Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av spänningshuvudvärk med artikulatorisk och suboccipital mjukvävnadsterapi

8 mars 2012 uppdaterad av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Behandling av spänningshuvudvärk med artikulatorisk och suboccipital mjukvävnadsterapi: en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning

Bakgrund. Huvudvärk är en av de vanligaste orsakerna till konsultation inom primärvård och neurologi i Europa. Cervikal muskelspänning kan upprätthålla en begränsning av ledrörelser på suboccipital nivå, vilket underlättar den refererade huvudsmärtan.

Mål. För att utvärdera effektiviteten av två manuella terapibehandlingar för spänningshuvudvärk.

Metoder. En randomiserad dubbelblind klinisk prövning genomfördes under en period av 4 veckor och en uppföljning en månad efter behandling. 84 patienter med spänningshuvudvärk tilldelades 4 grupper (3 behandlingsgrupper och 1 kontrollgrupp). Behandlingar inkluderade manuell terapi av suboccipital mjukdelshämning, global manipulation av nackknöl-atlas-axeln och en kombination av båda teknikerna. Resultatmått var: påverkan av huvudvärk, funktionsnedsättning orsakad av huvudvärk, rörelseomfång för den kraniocervikala korsningen, frekvens och intensitet av huvudvärk och associerade huvudvärksymtom.

Resultat. Efter 8 veckor var det signifikanta förbättringar i effekten av huvudvärk (p=0,01), funktionshinder (p=0,001) och kraniocervikal flexion (p=0,03) för den suboccipitala mjukvävnadsinhiberingsgruppen; vid huvudvärkspåverkan och funktionshinder (p=0,000), smärtintensitet (p=0,02) och kraniocervikal flexion (p=0,004) och förlängning (p=0,04) för nackknöl-atlas-axelgruppen; och i påverkan (p=0,002), funktionshinder (p=0,000), huvudvärkfrekvens (p=0,002) och intensitet (p=0,001), kraniocervikal flexion (p=0,008) och extension (p=0,003) och associerade huvudvärksymtom (p=0,01) för den kombinerade terapigruppen, med effektstorlekar från medium till stor.

Slutsatser. Occiput-atlas-axel och kombinerade terapigruppsbehandlingar är mer effektiva än suboccipital mjukdelshämning för spänningshuvudvärk. Behandlingen med suboccipital mjukdelshämning har, trots att den ger mindre signifikanta resultat, också positiva effekter på olika aspekter av huvudvärk.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma V Espí López

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år, episoder av huvudvärk som varar från 30 minuter till 7 dagar, huvudvärk med minst två av följande egenskaper: *bilateral plats

    • tryckande icke-pulserande kvalitet
    • mild eller måttlig intensitet
    • inte förvärras av rutinmässig fysisk aktivitet.
  • Deltagarna kan uppvisa fotofobi eller fonofobi, illamående eller kräkningar, perikraniell ömhet, med utveckling på mer än tre månader, och de måste vara under farmakologisk kontroll.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra typer av huvudvärk
  • Huvudvärk som förvärras av huvudrörelser
  • Metaboliska störningar eller muskuloskeletala besvär tidigare nacktrauma
  • Vertigo
  • Yrsel
  • Arteriell hypertoni
  • Avancerad degenerativ artros
  • Nackledsstyvhet
  • Tecken på malignitet
  • Graviditet
  • Patienter med hjärtapparater
  • Patienter i färd med farmakologisk anpassning och överdriven känslomässig spänning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp

Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor). Fyra behandlingstillfällen (en session per vecka). Inför varje behandlingstillfälle utförde sjukgymnasten kotartärtestet bilateralt, följt av två minuters nackmassage utan glidmedel och utan bevisad terapeutisk effekt, som placebo för alla studiegrupper.

Kontrollgruppen fick fyra sessioner placebobehandling, följt av tio minuters viloställning.

EXPERIMENTELL: Suboccipital mjukdelshämning
SI-behandlingen syftar till att frigöra den suboccipitala muskelspasmen som upprätthåller nackknöl-atlas-axelns leddysfunktion.

Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor). Fyra behandlingstillfällen (en session per vecka). Inför varje behandlingstillfälle utförde sjukgymnasten kotartärtestet bilateralt, följt av två minuters nackmassage utan glidmedel och utan bevisad terapeutisk effekt, som placebo för alla studiegrupper.

SI-behandlingen syftar till att frigöra den suboccipitala muskelspasmen10 som upprätthåller nackknöl-atlas-axelns leddysfunktion. Denna teknik, som administrerades i 10 minuter, använder ett djupt och progressivt glidtryck som appliceras med fingertopparna mot den bakre atlasbågen.

Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor). Fyra behandlingstillfällen (en session per vecka). Inför varje behandlingstillfälle utförde sjukgymnasten kotartärtestet bilateralt, följt av två minuters nackmassage utan glidmedel och utan bevisad terapeutisk effekt, som placebo för alla studiegrupper.

OAA-manipulationen administrerades bilateralt och den försöker återställa rörelsedysfunktionen hos detta komplex. Det är en strukturell teknik som utförs på en vertikal linje längs odontoidprocessen av axeln; varken flexion eller extension används, och lateroflexion är minimal.

Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor). Fyra behandlingstillfällen (en session per vecka). Inför varje behandlingstillfälle utförde sjukgymnasten kotartärtestet bilateralt, följt av två minuters nackmassage utan glidmedel och utan bevisad terapeutisk effekt, som placebo för alla studiegrupper.

Kombinationen av båda behandlingarna syftar till att avgöra om denna kombination har större effekter än separat tillämpning av varje behandling. Efter att ha mottagit behandlingen stannade försökspersonerna i experimentgrupperna i fem minuter i ryggläge, i neutrala områden av cervikal flexion, extension, lateral flexion och rotation.

EXPERIMENTELL: Global manipulation av nackknöl-atlas-axeln
OAA-manipulationen administrerades bilateralt och den försöker återställa rörelsedysfunktionen hos detta komplex

Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor). Fyra behandlingstillfällen (en session per vecka). Inför varje behandlingstillfälle utförde sjukgymnasten kotartärtestet bilateralt, följt av två minuters nackmassage utan glidmedel och utan bevisad terapeutisk effekt, som placebo för alla studiegrupper.

SI-behandlingen syftar till att frigöra den suboccipitala muskelspasmen10 som upprätthåller nackknöl-atlas-axelns leddysfunktion. Denna teknik, som administrerades i 10 minuter, använder ett djupt och progressivt glidtryck som appliceras med fingertopparna mot den bakre atlasbågen.

Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor). Fyra behandlingstillfällen (en session per vecka). Inför varje behandlingstillfälle utförde sjukgymnasten kotartärtestet bilateralt, följt av två minuters nackmassage utan glidmedel och utan bevisad terapeutisk effekt, som placebo för alla studiegrupper.

OAA-manipulationen administrerades bilateralt och den försöker återställa rörelsedysfunktionen hos detta komplex. Det är en strukturell teknik som utförs på en vertikal linje längs odontoidprocessen av axeln; varken flexion eller extension används, och lateroflexion är minimal.

Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor). Fyra behandlingstillfällen (en session per vecka). Inför varje behandlingstillfälle utförde sjukgymnasten kotartärtestet bilateralt, följt av två minuters nackmassage utan glidmedel och utan bevisad terapeutisk effekt, som placebo för alla studiegrupper.

Kombinationen av båda behandlingarna syftar till att avgöra om denna kombination har större effekter än separat tillämpning av varje behandling. Efter att ha mottagit behandlingen stannade försökspersonerna i experimentgrupperna i fem minuter i ryggläge, i neutrala områden av cervikal flexion, extension, lateral flexion och rotation.

EXPERIMENTELL: Kombinationen av båda behandlingarna

Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor). Fyra behandlingstillfällen (en session per vecka). Inför varje behandlingstillfälle utförde sjukgymnasten kotartärtestet bilateralt, följt av två minuters nackmassage utan glidmedel och utan bevisad terapeutisk effekt, som placebo för alla studiegrupper.

SI-behandlingen syftar till att frigöra den suboccipitala muskelspasmen10 som upprätthåller nackknöl-atlas-axelns leddysfunktion. Denna teknik, som administrerades i 10 minuter, använder ett djupt och progressivt glidtryck som appliceras med fingertopparna mot den bakre atlasbågen.

Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor). Fyra behandlingstillfällen (en session per vecka). Inför varje behandlingstillfälle utförde sjukgymnasten kotartärtestet bilateralt, följt av två minuters nackmassage utan glidmedel och utan bevisad terapeutisk effekt, som placebo för alla studiegrupper.

OAA-manipulationen administrerades bilateralt och den försöker återställa rörelsedysfunktionen hos detta komplex. Det är en strukturell teknik som utförs på en vertikal linje längs odontoidprocessen av axeln; varken flexion eller extension används, och lateroflexion är minimal.

Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor). Fyra behandlingstillfällen (en session per vecka). Inför varje behandlingstillfälle utförde sjukgymnasten kotartärtestet bilateralt, följt av två minuters nackmassage utan glidmedel och utan bevisad terapeutisk effekt, som placebo för alla studiegrupper.

Kombinationen av båda behandlingarna syftar till att avgöra om denna kombination har större effekter än separat tillämpning av varje behandling. Efter att ha mottagit behandlingen stannade försökspersonerna i experimentgrupperna i fem minuter i ryggläge, i neutrala områden av cervikal flexion, extension, lateral flexion och rotation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För det första genomfördes en individuell klinisk intervju för att samla in sociodemografiska data och karaktäristika för huvudvärk under en basperiod på en månad (de föregående 4 veckorna)
Tidsram: upp till 4 veckor
Den här intervjun samlar information om ålder, kön, intensitet och frekvens av huvudvärk (med en visuell analog skala från 0 till 10), smärtans svårighetsgrad (låg, måttlig, hög), smärtkvaliteter (bilateral plats för smärta, Pulserande tryck, ej förvärras av fysisk aktivitet, Fotofobi/Fonofobi, Illamående/Kräkningar, Perikraniell ömhet), kranial lokalisering av smärta, familjehistoria med huvudvärk, utlösande faktorer, förvärrande och smärtlindrande faktorer, samt eventuell tidigare sjukgymnastik för att lindra huvudvärk.
upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av huvudvärk på det dagliga livet (HIT-6)
Tidsram: upp till 8 veckor
Den består av 6 objekt vardera med 4 svarsalternativ som sträcker sig från "aldrig" (6 poäng) till "alltid" (13 poäng), och har visat hög tillförlitlighet i tidigare studier (alfa 0,87).
upp till 8 veckor
Headache Disability Inventory (HDI)
Tidsram: upp till 8 veckor
Två första frågor rörande frekvensen och intensiteten av huvudvärk och ett frågeformulär med 25 frågor som bedömer emotionella och funktionella aspekter med 4 möjliga svarsalternativ, med en alfa-tillförlitlighet på 0,76-0,83
upp till 8 veckor
Huvudvärk smärtintensitet
Tidsram: upp till 8 veckor
bedöms dagligen av patienten på 0-10 Visual Analogue Scale (VAS) (0 = ingen smärta, 10 = svåraste smärtan).
upp till 8 veckor
Rörelseområden för den kraniocervikala korsningen
Tidsram: upp till 8 veckor
mätt med CROM-enheten. Detta instrument har visat en god tillförlitlighet inom testare för rörelserna av cervikal flexion, extension, lateral flexion och rotation (ICC > 0,80) (ICC>0,80). Men efter att inte ha hittat några tidigare studier om dess tillförlitlighet för den kraniocervikala korsningen (övre cervikalleden), utförde vi -innan vi använde denna enhet i vår studie- en inter-testare tillförlitlighetsanalys med våra två granskare och 10 patienter som inte deltog i denna studie , som visade en Pearsons korrelation på 0,98
upp till 8 veckor
Huvudvärksdagbok
Tidsram: upp till 8 veckor
Under den fyra veckor långa behandlingsperioden och i uppföljningsfasen registrerade patienterna dagligen huvudvärkens egenskaper med uppgifter om huvudvärkfrekvens och intensitet, associerade huvudvärksymtom som fotofobi eller fonofobi, illamående eller kräkningar och perikraniell ömhet. totalt 7 veckorekord.
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

9 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvudvärk av spänningstyp

Kliniska prövningar på Manuell terapi

3
Prenumerera