Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jännitystyyppisen päänsärkyn hoito nivel- ja suboccipitaal-pehmytkudosterapialla

torstai 8. maaliskuuta 2012 päivittänyt: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Jännitystyyppisen päänsärkyn hoito nivel- ja suboccipital-pehmytkudosterapialla: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Tausta. Päänsärky on yksi yleisimmistä perusterveydenhuollon ja neurologian konsultointisyistä Euroopassa. Kohdunkaulan lihasjännitys voi ylläpitää nivelen liikkeen rajoitusta suboccipitaal-tasolla, mikä helpottaa mainittua pään kipua.

Tavoite. Arvioida kahden manuaalisen hoidon tehokkuutta jännitystyyppiseen päänsäryyn.

menetelmät. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus suoritettiin 4 viikon ajan ja seuranta kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. 84 potilasta, joilla oli jännitystyyppinen päänsärky, jaettiin 4 ryhmään (3 hoitoryhmää ja 1 kontrolliryhmä). Hoitoihin sisältyi suboccipitaalisen pehmytkudoksen estämisen manuaalinen terapia, niskakyhmy-atlas-akselin globaali manipulointi ja molempien tekniikoiden yhdistelmä. Tulosmittaukset olivat: päänsäryn vaikutus, päänsäryn aiheuttama vammaisuus, kallon kohdunkaulan liitoksen liikerajat, päänsäryn esiintymistiheys ja voimakkuus sekä siihen liittyvät päänsäryn oireet.

Tulokset. 8 viikon jälkeen päänsäryn vaikutus parani merkittävästi (p=0,01), vammaisuus (p=0,001) ja kallon kohdunkaulan koukistus (p=0,03) suboccipitaalisen pehmytkudoksen estoryhmässä; päänsärkyvaikutuksissa ja toimintakyvyttömyydessä (p=0,000), kivun intensiteetti (p = 0,02) ja kallon kohdunkaulan fleksio (p = 0,004) ja ekstensio (p = 0,04) niskakyhmy-atlas-akselin ryhmässä; ja vaikutus (p=0,002), toimintavamma (p=0,000), päänsäryn esiintymistiheys (p=0,002) ja voimakkuus (p=0,001), kallon kohdunkaulan koukistus (p = 0,008) ja ekstensio (p = 0,003) ja niihin liittyvät päänsäryn oireet (p = 0,01) yhdistelmähoitoryhmässä, vaikutuskoot keskisuurista suuriin.

Johtopäätökset. Occiput-atlas-axis- ja yhdistelmähoitoryhmähoidot ovat tehokkaampia kuin suboccipital pehmytkudosten esto jännitystyyppisessä päänsäryssä. Huolimatta vähemmän merkittävistä tuloksista, suboccipitaalisella pehmytkudoksen estohoidolla on myös positiivisia vaikutuksia päänsäryn eri puoliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Gemma V Espí López

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta, päänsärkyjaksot, jotka kestävät 30 minuutista 7 päivään, päänsärky, jolla on vähintään kaksi seuraavista ominaisuuksista: *kaksipuolinen sijainti

    • puristava ei-sykkivä laatu
    • lievä tai kohtalainen voimakkuus
    • rutiini fyysinen aktiivisuus ei pahenna.
  • Osallistujilla voi esiintyä valonarkuus tai fonofobia, pahoinvointi tai oksentelu, perikraniaalinen arkuus, jonka kehitys kestää yli kolme kuukautta, ja heidän on oltava farmakologisessa valvonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muuntyyppinen päänsärky
  • Päänsärky, jota pahentavat pään liikkeet
  • Aineenvaihduntahäiriöt tai tuki- ja liikuntaelimistön vaivat aiempi niskatrauma
  • Huimaus
  • Huimaus
  • Verenpainetauti
  • Pitkälle edennyt rappeuttava nivelrikko
  • Niskanivelten jäykkyys
  • Merkkejä pahanlaatuisuudesta
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on sydänlaitteita
  • Potilaat ovat farmakologisessa sopeutumisprosessissa ja liiallinen emotionaalinen jännitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Muut: Placebo-kontrolli

Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua). Neljä hoitokertaa (yksi hoitokerta viikossa). Ennen jokaista hoitokertaa fysioterapeutti suoritti nikamavaltimotestin molemmin puolin, mitä seurasi kahden minuutin niskahieronta ilman voiteluaineita ja ilman todistettua terapeuttista vaikutusta lumelääkkeenä kaikille tutkimusryhmille.

Kontrolliryhmä sai neljä plasebohoitokertaa, mitä seurasi kymmenen minuutin lepoasento.
KOKEELLISTA: Suboccipital pehmytkudoksen esto
SI-hoidon tavoitteena on vapauttaa niskakyhmy-atlas-akselin nivelen toimintahäiriöitä ylläpitävä suboccipitaal lihaskouristukset.
Muut: Manuaalinen terapia

Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua). Neljä hoitokertaa (yksi hoitokerta viikossa). Ennen jokaista hoitokertaa fysioterapeutti suoritti nikamavaltimotestin molemmin puolin, mitä seurasi kahden minuutin niskahieronta ilman voiteluaineita ja ilman todistettua terapeuttista vaikutusta lumelääkkeenä kaikille tutkimusryhmille.

SI-hoidon tavoitteena on vapauttaa niskakyhmy-atlas-akselin nivelen toimintahäiriöitä ylläpitävä suboccipitaal lihasspasmi10. Tämä tekniikka, jota annettiin 10 minuuttia, käyttää syvää ja progressiivista liukupainetta, joka kohdistetaan sormenpäillä atlasen takakaareen.

Muut: Manuaalinen terapia

Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua). Neljä hoitokertaa (yksi hoitokerta viikossa). Ennen jokaista hoitokertaa fysioterapeutti suoritti nikamavaltimotestin molemmin puolin, mitä seurasi kahden minuutin niskahieronta ilman voiteluaineita ja ilman todistettua terapeuttista vaikutusta lumelääkkeenä kaikille tutkimusryhmille.

OAA-manipulaatio annettiin kahdenvälisesti ja se yrittää palauttaa tämän kompleksin liikehäiriöt. Se on rakenteellinen tekniikka, joka suoritetaan pystysuoralla linjalla akselin odontoid-prosessia pitkin; ei käytetä taivutusta eikä venytystä, ja laterofleksio on minimaalista.

Muut: Manuaalinen terapia

Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua). Neljä hoitokertaa (yksi hoitokerta viikossa). Ennen jokaista hoitokertaa fysioterapeutti suoritti nikamavaltimotestin molemmin puolin, mitä seurasi kahden minuutin niskahieronta ilman voiteluaineita ja ilman todistettua terapeuttista vaikutusta lumelääkkeenä kaikille tutkimusryhmille.

Molempien hoitojen yhdistelmän tavoitteena on määrittää, onko tällä yhdistelmällä suurempia vaikutuksia kuin kunkin hoidon erillisellä sovelluksella. Hoidon saamisen jälkeen koeryhmien koehenkilöt olivat viiden minuutin ajan makuuasennossa, neutraaleilla kohdunkaulan taivutuksen, ekstension, lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeen alueella.
KOKEELLISTA: Occiput-atlas-akselin globaali manipulointi
OAA-manipulaatio annettiin kahdenvälisesti ja se yrittää palauttaa tämän kompleksin liikehäiriöt
Muut: Manuaalinen terapia

Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua). Neljä hoitokertaa (yksi hoitokerta viikossa). Ennen jokaista hoitokertaa fysioterapeutti suoritti nikamavaltimotestin molemmin puolin, mitä seurasi kahden minuutin niskahieronta ilman voiteluaineita ja ilman todistettua terapeuttista vaikutusta lumelääkkeenä kaikille tutkimusryhmille.

SI-hoidon tavoitteena on vapauttaa niskakyhmy-atlas-akselin nivelen toimintahäiriöitä ylläpitävä suboccipitaal lihasspasmi10. Tämä tekniikka, jota annettiin 10 minuuttia, käyttää syvää ja progressiivista liukupainetta, joka kohdistetaan sormenpäillä atlasen takakaareen.

Muut: Manuaalinen terapia

Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua). Neljä hoitokertaa (yksi hoitokerta viikossa). Ennen jokaista hoitokertaa fysioterapeutti suoritti nikamavaltimotestin molemmin puolin, mitä seurasi kahden minuutin niskahieronta ilman voiteluaineita ja ilman todistettua terapeuttista vaikutusta lumelääkkeenä kaikille tutkimusryhmille.

OAA-manipulaatio annettiin kahdenvälisesti ja se yrittää palauttaa tämän kompleksin liikehäiriöt. Se on rakenteellinen tekniikka, joka suoritetaan pystysuoralla linjalla akselin odontoid-prosessia pitkin; ei käytetä taivutusta eikä venytystä, ja laterofleksio on minimaalista.

Muut: Manuaalinen terapia

Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua). Neljä hoitokertaa (yksi hoitokerta viikossa). Ennen jokaista hoitokertaa fysioterapeutti suoritti nikamavaltimotestin molemmin puolin, mitä seurasi kahden minuutin niskahieronta ilman voiteluaineita ja ilman todistettua terapeuttista vaikutusta lumelääkkeenä kaikille tutkimusryhmille.

Molempien hoitojen yhdistelmän tavoitteena on määrittää, onko tällä yhdistelmällä suurempia vaikutuksia kuin kunkin hoidon erillisellä sovelluksella. Hoidon saamisen jälkeen koeryhmien koehenkilöt olivat viiden minuutin ajan makuuasennossa, neutraaleilla kohdunkaulan taivutuksen, ekstension, lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeen alueella.
KOKEELLISTA: Molempien hoitojen yhdistelmä
Muut: Manuaalinen terapia

Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua). Neljä hoitokertaa (yksi hoitokerta viikossa). Ennen jokaista hoitokertaa fysioterapeutti suoritti nikamavaltimotestin molemmin puolin, mitä seurasi kahden minuutin niskahieronta ilman voiteluaineita ja ilman todistettua terapeuttista vaikutusta lumelääkkeenä kaikille tutkimusryhmille.

SI-hoidon tavoitteena on vapauttaa niskakyhmy-atlas-akselin nivelen toimintahäiriöitä ylläpitävä suboccipitaal lihasspasmi10. Tämä tekniikka, jota annettiin 10 minuuttia, käyttää syvää ja progressiivista liukupainetta, joka kohdistetaan sormenpäillä atlasen takakaareen.

Muut: Manuaalinen terapia

Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua). Neljä hoitokertaa (yksi hoitokerta viikossa). Ennen jokaista hoitokertaa fysioterapeutti suoritti nikamavaltimotestin molemmin puolin, mitä seurasi kahden minuutin niskahieronta ilman voiteluaineita ja ilman todistettua terapeuttista vaikutusta lumelääkkeenä kaikille tutkimusryhmille.

OAA-manipulaatio annettiin kahdenvälisesti ja se yrittää palauttaa tämän kompleksin liikehäiriöt. Se on rakenteellinen tekniikka, joka suoritetaan pystysuoralla linjalla akselin odontoid-prosessia pitkin; ei käytetä taivutusta eikä venytystä, ja laterofleksio on minimaalista.

Muut: Manuaalinen terapia

Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua). Neljä hoitokertaa (yksi hoitokerta viikossa). Ennen jokaista hoitokertaa fysioterapeutti suoritti nikamavaltimotestin molemmin puolin, mitä seurasi kahden minuutin niskahieronta ilman voiteluaineita ja ilman todistettua terapeuttista vaikutusta lumelääkkeenä kaikille tutkimusryhmille.

Molempien hoitojen yhdistelmän tavoitteena on määrittää, onko tällä yhdistelmällä suurempia vaikutuksia kuin kunkin hoidon erillisellä sovelluksella. Hoidon saamisen jälkeen koeryhmien koehenkilöt olivat viiden minuutin ajan makuuasennossa, neutraaleilla kohdunkaulan taivutuksen, ekstension, lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeen alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensin suoritettiin yksilöllinen kliininen haastattelu sosiodemografisten tietojen ja päänsäryn ominaisuuksien keräämiseksi yhden kuukauden perusjaksolta (edelliset 4 viikkoa).
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Tämä haastattelu kerää tietoa iästä, sukupuolesta, päänsäryn voimakkuudesta ja esiintymistiheydestä (visuaalisella analogisella asteikolla 0-10), kivun vakavuudesta (matala, kohtalainen, korkea), kivun ominaisuuksista (kivun kahdenvälinen sijainti, sykkivä paine, ei Fyysinen aktiivisuus, fotofobia/fonofobia, pahoinvointi/oksentelu, perikraniaalinen arkuus), kivun kallon sijainti, päänsärky suvussa, laukaisevat tekijät, pahentavat ja kipua lievittävät tekijät sekä mikä tahansa aikaisempi päänsärkyä lievittävä fysioterapiahoito.
jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsäryn vaikutus jokapäiväiseen elämään (HIT-6)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Se koostuu 6 kohdasta, joissa kussakin on 4 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei koskaan" (6 pistettä) "aina" (13 pistettä), ja se on osoittanut suurta luotettavuutta aiemmissa tutkimuksissa (alfa 0,87).
jopa 8 viikkoa
Headache Disability Inventory (HDI)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kaksi ensimmäistä kohtaa koskivat päänsärkyjen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta ja kyselylomake, jossa 25 kohtaa arvioivat emotionaalisia ja toiminnallisia näkökohtia neljällä mahdollisella vastausvaihtoehdolla, alfaluotettavuudella 0,76-0,83
jopa 8 viikkoa
Päänsärky kivun voimakkuus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Potilas arvioi päivittäin 0-10 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu).
jopa 8 viikkoa
Kranioservikaalisen liitoskohdan liikealueet
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
mitattu CROM-laitteella. Tämä instrumentti on osoittanut hyvän testerin sisäisen luotettavuuden kohdunkaulan fleksion, venytyksen, lateraalisen fleksion ja rotaation liikkeissä (ICC > 0,80) (ICC> 0,80). Koska emme kuitenkaan löytäneet aiempia tutkimuksia sen luotettavuudesta kallon kohdunkaulan liitoksessa (ylempi kohdunkaulan nivel), teimme ennen tämän laitteen käyttöä tutkimuksessamme testaajien välisen luotettavuusanalyysin kahden tutkijamme ja 10 potilaan kanssa, jotka eivät osallistuneet tähän tutkimukseen. , joka osoitti Pearsonin korrelaation 0,98
jopa 8 viikkoa
Päänsärkypäiväkirja
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Neljän viikon hoitojakson ja seurantavaiheen aikana potilaat kirjasivat päivittäin päänsäryn ominaisuudet päänsärkyjen esiintymistiheydestä ja voimakkuudesta, niihin liittyvistä päänsärkyoireista valonarkuudesta tai fonofobiasta, pahoinvointista tai oksentelusta ja perikraniaalisesta arkuudesta. yhteensä 7 viikoittaista levyä.
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UVT001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa