Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba tenzní bolesti hlavy pomocí artikulační a subokcipitální terapie měkkých tkání

8. března 2012 aktualizováno: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Léčba tenzní bolesti hlavy artikulační a subokcipitální terapií měkkých tkání: dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie

Pozadí. Bolest hlavy je jednou z nejčastějších příčin konzultace v primární zdravotní péči a neurologii v Evropě. Napětí cervikálního svalstva může udržovat omezení pohybu kloubu na subokcipitální úrovni, což usnadňuje uvedenou bolest hlavy.

Objektivní. Vyhodnotit účinnost dvou manuálních léčebných procedur pro tenzní bolest hlavy.

Metody. Byla provedena randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie po dobu 4 týdnů s následným sledováním jeden měsíc po léčbě. 84 pacientů s tenzní bolestí hlavy bylo rozděleno do 4 skupin (3 léčebné skupiny a 1 kontrolní skupina). Léčba zahrnovala manuální terapii subokcipitální inhibice měkkých tkání, globální manipulaci osy occiput-atlas a kombinaci obou technik. Výsledná měření byla: dopad bolesti hlavy, invalidita způsobená bolestí hlavy, rozsahy pohybu kraniocervikálního spojení, frekvence a intenzita bolesti hlavy a související symptomy bolesti hlavy.

Výsledek. Po 8 týdnech došlo k významnému zlepšení dopadu bolesti hlavy (p=0,01), postižení (p=0,001) a kraniocervikální flexe (p=0,03) pro subokcipitální inhibici měkkých tkání; při dopadu bolesti hlavy a invaliditě (p=0,000), intenzita bolesti (p=0,02) a kraniocervikální flexe (p=0,004) a extenze (p=0,04) pro skupinu osy occiput-atlas; a v dopadu (p=0,002), funkční postižení (p=0,000), frekvence bolesti hlavy (p=0,002) a intenzita (p=0,001), kraniocervikální flexe (p=0,008) a extenze (p=0,003) a související symptomy bolesti hlavy (p=0,01) pro skupinu s kombinovanou terapií, s velikostí účinku od střední po velkou.

Závěry. Skupinová léčba osy occiput-atlas a kombinovaná terapie jsou u tenzní bolesti hlavy účinnější než subokcipitální inhibice měkkých tkání. Léčba subokcipitální inhibicí měkkých tkání, přestože přináší méně významné výsledky, má také pozitivní účinky na různé aspekty bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Gemma V Espí López

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety, epizody bolestí hlavy trvající od 30 minut do 7 dnů, bolest hlavy s alespoň dvěma z následujících charakteristik: *oboustranná lokalizace

    • lisovací nepulzující kvalita
    • mírná nebo střední intenzita
    • nezhoršuje běžnou fyzickou aktivitou.
  • Účastníci mohou mít fotofobii nebo fonofobii, nevolnost nebo zvracení, perikraniální citlivost s vývojem delším než tři měsíce a musí být pod farmakologickou kontrolou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými typy bolestí hlavy
  • Bolest hlavy, která se zhoršuje pohyby hlavy
  • Metabolické poruchy nebo muskuloskeletální potíže předchozí trauma krku
  • Závrať
  • Závrať
  • Arteriální hypertenze
  • Pokročilá degenerativní osteoartróza
  • Ztuhlost krčního kloubu
  • Známky malignity
  • Těhotenství
  • Pacienti se srdečními přístroji
  • Pacienti v procesu farmakologické adaptace a nadměrné emoční napětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina
Jiný: Kontrola placeba

Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech). Čtyři léčebná sezení (jedno sezení týdně). Před každým léčebným sezením fyzioterapeut provedl bilaterálně test vertebrální arterie a následně dvouminutovou masáž šíje bez lubrikantů a bez prokázaného terapeutického efektu jako placebo pro všechny studijní skupiny.

Kontrolní skupina dostala čtyři sezení léčby placebem, po kterých následovalo deset minut klidové polohy.
EXPERIMENTÁLNÍ: Subokcipitální inhibice měkkých tkání
Léčba SI je zaměřena na uvolnění křeče subokcipitálního svalu, který udržuje dysfunkci kloubu osy occiput-atlas.
Jiný: Manuální terapie

Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech). Čtyři léčebná sezení (jedno sezení týdně). Před každým léčebným sezením fyzioterapeut provedl bilaterálně test vertebrální arterie a následně dvouminutovou masáž šíje bez lubrikantů a bez prokázaného terapeutického efektu jako placebo pro všechny studijní skupiny.

Léčba SI má za cíl uvolnit spasmus subokcipitálního svalstva10, který udržuje dysfunkci kloubu osy occiput-atlas. Tato technika, která byla aplikována po dobu 10 minut, využívá hluboký a progresivní klouzavý tlak aplikovaný konečky prstů směrem k zadnímu oblouku atlasu.

Jiný: Manuální terapie

Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech). Čtyři léčebná sezení (jedno sezení týdně). Před každým léčebným sezením fyzioterapeut provedl bilaterálně test vertebrální arterie a následně dvouminutovou masáž šíje bez lubrikantů a bez prokázaného terapeutického efektu jako placebo pro všechny studijní skupiny.

Manipulace OAA byla aplikována oboustranně a pokouší se obnovit pohybovou dysfunkci tohoto komplexu. Je to strukturální technika prováděná na vertikální linii podél osového výběžku odontoidu; nepoužívá se flexe ani extenze a lateroflexe je minimální.

Jiný: Manuální terapie

Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech). Čtyři léčebná sezení (jedno sezení týdně). Před každým léčebným sezením fyzioterapeut provedl bilaterálně test vertebrální arterie a následně dvouminutovou masáž šíje bez lubrikantů a bez prokázaného terapeutického efektu jako placebo pro všechny studijní skupiny.

Cílem kombinace obou ošetření je zjistit, zda tato kombinace má větší účinky než samostatná aplikace každého ošetření. Po absolvování léčby zůstaly subjekty v experimentálních skupinách pět minut v klidové poloze na zádech, v neutrálním rozsahu cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
EXPERIMENTÁLNÍ: Globální manipulace osy occiput-atlas
Manipulace OAA byla podávána oboustranně a pokouší se obnovit pohybovou dysfunkci tohoto komplexu
Jiný: Manuální terapie

Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech). Čtyři léčebná sezení (jedno sezení týdně). Před každým léčebným sezením fyzioterapeut provedl bilaterálně test vertebrální arterie a následně dvouminutovou masáž šíje bez lubrikantů a bez prokázaného terapeutického efektu jako placebo pro všechny studijní skupiny.

Léčba SI má za cíl uvolnit spasmus subokcipitálního svalstva10, který udržuje dysfunkci kloubu osy occiput-atlas. Tato technika, která byla aplikována po dobu 10 minut, využívá hluboký a progresivní klouzavý tlak aplikovaný konečky prstů směrem k zadnímu oblouku atlasu.

Jiný: Manuální terapie

Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech). Čtyři léčebná sezení (jedno sezení týdně). Před každým léčebným sezením fyzioterapeut provedl bilaterálně test vertebrální arterie a následně dvouminutovou masáž šíje bez lubrikantů a bez prokázaného terapeutického efektu jako placebo pro všechny studijní skupiny.

Manipulace OAA byla aplikována oboustranně a pokouší se obnovit pohybovou dysfunkci tohoto komplexu. Je to strukturální technika prováděná na vertikální linii podél osového výběžku odontoidu; nepoužívá se flexe ani extenze a lateroflexe je minimální.

Jiný: Manuální terapie

Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech). Čtyři léčebná sezení (jedno sezení týdně). Před každým léčebným sezením fyzioterapeut provedl bilaterálně test vertebrální arterie a následně dvouminutovou masáž šíje bez lubrikantů a bez prokázaného terapeutického efektu jako placebo pro všechny studijní skupiny.

Cílem kombinace obou ošetření je zjistit, zda tato kombinace má větší účinky než samostatná aplikace každého ošetření. Po absolvování léčby zůstaly subjekty v experimentálních skupinách pět minut v klidové poloze na zádech, v neutrálním rozsahu cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinace obou ošetření
Jiný: Manuální terapie

Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech). Čtyři léčebná sezení (jedno sezení týdně). Před každým léčebným sezením fyzioterapeut provedl bilaterálně test vertebrální arterie a následně dvouminutovou masáž šíje bez lubrikantů a bez prokázaného terapeutického efektu jako placebo pro všechny studijní skupiny.

Léčba SI má za cíl uvolnit spasmus subokcipitálního svalstva10, který udržuje dysfunkci kloubu osy occiput-atlas. Tato technika, která byla aplikována po dobu 10 minut, využívá hluboký a progresivní klouzavý tlak aplikovaný konečky prstů směrem k zadnímu oblouku atlasu.

Jiný: Manuální terapie

Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech). Čtyři léčebná sezení (jedno sezení týdně). Před každým léčebným sezením fyzioterapeut provedl bilaterálně test vertebrální arterie a následně dvouminutovou masáž šíje bez lubrikantů a bez prokázaného terapeutického efektu jako placebo pro všechny studijní skupiny.

Manipulace OAA byla aplikována oboustranně a pokouší se obnovit pohybovou dysfunkci tohoto komplexu. Je to strukturální technika prováděná na vertikální linii podél osového výběžku odontoidu; nepoužívá se flexe ani extenze a lateroflexe je minimální.

Jiný: Manuální terapie

Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech). Čtyři léčebná sezení (jedno sezení týdně). Před každým léčebným sezením fyzioterapeut provedl bilaterálně test vertebrální arterie a následně dvouminutovou masáž šíje bez lubrikantů a bez prokázaného terapeutického efektu jako placebo pro všechny studijní skupiny.

Cílem kombinace obou ošetření je zjistit, zda tato kombinace má větší účinky než samostatná aplikace každého ošetření. Po absolvování léčby zůstaly subjekty v experimentálních skupinách pět minut v klidové poloze na zádech, v neutrálním rozsahu cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejprve byl proveden individuální klinický rozhovor za účelem shromáždění sociodemografických dat a charakteristik bolesti hlavy v základním jednoměsíčním období (předchozí 4 týdny).
Časové okno: až 4 týdny
Tento rozhovor shromažďuje informace o věku, pohlaví, intenzitě a frekvenci bolesti hlavy (s vizuální analogovou stupnicí od 0 do 10), závažnosti bolesti (nízká, střední, vysoká), kvalitách bolesti (oboustranné umístění bolesti, pulzující tlak, ne zhoršené fyzickou aktivitou, fotofobie/fonofobie, nevolnost/zvracení, perikraniální citlivost), lebeční lokalizace bolesti, rodinná anamnéza bolestí hlavy, spouštěcí faktory, přitěžující a bolest zmírňující faktory, stejně jako jakákoli předchozí fyzioterapeutická léčba pro úlevu od bolesti hlavy.
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv bolesti hlavy na každodenní život (HIT-6)
Časové okno: až 8 týdnů
Skládá se ze 6 položek, každá se 4 možnostmi odpovědi v rozsahu od „nikdy“ (6 bodů) po „vždy“ (13 bodů), a v předchozích studiích prokázala vysokou spolehlivost (alfa 0,87).
až 8 týdnů
Inventář postižení bolesti hlavy (HDI)
Časové okno: až 8 týdnů
Dvě první položky týkající se frekvence a intenzity bolestí hlavy a dotazník o 25 položkách hodnotících emocionální a funkční aspekty se 4 možnými možnostmi odpovědi, s alfa spolehlivostí 0,76-0,83
až 8 týdnů
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: až 8 týdnů
hodnoceno denně pacientem na vizuální analogové škále (VAS) 0-10 (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější bolest).
až 8 týdnů
Rozsahy pohybu kraniocervikálního spojení
Časové okno: až 8 týdnů
měřeno pomocí zařízení CROM. Tento nástroj prokázal dobrou intra-testovací spolehlivost pro pohyby cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace (ICC > 0,80) (ICC > 0,80). Protože jsme však nenašli žádné předchozí studie o jeho spolehlivosti pro kraniocervikální spojení (horní krční kloub), provedli jsme – před použitím tohoto zařízení v naší studii – analýzu spolehlivosti mezi testery s našimi dvěma zkoušejícími a 10 pacienty, kteří se této studie nezúčastnili. , který ukázal Pearsonovu korelaci 0,98
až 8 týdnů
Deník bolesti hlavy
Časové okno: až 8 týdnů
Během čtyřtýdenního léčebného období a ve fázi sledování pacienti denně zaznamenávali charakteristiky bolesti hlavy s údaji týkajícími se frekvence a intenzity bolesti hlavy, souvisejících symptomů bolesti hlavy fotofobie nebo fonofobie, nevolnosti nebo zvracení a perikraniální citlivosti. celkem 7 týdenních záznamů.
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UVT001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit