Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maidosta saadun proteiinifraktion vaikutukset osteoporoosin ehkäisyyn

perjantai 22. toukokuuta 2015 päivittänyt: Soredab

Maidosta saadun proteiinifraktion vaikutukset luun mineraalitiheyteen ja luun aineenvaihduntaan terveillä postmenopausaalisilla naisilla

Osteoporoosi määritellään systeemiseksi luuston sairaudeksi, jolle on tunnusomaista alhainen luumassa ja luukudoksen mikroarkkitehtoninen rappeutuminen, mikä lisää luun haurautta ja murtumisalttiutta. Osteoporoosi on vakava kansanterveysongelma, joka on vastuussa noin 3 miljoonasta osteoporoosista kärsivästä naisesta Ranskassa. Vuosittain noin 150 000 tapausta tapahtuu nikamamurtumissa, joista vain kolmasosa diagnosoidaan ja 50 000 lonkkamurtumaa (aiheuttaa kuoleman 20 %:lla naisista). tapaukset). Sairauden esiintymistiheys lisääntyy iän myötä, erityisesti naisten keskuudessa: 10 % 60-vuotiailla naisilla ja 20 % 65-vuotiailla ja 40 % 75-vuotiailla naisilla. Vaihdevuosien aikana estrogeenin puutos aiheuttaa muutoksia immuunijärjestelmässä, luunmuodostuksen vähenemistä, mikroarkkitehtonista rappeutumista ja luumassan vähenemistä. Useat tekijät, kuten ruokavalio, elämäntapa tai geneettinen tausta, voivat vaikuttaa tähän luutiheyden vähenemiseen.

Prospektiivisten tutkimusten mukaan 135 %:n lonkkamurtumien yliekspressio odotetaan Euroopan tasolla 50 vuoden kuluttua. Siksi on mielenkiintoista kehittää uusia ennaltaehkäiseviä lähestymistapoja terveen ikääntyvän väestön ylläpitämiseksi. Ravitsemustutkimukset voivat harkita todellisen ennaltaehkäisyn perustamista.

Tutkimukset viittaavat siihen, että tietty maitoproteiinifraktio sisältää tekijöitä, jotka voivat edistää luun muodostumista ja estää luun resorptiota in vitro. Eläinmallissa he osoittivat, että spesifinen fraktio estää luukadon ikääntyneillä rotilla, joilta on poistettu munasarjat vähentämällä luun resorptiota. Lisäksi vapaaehtoisilla ihmisillä lisäys tietyllä maitoproteiinifraktiolla ylläpitää tasapainoista luun uudelleenmuodostumista ja lisää luun mineraalitiheyttä. Esimerkiksi terveillä postmenopausaalisilla naisilla on raportoitu, että lannerangan BMD:n keskimääräinen nousuaste MPF-ryhmässä (1,21 %) oli merkitsevästi korkeampi kuin lumeryhmässä (-0,66 %; p < 0,05).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maidon proteiinifraktion päivittäisen kulutuksen tehokkuutta luun mineraalitiheyden paranemiseen terveillä postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukasialainen nainen
  • Luonnollinen tai kirurginen vaihdevuodet 1-5 vuotta
  • Ikäraja 50-65 vuotta
  • BMI 19-30 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeet: suun kautta otettava steroiditulehdus, osteoporoottinen hoito, hormonikorvaushoito
  • Matala luun mineraalitiheys (T-pisteet <-3
  • Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet (Pagetin tauti, Cushingin tauti, kilpirauhasen sairaus...)
  • Maitoproteiinien intoleranssi tai allergia sekä allergia soijalle tai soijalesitiinille
  • Raskas tupakointi
  • Liiallinen alkoholin juonti
  • Intensiivinen urheiluharjoitus tutkijan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Eläinperäiset proteiinit
kapselit, yksi päivässä, 24 kuukautta
Kokeellinen: Maitoproteiinifraktion annos 1
kapselit, yksi päivässä, 24 kuukautta
Kokeellinen: Maitoproteiinifraktion annos 2
kapselit, yksi päivässä, 24 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lannerangan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
reisiluun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta
lannerangan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
luun uudelleenmuotoilun biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Roux, PUPH, Cochin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maitoproteiinifraktio

Tilaa