Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность упреждающей объемной нагрузки для предотвращения артериальной гипотензии во время индукции общей анестезии (NICOM-MAP)

28 октября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Индукция общей анестезии часто вызывает артериальную гипотензию. Краткосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, предотвращает ли упреждающая объемная загрузка такое осложнение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное проспективное исследование, в котором примут участие 200 пациентов, которым запланирована плановая операция. Участники исследования будут случайным образом распределены по

  • контрольная группа, которая получит упреждающую загрузку малого объема (50 мл желатина),
  • группа протокола, которая получит упреждающую загрузку большого объема (500 мл желатина).

Объемной нагрузке предшествует измерение ударного объема и сердечного выброса до и после пассивного теста с поднятием ноги, после чего следует стандартизированный протокол анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию.

Критерий исключения:

  • Трудный периферический венозный доступ
  • Аллергия на желатин
  • Симптоматическое заболевание сердца, нарушение ритма, кардиостимулятор, порок аортального клапана, заболевание аорты
  • Морбидное ожирение, низкий ИМТ,
  • гиповолемия,
  • Синдром Рейно или склеродермия,
  • Противопоказания к пропофолу, ремифентанилу или к использованию биспектрального индекса,
  • Гематокрит < 20%.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокая упреждающая объемная загрузка
Лекарство: Желатин 500 мл
внутривенное введение
Активный компаратор: Низкая упреждающая объемная загрузка
Лекарство: Желатин 50 мл
внутривенное введение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипотония
Временное ограничение: 30 минут
среднее артериальное давление менее 70% от исходного измерения
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гемодинамический эффект пассивного подъема ноги
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
гемодинамический эффект объемной нагрузки
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
мониторинг сердечного ритма
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
доза пропофола при биспектральном индексе 50
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
концентрация сайт-эффекта пропофола при биспектральном индексе 50
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
мониторинг артериального давления
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Следователи

  • Главный следователь: Morgan Le Guen, Hôpital Foch
  • Директор по исследованиям: Marc Fischler, Hôpital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/13
  • 2012-A00368-35 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться