- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01351922
A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Subjects in India (DiabCare India)
18 января 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
A Cross-Sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Patients in India and to Evaluate Perceptions and Practices of Physicians and Patients About Diabetes Management in India (DiabCare India 2011)
This study is conducted in Asia.
The aim of this observational study is to evaluate the current status of diabetes management, control, and complications in diabetic subjects in India.
Perceptions and practices of physicians and subjects about diabetes management will also be evaluated.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
12000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangalore, Индия, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with diabetes mellitus (both type 1 and type 2) being treated at general hospitals, diabetes clinics and referral clinics will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients should have visited the centre at least once in the last 3-6 months apart from the initial visit
- First twenty patients of diabetes visiting the centre during the data collection period
- Patients willing to sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Repetition of any patient as patients should not be included twice for any reason
- Unwilling to participate or unable to comply with protocol requirements
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
А
|
Patients will fill out a questionaire by interview.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Mean age of onset of type 1 diabetes mellitus
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
Mean age of onset of type 2 diabetes mellitus
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
Mean duration of treatment of type 2 diabetes mellitus
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
Percentage of patients on Insulin therapy
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
Percentage of patients on Oral Anti-Diabetics Drug (OADs) therapy
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
Mean duration of diabetes in type 1 patients
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
Mean duration of diabetes in type 2 patients
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
Mean FPG (fasting plasma glucose)
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
PPG (post prandial glucose)
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
HbA1c (Glycosylated Haemoglobin)
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
Percentage of patients archiving HbA1c target below or equal 6.5%
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
Percentage of patients archiving HbA1c target below or equal 7.0%
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
Percentage of patients having complications (dyslipidemia and hypertension, cardiovascular complications, peripheral vascular disease, diabetic nephropathy and diabetic eye complications)
Временное ограничение: Evaluation visit
|
Evaluation visit
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INS-3933
- U1111-1120-5710 (Другой идентификатор: WHO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования No treatment given
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs и другие соавторыЗавершенныйБолезнь КронаИзраиль, Ирландия
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyЗавершенный
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Medtronic - MITGПрекращеноКровотечение из верхних отделов ЖКТИзраиль
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты