- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01193647
Генетические факторы, влияющие на риск заболевания вращательной манжеты плеча
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель 1. Мы будем набирать и изучать всех пациентов ИП, которые проходят МРТ по поводу жалоб на плечо. PI является хирургом плечевого и локтевого суставов и лечит различные патологии плечевого и неплечевого суставов. Все пациенты, согласившиеся участвовать, пройдут сбор анамнеза, физикальное обследование плеча, регистрацию демографических данных, семейного анамнеза, генеалогии и факторов риска. Все участники сдадут образец крови или слюны. Сыворотка и ДНК будут храниться в Университете штата Юта для дальнейшего анализа. На основании результатов МРТ пациенты будут классифицированы в зависимости от наличия или отсутствия разрыва вращательной манжеты плеча. Мы надеемся, что в конечном итоге распространим информацию на всю больницу. Всем пациентам будет задан вопрос, известны ли им случаи заболеваний плечевого сустава у членов их семей. У пациентов будет возможность поделиться именами и контактными данными своих живых членов семьи с исследовательской группой, чтобы мы могли связаться с ними и пригласить их в исследование.
Цель 2. С этого биорепозитория ДНК мы начнем описывать семейный характер заболевания вращательной манжеты плеча и характеристики, связанные с повышенным риском. Мы также начнем выявление и выборку лиц и родословных из группы высокого риска, проведем ассоциативные исследования для выявления вариантов, связанных с риском, и проверим гены-кандидаты по мере поступления финансирования.
Цель 3: Используя базу данных населения штата Юта (UPDB), мы также определим родословные высокого риска в когорте людей с разрывами вращательной манжеты плеча. Мы также будем использовать базу данных для выявления родословных с высоким риском путем изучения информации о членах семей пациентов со слезами, чтобы также определить родословные с высоким риском. RGE уже одобрила использование UPDB для этих целей.
Цель 4: Использовать медицинские записи UUHSC, связанные с UPDB, для определения наследственного характера повреждения вращательной манжеты плеча и других тендонопатий.
Цель 5: Определить частоту ABO для пациентов с разрывами вращательной манжеты плеча и сравнить с нормой в популяции с использованием UPDB.
Цель 6: Использовать медицинские записи UUHSC, связанные с UPDB, для определения наследственной природы повреждения вращательной манжеты плеча и компрессионной невропатии.
Цель 7: запросить в UUHSC EDW коды ремонта ротаторной манжеты и получить группу крови по системе ABO для этих пациентов. Мы также получим отчеты об операционных, имена и номера MRN для этих пациентов, чтобы убедиться, что нет дублирования между уже зарегистрированными пациентами и результатами UUHSC EDW.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- VA Salt Lake City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Включает всех пациентов, которым была проведена МРТ плеча для оценки боли в плече в рамках стандартного клинического обследования.
- Все родственники первой степени родства пациентов с задокументированным разрывом вращательной манжеты также могут быть участниками исследования.
- Все пациенты Drs. Tashjian, Burks и Greis, перенесшие операцию по восстановлению вращательной манжеты плеча.
Критерий исключения:
- Исключите любого пациента, который ранее перенес операцию на плече, кроме операции, выполненной PI, если существует точная информация, включая данные МРТ, относительно наличия или отсутствия разрыва вращательной манжеты плеча до операции.
- Любая беременная пациентка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить наследственность заболевания вращательной манжеты плеча
Временное ограничение: 6 лет
|
Все пациенты, согласившиеся участвовать, пройдут сбор анамнеза, физикальное обследование плеча, регистрацию демографических данных, семейного анамнеза, генеалогии и факторов риска.
Все участники сдадут образец крови или слюны.
Сыворотка и ДНК будут храниться в Университете штата Юта для дальнейшего анализа.
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Z Tashjian, MD, University of Utah Orthopaedic Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29048
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .