Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo comparativo de oxibutinina e toxina botulínica para hiperatividade neurogênica do detrusor

19 de novembro de 2011 atualizado por: Ruiter Silva Ferreira, Centro de Reabilitação e Readaptação Dr. Henrique Santillo
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da oxibutinina oral e injeções intradetrusoras de toxina botulínica tipo A nos parâmetros urodinâmicos e qualidade de vida em pacientes com hiperatividade neurogênica do detrusor após lesão medular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13083887
        • UNICAMP, Division of Urology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão da medula espinal
  • hiperatividade do detrusor
  • Idade acima de 18 anos
  • Lesão da medula espinhal com pelo menos 12 meses de duração
  • Submetidos a cateterismo intermitente limpo regular

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Desejo de engravidar durante o período do estudo
  • Amamentação
  • Distúrbio de coagulação do sangue
  • Distúrbio da transmissão neuromuscular
  • Uso de qualquer agente farmacológico intravesical
  • Uso prévio de toxina botulínica A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Toxina botulínica A
Medicamento: Oxibutinina
5 mg de oxibutinina de liberação imediata por via oral 3 vezes ao dia
Medicamento: Toxina botulínica A
Injeção intradetrusora de 300 U
Comparador Ativo: oxibutinina
Medicamento: Oxibutinina
5 mg de oxibutinina de liberação imediata por via oral 3 vezes ao dia
Medicamento: Toxina botulínica A
Injeção intradetrusora de 300 U

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A medida primária do resultado do estudo foi a variação média no número de episódios de incontinência urinária por 24 horas, capacidade cistométrica máxima, pressão máxima do detrusor e complacência da bexiga
Prazo: Início e 24 semanas do estudo
Início e 24 semanas do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho secundário foi a qualidade de vida medida pelo questionário Qualiveen
Prazo: Início e 24 semanas do estudo
Início e 24 semanas do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centro de Reabilitação e Readaptação Dr. Henrique Santillo

Investigadores

  • Investigador principal: RUITER S FERREIRA, Dr., Division of Urology of State University of Campinas, Division of Urology of Centro de Reabilitaçao e Readapatacao Dr. Henrique Santillo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OXITBALM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal

Ensaios clínicos em Oxibutinina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever