Vitamin D a fyzická aktivita na zdraví kostí

Kritéria pro zařazení:

• Musí to být žena a mít primární diagnózu rakoviny prsu s pozitivním hormonálním receptorem stadia I, II nebo III.
• Ženy musí být v době zápisu postmenopauzální.
• Musí poskytnout informovaný souhlas.
• Musí být ochoten přerušit užívání doplňků vápníku a/nebo vitaminu D.
• Účastníci musí mít hladinu ionizovaného sérového vápníku v normálních mezích (1,19-1,29 mmol/l) a celkový korigovaný sérový vápník < 10,6 mg/dl.
• Účastníci musí mít mírný nedostatek vitaminu D (hladina vitaminu D v séru <32 ng/ml)
• Musí mít hodnocení funkční kapacity ≤ 2 podle výkonnostního statusu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), když je hodnoceno na začátku.132
• Musí mít souhlas svého ošetřujícího lékaře (nebo zdravotní sestry nebo asistenta lékaře), aby se mohl účastnit testování submaximální fyziologické zdatnosti a nízko až středního domácího programu chůze a cvičení s progresivním odporem a dostávat 24týdenní suplementaci vitamínů. D.
• Musí být méně než pět let od diagnózy rakoviny prsu a musí být do 12 měsíců od zahájení léčby inhibitory aromatázy (AI) v souladu s pokyny Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO).

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s život ohrožujícími stavy, které by jim bránily v léčbě rakoviny prsu, včetně chronického srdečního selhání, které je nestabilní navzdory užívání léků, nekontrolované hypertenze, nekontrolovaného diabetes mellitus nebo nestabilního onemocnění koronárních tepen.
• Pacienti, kteří v posledním roce prodělali infarkt myokardu.
• Pacienti s těžkými metabolickými poruchami, které zahrnují fenylketonurii (PKU), homocystinurii a Fabryho chorobu, které by jim bránily v užívání kalcitriolu.
• Pacienti s poruchou funkce ledvin (CRCL < 60 ml/min) nebo s ledvinovými kameny (vápenatá sůl) během posledních 5 let.
• Pacienti s hyperkalcémií (upravený Ca ≥ 10,6 mg/dl v séru) nebo s anamnézou hyperkalcémie nebo toxicity vitaminu D.
• Pacienti, kteří v současné době užívají doplňky vápníku nebo antacida na bázi hliníku, musí být ochotni přerušit jejich užívání, pokud se chtějí zapsat do studie.
• Pacienti, kteří v současné době užívají doplňky vitaminu D, musí jejich užívání okamžitě přerušit, pokud se chtějí do studie zapsat.
• Pacienti se známou citlivostí na vitamín D.
• Pacienti se závažným nedostatkem vitaminu D (<10 ng/ml).
• Ženy užívající antiresorpční léky (např. bisfosfonáty) za poslední rok.
• Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit cvičební intervence z důvodu těžké artrózy kolena nebo poranění vazů/chrupavek dolních končetin.
• Ženy s malabsorpčními syndromy (tj. cystická fibróza, chronická pankreatitida) nebo užívání léků, které snižují vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (tj. Orlistat, Questran).