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Un estudio observacional prospectivo de tocilizumab (RoActemra/Actemra) en participantes con artritis reumatoide

8 de septiembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio observacional prospectivo para evaluar y correlacionar el impacto del tratamiento con tocilizumab (RoActemra®) sobre la fatiga y los diferentes factores que influyen en la fatiga en participantes con artritis reumatoide en la práctica clínica habitual

Este estudio observacional prospectivo investigará el efecto de tocilizumab sobre la fatiga en participantes con artritis reumatoide de moderada a grave que tienen una respuesta inadecuada a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad o a los fármacos antifactor de necrosis tumoral (anti-TNF). Se recopilarán datos de los participantes durante 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08035
      • Barcelona, España, 08907
      • Girona, España, 17002
      • Lugo, España, 27880
      • Tarragona, España, 43003
      • Tarragona, España, 43204
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08906
      • Mollet del Valles, Barcelona, España, 08100
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
      • Sant Joan Despi, Barcelona, España, 08970
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, España, 15405
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, España, 30203
      • El Palmar, Murcia, España, 30120
      • Lorca, Murcia, España, 30800
    • Orense
      • Ourense, Orense, España, 32005
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, España, 36204

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con Artritis Reumatoide

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con AR de moderada a grave que hayan sido considerados y propuestos por el reumatólogo para iniciar tratamiento con Tocilizumab según su juicio clínico y las condiciones aprobadas en el Resumen de las Características del Producto (RCP).

Criterio de exclusión:

  • Participantes tratados anteriormente o actualmente con RoActemra/Actemra en ensayos clínicos
  • Recuento absoluto de neutrófilos menor o igual a (</=) 2x10^9 por litro (/L)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con artritis reumatoide
Los participantes con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave que hayan sido considerados y propuestos por el reumatólogo para iniciar tratamiento con Tocilizumab (RoActemra) según las indicaciones del resumen de características del producto y la práctica clínica habitual de cada centro participante seguimiento durante 6 meses.
Droga: Tocilizumab
Otros nombres:
  • RoActemra
  • Actemra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de regresión entre el cambio en la puntuación de fatiga según lo medido por la escala de evaluación funcional de fatiga por terapia de enfermedades crónicas (FACIT-F) en la semana 12 y el cambio en las variables principales en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Se evaluó el análisis de regresión entre el cambio en la escala FACIT-F y el cambio en la siguiente variable: DAS28-ESR (rango de puntaje total: 0-9.4, puntuación más alta = más actividad de la enfermedad), escala de somnolencia de Epworth (rango de puntuación total: 0-24, puntuación más alta = mayor grado de somnolencia), inventario de depresión de la espalda (rango de puntuación total: 0-63, la puntuación superior a 18 indica síntomas de moderados a graves de depresión). La puntuación total del cuestionario FACIT-F oscila entre 0=peor puntuación y 52=mejor puntuación. Se calcularon el coeficiente de regresión (R) y el coeficiente de determinación (R^2). Diferencia (1-R^2)=la variación en los cambios en la fatiga no explicada por variables independientes, es decir, contribución independiente de estos cambios en la fatiga a la evaluación de la AR. Solo se informaron las variables con datos disponibles.
Semana 12
Coeficiente de regresión entre el cambio en la puntuación de fatiga medida por el FACIT-F en la semana 24 y el cambio en las variables principales en la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 24
Se evaluó el análisis de regresión entre el cambio en la escala FACIT-F y el cambio en la siguiente variable: DAS28-ESR (rango de puntaje total: 0-9.4, puntuación más alta = más actividad de la enfermedad), escala de somnolencia de Epworth (rango de puntuación total: 0-24, puntuación más alta = mayor grado de somnolencia), inventario de depresión de la espalda (rango de puntuación total: 0-63, la puntuación superior a 18 indica síntomas de moderados a graves de depresión). La puntuación total del cuestionario FACIT-F oscila entre 0=peor puntuación y 52=mejor puntuación. Se calcularon el coeficiente de regresión (R) y el coeficiente de determinación (R^2). Diferencia (1-R^2)=la variación en los cambios en la fatiga no explicada por variables independientes, es decir, contribución independiente de estos cambios en la fatiga a la evaluación de la AR. Solo se informaron las variables con datos disponibles.
Semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta las semanas 12 y 24 en la puntuación de fatiga según lo evaluado por FACIT-F
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
FACIT-F es un cuestionario de 13 ítems. Los participantes calificaron cada ítem en una escala de 5 puntos: 0 (nada) a 4 (mucho). A mayor respuesta del participante a las preguntas (a excepción de 2 expresadas negativamente), mayor fue el cansancio del participante. Para todas las preguntas, excepto para las 2 negativas, se invirtió el código y se calculó una nueva puntuación como (4 menos la respuesta del participante). La suma de todas las respuestas resultó en la puntuación FACIT-Fatigue para una puntuación total posible de 0 (peor puntuación) a 52 (mejor puntuación).
Línea de base, Semana 12, Semana 24
Cambio desde el inicio hasta las semanas 12 y 24 en la hemoglobina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
El nivel de hemoglobina se midió en gramos por litro (g/L). Los datos de referencia se informan por separado para las semanas 12 y 24 para incluir solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Coeficiente de regresión entre el cambio en la puntuación de fatiga medido por el FACIT-F en las semanas 12 y 24 con el cambio en los parámetros de actividad de la enfermedad en las semanas 12 y 24
Periodo de tiempo: Semana 12, 24
Se evaluó el análisis de regresión entre el cambio en la escala FACIT-F y el cambio en la siguiente variable: DAS28-ESR (rango de puntaje total: 0-9.4, puntuación más alta = más actividad de la enfermedad), escala de somnolencia de Epworth (rango de puntuación total: 0-24, puntuación más alta = mayor grado de somnolencia), inventario de depresión de la espalda (rango de puntuación total: 0-63, la puntuación superior a 18 indica síntomas de moderados a graves de depresión), hemoglobina sérica, recuento de articulaciones inflamadas, rigidez matutina (tiempo necesario para lograr la mejoría máxima), grado de dolor (evaluado en escala visual horizontal, 0 = sin dolor; 10 = dolor máximo). La puntuación total del cuestionario FACIT-F oscila entre 0=peor puntuación y 52=mejor puntuación. Se calcularon el coeficiente de regresión (R) y el coeficiente de determinación (R^2). Diferencia (1-R^2)=la variación en los cambios en la fatiga no explicada por variables independientes, es decir, contribución independiente de estos cambios en la fatiga a la evaluación de la AR. Solo se informaron las variables con datos disponibles.
Semana 12, 24
Coeficiente de regresión entre el cambio en el nivel de hemoglobina en las semanas 12 y 24 y el cambio en la actividad de la enfermedad en las semanas 12 y 24
Periodo de tiempo: Semana 12, 24
Se evaluó el análisis de regresión entre el cambio en el nivel de hemoglobina y el cambio en la siguiente variable: escala de somnolencia de Epworth (rango de puntaje total: 0-24, puntaje más alto = mayor grado de somnolencia), inventario de depresión de la espalda (rango de puntaje total: 0-63, puntaje más alto más de 18 indica síntomas de depresión de moderados a graves), número de articulaciones inflamadas, rigidez matutina (tiempo necesario para lograr la mejoría máxima), grado de dolor (evaluado en una escala visual horizontal, 0 = sin dolor; 10 = dolor máximo). El nivel de hemoglobina se midió en g/L. Se calcularon el coeficiente de regresión (R) y el coeficiente de determinación (R^2). La diferencia (1-R^2) indica la variación en los cambios en la hemoglobina no explicada por las variables independientes, es decir, la contribución independiente de estos cambios en la hemoglobina a la evaluación de la AR. Solo se informaron las variables con datos disponibles.
Semana 12, 24
Coeficiente de regresión entre el cambio en el nivel de hemoglobina en las semanas 12 y 24 y el cambio en la actividad de la enfermedad en las semanas 12 y 24 - Población de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 12, 24
Se evaluó el análisis de regresión entre el cambio en el nivel de hemoglobina y el cambio en la siguiente variable: escala de somnolencia de Epworth (rango de puntaje total: 0-24, puntaje más alto = mayor grado de somnolencia), inventario de depresión de la espalda (rango de puntaje total: 0-63, puntaje más alto más de 18 indica síntomas de depresión de moderados a graves), número de articulaciones inflamadas, rigidez matutina (tiempo necesario para lograr la mejoría máxima), grado de dolor (evaluado en una escala visual horizontal, 0 = sin dolor; 10 = dolor máximo). El nivel de hemoglobina se midió en g/L. Se calcularon el coeficiente de regresión (R) y el coeficiente de determinación (R^2). La diferencia (1-R^2) indica la variación en los cambios en la hemoglobina no explicada por las variables independientes, es decir, la contribución independiente de estos cambios en la hemoglobina a la evaluación de la AR. Solo se informaron las variables con datos disponibles.
Semana 12, 24
Coeficiente de regresión entre el cambio en el nivel de hemoglobina en las semanas 12 y 24 y el cambio en el número de articulaciones inflamadas (SJC 28) en las semanas 12 y 24 - Población de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 12, 24
Se evaluó el análisis de regresión entre el cambio en el nivel de hemoglobina y el número de articulaciones inflamadas. El nivel de hemoglobina se midió en g/L. Se calcularon el coeficiente de regresión (R) y el coeficiente de determinación (R^2). La diferencia (1-R^2) indica la variación en los cambios en la hemoglobina no explicada por las variables independientes, es decir, la contribución independiente de estos cambios en la hemoglobina a la evaluación de la AR. Solo se informaron las variables con datos disponibles.
Semana 12, 24
Cambio desde el inicio en el número de articulaciones hinchadas (SJC) en la semana 12, 24
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
El número de articulaciones hinchadas se determinó examinando 66 articulaciones e identificando cuándo había inflamación. El número de articulaciones inflamadas se registró en el formulario de evaluación de las articulaciones en cada visita, sin inflamación = 0, inflamación = 1. Los datos de referencia se informan por separado para las semanas 12 y 24 para incluir solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, Semana 12, Semana 24
Cambio desde el inicio en el número de articulaciones hinchadas (SJC) en la semana 12, 24 - Población de seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
El número de articulaciones hinchadas se determinó examinando 66 articulaciones e identificando cuándo había inflamación. El número de articulaciones inflamadas se registró en el formulario de evaluación de las articulaciones en cada visita, sin inflamación = 0, inflamación = 1. Los datos de referencia se informan por separado para las semanas 12 y 24 para incluir solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en la duración de la rigidez matutina en la semana 12, 24
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
La duración de la rigidez matutina se evaluó como el tiempo necesario para lograr la mejoría máxima desde el momento en que el participante se levanta. Los datos de referencia se informan por separado para las semanas 12 y 24 para incluir solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en la duración de la rigidez matutina en la semana 12, 24 - Población de seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
La duración de la rigidez matutina se evaluó como el tiempo necesario para lograr la mejoría máxima desde el momento en que el participante se levanta. Los datos de referencia se informan por separado para las semanas 12 y 24 para incluir solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor según lo evaluado por la escala analógica visual (VAS) en la semana 12, 24
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en la puntuación de dolor VAS de 10 centímetros (cm); Sistema de calificación ordinal de la intensidad del dolor de 10 puntos: 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-9 = dolor intenso, 10 = el peor dolor posible. Cambio = puntuaciones en la observación menos puntuación en la línea de base. Los datos de referencia se informan por separado para las semanas 12 y 24 para incluir solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor evaluadas por la escala analógica visual (VAS) en la semana 12, 24 - Población de seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en la puntuación de dolor VAS de 10 cm; Sistema de calificación ordinal de la intensidad del dolor de 10 puntos: 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-9 = dolor intenso, 10 = el peor dolor posible. Cambio = puntuaciones en la observación menos puntuación en la línea de base. Los datos de referencia se informan por separado para las semanas 12 y 24 para incluir solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en la puntuación de somnolencia evaluada en la escala de somnolencia de Epworth en la semana 12, 24
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
El grado de somnolencia se evaluó mediante la escala de somnolencia de Epworth. La escala de somnolencia de Epworth evalúa la probabilidad de que una persona se quede dormida o se quede dormida en 8 situaciones sedentarias diferentes, utilizando para cada ítem puntuaciones posibles de 0 a 3 (0=nunca, 1=leve, 2=moderado y 3=grave). Se obtiene una puntuación final entre 0-24, donde una puntuación más alta indica un mayor grado de somnolencia. Los datos de referencia se informan por separado para las semanas 12 y 24 para incluir solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en la puntuación de somnolencia evaluada en la escala de somnolencia de Epworth en la semana 12, 24 - Población de seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
El grado de somnolencia se evaluó mediante la escala de somnolencia de Epworth. La escala de somnolencia de Epworth evalúa la probabilidad de que una persona se quede dormida o se quede dormida en 8 situaciones sedentarias diferentes, utilizando para cada ítem puntuaciones posibles de 0 a 3 (0=nunca, 1=leve, 2=moderado y 3=grave). Se obtiene una puntuación final entre 0-24, donde una puntuación más alta indica un mayor grado de somnolencia. Los datos de referencia se informan por separado para las semanas 12 y 24 para incluir solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en la puntuación de depresión según lo evaluado por el Inventario de depresión de Beck en la semana 12, 24
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
Estado de ánimo evaluado por el Inventario de Depresión de Beck. El Inventario de Depresión de Beck es una escala autoadministrada de 21 ítems que evalúa la gravedad de la depresión y está validada en español en una escala de 3 puntos (0=ninguna a 3=grave). Mide las actitudes y síntomas característicos de la depresión como el estado de ánimo, el pesimismo, la sensación de fracaso, la autoinsatisfacción, la culpa, el castigo, el autodesprecio, la autoacusación, etc. La puntuación total oscila entre 0 y 63. Una puntuación superior a 18 indica síntomas de depresión de moderados a graves. El análisis incluye solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en la puntuación de depresión evaluada por el Inventario de depresión de Beck en la semana 12, 24 - Población de seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
Estado de ánimo evaluado por el Inventario de Depresión de Beck. El Inventario de Depresión de Beck es una escala autoadministrada de 21 ítems que evalúa la gravedad de la depresión y está validada en español en una escala de 3 puntos (0=ninguna a 3=grave). Mide las actitudes y síntomas característicos de la depresión como el estado de ánimo, el pesimismo, la sensación de fracaso, la autoinsatisfacción, la culpa, el castigo, el autodesprecio, la autoacusación, etc. La puntuación total oscila entre 0 y 63. Una puntuación superior a 18 indica síntomas de depresión de moderados a graves. Los datos de referencia se informan por separado para las semanas 12 y 24 para incluir solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en la puntuación de la Escala de actividad de la enfermedad (DAS28) en la semana 12, 24
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
La tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR) DAS28-4 se calculó a partir de SJC y el recuento de articulaciones dolorosas (TJC) utilizando el recuento de 28 articulaciones, ESR milímetro por hora (mm/hr) y la evaluación global del paciente (PtGA) de la actividad de la enfermedad (evaluación de la actividad de la artritis calificada por el participante). ). La puntuación DAS28-ESR (14) se calculó mediante la siguiente fórmula: DAS28 = 0,56 x (raíz cuadrada TJC) + 0,28 x (raíz cuadrada SJC) + 0,70 x [Ln(ESR)] + 0,014 x (PtGA). Puntuación total rango: 0-9.4, puntuación más alta = más actividad de la enfermedad. DAS28-4 (ESR) menor que o igual a (<=) 3.2 implicaba baja actividad de la enfermedad y mayor que (>) 3.2 a 5.1 implicaba actividad moderada a alta de la enfermedad, y DAS28-4 (ESR) menor que (<) 2.6 = remisión. PtGA medido utilizando un VAS de 100 mm que va de 0 = muy bueno a 100 = muy malo. Los datos de referencia se informan por separado para las semanas 12 y 24 para incluir solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Cambio desde el inicio en la puntuación de la Escala de actividad de la enfermedad (DAS28) en la semana 12, 24 - Población de seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, 24
DAS28-4 ESR se calculó a partir de SJC y TJC utilizando el recuento de 28 articulaciones, ESR mm/h y PtGA de la actividad de la enfermedad (evaluación de la actividad de la artritis calificada por el participante). La puntuación DAS28-ESR (14) se calculó mediante la siguiente fórmula: DAS28 = 0,56 x (raíz cuadrada TJC) + 0,28 x (raíz cuadrada SJC) + 0,70 x [Ln(ESR)] + 0,014 x (PtGA). Puntuación total rango: 0-9.4, puntuación más alta = más actividad de la enfermedad. DAS28-4 (ESR) <=3,2 implicaba una actividad baja de la enfermedad y >3,2 a 5,1 implicaba una actividad moderada a alta de la enfermedad, y DAS28-4 (ESR) <2,6 = remisión. PtGA medido utilizando un VAS de 100 mm que va de 0 = muy bueno a 100 = muy malo. El análisis incluye solo a los participantes que tenían datos disponibles en las semanas 12 y 24, respectivamente.
Línea de base, semana 12, 24
Porcentaje de participantes que lograron una respuesta de acuerdo con los criterios de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) en las semanas 12 y 24
Periodo de tiempo: Semana 12, 24
La respuesta se determinó utilizando los criterios EULAR basados ​​en las puntuaciones absolutas de DAS28 en la visita de evaluación y la reducción de DAS28 desde el inicio. Los participantes con una puntuación <= 3,2 y una reducción de > 1,2 puntos se evaluaron con una respuesta "buena". Los participantes con una puntuación >3,2 con una reducción de >1,2 puntos, o una puntuación <=5,1 con una reducción de >0,6 a <=1,2 puntos, se evaluaron con una respuesta "moderada". Los participantes con una puntuación > 5,1 con una reducción de > 0,6 a <= 1,2 puntos, o cualquier puntuación con una reducción ≤ 0,6 puntos, se evaluaron como no respondedores y la respuesta se registró como "ninguna". Se informa de los participantes con respuesta. DAS28 se describe en la medida de resultado 19.
Semana 12, 24
Porcentaje de participantes que lograron una respuesta de acuerdo con los criterios de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) en las semanas 12 y 24 - Población de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 12, 24
La respuesta se determinó utilizando los criterios EULAR basados ​​en las puntuaciones absolutas de DAS28 en la visita de evaluación y la reducción de DAS28 desde el inicio. Los participantes con una puntuación <= 3,2 y una reducción de > 1,2 puntos se evaluaron con una respuesta "buena". Los participantes con una puntuación >3,2 con una reducción de >1,2 puntos, o una puntuación <=5,1 con una reducción de >0,6 a <=1,2 puntos, se evaluaron con una respuesta "moderada". Los participantes con una puntuación > 5,1 con una reducción de > 0,6 a <= 1,2 puntos, o cualquier puntuación con una reducción ≤ 0,6 puntos, se evaluaron como no respondedores y la respuesta se registró como "ninguna". Se informa de los participantes con respuesta. DAS28 se describe en la medida de resultado 19.
Semana 12, 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML27833

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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