Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän tilavuuslatauksen teho valtimoverenpaineen estämiseksi yleisanestesian induktion aikana (NICOM-MAP)

perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Yleisanestesian induktio aiheuttaa usein valtimon hypotensiota. Tämän tutkimuksen lyhyen aikavälin tavoitteena on arvioida, estääkö ennaltaehkäisevä tilavuuskuormitus tällaisen komplikaation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, johon osallistuu yhteensä 200 potilasta, joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus. Tutkimukseen osallistujat valitaan satunnaisesti

  • kontrolliryhmä, joka saa pienen ennaltaehkäisevän tilavuuslatauksen (50 ml gelatiinia),
  • protokollaryhmä, joka saa suuren ennaltaehkäisevän tilavuuslatauksen (500 ml gelatiinia).

Tilavuuskuormitusta edeltää aivohalvauksen tilavuuden ja sydämen minuuttitilavuuden mittaus ennen passiivista jalan nousutestiä ja sen jälkeen ja sen jälkeen standardoitu anestesiaprotokolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Hôpital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea pääsy perifeeriseen laskimoon
  • Allergia gelatiinille
  • Oireinen sydänsairaus, rytmihäiriö, tahdistin, aorttaläppäsairaus, aorttasairaus
  • Sairaala liikalihavuus, alhainen BMI,
  • hypovolemia,
  • Raynaudin oireyhtymä tai skleroderma,
  • Propofolin, remifentaniilin tai Bispectral Indexin käytön vasta-aihe,
  • Hematokriitti < 20 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuri ennaltaehkäisevä volyymilataus
Lääke: Gelatiini 500 ml
suonensisäinen anto
Active Comparator: Alhainen ennaltaehkäisevä tilavuuslataus
Lääke: Gelatiini 50 ml
suonensisäinen anto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
keskimääräinen valtimopaine alle 70 % perusmittauksesta
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
jalkojen passiivisen nousutestin hemodynaaminen vaikutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
tilavuuskuormituksen hemodynaaminen vaikutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
sykkeen seuranta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
propofoliannos, kun bispektriindeksi on 50
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
propofolin vaikutusalueen pitoisuus, kun bispektriindeksi on 50
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
valtimopaineen seuranta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Tutkijat

  • Päätutkija: Morgan Le Guen, Hôpital Foch
  • Opintojohtaja: Marc Fischler, Hôpital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/13
  • 2012-A00368-35 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gelatiini 500 ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa