신경성 배뇨근 과잉행동에 대한 Oxybutynin과 Botulinum Toxin의 비교 연구
2011년 11월 19일 업데이트: Ruiter Silva Ferreira, Centro de Reabilitação e Readaptação Dr. Henrique Santillo
이 연구의 목적은 척수손상 후 신경인성 배뇨근 과활동성 환자에서 경구 oxybutynin과 보툴리눔 독소 A형 배뇨근내 주사가 요역동학적 변수와 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13083887
- UNICAMP, Division of Urology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수 손상
- 배뇨근 과잉행동
- 만 18세 이상
- 최소 12개월 동안 지속된 척수 손상
- 정기적으로 깨끗한 간헐적 카테터 삽입을 시행합니다.
제외 기준:
- 임신
- 연구 기간 동안 임신을 희망하는 경우
- 모유 수유
- 혈액 응고 장애
- 신경근 전달 장애
- 임의의 방광내 약리학적 제제의 사용
- 보툴리눔 독소 A의 이전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보툴리눔 독소 A
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속방형 옥시부티닌 5mg을 매일 3회 경구 투여
300U 배뇨근내 주사
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활성 비교기: 옥시부티닌
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속방형 옥시부티닌 5mg을 매일 3회 경구 투여
300U 배뇨근내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 연구 결과 측정은 24시간당 요실금 에피소드 수, 최대 방광 측정 용량, 최대 배뇨근 압력 및 방광 순응도의 변동 평균이었습니다.
기간: 연구 시작 및 24주
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연구 시작 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2차 결과 측정은 Qualiveen 설문지로 측정한 삶의 질이었습니다.
기간: 연구 시작 및 24주
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연구 시작 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RUITER S FERREIRA, Dr., Division of Urology of State University of Campinas, Division of Urology of Centro de Reabilitaçao e Readapatacao Dr. Henrique Santillo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OXITBALM
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한
옥시부티닌에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한