- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01732081
"Real-life" Cohort of Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection
16 ноября 2012 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Hepatitis B Cohort: Predictive Factors of the Outcome of Chronic Hepatitis B Virus Infection
It is estimated that 350-400 million people worldwide are chronically infected with hepatitis B virus (HBV).
Cirrhosis and hepatocellular carcinoma are major complications of chronic HBV infection and are responsible of about 500,000 deaths each year.
Although some predictive factors of the outcome of chronic HBV infection were reported, it remains needed to more precisely determine the factors which are associated with the outcome in non-selected patients.
Indeed, these factors should help to identify patients who are likely to have a better or worse evolution of their chronic HBV infection over time and thus, to adapt their clinical management and monitoring.Therefore, our purpose is to constitute a "real-life" cohort of non-selected patients to create a database of epidemiological, clinical, biological, virological and therapeutic parameters, in order to determine factors associated with the outcome of chronic HBV infection.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- François HABERSETZER, MD
- Номер телефона: +33(0)3 69 55 10 09
- Электронная почта: francois.habersetzer@chru-strasbourg.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients chronically infected with hepatitis B virus (HBV), and followed in university hospital of Strasbourg, France
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic HBV infection (defined as HBsAg positive for at least 6 months)
Exclusion Criteria:
- Co-infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) and/or hepatitis D virus (HDV)
- Decompensated cirrhosis
- History of liver transplantation
- History of hepatocellular carcinoma (HCC)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Patients with chronic hepatitis B virus infection
Patients chronically infected with hepatitis B virus (HBV), and followed in university hospital of Strasbourg, France
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
to determine factors associated with the outcome of chronic HBV infection
Временное ограничение: 10 years
|
10 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит Б
- Гепатит
- Гепатит А
- Вирусные заболевания
- Гепатит В, хронический
- Герпесвирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 5452
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатит Б
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaЗавершенныйРефрактерный лейкоз B-линии | Рецидивирующий лейкоз B-линии | Рефрактерная лимфома B-линии | Рецидив лимфомы B-линииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйМенингококковая инфекция BАвстралия, Польша, Финляндия, Чехия
-
Canadian Immunization Research NetworkUniversity of British Columbia; University of Calgary; Dalhousie University; Université...ЗавершенныйМенингококковая серогруппа BКанада
-
Bukwang PharmaceuticalЗавершенныйПациенты с LC-BКорея, Республика
-
Public Health EnglandЗавершенныйNeisseria Meningitidis серогруппы BСоединенное Королевство
-
Aga Khan UniversityEmory University; Centers for Disease Control and PreventionЗавершенныйКолонизация стрептококком группы B (GBS)Пакистан
-
Novartis VaccinesЗавершенныйИнвазивный стрептококк группы B (GBS)Швейцария
-
Novartis VaccinesЗавершенный
-
French Innovative Leukemia OrganisationПрекращеноB-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз (B-CLL)Франция
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaЗавершенныйB-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз (B-CLL)Соединенное Королевство, Бельгия, Франция, Соединенные Штаты, Чешская Республика, Сербия