Pychoedukační intervence pro ženy s diabetem (SWEEP)

Diabetes je pátou nejsmrtelnější nemocí ve Spojených státech, kterou nelze vyléčit, a kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí osob s diabetem. Diabetes je jediné onemocnění, které způsobuje, že ženy mají tolik srdečních onemocnění jako muži. Relativní riziko srdeční úmrtnosti bylo hlášeno jako 2,6 u žen s diabetem ve srovnání s 1,9 u mužů s diabetem po kontrole dalších kardiálních rizikových faktorů. Zatímco srdeční úmrtnost u mužů s diabetem poklesla (13,1 %), u žen s diabetem došlo k nárůstu srdeční úmrtnosti přizpůsobené věku o 23 %. Tento špatný výsledek, ke kterému dochází v době významných pokroků v léčbě srdečních onemocnění, naznačuje, že je třeba zvážit nasměrování léčby na jiné rizikové faktory. Jedním takovým rizikovým faktorem může být deprese.

Deprese je nezávislým rizikovým faktorem pro KVO a je spojena s horší sebekontrolou a sníženou kvalitou života související se zdravím. Přibližně 25 % osob s diabetem trpí depresí a míra deprese u žen s diabetem je dvojnásobná než u mužů s diabetem. Ženy s diabetem vykazují horší péči o sebe, glykemickou kontrolu a horší kvalitu života než muži s diabetem, který deprese zhoršuje. Zdá se, že další afektivní symptomy včetně úzkosti a hněvu běžně doprovázejí depresivní symptomy představují podobná rizika pro špatné lékařské výsledky a vyskytují se častěji u žen s diabetem než u mužů s diabetem.

Výzkum ukázal, že léčba deprese pomocí léků a/nebo kognitivně behaviorální terapie (CBT) účinně zmírňuje depresi a zlepšuje kontrolu glykémie u osob s diabetem. Novější důkazy naznačují, že tyto přínosy jsou trvalejší u pacientů léčených CBT ve srovnání se samotnými antidepresivy. Nebyl proveden žádný výzkum „shluků symptomů“ (tj. deprese, úzkosti a hněvu) u osob s diabetem a jejich vlivu na glykemickou kontrolu a sebeovládání. Kromě toho nebyl u osob s diabetem testován program CBT k léčbě skupiny dysforických symptomů. Vzhledem k tomu, že ženy s diabetem mají větší depresi a úzkost, horší glykemickou kontrolu a zvýšenou srdeční úmrtnost než muži s diabetem, navrhujeme otestovat proveditelnost a účinnost psychoedukační intervence na podporu emočního zdraví u žen s diabetem 2. typu.

Tento návrh popisuje malou randomizovanou kontrolovanou studii, která má určit, zda je obvyklá lékařská péče (UMC) pro diabetes v kombinaci s psychoedukačním programem účinnější než UMC pro diabetes samotný. Tento program se liší od jiných diabetologických programů zaměřením na zvládání dysforických symptomů (depresivní symptomy, úzkost a hněv). Bude diskutováno a měřeno sebeobslužné chování diabetu, které však není primárním cílem intervence. Psychoedukační program se bude zabývat: 1) vzděláváním o tom, jak dysforické symptomy ovlivňují kontrolu glykémie; 2) rozpoznání dysforických symptomů; a 3) zvládání dysforických symptomů pomocí CBT. Bude použito opakované měření, experimentální design. Subjekty budou randomizovány tak, aby podstoupily skupinovou psychoedukační intervenci nebo žádnou další léčbu. Všechny subjekty obdrží UMC pro diabetes. Cíle a hypotézy studie jsou:

Primární cíl: Zjistit vliv psychoedukační intervence na dysforické symptomy. Primární hypotéza je, že ženy podstupující psychoedukační intervenci plus UMC budou hlásit méně dysforických symptomů (deprese, úzkost a hněv) po třech a šesti měsících sledování.

Sekundární cíl: Zjistit vliv psychoedukační intervence na glykemickou kontrolu, sebeovládání diabetu a kvalitu života související se zdravím. Sekundární hypotéza je, že ženy podstupující psychoedukační intervenci plus UMC budou mít snížený hemoglobin A1c, budou hlásit lepší sebekontrolu diabetu (zvýšené sebeobslužné chování a sebeúčinnost) a budou hlásit zvýšenou kvalitu života související se zdravím (zvýšený funkční stav, životní spokojenost a snížení úzkosti související s diabetem) po třech a šesti měsících sledování.