De Novo 관상 동맥 병변에서 약물 방출 스텐트를 사용한 최초의 남성 경험 (BIOFLOW-I)

포함 기준:

1. 환자는 ≥18세입니다.
2. 허혈성 심장 질환의 임상적 증거 및/또는 양성 기능 연구. 문서화된 안정형 협심증(캐나다 심혈관 학회 분류(CCS) 1, 2, 3 또는 4), 또는 문서화된 무증상 허혈;
3. 1개의 관상 동맥에서 협착이 ≥50% 및 <90%인 단일 신규 병변;

제외 기준:

1. 문서화된 좌심실 박출률(LVEF) ≤30%;
2. 불안정형 협심증(Braunwald Class A I-III)
3. 삼혈관 관상동맥병
4. 지수 시술 전 72시간 이내에 심근경색의 증거;
5. 다음에 대한 알려진 알레르기: 아세틸살리실산(ASA)(Aspirin®), Clopidogrel bisulfate(Plavix®.) 또는 티클로피딘(Ticlid®.), 헤파린, 조영제(충분히 사전 치료할 수 없음), 코발트-크롬(CoCr), 폴리-L-락티드산(PLLA), 탄화규소(aSiC:H)
6. 혈소판 수 <100.000 셀/mm3 또는 >700.000 cells/mm3 또는 WBC < 3.000 cells/mm3;
7. 급성 또는 만성 신기능 장애(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl 또는 >150µmol/L)
8. 전체 폐색(TIMI 0 또는 1);
9. 대상 혈관에 혈전의 증거가 있거나 과도하게 구불구불하여 적절한 스텐트 전달 및 배치에 부적합합니다.
10. 혈관재생술이 필요하거나 유출을 방해할 수 있는 표적 병변의 근위 또는 원위에 상당한(>50%) 협착;
11. 심하게 석회화된 병변 및/또는 성공적으로 사전확장될 수 없는 석회화된 병변;
12. 대상 병변이 동맥 또는 정맥 우회 이식편에 위치하거나 공급됩니다.
13. 구멍 표적 병변(혈관 기점 5.0mm 이내);
14. 표적 병변은 직경 >2.0mm의 측면 가지를 포함합니다.
15. 비보호 좌주관상동맥질환(협착 >50%);