Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van spanningshoofdpijn met articulatorische en suboccipitale zachte weefseltherapie

8 maart 2012 bijgewerkt door: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Behandeling van spanningshoofdpijn met articulatorische en suboccipitale zachte weefseltherapie: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie

Achtergrond. Hoofdpijn is een van de meest voorkomende oorzaken van consultatie in de eerstelijnsgezondheidszorg en neurologie in Europa. Cervicale spierspanning kan een beperking van de gewrichtsbeweging op het suboccipitale niveau in stand houden, wat de doorverwezen hoofdpijn vergemakkelijkt.

Objectief. Evalueren van de effectiviteit van twee behandelingen manuele therapie voor spanningshoofdpijn.

methoden. Er werd een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken en een follow-up een maand na de behandeling. Vierentachtig patiënten met spanningshoofdpijn werden toegewezen aan 4 groepen (3 behandelingsgroepen en 1 controlegroep). Behandelingen omvatten manuele therapie van suboccipitale weke delen remming, achterhoofd-atlas-as globale manipulatie en een combinatie van beide technieken. Uitkomstmaten waren: impact van hoofdpijn, invaliditeit veroorzaakt door hoofdpijn, bewegingsbereik van de craniocervicale overgang, frequentie en intensiteit van hoofdpijn en bijbehorende hoofdpijnsymptomen.

Resultaten. Na 8 weken waren er significante verbeteringen in de impact van hoofdpijn (p=0,01), invaliditeit (p=0,001) en craniocervicale flexie (p=0,03) voor de suboccipitale weke delen inhibitiegroep; bij hoofdpijnimpact en invaliditeit (p=0.000), pijnintensiteit (p=0,02) en craniocervicale flexie (p=0,004) en extensie (p=0,04) voor de groep achterhoofd-atlas-as; en in impact (p=0,002), functionele beperking (p=0,000), hoofdpijnfrequentie (p=0,002) en intensiteit (p=0,001), craniocervicale flexie (p=0,008) en extensie (p=0,003) en geassocieerde hoofdpijnsymptomen (p=0,01) voor de gecombineerde therapiegroep, met effectgroottes van gemiddeld tot groot.

Conclusies. Occiput-atlas-as en gecombineerde therapie groepsbehandelingen zijn effectiever dan suboccipitale weke delen remming voor spanningshoofdpijn. De behandeling met remming van de suboccipitale weke delen heeft, ondanks minder significante resultaten, ook positieve effecten op verschillende aspecten van hoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Gemma V Espí López

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, episodes van hoofdpijn die 30 minuten tot 7 dagen aanhouden, hoofdpijn met ten minste twee van de volgende kenmerken: *bilaterale locatie

    • drukkende niet-pulserende kwaliteit
    • lichte of matige intensiteit
    • niet verergerd door routinematige fysieke activiteit.
  • Deelnemers kunnen fotofobie of fonofobie, misselijkheid of braken, pericraniale gevoeligheid vertonen, met een evolutie van meer dan drie maanden, en ze moeten onder farmacologische controle staan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere soorten hoofdpijn
  • Hoofdpijn die verergert door hoofdbewegingen
  • Stofwisselingsstoornissen of musculoskeletale klachten eerder nektrauma
  • Hoogtevrees
  • Duizeligheid
  • Arteriële hypertensie
  • Gevorderde degeneratieve artrose
  • Nekgewrichtsstijfheid
  • Tekenen van maligniteit
  • Zwangerschap
  • Patiënten met cardiale apparaten
  • Patiënten in een proces van farmacologische aanpassing en overmatige emotionele spanning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
Ander: Placebo-controle

Alle patiënten werden vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken) onder dezelfde omstandigheden beoordeeld. Vier behandelsessies (één sessie per week). Voorafgaand aan elke behandelingssessie voerde de fysiotherapeut bilateraal de wervelslagadertest uit, gevolgd door een nekmassage van twee minuten zonder glijmiddelen en zonder bewezen therapeutisch effect, als placebo voor alle onderzoeksgroepen.

De controlegroep kreeg vier sessies placebobehandeling, gevolgd door tien minuten rust.
EXPERIMENTEEL: Suboccipitale weke delen remming
De SI-behandeling heeft tot doel de suboccipitale spierspasmen op te heffen die de disfunctie van het achterhoofd-atlas-asgewricht in stand houden.
Ander: Manuele therapie

Alle patiënten werden vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken) onder dezelfde omstandigheden beoordeeld. Vier behandelsessies (één sessie per week). Voorafgaand aan elke behandelingssessie voerde de fysiotherapeut bilateraal de wervelslagadertest uit, gevolgd door een nekmassage van twee minuten zonder glijmiddelen en zonder bewezen therapeutisch effect, als placebo voor alle onderzoeksgroepen.

De SI-behandeling is gericht op het opheffen van de suboccipitale spierspasme10 die de disfunctie van het achterhoofd-atlas-asgewricht in stand houdt. Deze techniek, die gedurende 10 minuten werd uitgevoerd, maakt gebruik van een diepe en progressieve glijdende druk die met de vingertoppen wordt uitgeoefend in de richting van de achterste atlasboog.

Ander: Manuele therapie

Alle patiënten werden vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken) onder dezelfde omstandigheden beoordeeld. Vier behandelsessies (één sessie per week). Voorafgaand aan elke behandelingssessie voerde de fysiotherapeut bilateraal de wervelslagadertest uit, gevolgd door een nekmassage van twee minuten zonder glijmiddelen en zonder bewezen therapeutisch effect, als placebo voor alle onderzoeksgroepen.

De OAA-manipulatie werd bilateraal toegediend en probeert de bewegingsdisfunctie van dit complex te herstellen. Het is een structurele techniek die wordt uitgevoerd op een verticale lijn langs het odontoïde proces van de as; er wordt geen flexie of extensie gebruikt en lateroflexie is minimaal.

Ander: Manuele therapie

Alle patiënten werden vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken) onder dezelfde omstandigheden beoordeeld. Vier behandelsessies (één sessie per week). Voorafgaand aan elke behandelingssessie voerde de fysiotherapeut bilateraal de wervelslagadertest uit, gevolgd door een nekmassage van twee minuten zonder glijmiddelen en zonder bewezen therapeutisch effect, als placebo voor alle onderzoeksgroepen.

De combinatie van beide behandelingen beoogt te bepalen of deze combinatie grotere effecten heeft dan het afzonderlijk toepassen van elke behandeling. Na de behandeling bleven de proefpersonen in de experimentele groepen gedurende vijf minuten in rugligging, in neutrale bereiken van cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie.
EXPERIMENTEEL: Occiput-atlas-as wereldwijde manipulatie
De OAA-manipulatie werd bilateraal toegediend en probeert de bewegingsdisfunctie van dit complex te herstellen
Ander: Manuele therapie

Alle patiënten werden vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken) onder dezelfde omstandigheden beoordeeld. Vier behandelsessies (één sessie per week). Voorafgaand aan elke behandelingssessie voerde de fysiotherapeut bilateraal de wervelslagadertest uit, gevolgd door een nekmassage van twee minuten zonder glijmiddelen en zonder bewezen therapeutisch effect, als placebo voor alle onderzoeksgroepen.

De SI-behandeling is gericht op het opheffen van de suboccipitale spierspasme10 die de disfunctie van het achterhoofd-atlas-asgewricht in stand houdt. Deze techniek, die gedurende 10 minuten werd uitgevoerd, maakt gebruik van een diepe en progressieve glijdende druk die met de vingertoppen wordt uitgeoefend in de richting van de achterste atlasboog.

Ander: Manuele therapie

Alle patiënten werden vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken) onder dezelfde omstandigheden beoordeeld. Vier behandelsessies (één sessie per week). Voorafgaand aan elke behandelingssessie voerde de fysiotherapeut bilateraal de wervelslagadertest uit, gevolgd door een nekmassage van twee minuten zonder glijmiddelen en zonder bewezen therapeutisch effect, als placebo voor alle onderzoeksgroepen.

De OAA-manipulatie werd bilateraal toegediend en probeert de bewegingsdisfunctie van dit complex te herstellen. Het is een structurele techniek die wordt uitgevoerd op een verticale lijn langs het odontoïde proces van de as; er wordt geen flexie of extensie gebruikt en lateroflexie is minimaal.

Ander: Manuele therapie

Alle patiënten werden vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken) onder dezelfde omstandigheden beoordeeld. Vier behandelsessies (één sessie per week). Voorafgaand aan elke behandelingssessie voerde de fysiotherapeut bilateraal de wervelslagadertest uit, gevolgd door een nekmassage van twee minuten zonder glijmiddelen en zonder bewezen therapeutisch effect, als placebo voor alle onderzoeksgroepen.

De combinatie van beide behandelingen beoogt te bepalen of deze combinatie grotere effecten heeft dan het afzonderlijk toepassen van elke behandeling. Na de behandeling bleven de proefpersonen in de experimentele groepen gedurende vijf minuten in rugligging, in neutrale bereiken van cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie.
EXPERIMENTEEL: De combinatie van beide behandelingen
Ander: Manuele therapie

Alle patiënten werden vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken) onder dezelfde omstandigheden beoordeeld. Vier behandelsessies (één sessie per week). Voorafgaand aan elke behandelingssessie voerde de fysiotherapeut bilateraal de wervelslagadertest uit, gevolgd door een nekmassage van twee minuten zonder glijmiddelen en zonder bewezen therapeutisch effect, als placebo voor alle onderzoeksgroepen.

De SI-behandeling is gericht op het opheffen van de suboccipitale spierspasme10 die de disfunctie van het achterhoofd-atlas-asgewricht in stand houdt. Deze techniek, die gedurende 10 minuten werd uitgevoerd, maakt gebruik van een diepe en progressieve glijdende druk die met de vingertoppen wordt uitgeoefend in de richting van de achterste atlasboog.

Ander: Manuele therapie

Alle patiënten werden vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken) onder dezelfde omstandigheden beoordeeld. Vier behandelsessies (één sessie per week). Voorafgaand aan elke behandelingssessie voerde de fysiotherapeut bilateraal de wervelslagadertest uit, gevolgd door een nekmassage van twee minuten zonder glijmiddelen en zonder bewezen therapeutisch effect, als placebo voor alle onderzoeksgroepen.

De OAA-manipulatie werd bilateraal toegediend en probeert de bewegingsdisfunctie van dit complex te herstellen. Het is een structurele techniek die wordt uitgevoerd op een verticale lijn langs het odontoïde proces van de as; er wordt geen flexie of extensie gebruikt en lateroflexie is minimaal.

Ander: Manuele therapie

Alle patiënten werden vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken) onder dezelfde omstandigheden beoordeeld. Vier behandelsessies (één sessie per week). Voorafgaand aan elke behandelingssessie voerde de fysiotherapeut bilateraal de wervelslagadertest uit, gevolgd door een nekmassage van twee minuten zonder glijmiddelen en zonder bewezen therapeutisch effect, als placebo voor alle onderzoeksgroepen.

De combinatie van beide behandelingen beoogt te bepalen of deze combinatie grotere effecten heeft dan het afzonderlijk toepassen van elke behandeling. Na de behandeling bleven de proefpersonen in de experimentele groepen gedurende vijf minuten in rugligging, in neutrale bereiken van cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ten eerste werd een individueel klinisch interview afgenomen om socio-demografische gegevens en kenmerken van hoofdpijn te verzamelen in een basisperiode van een maand (de voorgaande 4 weken).
Tijdsspanne: tot 4 weken
Dit interview verzamelt informatie over leeftijd, geslacht, intensiteit en frequentie van hoofdpijn (met een visuele analoge schaal van 0 tot 10), ernst van pijn (laag, matig, hoog), pijnkenmerken (bilaterale locatie van pijn, pulserende druk, niet verergerd door fysieke activiteit, fotofobie/fonofobie, misselijkheid/braken, pericraniale gevoeligheid), locatie van pijn in de schedel, familiegeschiedenis van hoofdpijn, triggers, verzwarende en pijnstillende factoren, evenals eerdere fysiotherapeutische behandelingen voor verlichting van hoofdpijn.
tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van hoofdpijn op het dagelijks leven (HIT-6)
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het bestaat uit 6 items met elk 4 antwoordmogelijkheden variërend van "nooit" (6 punten) tot "altijd" (13 punten), en heeft in eerdere onderzoeken een hoge betrouwbaarheid aangetoond (alfa 0,87).
tot 8 weken
Hoofdpijn Handicap Inventarisatie (HDI)
Tijdsspanne: tot 8 weken
Twee eerste items over de frequentie en intensiteit van hoofdpijn en een vragenlijst van 25 items die emotionele en functionele aspecten beoordelen met 4 mogelijke antwoordopties, met een alfa-betrouwbaarheid van 0,76-0,83
tot 8 weken
Hoofdpijn pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot 8 weken
dagelijks beoordeeld door de patiënt op de 0-10 Visual Analogue Scale (VAS) (0 = geen pijn, 10 = zeer ernstige pijn).
tot 8 weken
Bewegingsbereiken van de craniocervicale overgang
Tijdsspanne: tot 8 weken
gemeten met het CROM-apparaat. Dit instrument heeft een goede intra-testerbetrouwbaarheid aangetoond voor de bewegingen van cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie (ICC > 0,80) (ICC> 0,80). Omdat we echter geen eerdere studies hebben gevonden over de betrouwbaarheid ervan voor de craniocervicale overgang (bovenste cervicale gewricht), hebben we - voordat we dit apparaat in onze studie gebruikten - een inter-tester betrouwbaarheidsanalyse uitgevoerd met onze twee examinatoren en 10 patiënten die niet aan deze studie deelnamen , waaruit een Pearson-correlatie van 0,98 bleek
tot 8 weken
Hoofdpijn dagboek
Tijdsspanne: tot 8 weken
Tijdens de behandelingsperiode van vier weken en in de follow-upfase registreerden de patiënten dagelijks de kenmerken van hoofdpijn met gegevens over hoofdpijnfrequentie en -intensiteit, bijbehorende hoofdpijnsymptomen van fotofobie of fonofobie, misselijkheid of braken, en pericraniale gevoeligheid. in totaal 7 wekelijkse records.
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UVT001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofdpijn van het spanningstype

Klinische onderzoeken op Manuele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren