Tratamiento de la cefalea tensional con terapia de tejidos blandos articulatoria y suboccipital
Tratamiento de la cefalea tensional con terapia de tejidos blandos articulatorios y suboccipital: un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo
Fondo. La cefalea es una de las causas más frecuentes de consulta en atención primaria de salud y neurología en Europa. La tensión de los músculos cervicales puede mantener una restricción del movimiento articular a nivel suboccipital, facilitando el dolor de cabeza referido.
Objetivo. Evaluar la efectividad de dos tratamientos de terapia manual para la cefalea tensional.
Métodos. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, durante un período de 4 semanas y un seguimiento al mes postratamiento. Ochenta y cuatro pacientes con cefalea tensional fueron asignados a 4 grupos (3 grupos de tratamiento y 1 grupo de control). Los tratamientos incluyeron terapia manual de inhibición del tejido blando suboccipital, manipulación global del eje del atlas-occipital y una combinación de ambas técnicas. Las medidas de resultado fueron: impacto de la cefalea, discapacidad causada por la cefalea, rangos de movimiento de la unión craneocervical, frecuencia e intensidad de la cefalea y síntomas de cefalea asociados.
Resultados. Después de 8 semanas, hubo mejoras significativas en el impacto del dolor de cabeza (p = 0,01), discapacidad (p=0,001) y flexión craneocervical (p=0,03) para el grupo de inhibición de partes blandas suboccipital; en impacto de cefalea y discapacidad (p=0,000), intensidad del dolor (p=0,02) y flexión (p=0,004) y extensión (p=0,04) craneocervical para el grupo occipucio-atlas-eje; y en impacto (p=0.002), discapacidad funcional (p=0,000), frecuencia (p=0,002) e intensidad de la cefalea (p=0,001), flexión craneocervical (p=0,008) y extensión (p=0,003) y síntomas de dolor de cabeza asociados (p=0,01) para el grupo de terapia combinada, con tamaños de efecto de medianos a grandes.
Conclusiones. Los tratamientos grupales de terapia combinada occipucio-atlas-axis son más efectivos que la inhibición del tejido blando suboccipital para el dolor de cabeza de tipo tensional. El tratamiento con inhibición de partes blandas suboccipital, a pesar de producir resultados menos significativos, también tiene efectos positivos en diferentes aspectos del dolor de cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- Gemma V Espí López
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 65 años, episodios de cefalea de 30 minutos a 7 días de duración, cefalea con al menos dos de las siguientes características: *ubicación bilateral
- prensado calidad no pulsante
- intensidad leve o moderada
- no agravada por la actividad física rutinaria.
- Los participantes pueden presentar fotofobia o fonofobia, náuseas o vómitos, dolor a la palpación pericraneal, con evolución de más de tres meses, y deben estar bajo control farmacológico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros tipos de dolor de cabeza
- Dolor de cabeza que se agrava con los movimientos de la cabeza
- Trastornos metabólicos o molestias musculoesqueléticas Trauma cervical previo
- Vértigo
- Mareo
- Hipertensión arterial
- Artrosis degenerativa avanzada
- Rigidez de la articulación del cuello
- Signos de malignidad
- El embarazo
- Pacientes con dispositivos cardíacos
- Pacientes en proceso de adaptación farmacológica, y excesiva tensión emocional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
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Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas). Cuatro sesiones de tratamiento (una sesión por semana). Previamente a cada sesión de tratamiento, el fisioterapeuta realizó el test de la arteria vertebral de forma bilateral, seguido de un masaje cervical de dos minutos sin lubricantes y sin efecto terapéutico probado, como placebo para todos los grupos de estudio. El grupo de control recibió cuatro sesiones de tratamiento con placebo, seguidas de diez minutos de posición de reposo. |
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EXPERIMENTAL: Inhibición de tejidos blandos suboccipital
El tratamiento SI tiene como objetivo liberar el espasmo del músculo suboccipital que mantiene la disfunción de la articulación occipucio-atlas-eje.
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Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas). Cuatro sesiones de tratamiento (una sesión por semana). Previamente a cada sesión de tratamiento, el fisioterapeuta realizó el test de la arteria vertebral de forma bilateral, seguido de un masaje cervical de dos minutos sin lubricantes y sin efecto terapéutico probado, como placebo para todos los grupos de estudio. El tratamiento SI tiene como objetivo liberar el espasmo del músculo suboccipital10 que mantiene la disfunción de la articulación occipucio-atlas-axis. Esta técnica, que se administró durante 10 minutos, utiliza una presión deslizante profunda y progresiva aplicada con las yemas de los dedos hacia el arco posterior del atlas. Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas). Cuatro sesiones de tratamiento (una sesión por semana). Previamente a cada sesión de tratamiento, el fisioterapeuta realizó el test de la arteria vertebral de forma bilateral, seguido de un masaje cervical de dos minutos sin lubricantes y sin efecto terapéutico probado, como placebo para todos los grupos de estudio. La manipulación OAA se administró bilateralmente e intenta restaurar la disfunción del movimiento de este complejo. Es una técnica estructural realizada en una línea vertical a lo largo del eje de la apófisis odontoides; no se utiliza ni la flexión ni la extensión, y la lateroflexión es mínima. Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas). Cuatro sesiones de tratamiento (una sesión por semana). Previamente a cada sesión de tratamiento, el fisioterapeuta realizó el test de la arteria vertebral de forma bilateral, seguido de un masaje cervical de dos minutos sin lubricantes y sin efecto terapéutico probado, como placebo para todos los grupos de estudio. La combinación de ambos tratamientos pretende determinar si esta combinación tiene mayores efectos que la aplicación por separado de cada tratamiento. Después de recibir el tratamiento, los sujetos de los grupos experimentales permanecieron durante cinco minutos en posición supina de reposo, en rangos neutrales de flexión, extensión, flexión lateral y rotación cervical. |
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EXPERIMENTAL: Manipulación global del eje occipucio-atlas
La manipulación OAA se administró bilateralmente e intenta restaurar la disfunción del movimiento de este complejo.
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Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas). Cuatro sesiones de tratamiento (una sesión por semana). Previamente a cada sesión de tratamiento, el fisioterapeuta realizó el test de la arteria vertebral de forma bilateral, seguido de un masaje cervical de dos minutos sin lubricantes y sin efecto terapéutico probado, como placebo para todos los grupos de estudio. El tratamiento SI tiene como objetivo liberar el espasmo del músculo suboccipital10 que mantiene la disfunción de la articulación occipucio-atlas-axis. Esta técnica, que se administró durante 10 minutos, utiliza una presión deslizante profunda y progresiva aplicada con las yemas de los dedos hacia el arco posterior del atlas. Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas). Cuatro sesiones de tratamiento (una sesión por semana). Previamente a cada sesión de tratamiento, el fisioterapeuta realizó el test de la arteria vertebral de forma bilateral, seguido de un masaje cervical de dos minutos sin lubricantes y sin efecto terapéutico probado, como placebo para todos los grupos de estudio. La manipulación OAA se administró bilateralmente e intenta restaurar la disfunción del movimiento de este complejo. Es una técnica estructural realizada en una línea vertical a lo largo del eje de la apófisis odontoides; no se utiliza ni la flexión ni la extensión, y la lateroflexión es mínima. Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas). Cuatro sesiones de tratamiento (una sesión por semana). Previamente a cada sesión de tratamiento, el fisioterapeuta realizó el test de la arteria vertebral de forma bilateral, seguido de un masaje cervical de dos minutos sin lubricantes y sin efecto terapéutico probado, como placebo para todos los grupos de estudio. La combinación de ambos tratamientos pretende determinar si esta combinación tiene mayores efectos que la aplicación por separado de cada tratamiento. Después de recibir el tratamiento, los sujetos de los grupos experimentales permanecieron durante cinco minutos en posición supina de reposo, en rangos neutrales de flexión, extensión, flexión lateral y rotación cervical. |
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EXPERIMENTAL: La combinación de ambos tratamientos
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Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas). Cuatro sesiones de tratamiento (una sesión por semana). Previamente a cada sesión de tratamiento, el fisioterapeuta realizó el test de la arteria vertebral de forma bilateral, seguido de un masaje cervical de dos minutos sin lubricantes y sin efecto terapéutico probado, como placebo para todos los grupos de estudio. El tratamiento SI tiene como objetivo liberar el espasmo del músculo suboccipital10 que mantiene la disfunción de la articulación occipucio-atlas-axis. Esta técnica, que se administró durante 10 minutos, utiliza una presión deslizante profunda y progresiva aplicada con las yemas de los dedos hacia el arco posterior del atlas. Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas). Cuatro sesiones de tratamiento (una sesión por semana). Previamente a cada sesión de tratamiento, el fisioterapeuta realizó el test de la arteria vertebral de forma bilateral, seguido de un masaje cervical de dos minutos sin lubricantes y sin efecto terapéutico probado, como placebo para todos los grupos de estudio. La manipulación OAA se administró bilateralmente e intenta restaurar la disfunción del movimiento de este complejo. Es una técnica estructural realizada en una línea vertical a lo largo del eje de la apófisis odontoides; no se utiliza ni la flexión ni la extensión, y la lateroflexión es mínima. Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas). Cuatro sesiones de tratamiento (una sesión por semana). Previamente a cada sesión de tratamiento, el fisioterapeuta realizó el test de la arteria vertebral de forma bilateral, seguido de un masaje cervical de dos minutos sin lubricantes y sin efecto terapéutico probado, como placebo para todos los grupos de estudio. La combinación de ambos tratamientos pretende determinar si esta combinación tiene mayores efectos que la aplicación por separado de cada tratamiento. Después de recibir el tratamiento, los sujetos de los grupos experimentales permanecieron durante cinco minutos en posición supina de reposo, en rangos neutrales de flexión, extensión, flexión lateral y rotación cervical. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En primer lugar, se realizó una entrevista clínica individual para recoger datos sociodemográficos y características de la cefalea en un periodo base de un mes (las 4 semanas previas)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Esta entrevista recoge información sobre edad, sexo, intensidad y frecuencia del dolor de cabeza (con una Escala Analógica Visual de 0 a 10), severidad del dolor (bajo, moderado, alto), calidades del dolor (Localización bilateral del dolor, Presión pulsátil, No agravada por la actividad física, Fotofobia/Fonofobia, Náuseas/Vómitos, Sensibilidad pericraneal), localización craneal del dolor, antecedentes familiares de cefalea, factores desencadenantes, agravantes y analgésicos, así como cualquier tratamiento previo de fisioterapia para el alivio de la cefalea.
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del dolor de cabeza en la vida diaria (HIT-6)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Consta de 6 ítems cada uno con 4 opciones de respuesta que van desde "nunca" (6 puntos) hasta "siempre" (13 puntos), y ha mostrado una alta fiabilidad en estudios previos (alfa 0,87).
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hasta 8 semanas
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Inventario de discapacidad por cefalea (HDI)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Dos primeros ítems sobre la frecuencia e intensidad de las cefaleas y un cuestionario de 25 ítems que valora aspectos emocionales y funcionales con 4 posibles opciones de respuesta, con una fiabilidad alfa de 0,76-0,83
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hasta 8 semanas
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Intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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calificado diariamente por el paciente en la Escala Analógica Visual (VAS) de 0-10 (0 = sin dolor, 10 = dolor más intenso).
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hasta 8 semanas
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Rangos de movimiento de la unión craneocervical
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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medida con el dispositivo CROM.
Este instrumento ha demostrado una buena fiabilidad intra-evaluador para los movimientos de flexión, extensión, flexión lateral y rotación cervical (ICC > 0,80) (ICC>0,80).
Sin embargo, al no haber encontrado ningún estudio previo sobre su confiabilidad para la unión craneocervical (articulación cervical superior), realizamos, antes de usar este dispositivo en nuestro estudio, un análisis de confiabilidad entre evaluadores con nuestros dos examinadores y 10 pacientes que no participan en este estudio. , que mostró una correlación de Pearson de 0,98
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hasta 8 semanas
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Diario de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Durante el período de tratamiento de cuatro semanas y en la fase de seguimiento, los pacientes registraron diariamente las características de la cefalea con datos sobre la frecuencia e intensidad de la cefalea, síntomas asociados de cefalea de fotofobia o fonofobia, náuseas o vómitos y dolor pericraneal, completando un total de 7 registros semanales.
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Castien RF, van der Windt DA, Grooten A, Dekker J. Effectiveness of manual therapy for chronic tension-type headache: a pragmatic, randomised, clinical trial. Cephalalgia. 2011 Jan;31(2):133-43. doi: 10.1177/0333102410377362. Epub 2010 Jul 20.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A, Gomez AA, Martinez JB, Pascual-Vaca AO, Blanco CR. Treatment of tension-type headache with articulatory and suboccipital soft tissue therapy: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):576-85. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.001. Epub 2014 Jan 10.
Fechas de registro del estudio
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- UVT001
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