Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio comparativo di ossibutinina e tossina botulinica per l'iperattività del detrusore neurogeno

19 novembre 2011 aggiornato da: Ruiter Silva Ferreira, Centro de Reabilitação e Readaptação Dr. Henrique Santillo
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'ossibutinina orale e delle iniezioni intratrusoriali di tossina botulinica di tipo A sui parametri urodinamici e sulla qualità della vita in pazienti con iperattività detrusoriale neurogena a seguito di lesione del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasile, 13083887
        • UNICAMP, Division of Urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni del midollo spinale
  • Iperattività detrusoriale
  • Età superiore a 18 anni
  • Lesione del midollo spinale della durata di almeno 12 mesi
  • Sottoposto a cateterizzazione intermittente regolare e pulita

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Desiderio di rimanere incinta durante il periodo di studio
  • Allattamento al seno
  • Disturbo della coagulazione del sangue
  • Disturbo della trasmissione neuromuscolare
  • Uso di qualsiasi agente farmacologico intravescicale
  • Precedente uso di tossina botulinica A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tossina botulinica A
Droga: Ossibutinina
5 mg di ossibutinina a rilascio immediato per via orale 3 volte al giorno
Droga: Tossina botulinica A
Iniezione intratrusoriale 300 U
Comparatore attivo: ossibutinina
Droga: Ossibutinina
5 mg di ossibutinina a rilascio immediato per via orale 3 volte al giorno
Droga: Tossina botulinica A
Iniezione intratrusoriale 300 U

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La misura dell'esito primario dello studio era la variazione media del numero di episodi di incontinenza urinaria nelle 24 ore, la massima capacità cistometrica, la massima pressione detrusoriale e la compliance della vescica
Lasso di tempo: Inizio e 24 settimane dello studio
Inizio e 24 settimane dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La misura dell'esito secondario era la qualità della vita misurata dal questionario Qualiveen
Lasso di tempo: Inizio e 24 settimane dello studio
Inizio e 24 settimane dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro de Reabilitação e Readaptação Dr. Henrique Santillo

Investigatori

  • Investigatore principale: RUITER S FERREIRA, Dr., Division of Urology of State University of Campinas, Division of Urology of Centro de Reabilitaçao e Readapatacao Dr. Henrique Santillo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OXITBALM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi