Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligningsundersøgelse af oxybutynin og botulinumtoksin for neurogen detrusor-overaktivitet

19. november 2011 opdateret af: Ruiter Silva Ferreira, Centro de Reabilitação e Readaptação Dr. Henrique Santillo
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af orale oxybutynin og intradetrusor-injektioner af botulinumtoksin type A på urodynamiske parametre og livskvalitet hos patienter med neurogen detrusor-overaktivitet efter rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13083887
        • UNICAMP, Division of Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade
  • Detrusor overaktivitet
  • Alder over 18 år
  • Rygmarvsskade mindst 12 måneders varighed
  • Undergår regelmæssig ren intermitterende kateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ønske om at blive gravid i studieperioden
  • Amning
  • Blodkoagulationsforstyrrelse
  • Neuromuskulær transmissionsforstyrrelse
  • Brug af intravesikale farmakologiske midler
  • Tidligere brug af botulinumtoksin A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Botulinumtoksin A
Medicin: Oxybutynin
5 mg oxybutynin med øjeblikkelig frigivelse oralt 3 gange dagligt
Medicin: Botulinumtoksin A
300 U intradetrusor injektion
Aktiv komparator: oxybutynin
Medicin: Oxybutynin
5 mg oxybutynin med øjeblikkelig frigivelse oralt 3 gange dagligt
Medicin: Botulinumtoksin A
300 U intradetrusor injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære studieresultatmål var variationsgennemsnittet i antallet af episoder med urininkontinens pr. 24 timer, maksimal cystometrisk kapacitet, maksimalt detrusortryk og blærecompliance
Tidsramme: Begyndelse og 24 uger af undersøgelsen
Begyndelse og 24 uger af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære resultatmål var livskvalitet målt ved Qualiveen-spørgeskemaet
Tidsramme: Begyndelse og 24 uger af undersøgelsen
Begyndelse og 24 uger af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro de Reabilitação e Readaptação Dr. Henrique Santillo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RUITER S FERREIRA, Dr., Division of Urology of State University of Campinas, Division of Urology of Centro de Reabilitaçao e Readapatacao Dr. Henrique Santillo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OXITBALM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Oxybutynin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner