新規冠動脈病変における薬物溶出性ステントの人類初の経験 (BIOFLOW-I)

包含基準:

1. 患者は18歳以上である。
2. 虚血性心疾患の臨床証拠および/または肯定的な機能研究。 安定狭心症の記録（カナダ心臓血管学会分類（CCS）1、2、3、または4）、または無症候性虚血の記録。
3. 1本の冠動脈に50%以上90%未満の狭窄を伴う単一の新規病変。

除外基準:

1. 記録された左心室駆出率（LVEF）≤30%。
2. 不安定狭心症(ブラウンワルドクラスA I-III)
3. 三枝冠動脈疾患
4. インデックス処置前72時間以内の心筋梗塞の証拠。
5. 以下に対する既知のアレルギー: アセチルサリチル酸 (ASA) (アスピリン®)、重硫酸クロピドグレル (プラビックス®)。 またはチクロピジン (Ticlid®)、 ヘパリン、造影剤（適切に前投薬できない）、コバルトクロム（CoCr）、ポリ-L-乳酸（PLLA）、炭化ケイ素（aSiC:H）
6. 血小板数 <100,000 セル/mm3 または >700,000 細胞/mm3 または WBC <3,000 細胞/mm3;
7. 急性または慢性の腎機能障害（血清クレアチニン>2.0 mg/dlまたは>150μmol/L）。
8. 完全な咬合 (TIMI 0 または 1)。
9. ターゲット血管に血栓の痕跡があるか、過度に曲がりくねっており、適切なステントの送達と展開には適していません。
10. 標的病変の近位または遠位に重大な（>50%）狭窄があり、血行再建が必要になるか、または流出を妨げる可能性があります。
11. 重度に石灰化した病変および/または事前拡張がうまくいかない石灰化病変。
12. 標的病変は、動脈または静脈のバイパス移植片内に位置するか、動脈または静脈のバイパス移植片によって供給される。
13. 入口標的病変（血管起点から5.0mm以内）。
14. 標的病変には直径が 2.0 mm を超える側枝が含まれます。
15. 保護されていない左主冠動脈疾患 (狭窄 >50%);