Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie napięciowego bólu głowy za pomocą artykulacyjnej i podpotylicznej terapii tkanek miękkich

8 marca 2012 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Leczenie napięciowego bólu głowy za pomocą terapii tkanek miękkich artykulacyjnych i podpotylicznych: podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne

Tło. Ból głowy jest jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji w podstawowej opiece zdrowotnej i neurologii w Europie. Napięcie mięśni szyjnych może utrzymywać ograniczenie ruchomości stawu na poziomie podpotylicznym, ułatwiając rzutowany ból głowy.

Cel. Ocena skuteczności dwóch zabiegów terapii manualnej napięciowego bólu głowy.

Metody. Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne, trwające 4 tygodnie i kontrolne po miesiącu od leczenia. Osiemdziesięciu czterech pacjentów z napięciowym bólem głowy przydzielono do 4 grup (3 grupy terapeutyczne i 1 grupa kontrolna). Leczenie obejmowało terapię manualną polegającą na hamowaniu tkanki miękkiej podpotylicznej, globalną manipulację osią potylicy i atlasu oraz kombinację obu technik. Miernikami wyników były: wpływ bólu głowy, niepełnosprawność spowodowana bólem głowy, zakresy ruchu połączenia czaszkowo-szyjnego, częstotliwość i intensywność bólu głowy oraz towarzyszące objawy bólu głowy.

Wyniki. Po 8 tygodniach nastąpiła znaczna poprawa wpływu bólu głowy (p=0,01), niesprawność (p=0,001) i zgięcie czaszkowo-szyjne (p=0,03) dla grupy z zahamowaniem tkanki miękkiej podpotylicznej; w bólu głowy i niesprawności (p=0,000), intensywność bólu (p=0,02) oraz zgięcie czaszkowo-szyjne (p=0,004) i wyprost (p=0,04) dla grupy oś potylicowo-atlasowa; i w uderzeniu (p=0,002), niepełnosprawność funkcjonalna (p=0,000), częstość bólu głowy (p=0,002) i intensywność (p=0,001), zgięcie czaszkowo-szyjne (p=0,008) i wyprost (p=0,003) oraz towarzyszące objawy bólu głowy (p=0,01) dla grupy terapii skojarzonej, z wielkością efektu od średniej do dużej.

Wnioski. W przypadku napięciowego bólu głowy skuteczniejsze niż hamowanie tkanki miękkiej podpotylicznej są terapie grupowe w osi atlasu potylicznego i terapia łączona. Leczenie z zahamowaniem tkanek miękkich podpotylicznych, pomimo mniej znaczących wyników, ma również pozytywny wpływ na różne aspekty bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Gemma V Espí López

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat, epizody bólów głowy trwające od 30 minut do 7 dni, ból głowy posiadający co najmniej dwie z następujących cech: *lokalizacja obustronna

    • jakość tłoczenia nie pulsująca
    • łagodna lub umiarkowana intensywność
    • nie pogarsza się przez rutynową aktywność fizyczną.
  • Uczestnicy mogą wykazywać światłowstręt lub fonofobię, nudności lub wymioty, tkliwość okołoczaszkową, która rozwija się dłużej niż trzy miesiące i muszą być pod kontrolą farmakologiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi rodzajami bólu głowy
  • Ból głowy nasilający się przy ruchach głowy
  • Zaburzenia metaboliczne lub dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego, wcześniejsze urazy szyi
  • Zawrót głowy
  • Zawroty głowy
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Zaawansowana zwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Sztywność stawów szyi
  • Oznaki złośliwości
  • Ciąża
  • Pacjenci z urządzeniami kardiologicznymi
  • Pacjenci w trakcie adaptacji farmakologicznej i nadmiernego napięcia emocjonalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Inny: Kontrola placebo

Wszyscy pacjenci byli oceniani w takich samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach). Cztery sesje zabiegowe (jedna sesja tygodniowo). Przed każdą sesją zabiegową fizjoterapeuta wykonywał badanie tętnic kręgowych obustronnie, a następnie dwuminutowy masaż karku bez lubrykantów i bez udowodnionego efektu terapeutycznego, jako placebo dla wszystkich badanych grup.

Grupa kontrolna otrzymała cztery sesje leczenia placebo, po których następowało dziesięć minut pozycji spoczynkowej.
EKSPERYMENTALNY: Hamowanie tkanki miękkiej podpotylicznej
Leczenie SI ma na celu uwolnienie skurczu mięśnia podpotylicznego, który utrzymuje dysfunkcję stawu potylicowo-atlasowego.
Inny: Terapia manualna

Wszyscy pacjenci byli oceniani w takich samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach). Cztery sesje zabiegowe (jedna sesja tygodniowo). Przed każdą sesją zabiegową fizjoterapeuta wykonywał badanie tętnic kręgowych obustronnie, a następnie dwuminutowy masaż karku bez lubrykantów i bez udowodnionego efektu terapeutycznego, jako placebo dla wszystkich badanych grup.

Leczenie SI ma na celu uwolnienie skurczu mięśnia podpotylicznego10, który utrzymuje dysfunkcję stawu potylicowo-atlasowego. Ta technika, która była stosowana przez 10 minut, wykorzystuje głęboki i progresywny nacisk ślizgowy przykładany opuszkami palców w kierunku tylnego łuku atlasu.

Inny: Terapia manualna

Wszyscy pacjenci byli oceniani w takich samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach). Cztery sesje zabiegowe (jedna sesja tygodniowo). Przed każdą sesją zabiegową fizjoterapeuta wykonywał badanie tętnic kręgowych obustronnie, a następnie dwuminutowy masaż karku bez lubrykantów i bez udowodnionego efektu terapeutycznego, jako placebo dla wszystkich badanych grup.

Manipulacja OAA była stosowana obustronnie i ma na celu przywrócenie dysfunkcji ruchu tego kompleksu. Jest to technika strukturalna wykonywana na linii pionowej wzdłuż wyrostka zębowego osi; nie stosuje się ani zgięcia, ani wyprostu, a zgięcie boczne jest minimalne.

Inny: Terapia manualna

Wszyscy pacjenci byli oceniani w takich samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach). Cztery sesje zabiegowe (jedna sesja tygodniowo). Przed każdą sesją zabiegową fizjoterapeuta wykonywał badanie tętnic kręgowych obustronnie, a następnie dwuminutowy masaż karku bez lubrykantów i bez udowodnionego efektu terapeutycznego, jako placebo dla wszystkich badanych grup.

Połączenie obu zabiegów ma na celu ustalenie, czy to połączenie daje większe efekty niż oddzielne zastosowanie każdego z zabiegów. Po otrzymaniu leczenia osoby z grup eksperymentalnych pozostawały przez pięć minut w pozycji spoczynkowej na plecach, w neutralnych zakresach zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji odcinka szyjnego.
EKSPERYMENTALNY: Globalna manipulacja osią atlasu potylicznego
Manipulacja OAA była stosowana obustronnie i ma na celu przywrócenie dysfunkcji ruchu tego kompleksu
Inny: Terapia manualna

Wszyscy pacjenci byli oceniani w takich samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach). Cztery sesje zabiegowe (jedna sesja tygodniowo). Przed każdą sesją zabiegową fizjoterapeuta wykonywał badanie tętnic kręgowych obustronnie, a następnie dwuminutowy masaż karku bez lubrykantów i bez udowodnionego efektu terapeutycznego, jako placebo dla wszystkich badanych grup.

Leczenie SI ma na celu uwolnienie skurczu mięśnia podpotylicznego10, który utrzymuje dysfunkcję stawu potylicowo-atlasowego. Ta technika, która była stosowana przez 10 minut, wykorzystuje głęboki i progresywny nacisk ślizgowy przykładany opuszkami palców w kierunku tylnego łuku atlasu.

Inny: Terapia manualna

Wszyscy pacjenci byli oceniani w takich samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach). Cztery sesje zabiegowe (jedna sesja tygodniowo). Przed każdą sesją zabiegową fizjoterapeuta wykonywał badanie tętnic kręgowych obustronnie, a następnie dwuminutowy masaż karku bez lubrykantów i bez udowodnionego efektu terapeutycznego, jako placebo dla wszystkich badanych grup.

Manipulacja OAA była stosowana obustronnie i ma na celu przywrócenie dysfunkcji ruchu tego kompleksu. Jest to technika strukturalna wykonywana na linii pionowej wzdłuż wyrostka zębowego osi; nie stosuje się ani zgięcia, ani wyprostu, a zgięcie boczne jest minimalne.

Inny: Terapia manualna

Wszyscy pacjenci byli oceniani w takich samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach). Cztery sesje zabiegowe (jedna sesja tygodniowo). Przed każdą sesją zabiegową fizjoterapeuta wykonywał badanie tętnic kręgowych obustronnie, a następnie dwuminutowy masaż karku bez lubrykantów i bez udowodnionego efektu terapeutycznego, jako placebo dla wszystkich badanych grup.

Połączenie obu zabiegów ma na celu ustalenie, czy to połączenie daje większe efekty niż oddzielne zastosowanie każdego z zabiegów. Po otrzymaniu leczenia osoby z grup eksperymentalnych pozostawały przez pięć minut w pozycji spoczynkowej na plecach, w neutralnych zakresach zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji odcinka szyjnego.
EKSPERYMENTALNY: Połączenie obu zabiegów
Inny: Terapia manualna

Wszyscy pacjenci byli oceniani w takich samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach). Cztery sesje zabiegowe (jedna sesja tygodniowo). Przed każdą sesją zabiegową fizjoterapeuta wykonywał badanie tętnic kręgowych obustronnie, a następnie dwuminutowy masaż karku bez lubrykantów i bez udowodnionego efektu terapeutycznego, jako placebo dla wszystkich badanych grup.

Leczenie SI ma na celu uwolnienie skurczu mięśnia podpotylicznego10, który utrzymuje dysfunkcję stawu potylicowo-atlasowego. Ta technika, która była stosowana przez 10 minut, wykorzystuje głęboki i progresywny nacisk ślizgowy przykładany opuszkami palców w kierunku tylnego łuku atlasu.

Inny: Terapia manualna

Wszyscy pacjenci byli oceniani w takich samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach). Cztery sesje zabiegowe (jedna sesja tygodniowo). Przed każdą sesją zabiegową fizjoterapeuta wykonywał badanie tętnic kręgowych obustronnie, a następnie dwuminutowy masaż karku bez lubrykantów i bez udowodnionego efektu terapeutycznego, jako placebo dla wszystkich badanych grup.

Manipulacja OAA była stosowana obustronnie i ma na celu przywrócenie dysfunkcji ruchu tego kompleksu. Jest to technika strukturalna wykonywana na linii pionowej wzdłuż wyrostka zębowego osi; nie stosuje się ani zgięcia, ani wyprostu, a zgięcie boczne jest minimalne.

Inny: Terapia manualna

Wszyscy pacjenci byli oceniani w takich samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach). Cztery sesje zabiegowe (jedna sesja tygodniowo). Przed każdą sesją zabiegową fizjoterapeuta wykonywał badanie tętnic kręgowych obustronnie, a następnie dwuminutowy masaż karku bez lubrykantów i bez udowodnionego efektu terapeutycznego, jako placebo dla wszystkich badanych grup.

Połączenie obu zabiegów ma na celu ustalenie, czy to połączenie daje większe efekty niż oddzielne zastosowanie każdego z zabiegów. Po otrzymaniu leczenia osoby z grup eksperymentalnych pozostawały przez pięć minut w pozycji spoczynkowej na plecach, w neutralnych zakresach zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji odcinka szyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W pierwszej kolejności przeprowadzono indywidualny wywiad kliniczny w celu zebrania danych socjodemograficznych i charakterystyki bólu głowy w miesięcznym okresie bazowym (poprzednie 4 tygodnie).
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Ten wywiad zbiera informacje o wieku, płci, natężeniu i częstotliwości bólu głowy (z wizualną skalą analogową od 0 do 10), nasileniu bólu (niski, średni, wysoki), jakości bólu (obustronna lokalizacja bólu, pulsujące ciśnienie, nie nasilone przez aktywność fizyczną, fotofobia/fonofobia, nudności/wymioty, tkliwość okołoczaszkowa), umiejscowienie bólu w czaszce, rodzinna historia bólu głowy, wyzwalacze, czynniki nasilające i łagodzące ból, jak również wszelkie wcześniejsze zabiegi fizjoterapeutyczne mające na celu złagodzenie bólu głowy.
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ bólu głowy na życie codzienne (HIT-6)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Składa się z 6 pozycji, z których każda ma 4 opcje odpowiedzi od „nigdy” (6 punktów) do „zawsze” (13 punktów), a we wcześniejszych badaniach wykazała wysoką rzetelność (alfa 0,87).
do 8 tygodni
Inwentarz niepełnosprawności z powodu bólu głowy (HDI)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Dwie pierwsze pozycje dotyczące częstości i natężenia bólów głowy oraz kwestionariusz składający się z 25 pozycji oceniających aspekty emocjonalne i funkcjonalne z 4 możliwymi wariantami odpowiedzi, z rzetelnością alfa 0,76-0,83
do 8 tygodni
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: do 8 tygodni
oceniane codziennie przez pacjenta w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból).
do 8 tygodni
Zakresy ruchu połączenia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: do 8 tygodni
mierzona za pomocą urządzenia CROM. Instrument ten wykazał dobrą rzetelność wewnątrz testera dla ruchów zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji odcinka szyjnego (ICC > 0,80) (ICC > 0,80). Jednakże, ponieważ nie znaleźliśmy żadnych wcześniejszych badań dotyczących jego niezawodności dla połączenia czaszkowo-szyjnego (stawu górnego odcinka szyjnego), przeprowadziliśmy - przed użyciem tego urządzenia w naszym badaniu - analizę niezawodności między testerami z naszymi dwoma egzaminatorami i 10 pacjentami nieuczestniczącymi w tym badaniu , co wykazało korelację Pearsona na poziomie 0,98
do 8 tygodni
Pamiętnik bólu głowy
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Podczas czterotygodniowego okresu leczenia i w fazie obserwacji pacjenci codziennie rejestrowali charakterystykę bólu głowy wraz z danymi dotyczącymi częstotliwości i intensywności bólu głowy, towarzyszących objawów bólu głowy, światłowstrętu lub fonofobii, nudności lub wymiotów oraz tkliwości okołoczaszkowej, uzupełniając w sumie 7 tygodniowych rekordów.
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UVT001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napięciowy ból głowy

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj