全身麻醉诱导期间抢先容量负荷预防动脉低血压的功效 (NICOM-MAP)
2016年10月28日 更新者：Hopital Foch
全身麻醉的诱导经常引起动脉低血压。
本研究的短期目标是评估先发制人容量负荷是否可以预防此类并发症。
研究概览
详细说明
这是一项随机、前瞻性研究，共包括 200 名计划接受择期手术的患者。 研究参与者将被随机分配到
- 将接受低先发性体积加载（50 mL 明胶）的对照组，
- 将接受高抢先体积加载（500 mL 明胶）的协议组。
在被动腿部抬高试验前后测量每搏输出量和心输出量，然后进行标准化麻醉方案，然后再进行容量负荷测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Suresnes、法国、92151
- Hopital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期手术的成年患者。
排除标准：
- 外周静脉通路困难
- 对明胶过敏
- 有症状的心脏病、节律障碍、起搏器、主动脉瓣膜疾病、主动脉疾病
- 病态肥胖，低BMI，
- 血容量不足，
- 雷诺综合征或硬皮病，
- 异丙酚、瑞芬太尼或使用双光谱指数的禁忌症，
- 血细胞比容 < 20%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高抢占式容量加载
|
静脉内给药
|
|
有源比较器：低抢占式容量加载
|
静脉内给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血压
大体时间：30分钟
|
平均动脉压低于基线测量值的 70%
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腿部被动抬高试验的血流动力学效应
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
|
容积负荷的血流动力学效应
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
|
心率监测
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
|
双频指数为50时异丙酚剂量
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
|
双频指数为50时丙泊酚的位点效应浓度
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
|
动脉压监测
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Morgan Le Guen、Hopital Foch
- 研究主任：Marc Fischler、Hopital Foch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月5日
首次发布 (估计)
2012年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月28日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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