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Traitement des céphalées de tension par thérapie des tissus mous articulaires et sous-occipitaux

8 mars 2012 mis à jour par: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Traitement des céphalées de tension par thérapie des tissus mous articulaires et sous-occipitaux : un essai clinique à double insu, randomisé et contrôlé par placebo

Arrière-plan. La céphalée est l'une des causes les plus fréquentes de consultation en soins de santé primaires et en neurologie en Europe. La tension des muscles cervicaux peut maintenir une restriction des mouvements articulaires au niveau sous-occipital, facilitant la douleur crânienne référée.

Objectif. Évaluer l'efficacité de deux traitements de thérapie manuelle pour les céphalées de tension.

Méthodes. Un essai clinique randomisé en double aveugle a été mené, d'une durée de 4 semaines et d'un suivi à un mois post-traitement. Quatre-vingt-quatre patients souffrant de céphalées de tension ont été répartis en 4 groupes (3 groupes de traitement et 1 groupe témoin). Les traitements comprenaient une thérapie manuelle d'inhibition des tissus mous sous-occipitaux, une manipulation globale occiput-atlas-axe et une combinaison des deux techniques. Les critères de jugement étaient les suivants : impact des céphalées, incapacité causée par les céphalées, amplitudes de mouvement de la jonction craniocervicale, fréquence et intensité des céphalées et symptômes associés des céphalées.

Résultats. Après 8 semaines, il y avait des améliorations significatives de l'impact des maux de tête (p = 0,01), handicap (p = 0,001) et flexion craniocervicale (p = 0,03) pour le groupe d'inhibition des tissus mous sous-occipitaux ; dans l'impact de la céphalée et l'invalidité (p=0,000), intensité de la douleur (p = 0,02) et flexion craniocervicale (p = 0,004) et extension (p = 0,04) pour le groupe occiput-atlas-axe ; et en impact (p=0,002), incapacité fonctionnelle (p=0,000), fréquence (p=0,002) et intensité (p=0,001) des maux de tête, flexion craniocervicale (p = 0,008) et extension (p = 0,003) et symptômes de maux de tête associés (p = 0,01) pour le groupe de traitement combiné, avec des tailles d'effet de moyennes à importantes.

Conclusions. Les traitements de groupe de thérapie occiput-atlas et combinés sont plus efficaces que l'inhibition des tissus mous sous-occipitaux pour les céphalées de tension. Le traitement par inhibition des tissus mous sous-occipitaux, bien qu'il produise des résultats moins significatifs, a également des effets positifs sur différents aspects de la céphalée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Gemma V Espí López

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 65 ans, épisodes de céphalées durant de 30 minutes à 7 jours, céphalée ayant au moins deux des caractéristiques suivantes : *localisation bilatérale

    • pressage qualité non pulsatoire
    • intensité légère ou modérée
    • pas aggravé par une activité physique de routine.
  • Les participants peuvent présenter une photophobie ou une phonophobie, des nausées ou des vomissements, une sensibilité péricrânienne, avec une évolution de plus de trois mois, et ils doivent être sous contrôle pharmacologique.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'autres types de maux de tête
  • Maux de tête aggravés par les mouvements de la tête
  • Troubles métaboliques ou troubles musculo-squelettiques, traumatisme cervical antérieur
  • vertige
  • Vertiges
  • Hypertension artérielle
  • Arthrose dégénérative avancée
  • Raideur de l'articulation du cou
  • Signes de malignité
  • Grossesse
  • Patients porteurs d'appareils cardiaques
  • Patients en processus d'adaptation pharmacologique et tension émotionnelle excessive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle
Autre: Contrôle placebo

Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines). Quatre séances de traitement (une séance par semaine). Avant chaque séance de traitement, le kinésithérapeute effectuait le test de l'artère vertébrale de manière bilatérale, suivi d'un massage du cou de deux minutes sans lubrifiants et sans effet thérapeutique prouvé, en tant que placebo pour tous les groupes d'étude.

Le groupe témoin a reçu quatre séances de traitement placebo, suivies de dix minutes de position de repos.
EXPÉRIMENTAL: Inhibition des tissus mous sous-occipitaux
Le traitement SI vise à libérer le spasme musculaire sous-occipital qui entretient le dysfonctionnement de l'articulation occiput-atlas-axis.
Autre: Thérapie manuelle

Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines). Quatre séances de traitement (une séance par semaine). Avant chaque séance de traitement, le kinésithérapeute effectuait le test de l'artère vertébrale de manière bilatérale, suivi d'un massage du cou de deux minutes sans lubrifiants et sans effet thérapeutique prouvé, en tant que placebo pour tous les groupes d'étude.

Le traitement SI vise à libérer le spasme du muscle sous-occipital10 qui entretient le dysfonctionnement de l'articulation occiput-atlas-axe. Cette technique, qui a été administrée pendant 10 minutes, utilise une pression de glissement profonde et progressive appliquée du bout des doigts vers l'arc postérieur de l'atlas.

Autre: Thérapie manuelle

Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines). Quatre séances de traitement (une séance par semaine). Avant chaque séance de traitement, le kinésithérapeute effectuait le test de l'artère vertébrale de manière bilatérale, suivi d'un massage du cou de deux minutes sans lubrifiants et sans effet thérapeutique prouvé, en tant que placebo pour tous les groupes d'étude.

La manipulation OAA a été administrée bilatéralement et tente de restaurer le dysfonctionnement du mouvement de ce complexe. C'est une technique structurelle réalisée sur une ligne verticale le long de l'axe du processus odontoïde; ni flexion ni extension ne sont utilisées et la latéroflexion est minime.

Autre: Thérapie manuelle

Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines). Quatre séances de traitement (une séance par semaine). Avant chaque séance de traitement, le kinésithérapeute effectuait le test de l'artère vertébrale de manière bilatérale, suivi d'un massage du cou de deux minutes sans lubrifiants et sans effet thérapeutique prouvé, en tant que placebo pour tous les groupes d'étude.

La combinaison des deux traitements vise à déterminer si cette combinaison a des effets plus importants que l'application séparée de chaque traitement. Après avoir reçu le traitement, les sujets des groupes expérimentaux sont restés pendant cinq minutes en position de repos en décubitus dorsal, dans des plages neutres de flexion cervicale, d'extension, de flexion latérale et de rotation.
EXPÉRIMENTAL: Manipulation globale occiput-atlas-axis
La manipulation OAA a été administrée bilatéralement et tente de restaurer le dysfonctionnement du mouvement de ce complexe
Autre: Thérapie manuelle

Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines). Quatre séances de traitement (une séance par semaine). Avant chaque séance de traitement, le kinésithérapeute effectuait le test de l'artère vertébrale de manière bilatérale, suivi d'un massage du cou de deux minutes sans lubrifiants et sans effet thérapeutique prouvé, en tant que placebo pour tous les groupes d'étude.

Le traitement SI vise à libérer le spasme du muscle sous-occipital10 qui entretient le dysfonctionnement de l'articulation occiput-atlas-axe. Cette technique, qui a été administrée pendant 10 minutes, utilise une pression de glissement profonde et progressive appliquée du bout des doigts vers l'arc postérieur de l'atlas.

Autre: Thérapie manuelle

Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines). Quatre séances de traitement (une séance par semaine). Avant chaque séance de traitement, le kinésithérapeute effectuait le test de l'artère vertébrale de manière bilatérale, suivi d'un massage du cou de deux minutes sans lubrifiants et sans effet thérapeutique prouvé, en tant que placebo pour tous les groupes d'étude.

La manipulation OAA a été administrée bilatéralement et tente de restaurer le dysfonctionnement du mouvement de ce complexe. C'est une technique structurelle réalisée sur une ligne verticale le long de l'axe du processus odontoïde; ni flexion ni extension ne sont utilisées et la latéroflexion est minime.

Autre: Thérapie manuelle

Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines). Quatre séances de traitement (une séance par semaine). Avant chaque séance de traitement, le kinésithérapeute effectuait le test de l'artère vertébrale de manière bilatérale, suivi d'un massage du cou de deux minutes sans lubrifiants et sans effet thérapeutique prouvé, en tant que placebo pour tous les groupes d'étude.

La combinaison des deux traitements vise à déterminer si cette combinaison a des effets plus importants que l'application séparée de chaque traitement. Après avoir reçu le traitement, les sujets des groupes expérimentaux sont restés pendant cinq minutes en position de repos en décubitus dorsal, dans des plages neutres de flexion cervicale, d'extension, de flexion latérale et de rotation.
EXPÉRIMENTAL: La combinaison des deux traitements
Autre: Thérapie manuelle

Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines). Quatre séances de traitement (une séance par semaine). Avant chaque séance de traitement, le kinésithérapeute effectuait le test de l'artère vertébrale de manière bilatérale, suivi d'un massage du cou de deux minutes sans lubrifiants et sans effet thérapeutique prouvé, en tant que placebo pour tous les groupes d'étude.

Le traitement SI vise à libérer le spasme du muscle sous-occipital10 qui entretient le dysfonctionnement de l'articulation occiput-atlas-axe. Cette technique, qui a été administrée pendant 10 minutes, utilise une pression de glissement profonde et progressive appliquée du bout des doigts vers l'arc postérieur de l'atlas.

Autre: Thérapie manuelle

Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines). Quatre séances de traitement (une séance par semaine). Avant chaque séance de traitement, le kinésithérapeute effectuait le test de l'artère vertébrale de manière bilatérale, suivi d'un massage du cou de deux minutes sans lubrifiants et sans effet thérapeutique prouvé, en tant que placebo pour tous les groupes d'étude.

La manipulation OAA a été administrée bilatéralement et tente de restaurer le dysfonctionnement du mouvement de ce complexe. C'est une technique structurelle réalisée sur une ligne verticale le long de l'axe du processus odontoïde; ni flexion ni extension ne sont utilisées et la latéroflexion est minime.

Autre: Thérapie manuelle

Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines). Quatre séances de traitement (une séance par semaine). Avant chaque séance de traitement, le kinésithérapeute effectuait le test de l'artère vertébrale de manière bilatérale, suivi d'un massage du cou de deux minutes sans lubrifiants et sans effet thérapeutique prouvé, en tant que placebo pour tous les groupes d'étude.

La combinaison des deux traitements vise à déterminer si cette combinaison a des effets plus importants que l'application séparée de chaque traitement. Après avoir reçu le traitement, les sujets des groupes expérimentaux sont restés pendant cinq minutes en position de repos en décubitus dorsal, dans des plages neutres de flexion cervicale, d'extension, de flexion latérale et de rotation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dans un premier temps, un entretien clinique individuel a été réalisé pour recueillir les données socio-démographiques et les caractéristiques des céphalées sur une période de base d'un mois (les 4 semaines précédentes)
Délai: jusqu'à 4 semaines
Cet entretien recueille des informations sur l'âge, le sexe, l'intensité et la fréquence des maux de tête (avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10), la sévérité de la douleur (faible, modérée, élevée), les qualités de la douleur (localisation bilatérale de la douleur, pression pulsée, pas aggravées par l'activité physique, photophobie/phonophobie, nausées/vomissements, sensibilité péricrânienne), localisation crânienne de la douleur, antécédents familiaux de céphalées, déclencheurs, facteurs aggravants et antalgiques, ainsi que tout traitement de physiothérapie antérieur pour soulager les céphalées.
jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact des maux de tête sur la vie quotidienne (HIT-6)
Délai: jusqu'à 8 semaines
Il se compose de 6 items avec chacun 4 options de réponse allant de "jamais" (6 points) à "toujours" (13 points), et a montré une grande fiabilité dans les études précédentes (alpha 0,87).
jusqu'à 8 semaines
Inventaire des maux de tête et des incapacités (IDH)
Délai: jusqu'à 8 semaines
Deux premiers items concernant la fréquence et l'intensité des céphalées et un questionnaire de 25 items évaluant les aspects émotionnels et fonctionnels avec 4 options de réponse possibles, avec une fiabilité alpha de 0,76-0,83
jusqu'à 8 semaines
Intensité des maux de tête
Délai: jusqu'à 8 semaines
évalué quotidiennement par le patient sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur la plus intense).
jusqu'à 8 semaines
Amplitudes de mouvement de la jonction craniocervicale
Délai: jusqu'à 8 semaines
mesuré avec le dispositif CROM. Cet instrument a démontré une bonne fiabilité intra-testeur pour les mouvements de flexion cervicale, d'extension, de flexion latérale et de rotation (ICC > 0,80) (ICC > 0,80). Cependant, n'ayant trouvé aucune étude antérieure sur sa fiabilité pour la jonction craniocervicale (articulation cervicale supérieure), nous avons réalisé -avant d'utiliser cet appareil dans notre étude- une analyse de fiabilité inter-testeurs avec nos deux examinateurs et 10 patients ne participant pas à cette étude. , qui a montré une corrélation de Pearson de 0,98
jusqu'à 8 semaines
Journal des maux de tête
Délai: jusqu'à 8 semaines
Au cours de la période de traitement de quatre semaines et de la phase de suivi, les patients ont enregistré quotidiennement les caractéristiques des céphalées avec des données concernant la fréquence et l'intensité des céphalées, les symptômes associés de céphalées de photophobie ou de phonophobie, de nausées ou de vomissements et de sensibilité péricrânienne, complétant un total de 7 enregistrements hebdomadaires.
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

9 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UVT001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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