Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фракции белков, полученных из молока, на профилактику остеопороза

22 мая 2015 г. обновлено: Soredab

Влияние фракции белков, полученных из молока, на минеральную плотность костей и метаболизм костей у здоровых женщин в постменопаузе

Остеопороз определяется как системное заболевание скелета, характеризующееся низкой костной массой и нарушением микроархитектоники костной ткани с последующим повышением хрупкости костей и склонностью к переломам. Остеопороз является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая является причиной примерно 3 миллионов женщин с остеопорозом во Франции, причем примерно 150 000 случаев в год происходят в результате переломов позвонков, из которых только одна треть может быть диагностирована, и 50 000 переломов бедра (приводящих к смерти в 20% случаев). случаи). Частота заболевания увеличивается с возрастом, особенно среди женщин: 10% среди женщин в возрасте 60 лет, 20% среди женщин в возрасте 65 лет и 40% среди женщин в возрасте 75 лет. В период менопаузы дефицит эстрогенов вызывает изменения иммунной системы, снижение костеобразования, ухудшение микроархитектоники и уменьшение костной массы. Этому снижению плотности костной ткани могут способствовать различные факторы, такие как диета, образ жизни или генетический фон.

Согласно проспективным исследованиям, через 50 лет на европейском уровне ожидается гиперэкспрессия 135% переломов шейки бедра. Поэтому представляет интерес разработка новых профилактических подходов, направленных на поддержание здоровья стареющего населения. Исследования в области питания могут рассмотреть возможность создания реальной профилактики.

Исследования позволяют предположить, что определенные фракции молочного белка содержат факторы, способные стимулировать остеогенез, ингибировать резорбцию костной ткани in vitro. На животных моделях они показали, что специфическая фракция предотвращает потерю костной массы у старых крыс с овариэктомией за счет уменьшения резорбции кости. Кроме того, у людей-добровольцев добавки со специальной фракцией молочного белка поддерживают сбалансированное ремоделирование костей и повышают минеральную плотность костей. Например, сообщалось, что у здоровых женщин в постменопаузе средняя скорость увеличения МПК поясничного отдела в группе МПФ (1,21%) была значительно выше, чем в группе плацебо (-0,66%; р<0,05).

Целью данного исследования является оценка эффективности ежедневного потребления фракции белков молока на улучшение минеральной плотности костей у здоровых женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

291

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Кавказская женщина
  • Естественная или хирургическая менопауза от 1 до 5 лет
  • Возраст от 50 до 65 лет
  • ИМТ от 19 до 30 кг/м²

Критерий исключения:

  • Лекарства: пероральные стероидные противовоспалительные препараты, лечение остеопороза, заместительная гормональная терапия.
  • Низкая минеральная плотность костной ткани (Т-показатель <-3
  • Заболевания, влияющие на костный метаболизм (болезнь Педжета, болезнь Кушинга, заболевания щитовидной железы...)
  • Непереносимость или аллергия на молочные белки и аллергия на сою или соевый лецитин
  • Тяжелое курение
  • Чрезмерное употребление алкоголя
  • Интенсивная спортивная практика по версии исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Животные белки
капсулы, одна в день, 24 месяца
Экспериментальный: Фракция молочного белка доза 1
капсулы, одна в день, 24 месяца
Экспериментальный: Фракция молочного белка доза 2
капсулы, одна в день, 24 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
минеральная плотность костей поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
минеральная плотность бедренной кости
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
12 и 24 месяца
минеральная плотность костей поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
биомаркеры ремоделирования костей
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christian Roux, PUPH, Cochin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться