- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01462162
En prospektiv observasjonsstudie av Tocilizumab (RoActemra/Actemra) hos deltakere med revmatoid artritt
8. september 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En prospektiv observasjonsstudie for å evaluere og korrelere effekten av behandling med tocilizumab (RoActemra®) på tretthet og ulike faktorer som påvirker tretthet hos deltakere med revmatoid artritt i rutinemessig klinisk praksis
Denne prospektive observasjonsstudien vil undersøke effekten av tocilizumab på tretthet hos deltakere med moderat til alvorlig revmatoid artritt som har en utilstrekkelig respons på sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler eller anti-tumor nekrosefaktor (anti-TNF) legemidler.
Data vil bli samlet inn fra deltakerne i 6 måneder.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
-
Barcelona, Spania, 08907
-
Girona, Spania, 17002
-
Lugo, Spania, 27880
-
Tarragona, Spania, 43003
-
Tarragona, Spania, 43204
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08906
-
Mollet del Valles, Barcelona, Spania, 08100
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Spania, 08970
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spania, 15405
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spania, 30203
-
El Palmar, Murcia, Spania, 30120
-
Lorca, Murcia, Spania, 30800
-
-
Orense
-
Ourense, Orense, Spania, 32005
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spania, 36204
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med revmatoid artritt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med moderat til alvorlig RA som har blitt vurdert og foreslått av revmatologen å starte behandling med Tocilizumab i henhold til hans/hennes kliniske vurdering og forholdene godkjent i preparatomtalen (SPC).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere tidligere eller for tiden behandlet med RoActemra/Actemra i kliniske studier
- Absolutt nøytrofiltall mindre enn eller lik (</=) 2x10^9 per liter (/L)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Revmatoid artritt-deltakere
Deltakere med moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) som har blitt vurdert og foreslått av revmatologen for å starte behandling med Tocilizumab (RoActemra) i henhold til indikasjonene i sammendraget av preparatets egenskaper og standard klinisk praksis ved hvert deltakende senter. følges opp i 6 måneder.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regresjonskoeffisient mellom endring i tretthetspoeng målt ved funksjonell vurdering av terapi-tretthetsskalaen for kronisk sykdom (FACIT-F) ved uke 12 og endring i hovedvariabler ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Regresjonsanalyse mellom endring i FACIT-F-skala og endring i følgende variabel ble vurdert: DAS28-ESR (totalt poengområde: 0-9,4,
høyere poengsum=mer sykdomsaktivitet), Epworth søvnighetsskala (total poengsum: 0-24, høyere poengsum=høyere grad av søvnighet), ryggdepresjonsinventar (total poengsum: 0-63, poengsum høyere enn 18 indikerer moderate til alvorlige symptomer av depresjon).
Den totale poengsummen til FACIT-F-spørreskjemaet varierer fra 0 = dårligere poengsum til 52 = bedre poengsum.
Regresjonskoeffisient (R) og bestemmelseskoeffisient (R^2) ble beregnet.
Differanse (1-R^2)=variasjonen i endringene i fatigue som ikke er forklart av uavhengige variabler, det vil si uavhengige bidrag fra disse endringene i fatigue til vurderingen av RA.
Kun variabler med tilgjengelige data ble rapportert.
|
Uke 12
|
|
Regresjonskoeffisient mellom endring i tretthetspoeng målt ved FACIT-F ved uke 24 og endring i hovedvariabler ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
|
Regresjonsanalyse mellom endring i FACIT-F-skala og endring i følgende variabel ble vurdert: DAS28-ESR (totalt poengområde: 0-9,4,
høyere poengsum=mer sykdomsaktivitet), Epworth søvnighetsskala (total poengsum: 0-24, høyere poengsum=høyere grad av søvnighet), ryggdepresjonsinventar (total poengsum: 0-63, poengsum høyere enn 18 indikerer moderate til alvorlige symptomer av depresjon).
Den totale poengsummen til FACIT-F-spørreskjemaet varierer fra 0 = dårligere poengsum til 52 = bedre poengsum.
Regresjonskoeffisient (R) og bestemmelseskoeffisient (R^2) ble beregnet.
Differanse (1-R^2)=variasjonen i endringene i fatigue som ikke er forklart av uavhengige variabler, det vil si uavhengige bidrag fra disse endringene i fatigue til vurderingen av RA.
Kun variabler med tilgjengelige data ble rapportert.
|
Uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til uke 12 og 24 i tretthetspoeng som vurdert av FACIT-F
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 24
|
FACIT-F er et spørreskjema med 13 elementer.
Deltakerne skåret hvert element på en 5-punkts skala: 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Større deltakerens svar på spørsmålene (med unntak av 2 negativt oppgitt), større var deltakerens tretthet.
For alle spørsmål, bortsett fra de 2 negativt oppgitte, ble koden reversert og en ny poengsum ble beregnet som (4 minus deltakerens svar).
Summen av alle svar resulterte i FACIT-Tretthet-poengsum for en total mulig poengsum på 0 (dårlig poengsum) til 52 (bedre poengsum).
|
Baseline, uke 12, uke 24
|
|
Endring fra baseline til uke 12 og 24 i serumhemoglobin
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
Hemoglobinnivået ble målt i gram per liter (g/L).
Grunndata rapporteres separat for uke 12 og 24 for å inkludere bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Regresjonskoeffisient mellom endring i tretthetspoeng målt ved FACIT-F ved uke 12 og 24 med endring i sykdomsaktivitetsparametre ved uke 12 og 24
Tidsramme: Uke 12, 24
|
Regresjonsanalyse mellom endring i FACIT-F-skala og endring i følgende variabel ble vurdert: DAS28-ESR (totalt poengområde: 0-9,4,
høyere poengsum=mer sykdomsaktivitet), Epworth søvnighetsskala (total poengsum: 0-24, høyere poengsum=høyere grad av søvnighet), ryggdepresjonsinventar (total poengsum: 0-63, poengsum høyere enn 18 indikerer moderate til alvorlige symptomer av depresjon), serumhemoglobin, antall hovne ledd, morgenstivhet (tid det tar å oppnå maksimal bedring), smertegrad (vurdert på horisontal visuell skala, 0=ingen smerte; 10=maksimal smerte).
Den totale poengsummen til FACIT-F-spørreskjemaet varierer fra 0 = dårligere poengsum til 52 = bedre poengsum.
Regresjonskoeffisient (R) og bestemmelseskoeffisient (R^2) ble beregnet.
Differanse (1-R^2)=variasjonen i endringene i fatigue som ikke er forklart av uavhengige variabler, det vil si uavhengige bidrag fra disse endringene i fatigue til vurderingen av RA.
Kun variabler med tilgjengelige data ble rapportert.
|
Uke 12, 24
|
|
Regresjonskoeffisient mellom endring i hemoglobinnivå ved uke 12, 24 og endring i sykdomsaktivitet ved uke 12 og 24
Tidsramme: Uke 12, 24
|
Regresjonsanalyse mellom endring i hemoglobinnivå og endring i følgende variabel ble vurdert: Epworth-søvnighetsskala (total skåreområde: 0-24, høyere skåre=høyere grad av søvnighet), ryggdepresjonsinventar (totalt skåreområde: 0-63, skåre høyere enn 18 indikerer moderate til alvorlige symptomer på depresjon), antall hovne ledd, morgenstivhet (tid det tar å oppnå maksimal bedring), grad av smerte (vurdert på horisontal visuell skala, 0=ingen smerte; 10=maksimal smerte).
Hemoglobinnivået ble målt i g/L.
Regresjonskoeffisienten (R) og bestemmelseskoeffisienten (R^2) ble beregnet.
Differanse (1-R^2) indikerer variasjonen i endringene i hemoglobin som ikke er forklart av de uavhengige variablene, det vil si uavhengig bidrag fra disse endringene i hemoglobin til vurderingen av RA.
Kun variabler med tilgjengelige data ble rapportert.
|
Uke 12, 24
|
|
Regresjonskoeffisient mellom endring i hemoglobinnivå ved uke 12, 24 og endring i sykdomsaktivitet ved uke 12 og 24 – sikkerhetspopulasjon
Tidsramme: Uke 12, 24
|
Regresjonsanalyse mellom endring i hemoglobinnivå og endring i følgende variabel ble vurdert: Epworth-søvnighetsskala (total skåreområde: 0-24, høyere skåre=høyere grad av søvnighet), ryggdepresjonsinventar (totalt skåreområde: 0-63, skåre høyere enn 18 indikerer moderate til alvorlige symptomer på depresjon), antall hovne ledd, morgenstivhet (tid det tar å oppnå maksimal bedring), grad av smerte (vurdert på horisontal visuell skala, 0=ingen smerte; 10=maksimal smerte).
Hemoglobinnivået ble målt i g/L.
Regresjonskoeffisienten (R) og bestemmelseskoeffisienten (R^2) ble beregnet.
Differanse (1-R^2) indikerer variasjonen i endringene i hemoglobin som ikke er forklart av de uavhengige variablene, det vil si uavhengig bidrag fra disse endringene i hemoglobin til vurderingen av RA.
Kun variabler med tilgjengelige data ble rapportert.
|
Uke 12, 24
|
|
Regresjonskoeffisient mellom endring i hemoglobinnivå ved uke 12, 24 og endring i antall hovne ledd (SJC 28) ved uke 12 og 24 - sikkerhetspopulasjon
Tidsramme: Uke 12, 24
|
Regresjonsanalyse mellom endringen i hemoglobinnivå og antall hovne ledd ble evaluert.
Hemoglobinnivået ble målt i g/L.
Regresjonskoeffisienten (R) og bestemmelseskoeffisienten (R^2) ble beregnet.
Differanse (1-R^2) indikerer variasjonen i endringene i hemoglobin som ikke er forklart av de uavhengige variablene, det vil si uavhengig bidrag fra disse endringene i hemoglobin til vurderingen av RA.
Kun variabler med tilgjengelige data ble rapportert.
|
Uke 12, 24
|
|
Endring fra baseline i antall hovne ledd (SJC) ved uke 12, 24
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 24
|
Antall hovne ledd ble bestemt ved undersøkelse av 66 ledd og identifisering av når hevelse var tilstede.
Antall hovne ledd ble registrert på leddvurderingsskjemaet ved hvert besøk, ingen hevelse = 0, hevelse =1.
Grunndata rapporteres separat for uke 12 og 24 for å inkludere bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, uke 24
|
|
Endring fra baseline i antall hovne ledd (SJC) ved uke 12, 24 – sikkerhetspopulasjon
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
Antall hovne ledd ble bestemt ved undersøkelse av 66 ledd og identifisering av når hevelse var tilstede.
Antall hovne ledd ble registrert på leddvurderingsskjemaet ved hvert besøk, ingen hevelse = 0, hevelse =1.
Grunndata rapporteres separat for uke 12 og 24 for å inkludere bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Endring fra baseline i varighet av morgenstivhet ved uke 12, 24
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
Varighet av morgenstivhet vurdert som tiden det tar å oppnå maksimal forbedring fra tidspunktet deltakeren stiger.
Grunndata rapporteres separat for uke 12 og 24 for å inkludere bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Endring fra baseline i varighet av morgenstivhet ved uke 12, 24 – sikkerhetspopulasjon
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
Varighet av morgenstivhet vurdert som tiden det tar å oppnå maksimal forbedring fra tidspunktet deltakeren stiger.
Grunndata rapporteres separat for uke 12 og 24 for å inkludere bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Endring fra baseline i smertescore som vurdert av Visual Analogue Scale (VAS) ved uke 12, 24
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
Endring fra baseline i 10 centimeter (cm) VAS smertescore; Ordinal rangeringssystem for 10-punkts smerteintensitet: 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-9 = sterk smerte, 10 = verst mulig smerte.
Endring = skår ved observasjon minus skår ved baseline.
Grunndata rapporteres separat for uke 12 og 24 for å inkludere bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Endring fra baseline i smertescore som vurdert av Visual Analogue Scale (VAS) ved uke 12, 24 – Sikkerhetspopulasjon
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
Endring fra baseline i 10 cm VAS smertescore; Ordinal rangeringssystem for 10-punkts smerteintensitet: 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-9 = sterk smerte, 10 = verst mulig smerte.
Endring = skår ved observasjon minus skår ved baseline.
Grunndata rapporteres separat for uke 12 og 24 for å inkludere bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Endring fra baseline i søvnighetsscore som vurdert på Epworth søvnighetsskala ved uke 12, 24
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
Graden av søvnighet ble vurdert av Epworth Sleepiness Scale.
Epworth Sleepiness Scale evaluerer hvor sannsynlig det er at en person døser eller sovner i 8 forskjellige stillesittende situasjoner, og bruker for hvert element mulige skårer på 0 til 3 (0=aldri, 1=mild, 2=moderat og 3=alvorlig).
En endelig poengsum oppnås mellom 0-24, hvor en høyere poengsum indikerer høyere grad av søvnighet.
Grunndata rapporteres separat for uke 12 og 24 for å inkludere bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Endring fra baseline i søvnighetsscore som vurdert på Epworth søvnighetsskala ved uke 12, 24 – sikkerhetspopulasjon
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
Graden av søvnighet ble vurdert av Epworth Sleepiness Scale.
Epworth Sleepiness Scale evaluerer hvor sannsynlig det er at en person døser eller sovner i 8 forskjellige stillesittende situasjoner, og bruker for hvert element mulige skårer på 0 til 3 (0=aldri, 1=mild, 2=moderat og 3=alvorlig).
En endelig poengsum oppnås mellom 0-24, hvor en høyere poengsum indikerer høyere grad av søvnighet.
Grunndata rapporteres separat for uke 12 og 24 for å inkludere bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Endring fra baseline i depresjonspoeng som vurdert av Beck Depression Inventory ved uke 12, 24
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
Stemning vurdert av Beck Depression Inventory.
Beck Depression Inventory er en 21-elements selvadministrert skala som evaluerer alvorlighetsgraden av depresjon og er validert på spansk på en 3-punkts skala (0=ingen til 3=alvorlig).
Den måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon som humør, pessimisme, følelse av svikt, selvmisnøye, skyldfølelse, straff, selvmotvilje, selvanklager, etc.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63.
En score høyere enn 18 indikerer moderate til alvorlige symptomer på depresjon.
Analyse inkluderer bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Endring fra baseline i depresjonspoeng som vurdert av Becks depresjonsinventar ved uke 12, 24 - Sikkerhetspopulasjon
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
Stemning vurdert av Beck Depression Inventory.
Beck Depression Inventory er en 21-elements selvadministrert skala som evaluerer alvorlighetsgraden av depresjon og er validert på spansk på en 3-punkts skala (0=ingen til 3=alvorlig).
Den måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon som humør, pessimisme, følelse av svikt, selvmisnøye, skyldfølelse, straff, selvmotvilje, selvanklager, etc.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63.
En score høyere enn 18 indikerer moderate til alvorlige symptomer på depresjon.
Grunndata rapporteres separat for uke 12 og 24 for å inkludere bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Endring fra baseline i sykdomsaktivitetsskala (DAS28) poengsum ved uke 12, 24
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
DAS28-4 erytrocyttsedimenteringshastighet (ESR) ble beregnet fra SJC og ømme leddtelling (TJC) ved bruk av 28 leddtelling, ESR millimeter per time (mm/time) og pasientens globale vurdering (PtGA) av sykdomsaktivitet (deltaker vurdert artrittaktivitetsvurdering ).
DAS28-ESR-poengsum (14) ble beregnet ved å bruke følgende formel: DAS28 = 0,56 x (kvadratrot TJC) + 0,28 x (kvadratrot SJC) + 0,70 x [Ln(ESR)] + 0,014 x (PtGA).Total poengsum område: 0-9,4,
høyere score=mer sykdomsaktivitet.
DAS28-4 (ESR) mindre enn eller lik (<=) 3,2 antydet lav sykdomsaktivitet og større enn (>)3,2 til 5,1 antydet moderat til høy sykdomsaktivitet, og DAS28-4 (ESR) mindre enn (<)2,6 = remisjon.
PtGA målt med en 100 mm VAS som strekker seg fra 0 = veldig bra til 100 = veldig dårlig.
Grunndata rapporteres separat for uke 12 og 24 for å inkludere bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Endring fra baseline i sykdomsaktivitetsskala (DAS28) poengsum ved uke 12, 24 – sikkerhetspopulasjon
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24
|
DAS28-4 ESR ble beregnet fra SJC og TJC ved å bruke 28 leddantall, ESR mm/time og PtGA for sykdomsaktivitet (deltaker vurdert artrittaktivitetsvurdering).
DAS28-ESR-poengsum (14) ble beregnet ved å bruke følgende formel: DAS28 = 0,56 x (kvadratrot TJC) + 0,28 x (kvadratrot SJC) + 0,70 x [Ln(ESR)] + 0,014 x (PtGA).Total poengsum område: 0-9,4,
høyere score=mer sykdomsaktivitet.
DAS28-4 (ESR) <=3,2 antydet lav sykdomsaktivitet og >3,2 til 5,1 antydet moderat til høy sykdomsaktivitet, og DAS28-4 (ESR) <2,6 = remisjon.
PtGA målt med en 100 mm VAS som strekker seg fra 0 = veldig bra til 100 = veldig dårlig.
Analyse inkluderer bare de deltakerne som hadde tilgjengelige data i henholdsvis uke 12 og 24.
|
Baseline, uke 12, 24
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår en respons i henhold til European League Against Rheumatism (EULAR) kriterier i uke 12 og 24
Tidsramme: Uke 12, 24
|
Responsen ble bestemt ved å bruke EULAR-kriterier basert på DAS28 absolutte poengsum ved vurderingsbesøket og DAS28-reduksjonen fra baseline.
Deltakere med skår <=3,2 og reduksjon på >1,2 poeng ble vurdert til å ha en "god" respons.
Deltakere med en skår >3,2 med reduksjon på >1,2 poeng, eller en skåre <=5,1 med reduksjon på >0,6 til <=1,2 poeng, ble vurdert til å ha en "moderat" respons.
Deltakere med en skår >5,1 med reduksjon på >0,6 til <=1,2 poeng, eller en hvilken som helst skåre med reduksjon ≤0,6 poeng, ble vurdert som ikke-respondere med respons registrert som "ingen".
Deltakere med respons rapporteres.
DAS28 er beskrevet i resultatmål 19.
|
Uke 12, 24
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår en respons i henhold til European League Against Rheumatism (EULAR) kriterier ved uke 12 og 24 - Sikkerhetspopulasjon
Tidsramme: Uke 12, 24
|
Responsen ble bestemt ved å bruke EULAR-kriterier basert på DAS28 absolutte poengsum ved vurderingsbesøket og DAS28-reduksjonen fra baseline.
Deltakere med skår <=3,2 og reduksjon på >1,2 poeng ble vurdert til å ha en "god" respons.
Deltakere med en skår >3,2 med reduksjon på >1,2 poeng, eller en skåre <=5,1 med reduksjon på >0,6 til <=1,2 poeng, ble vurdert til å ha en "moderat" respons.
Deltakere med en skår >5,1 med reduksjon på >0,6 til <=1,2 poeng, eller en hvilken som helst skåre med reduksjon ≤0,6 poeng, ble vurdert som ikke-respondere med respons registrert som "ingen".
Deltakere med respons rapporteres.
DAS28 er beskrevet i resultatmål 19.
|
Uke 12, 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
31. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML27833
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)
Kliniske studier på Tocilizumab
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
University of ChicagoRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFresenius AGHar ikke rekruttert ennåKalsiumpyrofosfatavsetningssykdomFrankrike
-
Hoffmann-La RocheRekruttering
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringSystemisk juvenil idiopatisk artrittSpania, Israel, Italia, Japan, Storbritannia, India, Tsjekkia, Frankrike, Mexico, Polen, Belgia, Brasil, Argentina, Tyrkia (Türkiye)
-
Capital Medical UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtPrimært Sjögrens syndrom (pSS)Frankrike
-
Nationwide Children's HospitalChildren's Hospital ColoradoRekrutteringAdamantinomatøst kraniofaryngiom | Tilbakevendende Adamantinomatøs kraniofaryngiomForente stater, Australia, Canada