Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

QVA по сравнению с салметеролом/флутиказоном, 52-недельное исследование обострения, FLAME (Влияние индакатерола гликопирония по сравнению с флутиказоном салметеролом на обострения ХОБЛ)

5 мая 2016 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

52-недельное лечение, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, параллельное групповое активно контролируемое исследование для сравнения влияния QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид) с салметеролом/флутиказоном на частоту обострений у субъектов При умеренной и очень тяжелой ХОБЛ. (ПЛАМЯ).

В этом исследовании будет оцениваться эффективность, безопасность и переносимость QVA149 у пациентов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3362

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Feldbach, Австрия, 8330
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, Австрия, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Австрия, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Grieskirchen, Австрия, 4710
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Австрия, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Novartis Investigative Site
      • Thalheim bei Wels, Австрия, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Австрия, A-1230
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Австрия, 4600
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, 1425
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Аргентина, C1425AUA
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Аргентина, M5500CBA
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Аргентина, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Аргентина, S3000FIL
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1056ABJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1425BEN
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, 1122
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1414AIF
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1424BSF
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1425BEA
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, Аргентина, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZN
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Аргентина, C1028AAP
        • Novartis Investigative Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Аргентина, 3260
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DBS
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel, Бельгия, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Erpent, Бельгия, 5101
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly, Бельгия, 6060
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Luxembourg, Бельгия, 1210
        • Novartis Investigative Site
      • Oostende, Бельгия, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Бельгия, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Wavre, Бельгия, 1301
        • Novartis Investigative Site
    • BEL
      • Gosselies, BEL, Бельгия, 6041
        • Novartis Investigative Site
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • Novartis Investigative Site
  • Болгария
      • Gabrovo, Болгария, 5300
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Болгария, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Ruse, Болгария, 7002
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Stara Zagora, Болгария, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • Troyan, Болгария, 5600
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Болгария, 9020
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1121
        • Novartis Investigative Site
      • Deszk, Венгрия, 6772
        • Novartis Investigative Site
      • Komarom, Венгрия, 2900
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, Венгрия, 2045
        • Novartis Investigative Site
  • Гватемала
      • Guatemala City, Гватемала, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Гватемала, 01011
        • Novartis Investigative Site
    • Gautemala
      • Ciudad, Gautemala, Гватемала, 01010
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Aschaffenburg, Германия, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Woerishofen, Германия, 86825
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Германия, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12043
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13156
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10119
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12099
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13581
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Германия, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Германия, 44787
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Германия, 53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Германия, 53123
        • Novartis Investigative Site
      • Delitzsch, Германия, 04509
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Германия, 47057
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Германия, 91052
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 60389
        • Novartis Investigative Site
      • Freudenberg, Германия, 57258
        • Novartis Investigative Site
      • Gauting, Германия, 82131
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Германия, 59065
        • Novartis Investigative Site
      • Halle, Германия, 06108
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20253
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover Münden, Германия, 34346
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Германия, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Германия, 51069
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, Германия, 86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия, 04207
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия, 04357
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия, 04275
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Германия, 23552
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Германия, 23558
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Германия, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Minden, Германия, 32423
        • Novartis Investigative Site
      • München, Германия, 80335
        • Novartis Investigative Site
      • Neu Isenburg, Германия, 63263
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Германия, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Oranienburg, Германия, 16515
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Германия, 14467
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Германия, 14469
        • Novartis Investigative Site
      • Prien a. Chiemsee, Германия, 83209
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, Германия, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Германия, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf, Германия, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Schleswig, Германия, 24837
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabach, Германия, 91126
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Германия, 42651
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, Германия, 21680
        • Novartis Investigative Site
      • Teuchern, Германия, 06682
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Германия, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Warendorf, Германия, 48231
        • Novartis Investigative Site
      • Weinheim, Германия, 69469
        • Novartis Investigative Site
      • Wissen, Германия, 57537
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Германия, 58452
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69126
        • Novartis Investigative Site
    • NRW
      • Koblenz, NRW, Германия, 56068
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30159
        • Novartis Investigative Site
      • Peine, Niedersachsen, Германия, 31224
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Cottbus, Sachsen, Германия, 03050
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig Holstein
      • Geesthacht, Schleswig Holstein, Германия, 12502
        • Novartis Investigative Site
  • Гонконг
      • Kowloon, Гонконг
        • Novartis Investigative Site
      • New Territories, Гонконг
        • Novartis Investigative Site
  • Греция
      • Athens, Греция, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Греция, GR 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Heraklion Crete, Греция, GR 711 10
        • Novartis Investigative Site
      • Serres, Греция, GR 62 100
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Греция, GR 570 10
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Греция, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, GR, Греция, 106 76
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Греция, 411 10
        • Novartis Investigative Site
      • Rethymno, GR, Греция, 741 00
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, Греция, 564 03
        • Novartis Investigative Site
  • Дания
      • Aalborg, Дания, DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Дания, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Hellerup, Дания, DK-2900
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Дания, DK-2650
        • Novartis Investigative Site
      • Næstved, Дания, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, Дания, DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Novartis Investigative Site
      • Sønderborg, Дания, DK-6400
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, Дания, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • Индия
      • Bangalore, Индия, 560 034
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500004
        • Novartis Investigative Site
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Индия, 520 002
        • Novartis Investigative Site
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия, 530002
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380 060
        • Novartis Investigative Site
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380 008
        • Novartis Investigative Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Индия, 122 002
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Manipal, Karnataka, Индия, 576 104
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 400 012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440010
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Индия, 141001
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 641037
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641 045.
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641037
        • Novartis Investigative Site
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Индия, 641 018
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700 107
        • Novartis Investigative Site
  • Исландия
      • Reykjavik, Исландия, IS-109
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08022
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28029
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Испания, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Испания, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Испания, 11540
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Испания, 39300
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Burgos, Castilla y Leon, Испания, 09006
        • Novartis Investigative Site
      • Ponferrada, Castilla y Leon, Испания, 24400
        • Novartis Investigative Site
      • Valladolid, Castilla y Leon, Испания, 47011
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Испания, 08026
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08024
        • Novartis Investigative Site
      • Salt, Cataluña, Испания, 17190
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Испания, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Испания, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46014
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Испания, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Испания, 30202
        • Novartis Investigative Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Испания, 48903
        • Novartis Investigative Site
  • Италия
      • Napoli, Италия, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Ancona, AN, Италия, 60020
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Cassano delle Murge, BA, Италия, 70020
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Crema, CR, Италия, 26013
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Италия, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Италия, 50100
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Италия, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Италия, 20126
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Pavullo nel Frignano, MO, Италия, 41026
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Италия, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Cittadella, PD, Италия, 35013
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Италия, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Италия, 42123
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Cuasso al Monte, VA, Италия, 21050
        • Novartis Investigative Site
      • Tradate, VA, Италия, 21049
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Negrar, VR, Италия, 37024
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1N 4V3
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E1
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Канада, L7N 3V2
        • Novartis Investigative Site
      • Downsview, Ontario, Канада, M3N 2Z9
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3A9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Канада, J7J 2K8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1L5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H1M 1B1
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Novartis Investigative Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Канада, J6E 2B4
        • Novartis Investigative Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100050
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Китай, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Китай, 400038
        • Novartis Investigative Site
      • Guang Zhou, Китай, 510010
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Китай, 100023
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guang Zhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Novartis Investigative Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570311
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Китай, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
        • Novartis Investigative Site
  • Колумбия
      • Armenia, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Колумбия, 57-7
        • Novartis Investigative Site
  • Корея, Республика
      • Incheon, Корея, Республика, 403-720
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 156-755
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 130-872
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 136-705
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-Do
      • Bucheon-Si, Gyeonggi-Do, Корея, Республика, 14584
        • Novartis Investigative Site
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju-si, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 561-712
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Корея, Республика, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Корея, Республика, 137-701
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Корея, Республика, 130-709
        • Novartis Investigative Site
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия, LV-5401
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Латвия, 1002
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga, LV, Латвия, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
  • Литва
      • Alytus, Литва, LT-62114
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Литва, LT-45130
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Литва, 92288
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Литва, LT-92231
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Литва, 06122
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, Литва, 50128
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, LT, Литва, 01117
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Kaunas, LTU, Литва, 50009
        • Novartis Investigative Site
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico D.F., Мексика, 06726
        • Novartis Investigative Site
      • Puebla, Мексика, 72000
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 14050
        • Novartis Investigative Site
      • México, Distrito Federal, Мексика, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara Jalisco, Jalisco, Мексика, 44220
        • Novartis Investigative Site
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45200
        • Novartis Investigative Site
  • Нидерланды
      • Almelo, Нидерланды, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Assen, Нидерланды, 9401 RK
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, Нидерланды, 7513 ER
        • Novartis Investigative Site
      • Geldrop, Нидерланды, 5664 EH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Нидерланды, 9728 NT
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Нидерланды, 3840 AC
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Нидерланды, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
  • Норвегия
      • Follebu, Норвегия, 2656
        • Novartis Investigative Site
      • Hønefoss, Норвегия, 3515
        • Novartis Investigative Site
      • Kløfta, Норвегия, 2040
        • Novartis Investigative Site
      • Kongsvinger, Норвегия, 2212
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, Норвегия, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Норвегия, 4005
        • Novartis Investigative Site
      • Svelvik, Норвегия, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, Норвегия, 7006
        • Novartis Investigative Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-010
        • Novartis Investigative Site
      • Bialystok, Польша, 15-044
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Польша, 90-153
        • Novartis Investigative Site
      • Pila, Польша, 64-920
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Польша, 60-569
        • Novartis Investigative Site
      • Sopot, Польша, 81-741
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Польша, 51-162
        • Novartis Investigative Site
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2801-951
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelos, Португалия, 4754-909
        • Novartis Investigative Site
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Португалия, 3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1769-001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Torres Vedras, Португалия, 2560-324
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Franca de Xira, Португалия, 2600-009
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
        • Novartis Investigative Site
      • Viseu, Португалия, 3504-509
        • Novartis Investigative Site
  • Российская Федерация
      • Barnaul, Российская Федерация, 656045
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454021
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Российская Федерация, 420012
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Российская Федерация, 603126
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344090
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Российская Федерация, 390026
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Tver, Российская Федерация, 170100
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Российская Федерация, 450000
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150030
        • Novartis Investigative Site
  • Румыния
      • Arad, Румыния, 310013
        • Novartis Investigative Site
      • Arad, Румыния, 310086
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov, Румыния, 500086
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Румыния, 060011
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Румыния
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Румыния, 050159
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Румыния, 50159
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400371
        • Novartis Investigative Site
      • Deva, Румыния, 330162
        • Novartis Investigative Site
      • Deva, Румыния, 330084
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Румыния, 700305
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea, Румыния, 410051
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Румыния, 540072
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Румыния, 10457
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Румыния, 030317
        • Novartis Investigative Site
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Румыния, 200515
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Румыния, 700115
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Румыния, 300310
        • Novartis Investigative Site
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Novartis Investigative Site
      • Knez Selo, Сербия, 18204
        • Novartis Investigative Site
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Novartis Investigative Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 84104
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Словакия, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Словакия, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Словакия, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Словакия, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, Словакия, 058 01
        • Novartis Investigative Site
      • Povazska Bystrica, Словакия, 017 01
        • Novartis Investigative Site
      • Spisská Nová Ves, Словакия, 052 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bardejov, Slovak Republic, Словакия, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bojnice, Slovak Republic, Словакия, 972 01
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Hradok, Slovak Republic, Словакия, 033 01
        • Novartis Investigative Site
      • Partizanske, Slovak Republic, Словакия, 958 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak republic
      • Humenné, Slovak republic, Словакия, 066 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak republic, Словакия, 04001
        • Novartis Investigative Site
    • Slovensko
      • Námestovo, Slovensko, Словакия, 02901
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB7 5JD
        • Novartis Investigative Site
      • Chester, Соединенное Королевство, CH2 1UL
        • Novartis Investigative Site
      • Darlington, Соединенное Королевство, DL3 6HX
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Соединенное Королевство, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, EC14 7BE
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Novartis Investigative Site
      • Tyne & Wear, Соединенное Королевство, NE29 8NH
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Соединенное Королевство, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
    • Cambridgeshire
      • Huntingdon, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, PE29 6NT
        • Novartis Investigative Site
    • Cleveland
      • Stockton, Cleveland, Соединенное Королевство, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • Radstock
      • Midsomer Norton, Radstock, Соединенное Королевство, BA3 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Axbridge, Somerset, Соединенное Королевство, BS26 2BJ
        • Novartis Investigative Site
      • Taunton, Somerset, Соединенное Королевство, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne and Wear
      • South Shields, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE34 0PL
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Соединенное Королевство, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Таиланд, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Тайвань
      • Chiayi County, Тайвань, 613
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Тайвань, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei County, Тайвань, 22060
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Tainan 704, Taiwan ROC, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Турция, 06490
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Турция, 34854
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Турция, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Kinikli / Denizli, Турция, 20070
        • Novartis Investigative Site
      • Manisa, Турция, 45040
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Турция, 33079
        • Novartis Investigative Site
  • Филиппины
      • Bulacan, Филиппины, 3020
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Филиппины, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Филиппины, 4217
        • Novartis Investigative Site
  • Финляндия
      • HUS, Финляндия, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla, Финляндия, 40100
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio, Финляндия, FIN-70211
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, Финляндия, FIN-28500
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Финляндия, FIN-20100
        • Novartis Investigative Site
  • Франция
      • Angers, Франция, 49000
        • Novartis Investigative Site
      • Beuvry, Франция, 62660
        • Novartis Investigative Site
      • Briis Sous Forges, Франция, 91640
        • Novartis Investigative Site
      • Cournonterral, Франция, 34660
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon cedex 04, Франция, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Франция, 34059
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Франция, 44300
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Франция, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • Nimes Cedex, Франция, 30029
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac, Франция, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Франция, 51092
        • Novartis Investigative Site
      • St Genis des Fontaines, Франция, 66740
        • Novartis Investigative Site
  • Хорватия
      • Karlovac, Хорватия, 47000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Хорватия, 10 000
        • Novartis Investigative Site
  • Чешская Республика
      • Benesov, Чешская Республика, 256 30
        • Novartis Investigative Site
      • Cesky Krumlov, Чешская Республика, 381 01
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov, Чешская Республика, 471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Jindrichuv Hradec III, Чешская Республика, 377 01
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Чешская Республика, 460 01
        • Novartis Investigative Site
      • Melnik, Чешская Республика, 267 01
        • Novartis Investigative Site
      • Olomouc, Чешская Республика, 775 20
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Чешская Республика, 708 68
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava - Hrabuvka, Чешская Республика, 70030
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Чешская Республика, 530 09
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, Чешская Республика, 142 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Чешская Республика, 108 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 5, Чешская Республика, 158 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Чешская Республика, 169 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6 - Repy, Чешская Республика, 163 00
        • Novartis Investigative Site
      • Strakonice, Чешская Республика, 38601
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Чешская Республика, 415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec, Чешская Республика, 438 01
        • Novartis Investigative Site
  • Чили
      • Quillota, Чили, 2260877
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago, Чили, 8910131
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago, Чили
        • Novartis Investigative Site
  • Швеция
      • Boras, Швеция, 506 30
        • Novartis Investigative Site
      • Luleå, Швеция, SE-971 80
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Швеция, SE-221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Швеция, 111 57
        • Novartis Investigative Site
      • Trollhattan, Швеция, 461 85
        • Novartis Investigative Site
      • Uddevalla, Швеция, 451 50
        • Novartis Investigative Site
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Эстония, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Эстония, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7531
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7505
        • Novartis Investigative Site
      • Gatesville, Южная Африка, 7764
        • Novartis Investigative Site
      • Port Elizabeth, Южная Африка, 6014
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Южная Африка, 0181
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Южная Африка, 0132
        • Novartis Investigative Site
    • Durban
      • Berea, Durban, Южная Африка, 4001
        • Novartis Investigative Site
    • Gauteng
      • Sandton, Gauteng, Южная Африка, 2057
        • Novartis Investigative Site
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 812-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Kochi, Япония, 780-8077
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Komaki-city, Aichi, Япония, 485-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Япония, 457-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city, Aichi, Япония, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
      • Toyoake-city, Aichi, Япония, 470-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Япония, 811-1394
        • Novartis Investigative Site
      • Yanagawa-city, Fukuoka, Япония, 832-0059
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Япония, 070-8644
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 062-8618
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Himeji-city, Hyogo, Япония, 672-8064
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Sakaide-city, Kagawa, Япония, 762-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu, Kagawa, Япония, 760-8538
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Япония, 210-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Koshi-city, Kumamoto, Япония, 861-1196
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Япония, 606-8507
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Matsusaka-city, Mie, Япония, 515-8544
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city, Miyagi, Япония, 980-8574
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Kishiwada-city, Osaka, Япония, 596-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Koshigaya-city, Saitama, Япония, 343-0851
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 430-8525
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 434-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Iwata, Shizuoka, Япония, 438-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 103-0027
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Kiyose-city, Tokyo, Япония, 204-8585
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro, Tokyo, Япония, 152-8902
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перед проведением любой оценки необходимо получить письменное информированное согласие.
  • Взрослые мужчины или женщины в возрасте ≥40 лет
  • Пациенты со стабильной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в соответствии с текущей стратегией GOLD (GOLD 2011)
  • Нынешние или бывшие курильщики со стажем курения не менее 10 пачек лет. (Десять пачек в год определяются как 20 сигарет в день в течение 10 лет или 10 сигарет в день в течение 20 лет)
  • Пациенты с постбронходилататорным объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) ≥25 и <60% от прогнозируемого нормального значения, а постбронходилататорный ОФВ1/ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) <0,70 в день -28. (Пост относится к 1 часу после последовательной ингаляции 84 мкг (или эквивалентной дозы) бромида ипратропия и 400 мкг сальбутамола)
  • Наличие в анамнезе как минимум 1 обострения ХОБЛ за последние 12 месяцев, потребовавшего лечения системными глюкокортикостероидами и/или антибиотиками.
  • Пациенты, принимающие стабильное лекарство от ХОБЛ (не менее 60 дней) до 28-го дня
  • Пациенты со степенью mMRC не менее 2 на 28-й день.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие (кормящие) женщины, где беременность определяется как состояние женщины после зачатия и до прекращения беременности, подтвержденное положительным лабораторным тестом на ХГЧ (хорионический гонадотропин человека).
  • Женщины детородного возраста, определяемые как все женщины, физиологически способные забеременеть, если только они не используют эффективные методы контрацепции во время приема исследуемого препарата. Женщины считаются находящимися в постменопаузе и не способными к деторождению, если у них в течение 12 месяцев была естественная (спонтанная) аменорея с соответствующим клиническим профилем (например, соответствует возрасту, вазомоторные симптомы в анамнезе) или перенесли хирургическую двустороннюю овариэктомию (с гистерэктомией или без нее) или перевязку маточных труб не менее шести недель назад. В случае только овариэктомии, только когда репродуктивный статус женщины был подтвержден последующей оценкой уровня гормонов, она считается неспособной к деторождению.
  • Пациенты с диабетом типа I или неконтролируемым диабетом типа II
  • Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT в анамнезе или у которых QTc, измеренный на 28-й день (метод Fridericia), является удлиненным (> 450 мс для мужчин и женщин) и подтвержден центральным экспертом. Эти пациенты не должны проходить повторный скрининг
  • Пациенты с клинически значимой аномалией ЭКГ до рандомизации. (Эти пациенты не должны проходить повторный скрининг)
  • Пациенты с клинически значимой лабораторной аномалией при скрининге
  • Пациенты с клинически значимой почечной, сердечно-сосудистой (например, нестабильной ишемической болезнью сердца, левожелудочковой недостаточностью III/IV класса по NYHA, инфарктом миокарда), аритмией (см. психические, желудочно-кишечные, печеночные или гематологические нарушения, которые могут помешать оценке эффективности и безопасности исследуемого лечения.
  • Пациенты с пароксизмальным (т.е. перемежающаяся) мерцательная аритмия исключена
  • Пациенты с персистирующей фибрилляцией предсердий, определяемой как непрерывная фибрилляция предсердий в течение не менее 6 месяцев и контролируемые стратегией контроля ЧСС (например, селективный бета-блокатор, блокатор кальциевых каналов, установка кардиостимулятора, дигоксин или абляционная терапия) в течение не менее 6 месяцев, могут быть рассмотрены для включения. У таких пациентов мерцательная аритмия должна присутствовать на обоих визитах перед рандомизацией с частотой желудочков в покое <100/мин. При скрининге мерцательная аритмия должна быть подтверждена центральным чтением
  • Пациентам, которым противопоказано лечение или у которых в анамнезе были реакции/повышенная чувствительность к любому из следующих ингаляционных препаратов, препаратов аналогичного класса или любого их компонента: антихолинергические средства, бета-2-агонисты длительного и короткого действия, симпатомиметические амины, лактоза или любые другие других вспомогательных веществ исследуемого препарата
  • Пациенты со злокачественными новообразованиями любой системы органов, леченными или нелеченными, в течение последних 5 лет, независимо от того, есть ли признаки местного рецидива или метастазов, за исключением локализованной базально-клеточной карциномы кожи.
  • Пациенты с закрытоугольной глаукомой, симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или задержкой мочи. Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), стабильные на фоне лечения, могут быть рассмотрены
  • Пациенты, которые не достигли приемлемых результатов спирометрии при скрининге в соответствии с критериями приемлемости Американского торакального общества (ATS)/Европейского респираторного общества (ERS) (для пациентов, которые не соответствуют критериям приемлемости, может быть проведено одно повторное тестирование)
  • Пациенты, перенесшие обострение ХОБЛ, потребовавшее лечения антибиотиками и/или системными кортикостероидами и/или госпитализации за 6 недель до скрининга
  • Пациенты, у которых в период между скринингом и лечением развивается обострение ХОБЛ любой степени тяжести (легкая/умеренная/тяжелая), не будут соответствовать критериям, но им будет разрешено пройти повторный скрининг минимум через 6 недель после разрешения обострения ХОБЛ.
  • Пациенты, у которых была инфекция дыхательных путей в течение 4 недель до скрининга
  • Пациенты, у которых развилась инфекция дыхательных путей между скринингом и до лечения, не будут соответствовать критериям, но им будет разрешено пройти повторный скрининг через 4 недели после разрешения инфекции дыхательных путей.
  • Пациенты, которым требуется длительная оксигенотерапия, назначенная на > 12 часов в день
  • Пациенты с любой историей астмы
  • Пациенты с появлением респираторных симптомов, включая диагноз ХОБЛ, в возрасте до 40 лет.
  • Пациенты с количеством эозинофилов в крови > 600/мм3 при скрининге
  • Пациенты с аллергическим ринитом, которые периодически используют антагонист H1 или интраназальные кортикостероиды (разрешено лечение стабильной дозой или режимом)
  • Пациенты с сопутствующим заболеванием легких (например, фиброз легких, саркоидоз, интерстициальное заболевание легких, легочная гипертензия)
  • Пациенты с клинически значимыми бронхоэктазами
  • Пациенты с диагнозом дефицита α-1 антитрипсина
  • Пациенты с активным туберкулезом легких, если не подтверждено визуализацией, что он больше не активен
  • Пациенты с легочной лобэктомией или операцией по уменьшению объема легких или трансплантацией легких
  • Пациенты, участвующие или планирующие участвовать в активной фазе контролируемой программы легочной реабилитации во время исследования. (Программа технического обслуживания разрешена.)
  • Пациенты, получающие любые препараты классов, перечисленных в протоколе
  • Пациенты, получающие любые лекарства, связанные с ХОБЛ, в классах, указанных в протоколе, должны пройти необходимый период вымывания перед скринингом и следовать корректировке программы лечения.
  • Использование других исследуемых препаратов/устройств (утвержденных или неутвержденных) во время регистрации или в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения после скрининга, в зависимости от того, что дольше
  • Пациенты, которые не могут пользоваться электронным дневником пациента и дневником EXACT pro
  • Пациенты, которые не могут использовать устройство для ингаляции сухого порошка, дозированный ингалятор (ДИ) или ДАИ под давлением (средство неотложной помощи) или соблюдают режим исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: QVA149
QVA149 (110/50 мкг) один раз в день
Лекарство: QVA149
QVA149 будет поставляться в форме капсул в блистерной упаковке для использования в Novartis Concept 1 SDDPI.
Активный компаратор: Агонисты B2 длительного действия (LABA) и ингаляционные кортикостероиды (ICS)
Салметерол/флутиказон (50/500 мкг) два раза в день
Лекарство: Агонисты B2 длительного действия (LABA) и ингаляционные кортикостероиды (ICS)
Сухой порошок для ингаляций салметерол/флутиказон, доставляемый через устройство Accuhaler.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обострений ХОБЛ
Временное ограничение: 52 недели
Включены обострения ХОБЛ, начавшиеся между первой дозой и через день после последнего лечения. Обострения ХОБЛ, которые произошли в течение 7 дней друг от друга, свернуты как одно событие. Оценки основаны на обобщенной линейной модели, предполагающей отрицательное биномиальное распределение с условиями лечения, исходным общим баллом симптомов, исходным анамнезом обострений ХОБЛ (т. количество обострений ХОБЛ за последние 12 месяцев до исследования), статус курения при скрининге, использование ИГКС при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока и регион. В качестве смещения использовалась переменная log(время экспозиции в годах).
52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого обострения ХОБЛ.
Временное ограничение: 52 недели
Включены первые обострения ХОБЛ, начавшиеся между первой дозой и через день после последнего лечения. Модель регрессии Кокса включает термины для лечения, исходный общий балл симптомов, исходный анамнез обострений ХОБЛ (т. количество обострений ХОБЛ за последние 12 месяцев до исследования), статус курения при скрининге, использование ИГКС при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока и регион.
52 недели
Частота умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ.
Временное ограничение: 52 недели
Включены обострения ХОБЛ, начавшиеся между датой введения первой дозы и днем ​​после последнего лечения. Обострения ХОБЛ, которые произошли в течение 7 дней друг от друга, свернуты как одно событие с наибольшей степенью тяжести. Обострение ХОБЛ средней степени тяжести соответствует определению симптомов в протоколе и требует лечения системными кортикостероидами и/или антибиотиками. Тяжелое обострение ХОБЛ требует госпитализации. Оценки основаны на обобщенной линейной модели, предполагающей отрицательное биномиальное распределение с условиями лечения, исходным общим баллом симптомов, исходным анамнезом обострений ХОБЛ (т. количество обострений ХОБЛ за последние 12 месяцев до исследования), статус курения при скрининге, использование ИГКС при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока и регион. Использовалась переменная смещения log (время воздействия в годах).
52 недели
Время до первого умеренного или тяжелого обострения ХОБЛ.
Временное ограничение: 52 недели.
Включены первые обострения ХОБЛ, начавшиеся между первой дозой и через день после последнего лечения. Модель регрессии Кокса включает термины для лечения, исходный общий балл симптомов, исходный анамнез обострений ХОБЛ (т. количество обострений ХОБЛ за последние 12 месяцев до исследования), статус курения при скрининге, использование ИГКС при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока и регион.
52 недели.
Частота умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ, требующих лечения системными кортикостероидами
Временное ограничение: 52 недели
Включены обострения ХОБЛ, начавшиеся между датой введения первой дозы и днем ​​после последнего лечения. Обострения ХОБЛ, которые произошли в течение 7 дней друг от друга, свернуты как одно событие с наибольшей степенью тяжести. Оценки основаны на обобщенной линейной модели, предполагающей отрицательное биномиальное распределение с фиксированными эффектами лечения, исходным общим баллом симптомов, исходным анамнезом обострений ХОБЛ (т. количество обострений ХОБЛ за последние 12 месяцев до исследования), статус курения при скрининге, использование ИГКС при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока и регион. Использовалась переменная смещения log (время воздействия в годах).
52 недели
Частота умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ, требующих лечения антибиотиками
Временное ограничение: 52 недели
Оценки основаны на обобщенной линейной модели, предполагающей отрицательное биномиальное распределение с условиями лечения, исходным общим баллом симптомов, исходным анамнезом обострений ХОБЛ (т. количество обострений ХОБЛ за последние 12 месяцев до исследования), статус курения при скрининге, использование ИГКС при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока и регион. Использовалась переменная смещения log (время воздействия в годах). Включены обострения ХОБЛ, начавшиеся между первой дозой и через день после последнего лечения.
52 недели
Частота умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ, требующих госпитализации. Включены обострения ХОБЛ, начавшиеся между приемом первой дозы и днем ​​после последнего лечения.
Временное ограничение: 52 недели
Все обострения, требующие госпитализации, считаются тяжелыми в соответствии с определениями протокола, поэтому это частота только тяжелых обострений ХОБЛ. Примечание. Посещение скорой помощи продолжительностью более 24 часов считалось госпитализацией.
52 недели
Частота умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ, требующих повторной госпитализации в течение 30 дней
Временное ограничение: 52 недели
Повторная госпитализация определяется как госпитализация, начавшаяся в течение первых 30 дней после тяжелого обострения ХОБЛ и между первой дозой и одним днем ​​после даты последнего лечения. Обобщенная линейная модель, предполагающая отрицательное биномиальное распределение с условиями лечения, исходным общим баллом симптомов, исходным анамнезом обострений ХОБЛ (т. количество обострений ХОБЛ за последние 12 месяцев до исследования), статус курения при скрининге, использование ИГКС при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока и регион. Использовалась переменная смещения log (время воздействия в годах). Включены обострения ХОБЛ, начавшиеся между первой дозой и через день после последнего лечения.
52 недели
Время до первых умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ, требующих лечения системными кортикостероидами
Временное ограничение: 52 недели
Модель регрессии Кокса включает термины для лечения, исходный общий балл симптомов, исходный анамнез обострений ХОБЛ (т. количество обострений ХОБЛ за последние 12 месяцев до исследования), статус курения при скрининге, использование ИГКС при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока и регион. Включены обострения ХОБЛ, начавшиеся между первой дозой и через день после даты последнего лечения.
52 недели
Время до первых умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ, требующих лечения антибиотиками
Временное ограничение: 52 недели
Модель регрессии Кокса включает термины для лечения, исходный общий балл симптомов, исходный анамнез обострений ХОБЛ (т. количество обострений ХОБЛ за последние 12 месяцев до исследования), статус курения при скрининге, использование ИГКС при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока и регион. Включены обострения ХОБЛ, начавшиеся между первой дозой и через день после даты последнего лечения.
52 недели
Время до первых умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ, требующих госпитализации
Временное ограничение: 52 недели
Модель регрессии Кокса включает термины для лечения, исходный общий балл симптомов, исходный анамнез обострений ХОБЛ (т. количество обострений ХОБЛ за последние 12 месяцев до исследования), статус курения при скрининге, использование ИГКС при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока и регион. Включены обострения ХОБЛ, начавшиеся между первой дозой и через день после даты последнего лечения.
52 недели
Время до первых умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ, требующих повторной госпитализации в течение 30 дней
Временное ограничение: 52 недели
Модель регрессии Кокса включает термины для лечения, исходный общий балл симптомов, исходный анамнез обострений ХОБЛ (т. количество обострений ХОБЛ за последние 12 месяцев до исследования), статус курения при скрининге, использование ИГКС при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока и регион. Включены обострения ХОБЛ, начавшиеся между первой дозой и через день после даты последнего лечения.
52 недели
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1 (через 30 минут и один час после введения дозы)
Изменение от базовой линии. Оценку легочной функции проводили с помощью централизованной спирометрии в соответствии с международными стандартами. Исходный уровень ОФВ1 определяли как среднее значение ОФВ1 до введения дозы, измеренное через -45 минут (мин) и -15 минут в день 1. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходные измерения ОФВ1, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ICS), тяжесть ограничения воздушного потока, область, посещение, лечение за посещением. взаимодействие и исходное взаимодействие ОФВ1 на визите.
