Витамин D и физическая активность для здоровья костей

Критерии включения:

• Должна быть женщиной и иметь первичный диагноз рака молочной железы с положительной реакцией на гормональные рецепторы стадии I, II или III.
• Женщины должны быть в постменопаузе на момент регистрации.
• Необходимо предоставить информированное согласие.
• Должен быть готов прекратить использование добавок кальция и/или витамина D.
• Участники должны иметь уровень ионизированного кальция в сыворотке крови в пределах нормы (1,19-1,29 ммоль/л). и общий скорректированный кальций сыворотки < 10,6 мг/дл.
• Участники должны иметь небольшой дефицит витамина D (уровень витамина D в сыворотке <32 нг/мл).
• Должен иметь рейтинг функциональной способности ≤ 2 по статусу производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) при оценке на исходном уровне.132
• Должен иметь одобрение своего лечащего врача (или практикующей медсестры или помощника врача) для участия в тестировании субмаксимальной физиологической пригодности и домашней ходьбы от низкой до умеренной, а также в программе упражнений с прогрессивным сопротивлением, а также для получения 24-недельной добавки витамина. Д.
• Должно быть менее пяти лет с момента постановки диагноза рака молочной железы и должно быть в течение 12 месяцев после начала лечения ингибиторами ароматазы (ИИ) в соответствии с рекомендациями Американского общества клинической онкологии (ASCO).

Критерий исключения:

• Субъекты с опасными для жизни состояниями, которые исключают лечение рака молочной железы, включая хроническую сердечную недостаточность, которая является нестабильной, несмотря на прием лекарств, неконтролируемую гипертензию, неконтролируемый сахарный диабет или нестабильную ишемическую болезнь сердца.
• Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение последнего года.
• Пациенты с тяжелыми метаболическими нарушениями, в том числе с фенилкетонурией (ФКУ), гомоцистинурией и болезнью Фабри, исключают прием кальцитриола.
• Пациенты с нарушением функции почек (CRCL < 60 мл/мин) или имеющие камни в почках (соли кальция) в течение последних 5 лет.
• Пациенты с гиперкальциемией (скорректированный уровень Са в сыворотке ≥ 10,6 мг/дл) или гиперкальциемия в анамнезе или токсичность витамина D.
• Пациенты, которые в настоящее время принимают добавки кальция или антациды на основе алюминия, должны быть готовы прекратить их прием, если они собираются участвовать в исследовании.
• Пациенты, которые в настоящее время принимают добавки с витамином D, должны немедленно прекратить их прием, если они хотят участвовать в исследовании.
• Пациенты с известной чувствительностью к витамину D.
• Пациенты с тяжелым дефицитом витамина D (<10 нг/мл).
• Женщины, принимающие антирезорбтивные препараты (например, бисфосфонаты) в течение последнего года.
• Пациенты, не способные выполнять лечебные упражнения из-за тяжелого артроза коленного сустава или травм связок/хрящей нижних конечностей.
• Женщины с синдромом мальабсорбции (т. кистозный фиброз, хронический панкреатит) или прием лекарств, снижающих всасывание жирорастворимых витаминов (т. Орлистат, Квестран).