Проспективное обсервационное исследование тоцилизумаба (RoActemra/Actemra) у участников с ревматоидным артритом
8 сентября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Проспективное обсервационное исследование для оценки и корреляции влияния лечения тоцилизумабом (RoActemra®) на утомляемость и различные факторы, влияющие на утомляемость у участников с ревматоидным артритом в повседневной клинической практике
В этом проспективном обсервационном исследовании будет изучено влияние тоцилизумаба на утомляемость у участников с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени, у которых неадекватная реакция на базисные противоревматические препараты или препараты против фактора некроза опухоли (анти-ФНО).
Данные будут собираться у участников в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
-
Barcelona, Испания, 08907
-
Girona, Испания, 17002
-
Lugo, Испания, 27880
-
Tarragona, Испания, 43003
-
Tarragona, Испания, 43204
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08906
-
Mollet del Valles, Barcelona, Испания, 08100
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Испания, 08970
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Испания, 15405
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Испания, 30203
-
El Palmar, Murcia, Испания, 30120
-
Lorca, Murcia, Испания, 30800
-
-
Orense
-
Ourense, Orense, Испания, 32005
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, 36204
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ревматоидным артритом
Описание
Критерии включения:
- Участники с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени, которым ревматолог предложил начать лечение тоцилизумабом в соответствии с его/ее клинической оценкой и условиями, утвержденными в Краткой характеристике продукта (SPC).
Критерий исключения:
- Участники, ранее или в настоящее время получавшие RoActemra/Actemra в клинических испытаниях
- Абсолютное количество нейтрофилов меньше или равно (</=) 2x10^9 на литр (/л)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ревматоидный артрит Участники
Участники с ревматоидным артритом (РА) средней и тяжелой степени, которые были рассмотрены и предложены ревматологом для начала лечения тоцилизумабом (РоАктемра) в соответствии с показаниями сводки характеристик продукта и стандартной клинической практикой каждого участвующего центра, наблюдаться в течение 6 мес.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент регрессии между изменением балла утомляемости, измеренного по шкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний и шкалы утомляемости (FACIT-F) на 12-й неделе, и изменением основных переменных на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Был проведен регрессионный анализ между изменением шкалы FACIT-F и изменением следующей переменной: DAS28-ESR (общий диапазон баллов: 0-9,4,
более высокий балл = больше активности болезни), шкала сонливости Эпворта (общий диапазон баллов: 0-24, более высокий балл = более высокая степень сонливости), перечень депрессий спины (общий диапазон баллов: 0-63, балл выше 18 указывает на умеренные и тяжелые симптомы депрессии).
Общий балл анкеты FACIT-F колеблется от 0 = худший балл до 52 = лучший балл.
Рассчитывали коэффициент регрессии (R) и коэффициент детерминации (R^2).
Разница (1-R^2) = изменение изменений утомления, не объясняемое независимыми переменными, то есть независимый вклад этих изменений утомления в оценку РА.
Сообщались только переменные с доступными данными.
|
Неделя 12
|
|
Коэффициент регрессии между изменением показателя утомляемости, измеренного с помощью FACIT-F, на 24-й неделе и изменением основных переменных на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
|
Был проведен регрессионный анализ между изменением шкалы FACIT-F и изменением следующей переменной: DAS28-ESR (общий диапазон баллов: 0-9,4,
более высокий балл = больше активности болезни), шкала сонливости Эпворта (общий диапазон баллов: 0-24, более высокий балл = более высокая степень сонливости), перечень депрессий спины (общий диапазон баллов: 0-63, балл выше 18 указывает на умеренные и тяжелые симптомы депрессии).
Общий балл анкеты FACIT-F колеблется от 0 = худший балл до 52 = лучший балл.
Рассчитывали коэффициент регрессии (R) и коэффициент детерминации (R^2).
Разница (1-R^2) = изменение изменений утомления, не объясняемое независимыми переменными, то есть независимый вклад этих изменений утомления в оценку РА.
Сообщались только переменные с доступными данными.
|
Неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя утомляемости по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе по оценке FACIT-F
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
FACIT-F представляет собой анкету из 13 пунктов.
Участники оценивали каждый пункт по 5-балльной шкале: от 0 (вовсе нет) до 4 (очень нравится).
Чем больше ответ участника на вопросы (за исключением 2-х отрицательно сформулированных), тем больше была утомляемость участника.
Для всех вопросов, кроме двух отрицательно сформулированных, код был изменен на противоположный, и новый балл был рассчитан как (4 минус ответ участника).
Сумма всех ответов привела к баллу FACIT-Fatigue с общим возможным баллом от 0 (худший балл) до 52 (лучший балл).
|
Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение сывороточного гемоглобина по сравнению с исходным уровнем на 12 и 24 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
Уровень гемоглобина измеряли в граммах на литр (г/л).
Исходные данные сообщаются отдельно для 12-й и 24-й недель, чтобы включить только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Коэффициент регрессии между изменением показателя утомляемости, измеренного с помощью FACIT-F, на 12-й и 24-й неделе с изменением параметров активности заболевания на 12-й и 24-й неделе
Временное ограничение: 12, 24 неделя
|
Был проведен регрессионный анализ между изменением шкалы FACIT-F и изменением следующей переменной: DAS28-ESR (общий диапазон баллов: 0-9,4,
более высокий балл = больше активности болезни), шкала сонливости Эпворта (общий диапазон баллов: 0-24, более высокий балл = более высокая степень сонливости), перечень депрессий спины (общий диапазон баллов: 0-63, балл выше 18 указывает на умеренные и тяжелые симптомы депрессии), гемоглобин сыворотки, число припухших суставов, утренняя скованность (время, необходимое для достижения максимального улучшения), степень боли (оценивается по горизонтальной визуальной шкале, 0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Общий балл анкеты FACIT-F колеблется от 0 = худший балл до 52 = лучший балл.
Рассчитывали коэффициент регрессии (R) и коэффициент детерминации (R^2).
Разница (1-R^2) = изменение изменений утомления, не объясняемое независимыми переменными, то есть независимый вклад этих изменений утомления в оценку РА.
Сообщались только переменные с доступными данными.
|
12, 24 неделя
|
|
Коэффициент регрессии между изменением уровня гемоглобина на 12-й, 24-й неделе и изменением активности заболевания на 12-й и 24-й неделе
Временное ограничение: 12, 24 неделя
|
Оценивался регрессионный анализ между изменением уровня гемоглобина и изменением следующей переменной: шкала сонливости Эпворта (общий диапазон баллов: 0-24, более высокий балл = более высокая степень сонливости), инвентаризация депрессии спины (общий диапазон баллов: 0-63, более высокий балл). более 18 указывает на симптомы депрессии от умеренной до тяжелой), количество опухших суставов, утренняя скованность (время, необходимое для достижения максимального улучшения), степень боли (оценивается по горизонтальной визуальной шкале, 0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Уровень гемоглобина измеряли в г/л.
Рассчитывали коэффициент регрессии (R) и коэффициент детерминации (R^2).
Разность (1-R^2) указывает на вариацию изменений гемоглобина, не объясняемую независимыми переменными, то есть на независимый вклад этих изменений гемоглобина в оценку РА.
Сообщались только переменные с доступными данными.
|
12, 24 неделя
|
|
Коэффициент регрессии между изменением уровня гемоглобина на 12-й и 24-й неделях и изменением активности заболевания на 12-й и 24-й неделе - безопасное население
Временное ограничение: 12, 24 неделя
|
Оценивался регрессионный анализ между изменением уровня гемоглобина и изменением следующей переменной: шкала сонливости Эпворта (общий диапазон баллов: 0-24, более высокий балл = более высокая степень сонливости), инвентаризация депрессии спины (общий диапазон баллов: 0-63, более высокий балл). более 18 указывает на симптомы депрессии от умеренной до тяжелой), количество опухших суставов, утренняя скованность (время, необходимое для достижения максимального улучшения), степень боли (оценивается по горизонтальной визуальной шкале, 0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Уровень гемоглобина измеряли в г/л.
Рассчитывали коэффициент регрессии (R) и коэффициент детерминации (R^2).
Разность (1-R^2) указывает на вариацию изменений гемоглобина, не объясняемую независимыми переменными, то есть на независимый вклад этих изменений гемоглобина в оценку РА.
Сообщались только переменные с доступными данными.
|
12, 24 неделя
|
|
Коэффициент регрессии между изменением уровня гемоглобина на 12-й и 24-й неделе и изменением количества опухших суставов (SJC 28) на 12-й и 24-й неделе - группа безопасности
Временное ограничение: 12, 24 неделя
|
Оценивался регрессионный анализ между изменением уровня гемоглобина и количеством опухших суставов.
Уровень гемоглобина измеряли в г/л.
Рассчитывали коэффициент регрессии (R) и коэффициент детерминации (R^2).
Разность (1-R^2) указывает на вариацию изменений гемоглобина, не объясняемую независимыми переменными, то есть на независимый вклад этих изменений гемоглобина в оценку РА.
Сообщались только переменные с доступными данными.
|
12, 24 неделя
|
|
Изменение количества опухших суставов (SJC) по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
Количество опухших суставов определяли путем осмотра 66 суставов и определения наличия припухлости.
Количество припухших суставов регистрировали в форме оценки суставов при каждом посещении, отсутствие припухлости = 0, припухлость = 1.
Исходные данные сообщаются отдельно для 12-й и 24-й недель, чтобы включить только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение количества опухших суставов (SJC) по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделях — группа безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
Количество опухших суставов определяли путем осмотра 66 суставов и определения наличия припухлости.
Количество припухших суставов регистрировали в форме оценки суставов при каждом посещении, отсутствие припухлости = 0, припухлость = 1.
Исходные данные сообщаются отдельно для 12-й и 24-й недель, чтобы включить только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Изменение продолжительности утренней скованности по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
Продолжительность утренней скованности оценивали как время, необходимое для достижения максимального улучшения с момента подъема участника.
Исходные данные сообщаются отдельно для 12-й и 24-й недель, чтобы включить только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Изменение продолжительности утренней скованности по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделях — безопасное население
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
Продолжительность утренней скованности оценивали как время, необходимое для достижения максимального улучшения с момента подъема участника.
Исходные данные сообщаются отдельно для 12-й и 24-й недель, чтобы включить только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Изменение показателей боли по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 12-й и 24-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли по ВАШ на расстоянии 10 см; 10-балльная система оценки интенсивности боли: 0 = отсутствие боли, 1–3 = слабая боль, 4–6 = умеренная боль, 7–9 = сильная боль, 10 = сильная возможная боль.
Изменение = баллы при наблюдении минус баллы на исходном уровне.
Исходные данные сообщаются отдельно для 12-й и 24-й недель, чтобы включить только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Изменение показателей боли по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 12-й и 24-й неделях — безопасное население
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли по ВАШ на расстоянии 10 см; 10-балльная система оценки интенсивности боли: 0 = отсутствие боли, 1–3 = слабая боль, 4–6 = умеренная боль, 7–9 = сильная боль, 10 = сильная возможная боль.
Изменение = баллы при наблюдении минус баллы на исходном уровне.
Исходные данные сообщаются отдельно для 12-й и 24-й недель, чтобы включить только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Изменение показателя сонливости по сравнению с исходным уровнем по шкале сонливости Эпворта на 12-й и 24-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
Степень сонливости оценивали по шкале сонливости Эпворта.
Шкала сонливости Эпворта оценивает вероятность того, что человек задремлет или заснет в 8 различных сидячих ситуациях, используя для каждого пункта возможные баллы от 0 до 3 (0 = никогда, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = сильная).
Окончательный балл получается в диапазоне от 0 до 24, где более высокий балл указывает на более высокую степень сонливости.
Исходные данные сообщаются отдельно для 12-й и 24-й недель, чтобы включить только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Изменение показателя сонливости по сравнению с исходным уровнем по шкале сонливости Эпворта на 12-й и 24-й неделях — безопасное население
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
Степень сонливости оценивали по шкале сонливости Эпворта.
Шкала сонливости Эпворта оценивает вероятность того, что человек задремлет или заснет в 8 различных сидячих ситуациях, используя для каждого пункта возможные баллы от 0 до 3 (0 = никогда, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = сильная).
Окончательный балл получается в диапазоне от 0 до 24, где более высокий балл указывает на более высокую степень сонливости.
Исходные данные сообщаются отдельно для 12-й и 24-й недель, чтобы включить только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Изменение показателя депрессии по сравнению с исходным уровнем по шкале депрессии Бека на 12-й и 24-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
Настроение оценивается по шкале депрессии Бека.
Опросник депрессии Бека представляет собой шкалу из 21 пункта для самостоятельного заполнения, которая оценивает тяжесть депрессии и проверяется на испанском языке по 3-балльной шкале (от 0 = отсутствие до 3 = тяжелая).
Он измеряет характерные отношения и симптомы депрессии, такие как настроение, пессимизм, чувство неудачи, неудовлетворенность собой, чувство вины, наказание, неприязнь к себе, самообвинение и т. д.
Сумма баллов варьируется от 0 до 63.
Оценка выше 18 указывает на умеренные или тяжелые симптомы депрессии.
Анализ включает только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Изменение балла депрессии по сравнению с исходным уровнем по шкале депрессии Бека на 12-й и 24-й неделях — безопасное население
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
Настроение оценивается по шкале депрессии Бека.
Опросник депрессии Бека представляет собой шкалу из 21 пункта для самостоятельного заполнения, которая оценивает тяжесть депрессии и проверяется на испанском языке по 3-балльной шкале (от 0 = отсутствие до 3 = тяжелая).
Он измеряет характерные отношения и симптомы депрессии, такие как настроение, пессимизм, чувство неудачи, неудовлетворенность собой, чувство вины, наказание, неприязнь к себе, самообвинение и т. д.
Сумма баллов варьируется от 0 до 63.
Оценка выше 18 указывает на умеренные или тяжелые симптомы депрессии.
Исходные данные сообщаются отдельно для 12-й и 24-й недель, чтобы включить только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Изменение показателя по шкале активности заболевания (DAS28) по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) по DAS28-4 рассчитывали по SJC и количеству болезненных суставов (TJC) с использованием подсчета 28 суставов, СОЭ в миллиметрах в час (мм/ч) и общей оценки пациента (PtGA) активности заболевания (оценка активности артрита по оценке участников). ).
Показатель DAS28-ESR (14) рассчитывали по следующей формуле: DAS28 = 0,56 x (квадратный корень TJC) + 0,28 x (квадратный корень SJC) + 0,70 x [Ln (СОЭ)] + 0,014 x (PtGA). Суммарный балл. диапазон: 0-9,4,
более высокий балл = больше активности болезни.
DAS28-4 (СОЭ) меньше или равно (<=) 3,2 указывает на низкую активность заболевания и больше (>)3,2 до 5,1 указывает на умеренную или высокую активность заболевания, а DAS28-4 (СОЭ) меньше (<)2,6 = ремиссия.
PtGA измеряется с использованием 100-мм ВАШ в диапазоне от 0 = очень хорошо до 100 = очень плохо.
Исходные данные сообщаются отдельно для 12-й и 24-й недель, чтобы включить только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Изменение балла по шкале активности заболевания (DAS28) по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделях — безопасное население
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, 24
|
DAS28-4 СОЭ рассчитывали из SJC и TJC с использованием количества 28 суставов, СОЭ мм/ч и PtGA активности заболевания (оценка активности артрита по оценке участников).
Показатель DAS28-ESR (14) рассчитывали по следующей формуле: DAS28 = 0,56 x (квадратный корень TJC) + 0,28 x (квадратный корень SJC) + 0,70 x [Ln (СОЭ)] + 0,014 x (PtGA). Суммарный балл. диапазон: 0-9,4,
более высокий балл = больше активности болезни.
DAS28-4 (СОЭ) <= 3,2 указывает на низкую активность заболевания и > 3,2–5,1 указывает на умеренную или высокую активность заболевания, а DAS28-4 (СОЭ) <2,6 = ремиссия.
PtGA измеряется с использованием 100-мм ВАШ в диапазоне от 0 = очень хорошо до 100 = очень плохо.
Анализ включает только тех участников, у которых были доступные данные на 12-й и 24-й неделе соответственно.
|
Исходный уровень, неделя 12, 24
|
|
Процент участников, достигших ответа в соответствии с критериями Европейской лиги против ревматизма (EULAR) на 12-й и 24-й неделе
Временное ограничение: 12, 24 неделя
|
Ответ определяли с использованием критериев EULAR, основанных на абсолютных баллах DAS28 на оценочном визите и снижении DAS28 по сравнению с исходным уровнем.
Участники с оценкой <=3,2 и снижением >1,2 балла оценивались как имеющие «хороший» ответ.
Участники с оценкой >3,2 с уменьшением >1,2 балла или с оценкой <=5,1 со снижением с >0,6 до <=1,2 балла оценивались как имеющие «умеренный» ответ.
Участники с оценкой > 5,1 со снижением от > 0,6 до <= 1,2 балла или любой оценкой со снижением ≤ 0,6 балла оценивались как не ответившие, а ответ записывался как «нет».
Участники с ответом сообщается.
DAS28 описан в показателе результата 19.
|
12, 24 неделя
|
|
Процент участников, достигших ответа в соответствии с критериями Европейской противоревматической лиги (EULAR) на 12-й и 24-й неделях — безопасное население
Временное ограничение: 12, 24 неделя
|
Ответ определяли с использованием критериев EULAR, основанных на абсолютных баллах DAS28 на оценочном визите и снижении DAS28 по сравнению с исходным уровнем.
Участники с оценкой <=3,2 и снижением >1,2 балла оценивались как имеющие «хороший» ответ.
Участники с оценкой >3,2 с уменьшением >1,2 балла или с оценкой <=5,1 со снижением с >0,6 до <=1,2 балла оценивались как имеющие «умеренный» ответ.
Участники с оценкой > 5,1 со снижением от > 0,6 до <= 1,2 балла или любой оценкой со снижением ≤ 0,6 балла оценивались как не ответившие, а ответ записывался как «нет».
Участники с ответом сообщается.
DAS28 описан в показателе результата 19.
|
12, 24 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML27833
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .