調音および後頭下軟部組織療法による緊張型頭痛の治療
調音および後頭下軟部組織療法による緊張型頭痛の治療：二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験
バックグラウンド。 頭痛は、ヨーロッパのプライマリ ヘルス ケアおよび神経内科で受診する最も一般的な原因の 1 つです。 頸部の筋肉の緊張により、後頭下レベルで関節の動きが制限されたままになり、関連する頭痛が促進されます。
目的。 緊張型頭痛に対する 2 つの手技療法の有効性を評価すること。
メソッド。 無作為二重盲検臨床試験を 4 週間実施し、治療後 1 か月でフォローアップしました。 緊張型頭痛患者 84 例を 4 群（治療群 3 群、対照群 1 群）に分けた。 治療には、後頭下軟部組織抑制の手動療法、後頭環軸全体の操作、および両方の技術の組み合わせが含まれていました。 結果の尺度は、頭痛の影響、頭痛による障害、頭蓋頸接合部の可動域、頭痛の頻度と強度、および関連する頭痛の症状でした。
結果。 8 週間後、頭痛の影響が大幅に改善されました (p=0.01)。 障害 (p = 0.001)、および頭蓋頸部屈曲 (p = 0.03)、後頭下軟部組織抑制グループ。頭痛の影響と障害 (p=0.000)、 後頭環軸グループの痛みの強さ（p = 0.02）および頭蓋頸部の屈曲（p = 0.004）および伸展（p = 0.04）。および影響 (p = 0.002) では、 機能障害 (p=0.000)、 頭痛の頻度 (p=0.002) と強度 (p=0.001)、 頭頸部の屈曲 (p=0.008) と伸展 (p=0.003)、および併用療法群の関連する頭痛の症状 (p=0.01) で、効果の大きさは中から大です。
結論。 緊張型頭痛に対しては、後頭環軸および併用療法群による治療が、後頭下軟部組織抑制よりも効果的です。 後頭下軟部組織阻害による治療は、それほど重要な結果をもたらすわけではありませんが、頭痛のさまざまな側面にもプラスの効果があります.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Gemma V Espí López
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢が 18 ～ 65 歳、30 分から 7 日間続く頭痛のエピソード、次の特徴のうち少なくとも 2 つを有する頭痛: *両側性部位
- 脈動のないプレス品質
- 軽度または中程度の強度
- 日常的な身体活動によって悪化することはありません。
- 参加者は、光恐怖症または音恐怖症、吐き気または嘔吐、頭蓋周囲の圧痛を 3 か月以上発症する可能性があり、薬理学的管理下にある必要があります。
除外基準:
- その他の頭痛のある方
- 頭の動きで悪化する頭痛
- 代謝障害または筋骨格系の愁訴 以前の首の外傷
- めまい
- めまい
- 動脈性高血圧症
- 進行性変形性関節症
- 首関節のこわばり
- 悪性腫瘍の徴候
- 妊娠
- 心臓装置を装着している患者
- 薬理学的適応の過程にある患者、および過度の感情的緊張
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
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すべての患者は、治療前、治療後 (4 週間)、およびフォローアップ時 (8 週間後) に同じ条件で評価されました。 4 回の治療セッション (週に 1 回のセッション)。 各治療セッションの前に、理学療法士は椎骨動脈検査を両側で実施し、その後、すべての研究グループのプラセボとして、潤滑剤を使用せず、治療効果が証明されていない 2 分間の首マッサージを行いました。 対照群は、プラセボ治療を 4 回受けた後、10 分間安静にしました。 |
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実験的：後頭下軟部組織抑制
SI治療は、後頭環軸関節機能障害を維持する後頭下筋痙攣を解放することを目的としています。
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すべての患者は、治療前、治療後 (4 週間)、およびフォローアップ時 (8 週間後) に同じ条件で評価されました。 4 回の治療セッション (週に 1 回のセッション)。 各治療セッションの前に、理学療法士は椎骨動脈検査を両側で実施し、その後、すべての研究グループのプラセボとして、潤滑剤を使用せず、治療効果が証明されていない 2 分間の首マッサージを行いました。 SI 治療は、後頭環軸関節機能障害を維持する後頭下筋痙攣10 を解放することを目的としています。 10分間投与されたこの技術は、環椎後弓に向かって指先で適用される深く漸進的なグライド圧力を使用します。 すべての患者は、治療前、治療後 (4 週間)、およびフォローアップ時 (8 週間後) に同じ条件で評価されました。 4 回の治療セッション (週に 1 回のセッション)。 各治療セッションの前に、理学療法士は椎骨動脈検査を両側で実施し、その後、すべての研究グループのプラセボとして、潤滑剤を使用せず、治療効果が証明されていない 2 分間の首マッサージを行いました。 OAA 操作は両側に投与され、この複合体の運動機能障害の回復を試みます。 これは、軸の歯状突起に沿った垂直線で実行される構造技術です。屈曲も伸展も使用されず、後屈は最小限です。 すべての患者は、治療前、治療後 (4 週間)、およびフォローアップ時 (8 週間後) に同じ条件で評価されました。 4 回の治療セッション (週に 1 回のセッション)。 各治療セッションの前に、理学療法士は椎骨動脈検査を両側で実施し、その後、すべての研究グループのプラセボとして、潤滑剤を使用せず、治療効果が証明されていない 2 分間の首マッサージを行いました。 両方の治療の組み合わせは、この組み合わせが各治療の個別のアプリケーションよりも大きな効果があるかどうかを判断することを目的としています. 治療を受けた後、実験群の被験者は、頸椎の屈曲、伸展、側方屈曲、および回旋のニュートラルな範囲で、仰臥位の安静位置に 5 分間とどまりました。 |
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実験的：後頭部アトラス軸のグローバル操作
OAA 操作は両側に投与され、この複合体の運動機能障害の回復を試みます。
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すべての患者は、治療前、治療後 (4 週間)、およびフォローアップ時 (8 週間後) に同じ条件で評価されました。 4 回の治療セッション (週に 1 回のセッション)。 各治療セッションの前に、理学療法士は椎骨動脈検査を両側で実施し、その後、すべての研究グループのプラセボとして、潤滑剤を使用せず、治療効果が証明されていない 2 分間の首マッサージを行いました。 SI 治療は、後頭環軸関節機能障害を維持する後頭下筋痙攣10 を解放することを目的としています。 10分間投与されたこの技術は、環椎後弓に向かって指先で適用される深く漸進的なグライド圧力を使用します。 すべての患者は、治療前、治療後 (4 週間)、およびフォローアップ時 (8 週間後) に同じ条件で評価されました。 4 回の治療セッション (週に 1 回のセッション)。 各治療セッションの前に、理学療法士は椎骨動脈検査を両側で実施し、その後、すべての研究グループのプラセボとして、潤滑剤を使用せず、治療効果が証明されていない 2 分間の首マッサージを行いました。 OAA 操作は両側に投与され、この複合体の運動機能障害の回復を試みます。 これは、軸の歯状突起に沿った垂直線で実行される構造技術です。屈曲も伸展も使用されず、後屈は最小限です。 すべての患者は、治療前、治療後 (4 週間)、およびフォローアップ時 (8 週間後) に同じ条件で評価されました。 4 回の治療セッション (週に 1 回のセッション)。 各治療セッションの前に、理学療法士は椎骨動脈検査を両側で実施し、その後、すべての研究グループのプラセボとして、潤滑剤を使用せず、治療効果が証明されていない 2 分間の首マッサージを行いました。 両方の治療の組み合わせは、この組み合わせが各治療の個別のアプリケーションよりも大きな効果があるかどうかを判断することを目的としています. 治療を受けた後、実験群の被験者は、頸椎の屈曲、伸展、側方屈曲、および回旋のニュートラルな範囲で、仰臥位の安静位置に 5 分間とどまりました。 |
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実験的：両方の治療の組み合わせ
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すべての患者は、治療前、治療後 (4 週間)、およびフォローアップ時 (8 週間後) に同じ条件で評価されました。 4 回の治療セッション (週に 1 回のセッション)。 各治療セッションの前に、理学療法士は椎骨動脈検査を両側で実施し、その後、すべての研究グループのプラセボとして、潤滑剤を使用せず、治療効果が証明されていない 2 分間の首マッサージを行いました。 SI 治療は、後頭環軸関節機能障害を維持する後頭下筋痙攣10 を解放することを目的としています。 10分間投与されたこの技術は、環椎後弓に向かって指先で適用される深く漸進的なグライド圧力を使用します。 すべての患者は、治療前、治療後 (4 週間)、およびフォローアップ時 (8 週間後) に同じ条件で評価されました。 4 回の治療セッション (週に 1 回のセッション)。 各治療セッションの前に、理学療法士は椎骨動脈検査を両側で実施し、その後、すべての研究グループのプラセボとして、潤滑剤を使用せず、治療効果が証明されていない 2 分間の首マッサージを行いました。 OAA 操作は両側に投与され、この複合体の運動機能障害の回復を試みます。 これは、軸の歯状突起に沿った垂直線で実行される構造技術です。屈曲も伸展も使用されず、後屈は最小限です。 すべての患者は、治療前、治療後 (4 週間)、およびフォローアップ時 (8 週間後) に同じ条件で評価されました。 4 回の治療セッション (週に 1 回のセッション)。 各治療セッションの前に、理学療法士は椎骨動脈検査を両側で実施し、その後、すべての研究グループのプラセボとして、潤滑剤を使用せず、治療効果が証明されていない 2 分間の首マッサージを行いました。 両方の治療の組み合わせは、この組み合わせが各治療の個別のアプリケーションよりも大きな効果があるかどうかを判断することを目的としています. 治療を受けた後、実験群の被験者は、頸椎の屈曲、伸展、側方屈曲、および回旋のニュートラルな範囲で、仰臥位の安静位置に 5 分間とどまりました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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まず、個別の臨床面接を実施し、1 か月の基準期間 (過去 4 週間) における社会人口学的データと頭痛の特徴を収集しました。
時間枠：4週間まで
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このインタビューでは、年齢、性別、頭痛の強度と頻度 (0 から 10 までのビジュアル アナログ スケール)、痛みの程度 (低、中、高)、痛みの質 (両側の痛みの場所、脈動する圧力、身体活動による悪化、光恐怖症/音恐怖症、吐き気/嘔吐、頭蓋周囲の圧痛)、頭蓋の痛みの位置、頭痛の家族歴、引き金、悪化因子および疼痛緩和因子、ならびに頭痛緩和のための以前の理学療法による治療。
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4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の日常生活への影響(HIT-6)
時間枠：8週間まで
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「まったくない」（6 点）から「常にある」（13 点）までの 4 段階の選択肢を持つ 6 つの項目で構成されており、これまでの調査で高い信頼性が示されています（α 0.87）。
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8週間まで
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頭痛障害目録 (HDI)
時間枠：8週間まで
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頭痛の頻度と強度に関する最初の 2 つの項目と、0.76 ～ 0.83 のアルファ信頼度で、4 つの可能な応答オプションを使用して感情的および機能的側面を評価する 25 項目のアンケート
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8週間まで
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頭痛の痛みの強さ
時間枠：8週間まで
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0-10 Visual Analogue Scale (VAS) (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛み) で患者が毎日評価します。
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8週間まで
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頭蓋頸接合部の可動域
時間枠：8週間まで
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CROMデバイスで測定。
この器具は、頸部の屈曲、伸展、側方屈曲、および回転 (ICC > 0.80) (ICC > 0.80) の動きに対して、テスター内で良好な信頼性を示しました。
ただし、頭蓋頸部接合部 (上部頸部関節) の信頼性に関する以前の研究は見つかっていないため、このデバイスを研究で使用する前に、2 人の検査者とこの研究に参加していない 10 人の患者を対象に、テスター間信頼性分析を実施しました。 、0.98 のピアソンの相関を示しました
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8週間まで
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頭痛日記
時間枠：8週間まで
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4週間の治療期間中およびフォローアップ段階で、患者は毎日、頭痛の頻度と強度、光恐怖症または音声恐怖症の関連する頭痛症状、吐き気または嘔吐、および頭蓋周囲の圧痛に関するデータとともに頭痛の特徴を記録し、完成しました。合計7週間の記録。
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8週間まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Castien RF, van der Windt DA, Grooten A, Dekker J. Effectiveness of manual therapy for chronic tension-type headache: a pragmatic, randomised, clinical trial. Cephalalgia. 2011 Jan;31(2):133-43. doi: 10.1177/0333102410377362. Epub 2010 Jul 20.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A, Gomez AA, Martinez JB, Pascual-Vaca AO, Blanco CR. Treatment of tension-type headache with articulatory and suboccipital soft tissue therapy: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):576-85. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.001. Epub 2014 Jan 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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