Vitamin D und körperliche Aktivität für die Knochengesundheit

Einschlusskriterien:

• Muss weiblich sein und eine Primärdiagnose von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs im Stadium I, II oder III haben.
• Frauen müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung postmenopausal sein.
• Muss eine Einverständniserklärung abgeben.
• Muss bereit sein, die Einnahme von Kalzium- und/oder Vitamin-D-Präparaten einzustellen.
• Die Teilnehmer müssen einen ionisierten Serumkalziumspiegel innerhalb normaler Grenzen haben (1,19-1,29 mmol/L). und ein korrigiertes Gesamtkalzium im Serum von < 10,6 mg/dl.
• Die Teilnehmer müssen einen leichten Vitamin-D-Mangel haben (Serum-Vitamin-D-Spiegel <32ng/ml)
• Muss eine funktionelle Kapazitätsbewertung von ≤ 2 auf dem Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben, wenn sie zu Studienbeginn bewertet wird.132
• Muss die Zustimmung ihres behandelnden Arztes (oder Arzthelfers oder Arzthelfers) haben, um an submaximalen physiologischen Fitnesstests und einem niedrigen bis mittelschweren Geh- und progressiven Widerstandsübungsprogramm für zu Hause teilzunehmen und die 24-wöchige Vitaminergänzung zu erhalten D.
• Muss weniger als fünf Jahre nach der Diagnose von Brustkrebs und innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Behandlung mit Aromatasehemmern (AI) gemäß den Richtlinien der American Society of Clinical Oncology (ASCO) erfolgen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit lebensbedrohlichen Zuständen, die sie von einer Brustkrebsbehandlung ausschließen würden, einschließlich chronischer Herzinsuffizienz, die trotz Medikamenteneinnahme instabil ist, unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierter Diabetes mellitus oder instabile koronare Herzkrankheit.
• Patienten, die innerhalb des letzten Jahres einen Myokardinfarkt erlitten haben.
• Patienten mit schweren Stoffwechselstörungen, einschließlich Phenylketonurie (PKU), Homocystinurie und Morbus Fabry, die sie von der Einnahme von Calcitriol ausschließen würden.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CRCL < 60 ml/min) oder Patienten mit Nierensteinen (Kalziumsalz) innerhalb der letzten 5 Jahre.
• Patienten mit Hyperkalzämie (korrigierter Serum-Ca ≥ 10,6 mg/dl) oder einer Vorgeschichte von Hyperkalzämie oder Vitamin-D-Toxizität.
• Patienten, die derzeit Kalziumpräparate oder Antazida auf Aluminiumbasis einnehmen, müssen bereit sein, diese abzusetzen, wenn sie in die Studie aufgenommen werden sollen.
• Patienten, die derzeit Vitamin-D-Ergänzungen einnehmen, müssen diese sofort absetzen, wenn sie in die Studie aufgenommen werden sollen.
• Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Vitamin D.
• Patienten mit schwerem Vitamin-D-Mangel (< 10 ng/ml).
• Frauen unter antiresorptiven Medikamenten (z. Bisphosphonate) innerhalb des letzten Jahres.
• Patienten, die aufgrund schwerer Kniearthrose oder Bänder-/Knorpelverletzungen der unteren Extremitäten nicht in der Lage sind, an einer Übungsintervention teilzunehmen.
• Frauen mit malabsorptiven Syndromen (d. h. Mukoviszidose, chronische Pankreatitis) oder die Einnahme von Medikamenten, die die Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen verringern (z. Orlistat, Questran).