Лечение головной боли напряжения артикуляционной и подзатылочной терапией мягких тканей
Лечение головной боли напряжения с помощью терапии артикуляционных и подзатылочных мягких тканей: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование
Фон. Головная боль является одной из наиболее частых причин обращения за консультацией к специалистам первичной медико-санитарной помощи и неврологам в Европе. Напряжение шейных мышц может поддерживать ограничение подвижности сустава на подзатылочном уровне, облегчая иррадиирующую головную боль.
Цель. Оценить эффективность двух методов мануальной терапии при головной боли напряжения.
Методы. Было проведено рандомизированное двойное слепое клиническое исследование в течение 4 недель с последующим наблюдением через один месяц после лечения. 84 пациента с головной болью напряжения были разделены на 4 группы (3 лечебные и 1 контрольная). Лечение включало мануальную терапию ингибирования подзатылочных мягких тканей, глобальные манипуляции по оси затылка-атласа и комбинацию обоих методов. Исходными показателями были: влияние головной боли, инвалидность, вызванная головной болью, диапазон движений краниоцервикального перехода, частота и интенсивность головной боли и связанные с ней симптомы головной боли.
Полученные результаты. Через 8 недель наблюдалось значительное улучшение воздействия головной боли (p=0,01), инвалидность (p=0,001) и краниоцервикальное сгибание (p=0,03) для группы торможения подзатылочных мягких тканей; при воздействии головной боли и инвалидности (p=0,000), интенсивность боли (p = 0,02) и краниоцервикальное сгибание (p = 0,004) и разгибание (p = 0,04) для группы затылочно-атласной оси; и в ударе (р=0,002), функциональная инвалидность (р=0,000), частота головной боли (р=0,002) и интенсивность (р=0,001), краниоцервикальное сгибание (p = 0,008) и разгибание (p = 0,003) и связанные с ними симптомы головной боли (p = 0,01) для группы комбинированной терапии, с размерами эффекта от среднего до большого.
Выводы. Затылочно-атласная ось и групповая комбинированная терапия более эффективны, чем торможение подзатылочных мягких тканей при головной боли напряжения. Лечение субокципитальным торможением мягких тканей, несмотря на менее значимые результаты, также оказывает положительное влияние на различные аспекты головной боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет, приступы головной боли продолжительностью от 30 минут до 7 дней, головная боль, имеющая как минимум два из следующих признаков: *двустороннее расположение
- качество прессования без пульсации
- легкая или умеренная интенсивность
- не усугубляется обычной физической нагрузкой.
- У участников могут быть фотофобия или фонофобия, тошнота или рвота, перикраниальная болезненность с развитием более трех месяцев, и они должны находиться под фармакологическим контролем.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими видами головной боли
- Головная боль, усиливающаяся при движениях головой
- Нарушения обмена веществ или скелетно-мышечные жалобы, предшествующие травме шеи
- Головокружение
- Головокружение
- Артериальная гипертензия
- Прогрессирующий дегенеративный остеоартрит
- Тугоподвижность шейного сустава
- Признаки злокачественности
- Беременность
- Пациенты с кардиологическими устройствами
- Пациенты в процессе фармакологической адаптации и чрезмерного эмоционального напряжения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
|
Всех пациентов оценивали в одинаковых условиях до лечения, после лечения (через 4 недели) и при последующем наблюдении (через 8 недель). Четыре лечебных сеанса (один сеанс в неделю). Перед каждым лечебным сеансом физиотерапевт проводил двустороннее исследование позвоночных артерий с последующим двухминутным массажем шеи без лубрикантов и без доказанного терапевтического эффекта в качестве плацебо для всех исследуемых групп. Контрольная группа получила четыре сеанса лечения плацебо с последующим десятиминутным отдыхом. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подзатылочное торможение мягких тканей
Лечение SI направлено на снятие спазма подзатылочных мышц, который поддерживает дисфункцию затылочно-атласного сустава.
|
Всех пациентов оценивали в одинаковых условиях до лечения, после лечения (через 4 недели) и при последующем наблюдении (через 8 недель). Четыре лечебных сеанса (один сеанс в неделю). Перед каждым лечебным сеансом физиотерапевт проводил двустороннее исследование позвоночных артерий с последующим двухминутным массажем шеи без лубрикантов и без доказанного терапевтического эффекта в качестве плацебо для всех исследуемых групп. Лечение SI направлено на снятие спазма подзатылочных мышц,10 который поддерживает дисфункцию затылочно-атласного сустава. Эта техника, которая применялась в течение 10 минут, использует глубокое и постепенное скользящее давление кончиками пальцев по направлению к задней дуге атланта. Всех пациентов оценивали в одинаковых условиях до лечения, после лечения (через 4 недели) и при последующем наблюдении (через 8 недель). Четыре лечебных сеанса (один сеанс в неделю). Перед каждым лечебным сеансом физиотерапевт проводил двустороннее исследование позвоночных артерий с последующим двухминутным массажем шеи без лубрикантов и без доказанного терапевтического эффекта в качестве плацебо для всех исследуемых групп. Манипуляция ОАА проводилась двусторонне и направлена на восстановление двигательной дисфункции этого комплекса. Это структурная техника, выполняемая по вертикальной линии вдоль зубовидного отростка оси; ни сгибание, ни разгибание не используются, латерофлексия минимальна. Всех пациентов оценивали в одинаковых условиях до лечения, после лечения (через 4 недели) и при последующем наблюдении (через 8 недель). Четыре лечебных сеанса (один сеанс в неделю). Перед каждым лечебным сеансом физиотерапевт проводил двустороннее исследование позвоночных артерий с последующим двухминутным массажем шеи без лубрикантов и без доказанного терапевтического эффекта в качестве плацебо для всех исследуемых групп. Комбинация обоих методов лечения направлена на определение того, имеет ли эта комбинация больший эффект, чем отдельное применение каждого метода лечения. После лечения испытуемые в экспериментальных группах оставались в течение пяти минут в положении лежа на спине, в нейтральных диапазонах шейного сгибания, разгибания, бокового сгибания и вращения. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глобальная манипуляция с затылочно-атласной осью
Манипуляция ОАА была проведена двусторонне и направлена на восстановление двигательной дисфункции этого комплекса.
|
Всех пациентов оценивали в одинаковых условиях до лечения, после лечения (через 4 недели) и при последующем наблюдении (через 8 недель). Четыре лечебных сеанса (один сеанс в неделю). Перед каждым лечебным сеансом физиотерапевт проводил двустороннее исследование позвоночных артерий с последующим двухминутным массажем шеи без лубрикантов и без доказанного терапевтического эффекта в качестве плацебо для всех исследуемых групп. Лечение SI направлено на снятие спазма подзатылочных мышц,10 который поддерживает дисфункцию затылочно-атласного сустава. Эта техника, которая применялась в течение 10 минут, использует глубокое и постепенное скользящее давление кончиками пальцев по направлению к задней дуге атланта. Всех пациентов оценивали в одинаковых условиях до лечения, после лечения (через 4 недели) и при последующем наблюдении (через 8 недель). Четыре лечебных сеанса (один сеанс в неделю). Перед каждым лечебным сеансом физиотерапевт проводил двустороннее исследование позвоночных артерий с последующим двухминутным массажем шеи без лубрикантов и без доказанного терапевтического эффекта в качестве плацебо для всех исследуемых групп. Манипуляция ОАА проводилась двусторонне и направлена на восстановление двигательной дисфункции этого комплекса. Это структурная техника, выполняемая по вертикальной линии вдоль зубовидного отростка оси; ни сгибание, ни разгибание не используются, латерофлексия минимальна. Всех пациентов оценивали в одинаковых условиях до лечения, после лечения (через 4 недели) и при последующем наблюдении (через 8 недель). Четыре лечебных сеанса (один сеанс в неделю). Перед каждым лечебным сеансом физиотерапевт проводил двустороннее исследование позвоночных артерий с последующим двухминутным массажем шеи без лубрикантов и без доказанного терапевтического эффекта в качестве плацебо для всех исследуемых групп. Комбинация обоих методов лечения направлена на определение того, имеет ли эта комбинация больший эффект, чем отдельное применение каждого метода лечения. После лечения испытуемые в экспериментальных группах оставались в течение пяти минут в положении лежа на спине, в нейтральных диапазонах шейного сгибания, разгибания, бокового сгибания и вращения. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сочетание обоих методов лечения
|
Всех пациентов оценивали в одинаковых условиях до лечения, после лечения (через 4 недели) и при последующем наблюдении (через 8 недель). Четыре лечебных сеанса (один сеанс в неделю). Перед каждым лечебным сеансом физиотерапевт проводил двустороннее исследование позвоночных артерий с последующим двухминутным массажем шеи без лубрикантов и без доказанного терапевтического эффекта в качестве плацебо для всех исследуемых групп. Лечение SI направлено на снятие спазма подзатылочных мышц,10 который поддерживает дисфункцию затылочно-атласного сустава. Эта техника, которая применялась в течение 10 минут, использует глубокое и постепенное скользящее давление кончиками пальцев по направлению к задней дуге атланта. Всех пациентов оценивали в одинаковых условиях до лечения, после лечения (через 4 недели) и при последующем наблюдении (через 8 недель). Четыре лечебных сеанса (один сеанс в неделю). Перед каждым лечебным сеансом физиотерапевт проводил двустороннее исследование позвоночных артерий с последующим двухминутным массажем шеи без лубрикантов и без доказанного терапевтического эффекта в качестве плацебо для всех исследуемых групп. Манипуляция ОАА проводилась двусторонне и направлена на восстановление двигательной дисфункции этого комплекса. Это структурная техника, выполняемая по вертикальной линии вдоль зубовидного отростка оси; ни сгибание, ни разгибание не используются, латерофлексия минимальна. Всех пациентов оценивали в одинаковых условиях до лечения, после лечения (через 4 недели) и при последующем наблюдении (через 8 недель). Четыре лечебных сеанса (один сеанс в неделю). Перед каждым лечебным сеансом физиотерапевт проводил двустороннее исследование позвоночных артерий с последующим двухминутным массажем шеи без лубрикантов и без доказанного терапевтического эффекта в качестве плацебо для всех исследуемых групп. Комбинация обоих методов лечения направлена на определение того, имеет ли эта комбинация больший эффект, чем отдельное применение каждого метода лечения. После лечения испытуемые в экспериментальных группах оставались в течение пяти минут в положении лежа на спине, в нейтральных диапазонах шейного сгибания, разгибания, бокового сгибания и вращения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Во-первых, было проведено индивидуальное клиническое интервью для сбора социально-демографических данных и характеристик головной боли в течение месячного базового периода (предыдущие 4 недели).
Временное ограничение: до 4 недель
|
Это интервью собирает информацию о возрасте, поле, интенсивности и частоте головной боли (по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10), выраженности боли (слабая, умеренная, сильная), характере боли (двустороннее расположение боли, пульсирующее давление, обострение при физической нагрузке, фотофобия/фонофобия, тошнота/рвота, перикраниальная болезненность), краниальная локализация боли, семейный анамнез головной боли, триггеры, усугубляющие и обезболивающие факторы, а также любое предшествующее физиотерапевтическое лечение для купирования головной боли.
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние головной боли на повседневную жизнь (HIT-6)
Временное ограничение: до 8 недель
|
Он состоит из 6 пунктов, каждый из которых имеет 4 варианта ответа в диапазоне от «никогда» (6 баллов) до «всегда» (13 баллов), и показал высокую надежность в предыдущих исследованиях (альфа 0,87).
|
до 8 недель
|
|
Перечень инвалидности при головной боли (HDI)
Временное ограничение: до 8 недель
|
Два первых вопроса, касающихся частоты и интенсивности головных болей, и опросник из 25 вопросов, оценивающих эмоциональные и функциональные аспекты с 4 возможными вариантами ответов, с альфа-надежностью 0,76-0,83.
|
до 8 недель
|
|
Интенсивность головной боли
Временное ограничение: до 8 недель
|
ежедневно оценивается пациентом по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = наиболее сильная боль).
|
до 8 недель
|
|
Диапазоны движений краниоцервикального перехода
Временное ограничение: до 8 недель
|
измеряется с помощью CROM-устройства.
Этот инструмент продемонстрировал хорошую внутритестовую надежность для движений шейного сгибания, разгибания, бокового сгибания и ротации (ICC> 0,80) (ICC> 0,80).
Однако, не обнаружив каких-либо предыдущих исследований его надежности для краниоцервикального перехода (верхнего шейного сустава), мы провели - до использования этого устройства в нашем исследовании - межтестовый анализ надежности с двумя нашими исследователями и 10 пациентами, не участвовавшими в этом исследовании. , который показал корреляцию Пирсона 0,98
|
до 8 недель
|
|
Дневник головной боли
Временное ограничение: до 8 недель
|
В течение четырехнедельного периода лечения и в последующем пациенты ежедневно регистрировали характеристики головной боли с данными о частоте и интенсивности головной боли, связанных с головной болью симптомах фотофобии или фонофобии, тошноте или рвоте и перикраниальной болезненности, завершая всего 7 еженедельных записей.
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Castien RF, van der Windt DA, Grooten A, Dekker J. Effectiveness of manual therapy for chronic tension-type headache: a pragmatic, randomised, clinical trial. Cephalalgia. 2011 Jan;31(2):133-43. doi: 10.1177/0333102410377362. Epub 2010 Jul 20.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A, Gomez AA, Martinez JB, Pascual-Vaca AO, Blanco CR. Treatment of tension-type headache with articulatory and suboccipital soft tissue therapy: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):576-85. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.001. Epub 2014 Jan 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVT001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .