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Behandlung von Kopfschmerz vom Spannungstyp mit artikulatorischer und subokzipitaler Weichteiltherapie

8. März 2012 aktualisiert von: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Behandlung von Kopfschmerzen vom Spannungstyp mit artikulatorischer und subokzipitaler Weichteiltherapie: eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie

Hintergrund. Kopfschmerzen sind eine der häufigsten Ursachen für Konsultationen in der primären Gesundheitsversorgung und Neurologie in Europa. Zervikale Muskelspannung kann eine Einschränkung der Gelenkbewegung auf subokzipitaler Ebene aufrechterhalten, was die übertragenen Kopfschmerzen erleichtert.

Zielsetzung. Bewertung der Wirksamkeit von zwei manuellen Therapiebehandlungen bei Kopfschmerzen vom Spannungstyp.

Methoden. Es wurde eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie über einen Zeitraum von 4 Wochen und eine Nachuntersuchung einen Monat nach der Behandlung durchgeführt. 84 Patienten mit Spannungskopfschmerz wurden 4 Gruppen zugeordnet (3 Behandlungsgruppen und 1 Kontrollgruppe). Die Behandlungen umfassten eine manuelle Therapie der subokzipitalen Weichteilhemmung, eine globale Manipulation der Okziput-Atlas-Achse und eine Kombination beider Techniken. Ergebnismessungen waren: Auswirkung von Kopfschmerzen, durch Kopfschmerzen verursachte Behinderung, Bewegungsbereiche des kraniozervikalen Übergangs, Häufigkeit und Intensität von Kopfschmerzen und damit verbundene Kopfschmerzsymptome.

Ergebnisse. Nach 8 Wochen gab es signifikante Verbesserungen der Auswirkungen von Kopfschmerzen (p = 0,01), Behinderung (p = 0,001) und kraniozervikale Flexion (p = 0,03) für die Gruppe mit subokzipitaler Weichteilhemmung; bei Kopfschmerzen und Behinderung (p = 0,000), Schmerzintensität (p=0,02) und kraniozervikale Flexion (p=0,004) und Extension (p=0,04) für die Occiput-Atlas-Axis-Gruppe; und im Einfluss (p = 0,002), funktionelle Behinderung (p=0,000), Kopfschmerzhäufigkeit (p=0,002) und Intensität (p=0,001), kraniozervikale Flexion (p = 0,008) und Extension (p = 0,003) und damit verbundene Kopfschmerzsymptome (p = 0,01) für die kombinierte Therapiegruppe, mit Effektstärken von mittel bis groß.

Schlussfolgerungen. Okziput-Atlas-Achse und kombinierte Therapiegruppenbehandlungen sind bei Kopfschmerzen vom Spannungstyp wirksamer als subokzipitale Weichteilhemmung. Die Behandlung mit subokzipitaler Weichteilhemmung hat trotz weniger signifikanter Ergebnisse auch positive Auswirkungen auf verschiedene Aspekte des Kopfschmerzes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma V Espí López

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren, Kopfschmerzepisoden, die 30 Minuten bis 7 Tage andauern, Kopfschmerz mit mindestens zwei der folgenden Merkmale: *Beidseitige Lokalisation

    • drückende nicht pulsierende Qualität
    • leichte oder mittlere Intensität
    • nicht durch routinemäßige körperliche Aktivität verschlimmert.
  • Die Teilnehmer können Photophobie oder Phonophobie, Übelkeit oder Erbrechen, perikraniale Empfindlichkeit mit einer Entwicklung von mehr als drei Monaten aufweisen und müssen unter pharmakologischer Kontrolle stehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Arten von Kopfschmerzen
  • Kopfschmerzen, die durch Kopfbewegungen verschlimmert werden
  • Stoffwechselstörungen oder muskuloskelettalen Beschwerden vorangegangenem Nackentrauma
  • Schwindel
  • Schwindel
  • Arterieller Hypertonie
  • Fortgeschrittene degenerative Arthrose
  • Steifheit des Nackengelenks
  • Anzeichen von Malignität
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit Herzgeräten
  • Patienten im Prozess der pharmakologischen Anpassung und übermäßiger emotionaler Anspannung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Sonstiges: Placebo-Kontrolle

Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) beurteilt. Vier Behandlungssitzungen (eine Sitzung pro Woche). Vor jeder Behandlungssitzung führte der Physiotherapeut als Placebo für alle Studiengruppen den Vertebralarterientest bilateral durch, gefolgt von einer zweiminütigen Nackenmassage ohne Gleitmittel und ohne nachgewiesene therapeutische Wirkung.

Die Kontrollgruppe erhielt vier Sitzungen mit Placebo, gefolgt von zehn Minuten Ruheposition.
EXPERIMENTAL: Subokzipitale Weichteilhemmung
Die SI-Behandlung zielt darauf ab, den subokzipitalen Muskelkrampf zu lösen, der die Dysfunktion des Okziput-Atlas-Achsen-Gelenks aufrechterhält.
Sonstiges: Manuelle Therapie

Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) beurteilt. Vier Behandlungssitzungen (eine Sitzung pro Woche). Vor jeder Behandlungssitzung führte der Physiotherapeut als Placebo für alle Studiengruppen den Vertebralarterientest bilateral durch, gefolgt von einer zweiminütigen Nackenmassage ohne Gleitmittel und ohne nachgewiesene therapeutische Wirkung.

Die SI-Behandlung zielt darauf ab, den subokzipitalen Muskelkrampf10 zu lösen, der die Dysfunktion des Okziput-Atlas-Achsen-Gelenks aufrechterhält. Diese Technik, die 10 Minuten lang angewendet wurde, verwendet einen tiefen und progressiven Gleitdruck, der mit den Fingerspitzen in Richtung des hinteren Atlasbogens ausgeübt wird.

Sonstiges: Manuelle Therapie

Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) beurteilt. Vier Behandlungssitzungen (eine Sitzung pro Woche). Vor jeder Behandlungssitzung führte der Physiotherapeut als Placebo für alle Studiengruppen den Vertebralarterientest bilateral durch, gefolgt von einer zweiminütigen Nackenmassage ohne Gleitmittel und ohne nachgewiesene therapeutische Wirkung.

Die OAA-Manipulation wurde bilateral verabreicht und versucht, die Bewegungsstörung dieses Komplexes wiederherzustellen. Es ist eine strukturelle Technik, die auf einer vertikalen Linie entlang des Zahnfortsatzes der Achse durchgeführt wird; Weder Flexion noch Extension werden verwendet, und die Lateroflexion ist minimal.

Sonstiges: Manuelle Therapie

Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) beurteilt. Vier Behandlungssitzungen (eine Sitzung pro Woche). Vor jeder Behandlungssitzung führte der Physiotherapeut als Placebo für alle Studiengruppen den Vertebralarterientest bilateral durch, gefolgt von einer zweiminütigen Nackenmassage ohne Gleitmittel und ohne nachgewiesene therapeutische Wirkung.

Die Kombination beider Behandlungen zielt darauf ab festzustellen, ob diese Kombination größere Wirkungen hat als die getrennte Anwendung jeder Behandlung. Nach Erhalt der Behandlung blieben die Probanden in den Versuchsgruppen für fünf Minuten in der Rückenlage, in neutralen Bereichen der zervikalen Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation.
EXPERIMENTAL: Globale Manipulation der Occiput-Atlas-Achse
Die OAA-Manipulation wurde bilateral verabreicht und versucht, die Bewegungsstörung dieses Komplexes wiederherzustellen
Sonstiges: Manuelle Therapie

Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) beurteilt. Vier Behandlungssitzungen (eine Sitzung pro Woche). Vor jeder Behandlungssitzung führte der Physiotherapeut als Placebo für alle Studiengruppen den Vertebralarterientest bilateral durch, gefolgt von einer zweiminütigen Nackenmassage ohne Gleitmittel und ohne nachgewiesene therapeutische Wirkung.

Die SI-Behandlung zielt darauf ab, den subokzipitalen Muskelkrampf10 zu lösen, der die Dysfunktion des Okziput-Atlas-Achsen-Gelenks aufrechterhält. Diese Technik, die 10 Minuten lang angewendet wurde, verwendet einen tiefen und progressiven Gleitdruck, der mit den Fingerspitzen in Richtung des hinteren Atlasbogens ausgeübt wird.

Sonstiges: Manuelle Therapie

Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) beurteilt. Vier Behandlungssitzungen (eine Sitzung pro Woche). Vor jeder Behandlungssitzung führte der Physiotherapeut als Placebo für alle Studiengruppen den Vertebralarterientest bilateral durch, gefolgt von einer zweiminütigen Nackenmassage ohne Gleitmittel und ohne nachgewiesene therapeutische Wirkung.

Die OAA-Manipulation wurde bilateral verabreicht und versucht, die Bewegungsstörung dieses Komplexes wiederherzustellen. Es ist eine strukturelle Technik, die auf einer vertikalen Linie entlang des Zahnfortsatzes der Achse durchgeführt wird; Weder Flexion noch Extension werden verwendet, und die Lateroflexion ist minimal.

Sonstiges: Manuelle Therapie

Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) beurteilt. Vier Behandlungssitzungen (eine Sitzung pro Woche). Vor jeder Behandlungssitzung führte der Physiotherapeut als Placebo für alle Studiengruppen den Vertebralarterientest bilateral durch, gefolgt von einer zweiminütigen Nackenmassage ohne Gleitmittel und ohne nachgewiesene therapeutische Wirkung.

Die Kombination beider Behandlungen zielt darauf ab festzustellen, ob diese Kombination größere Wirkungen hat als die getrennte Anwendung jeder Behandlung. Nach Erhalt der Behandlung blieben die Probanden in den Versuchsgruppen für fünf Minuten in der Rückenlage, in neutralen Bereichen der zervikalen Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation.
EXPERIMENTAL: Die Kombination beider Behandlungen
Sonstiges: Manuelle Therapie

Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) beurteilt. Vier Behandlungssitzungen (eine Sitzung pro Woche). Vor jeder Behandlungssitzung führte der Physiotherapeut als Placebo für alle Studiengruppen den Vertebralarterientest bilateral durch, gefolgt von einer zweiminütigen Nackenmassage ohne Gleitmittel und ohne nachgewiesene therapeutische Wirkung.

Die SI-Behandlung zielt darauf ab, den subokzipitalen Muskelkrampf10 zu lösen, der die Dysfunktion des Okziput-Atlas-Achsen-Gelenks aufrechterhält. Diese Technik, die 10 Minuten lang angewendet wurde, verwendet einen tiefen und progressiven Gleitdruck, der mit den Fingerspitzen in Richtung des hinteren Atlasbogens ausgeübt wird.

Sonstiges: Manuelle Therapie

Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) beurteilt. Vier Behandlungssitzungen (eine Sitzung pro Woche). Vor jeder Behandlungssitzung führte der Physiotherapeut als Placebo für alle Studiengruppen den Vertebralarterientest bilateral durch, gefolgt von einer zweiminütigen Nackenmassage ohne Gleitmittel und ohne nachgewiesene therapeutische Wirkung.

Die OAA-Manipulation wurde bilateral verabreicht und versucht, die Bewegungsstörung dieses Komplexes wiederherzustellen. Es ist eine strukturelle Technik, die auf einer vertikalen Linie entlang des Zahnfortsatzes der Achse durchgeführt wird; Weder Flexion noch Extension werden verwendet, und die Lateroflexion ist minimal.

Sonstiges: Manuelle Therapie

Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) beurteilt. Vier Behandlungssitzungen (eine Sitzung pro Woche). Vor jeder Behandlungssitzung führte der Physiotherapeut als Placebo für alle Studiengruppen den Vertebralarterientest bilateral durch, gefolgt von einer zweiminütigen Nackenmassage ohne Gleitmittel und ohne nachgewiesene therapeutische Wirkung.

Die Kombination beider Behandlungen zielt darauf ab festzustellen, ob diese Kombination größere Wirkungen hat als die getrennte Anwendung jeder Behandlung. Nach Erhalt der Behandlung blieben die Probanden in den Versuchsgruppen für fünf Minuten in der Rückenlage, in neutralen Bereichen der zervikalen Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zunächst wurde ein individuelles klinisches Interview durchgeführt, um soziodemografische Daten und Merkmale von Kopfschmerzen in einem Basiszeitraum von einem Monat (die letzten 4 Wochen) zu sammeln.
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
In diesem Interview werden Informationen zu Alter, Geschlecht, Intensität und Häufigkeit von Kopfschmerzen (mit einer visuellen Analogskala von 0 bis 10), Schmerzstärke (niedrig, mittel, stark), Schmerzqualität (beidseitige Schmerzlokalisation, pulsierender Druck, nicht verschlimmert durch körperliche Aktivität, Photofobie/Phonofobie, Übelkeit/Erbrechen, perikranialer Druckschmerz), kraniale Schmerzlokalisation, familiäre Vorgeschichte von Kopfschmerzen, Auslöser, verschlimmernde und schmerzlindernde Faktoren sowie jede frühere physiotherapeutische Behandlung zur Linderung von Kopfschmerzen.
bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben (HIT-6)
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Er besteht aus 6 Items mit jeweils 4 Antwortmöglichkeiten von „nie“ (6 Punkte) bis „immer“ (13 Punkte) und hat in früheren Studien eine hohe Reliabilität gezeigt (Alpha 0,87).
bis zu 8 wochen
Headache Disability Inventory (HDI)
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Zwei erste Items zur Häufigkeit und Intensität von Kopfschmerzen und ein Fragebogen mit 25 Items zur Bewertung emotionaler und funktioneller Aspekte mit 4 möglichen Antwortoptionen, mit einer Alpha-Reliabilität von 0,76-0,83
bis zu 8 wochen
Intensität der Kopfschmerzen
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
täglich vom Patienten auf der visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 bewertet (0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste Schmerzen).
bis zu 8 wochen
Bewegungsbereiche des kraniozervikalen Übergangs
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
gemessen mit dem CROM-Gerät. Dieses Instrument hat eine gute Intra-Tester-Zuverlässigkeit für die Bewegungen der zervikalen Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation (ICC > 0,80) (ICC > 0,80) gezeigt. Da wir jedoch keine früheren Studien über seine Zuverlässigkeit für den kraniozervikalen Übergang (oberes Halsgelenk) gefunden hatten, führten wir – bevor wir dieses Gerät in unserer Studie verwendeten – eine Inter-Tester-Zuverlässigkeitsanalyse mit unseren beiden Untersuchern und 10 Patienten durch, die nicht an dieser Studie teilnahmen , die eine Pearson-Korrelation von 0,98 zeigte
bis zu 8 wochen
Tagebuch der Kopfschmerzen
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Während des vierwöchigen Behandlungszeitraums und in der Nachbeobachtungsphase erfassten die Patienten täglich die Merkmale des Kopfschmerzes mit Daten zur Kopfschmerzhäufigkeit und -intensität, assoziierten Kopfschmerzsymptomen wie Photophobie oder Phonophobie, Übelkeit oder Erbrechen und perikranialem Druckschmerz insgesamt 7 wöchentliche Aufzeichnungen.
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UVT001

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