전신마취 유도 시 동맥저혈압 예방을 위한 선제적 용적부하의 효능 (NICOM-MAP)
2016년 10월 28일 업데이트: Hopital Foch
전신 마취의 유도는 종종 동맥 저혈압을 유발합니다.
이 연구의 단기 목표는 선제적 볼륨 로딩이 이러한 합병증을 방지하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 선택적 수술을 받을 예정인 총 200명의 환자를 포함하는 무작위 전향적 연구입니다. 연구 참여자는 무작위로 배정됩니다.
- 낮은 선점 용량 로딩(젤라틴 50mL)을 받을 대조군,
- 높은 선점 볼륨 로딩(젤라틴 500mL)을 받을 프로토콜 그룹.
용적 부하는 수동 다리 거상 검사 전후의 박출량 및 심박출량 측정에 선행되며 표준화된 마취 프로토콜이 뒤따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스, 92151
- Hôpital Foch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 받는 성인 환자.
제외 기준:
- 어려운 말초 정맥 접근
- 젤라틴에 대한 알레르기
- 증상이 있는 심장질환, 박동이상, 심박조율기, 대동맥판막질환, 대동맥질환
- 병적 비만, 낮은 BMI,
- 저혈량증,
- 레이노 증후군 또는 경피증,
- 프로포폴, 레미펜타닐 또는 Bispectral Index 사용에 대한 금기 사항,
- 헤마토크리트 < 20%.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 높은 선제적 볼륨 로딩
|
정맥 투여
|
|
활성 비교기: 낮은 선제적 볼륨 로딩
|
정맥 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압
기간: 30 분
|
기준선 측정의 70% 미만인 평균 동맥압
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다리 수동 거상 검사의 혈역학적 효과
기간: 30 분
|
30 분
|
|
체적 부하의 혈역학적 효과
기간: 30 분
|
30 분
|
|
심박수 모니터링
기간: 30 분
|
30 분
|
|
bispectral index가 50일 때 프로포폴 투여량
기간: 30 분
|
30 분
|
|
바이스펙트럼 지수가 50일 때 프로포폴 부위 효과 농도
기간: 30 분
|
30 분
|
|
동맥압 모니터링
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Morgan Le Guen, Hôpital Foch
- 연구 책임자: Marc Fischler, Hôpital Foch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
젤라틴 500mL에 대한 임상 시험
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...All India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Indian Council of Medical Research; All... 그리고 다른 협력자들모병
-
Laboratorios Leti, S.L.Harrison Clinical Research종료됨알레르기 성 비염 | 경미한 지속성 천식 | 비결막염 | 경미한 간헐적 천식스페인
-
SonaCare Medical빼는
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS Trust빼는