Vitamine D en fysieke activiteit op botgezondheid

Inclusiecriteria:

• Moet een vrouw zijn en een primaire diagnose hebben van stadium I, II of III hormoonreceptor-positieve borstkanker.
• Vrouwen moeten postmenopauzaal zijn op het moment van inschrijving.
• Moet geïnformeerde toestemming geven.
• Moet bereid zijn om het gebruik van calcium- en/of vitamine D-supplementen te staken.
• Deelnemers moeten een geïoniseerd serumcalciumgehalte hebben binnen normale grenzen (1,19-1,29 mmol/L) en een totaal gecorrigeerd serumcalcium van < 10,6 mg/dl.
• Deelnemers moeten licht vitamine D-tekort hebben (serum vitamine D-spiegel <32ng/ml)
• Moet een functionele capaciteitsscore van ≤ 2 hebben op de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) bij beoordeling bij baseline.132
• Moet de goedkeuring hebben van hun behandelend arts (of arts-verpleegkundigen of arts-assistent) om deel te nemen aan submaximale fysiologische fitheidstests en een laag tot matig thuisloop- en progressieve weerstandstrainingsprogramma en om de 24 weken durende suppletie van vitamine te ontvangen D.
• Moet minder dan vijf jaar na de diagnose van borstkanker zijn en moet binnen 12 maanden na het starten van de behandeling met aromataseremmers (AI) zijn in overeenstemming met de richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen met levensbedreigende aandoeningen die hen zouden beletten borstkanker te behandelen, waaronder chronisch hartfalen, dat onstabiel is ondanks medicatiegebruik, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes mellitus of onstabiele coronaire hartziekte.
• Patiënten die in het afgelopen jaar een hartinfarct hebben gehad.
• Patiënten met ernstige stofwisselingsstoornissen, waaronder fenylketonurie (PKU), homocystinurie en de ziekte van Fabry, die hen zouden beletten calcitriol in te nemen.
• Patiënten met een verminderde nierfunctie (CRCL < 60 ml/min) of die in de afgelopen 5 jaar nierstenen (calciumzout) hebben gehad.
• Patiënten met hypercalciëmie (gecorrigeerd serum Ca ≥ 10,6 mg/dl) of een voorgeschiedenis van hypercalciëmie of vitamine D-toxiciteit.
• Patiënten die momenteel calciumsupplementen of antacida op basis van aluminium gebruiken, moeten bereid zijn om het gebruik ervan te staken als ze zich willen inschrijven voor het onderzoek.
• Patiënten die momenteel vitamine D-supplementen gebruiken, moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik ervan als ze zich willen inschrijven voor het onderzoek.
• Patiënten met een bekende gevoeligheid voor vitamine D.
• Patiënten met een ernstig vitamine D-tekort (<10 ng/ml).
• Vrouwen die antiresorptiva gebruiken (bijv. bisfosfonaten) in het afgelopen jaar.
• Patiënten die niet in staat zijn om deel te nemen aan een oefeninterventie vanwege ernstige knieartrose of ligament-/kraakbeenletsels van de onderste ledematen.
• Vrouwen met malabsorptieve syndromen (d.w.z. cystische fibrose, chronische pancreatitis) of het nemen van medicijnen die de opname van in vet oplosbare vitaminen verminderen (d.w.z. Orlistat, Questran).