Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование оксибутинина и ботулинического токсина при нейрогенной гиперактивности детрузора

19 ноября 2011 г. обновлено: Ruiter Silva Ferreira, Centro de Reabilitação e Readaptação Dr. Henrique Santillo
Целью данного исследования является сравнение влияния пероральных инъекций оксибутинина и интрадетрузорных инъекций ботулинического токсина типа А на уродинамические параметры и качество жизни у пациентов с нейрогенной гиперактивностью детрузора после травмы спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13083887
        • UNICAMP, Division of Urology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Повреждение спинного мозга
  • Гиперактивность детрузора
  • Возраст старше 18 лет
  • Травма спинного мозга продолжительностью не менее 12 месяцев
  • Регулярная чистая прерывистая катетеризация

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Желание забеременеть в период исследования
  • Грудное вскармливание
  • Нарушение свертывания крови
  • Нарушение нервно-мышечной передачи
  • Применение любых внутрипузырных фармакологических средств
  • Предыдущее использование ботулинического токсина А

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ботулинический токсин А
Лекарство: Оксибутинин
5 мг оксибутинина с немедленным высвобождением перорально 3 раза в день
Лекарство: Ботулинический токсин А
Интрадетрузорная инъекция 300 ЕД
Активный компаратор: оксибутинин
Лекарство: Оксибутинин
5 мг оксибутинина с немедленным высвобождением перорально 3 раза в день
Лекарство: Ботулинический токсин А
Интрадетрузорная инъекция 300 ЕД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным показателем исхода исследования была средняя вариация числа эпизодов недержания мочи за 24 часа, максимальная цистометрическая емкость, максимальное давление детрузора и податливость мочевого пузыря.
Временное ограничение: Начало и 24 недели исследования
Начало и 24 недели исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичным показателем результата было качество жизни, измеренное с помощью опросника Qualiveen.
Временное ограничение: Начало и 24 недели исследования
Начало и 24 недели исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro de Reabilitação e Readaptação Dr. Henrique Santillo

Следователи

  • Главный следователь: RUITER S FERREIRA, Dr., Division of Urology of State University of Campinas, Division of Urology of Centro de Reabilitaçao e Readapatacao Dr. Henrique Santillo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OXITBALM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться