforici. L'ipotesi principale è che le donne che ricevono un intervento psicoeducativo più UMC riporteranno meno sintomi disforici (depressione, ansia e rabbia) a tre e sei mesi di follow-up.

Obiettivo secondario: determinare l'effetto di un intervento psicoeducativo sul controllo glicemico, sull'autogestione del diabete e sulla qualità della vita correlata alla salute. L'ipotesi secondaria è che le donne che ricevono un intervento psicoeducativo più UMC avranno una diminuzione dell'emoglobina A1c, riporteranno una migliore autogestione del diabete (aumento dei comportamenti di cura di sé e dell'autoefficacia) e riferiranno un aumento della qualità della vita correlata alla salute (aumento dello stato funzionale, soddisfazione di vita e diminuzione del disagio correlato al diabete) a tre e sei mesi di follow-up.