Первый в мире опыт применения стента с лекарственным покрытием при поражении коронарных артерий De Novo (BIOFLOW-I)

Критерии включения:

1. Возраст пациента ≥18 лет;
2. Клинические признаки ишемической болезни сердца и/или положительное функциональное исследование. Документально подтвержденная стабильная стенокардия (классификация Канадского сердечно-сосудистого общества (CCS) 1, 2, 3 или 4) или документально подтвержденная тихая ишемия;
3. Единичное поражение de novo со стенозом ≥50% и <90% в 1 коронарной артерии;

Критерий исключения:

1. Документированная фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤30%;
2. Нестабильная стенокардия (класс Браунвальд А I-III)
3. Трехсосудистое поражение коронарных артерий
4. Доказательства инфаркта миокарда в течение 72 часов до индексной процедуры;
5. Известные аллергии на следующие вещества: ацетилсалициловая кислота (АСК) (Аспирин®), клопидогрель бисульфат (Плавикс®). или тиклопидин (Ticlid®.), Гепарин, контрастное вещество (которое нельзя адекватно премедикировать), кобальт-хром (CoCr), поли-L-молочная кислота (PLLA), карбид кремния (aSiC:H)
6. Количество тромбоцитов <100 000 клеток/мм3 или >700 000 клеток/мм3 или лейкоцитов <3000 клеток/мм3;
7. Острая или хроническая почечная дисфункция (креатинин сыворотки >2,0 мг/дл или >150 мкмоль/л);
8. Тотальная окклюзия (TIMI 0 или 1);
9. Целевой сосуд имеет признаки тромба или чрезмерно извит, что делает его непригодным для надлежащей доставки и развертывания стента;
10. Значительный (>50%) стеноз проксимальнее или дистальнее целевого поражения, который может потребовать реваскуляризации или препятствовать оттоку;
11. Сильно обызвествленное поражение и/или обызвествленное поражение, которое не может быть успешно предварительно расширено;
12. Целевое поражение находится в артериальном или венозном обходном шунте или снабжается им;
13. Устьевое поражение мишени (в пределах 5,0 мм от начала сосуда);
14. Целевое поражение включает боковую ветвь >2,0 мм в диаметре;
15. Незащищенное поражение ствола левой коронарной артерии (стеноз >50%);