Исходный уровень, день 1 (через 30 минут и один час после введения дозы)
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Изменение минимального значения по сравнению с исходным уровнем. Оценку легочной функции проводили с помощью централизованной спирометрии в соответствии с международными стандартами. Исходный уровень ОФВ1 определяли как среднее значение ОФВ1 до введения дозы, измеренное через -45 минут (мин) и -15 минут в день 1. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходные измерения ОФВ1, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ИКС), регион, тяжесть ограничения воздушного потока, посещения, лечение за визитом. взаимодействие и исходное взаимодействие ОФВ1 на визите.
Базовый уровень, 4 недели
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Изменение минимального значения по сравнению с исходным уровнем. Оценку легочной функции проводили с помощью централизованной спирометрии в соответствии с международными стандартами. Исходный уровень ОФВ1 определяли как среднее значение ОФВ1 до введения дозы, измеренное через -45 минут (мин) и -15 минут в день 1. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходные измерения ОФВ1, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ИКС), регион, тяжесть ограничения воздушного потока, посещения, лечение за визитом. взаимодействие и исходное взаимодействие ОФВ1 на визите.
Исходный уровень, 12 недель
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
Изменение минимального значения по сравнению с исходным уровнем. Оценку легочной функции проводили с помощью централизованной спирометрии в соответствии с международными стандартами. Исходный уровень ОФВ1 определяли как среднее значение ОФВ1 до введения дозы, измеренное через -45 минут (мин) и -15 минут в день 1. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходные измерения ОФВ1, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ИКС), регион, тяжесть ограничения воздушного потока, посещения, лечение за визитом. взаимодействие и исходное взаимодействие ОФВ1 на визите.
Исходный уровень, 26 недель
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: Исходный уровень, 38 недель
Изменение минимального значения по сравнению с исходным уровнем. Оценку легочной функции проводили с помощью централизованной спирометрии в соответствии с международными стандартами. Исходный уровень ОФВ1 определяли как среднее значение ОФВ1 до введения дозы, измеренное через -45 минут (мин) и -15 минут в день 1. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходные измерения ОФВ1, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ИКС), регион, тяжесть ограничения воздушного потока, посещения, лечение за визитом. взаимодействие и исходное взаимодействие ОФВ1 на визите.
Исходный уровень, 38 недель
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: Исходный уровень, 52 недели
Изменение минимального значения по сравнению с исходным уровнем. Оценку легочной функции проводили с помощью централизованной спирометрии в соответствии с международными стандартами. Исходный уровень ОФВ1 определяли как среднее значение ОФВ1 до введения дозы, измеренное через -45 минут (мин) и -15 минут в день 1. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходные измерения ОФВ1, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ИКС), регион, тяжесть ограничения воздушного потока, посещения, лечение за визитом. взаимодействие и исходное взаимодействие ОФВ1 на визите.
Исходный уровень, 52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем объема форсированного выдоха за 1 секунду AUC (0–12 ч)
Временное ограничение: Исходный уровень, 52 недели
Оценку легочной функции проводили с помощью централизованной спирометрии в соответствии с международными стандартами. Исходный уровень ОФВ1 определяли как среднее значение ОФВ1 до введения дозы, измеренное через -45 минут (мин) и -15 минут в день 1. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходные измерения ОФВ1, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ИКС), регион, исходный ОФВ1 * взаимодействие визитов и визит, лечение * посещение взаимодействия. Трапециевидное правило использовалось для расчета AUC ОФВ1, а затем нормализовалось к продолжительности времени.
Исходный уровень, 52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла по респираторному опроснику Св. Георгия
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Опросник St. George Respiratory Questionnaire C (SGRQ-C) представляет собой показатель состояния здоровья для конкретного заболевания для использования при ХОБЛ, который использовался для измерения состояния здоровья в этом исследовании. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходный общий балл SGRQ-C, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ICS), тяжесть ограничения воздушного потока, посещение, лечение*посещение Взаимодействие , исходный общий балл SGRQ-C * посещение + регион. наименьшее возможное значение равно нулю, а максимальное 100. Более высокие значения соответствуют большему ухудшению состояния здоровья. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Базовый уровень, 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла по респираторному опроснику Св. Георгия
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Опросник St. George Respiratory Questionnaire C (SGRQ-C) представляет собой показатель состояния здоровья для конкретного заболевания для использования при ХОБЛ, который использовался для измерения состояния здоровья в этом исследовании. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходный общий балл SGRQ-C, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ICS), тяжесть ограничения воздушного потока, посещение, лечение*посещение Взаимодействие , исходный общий балл SGRQ-C * посещение + регион. наименьшее возможное значение равно нулю, а максимальное 100. Более высокие значения соответствуют большему ухудшению состояния здоровья. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла по респираторному опроснику Св. Георгия
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
Опросник St. George Respiratory Questionnaire C (SGRQ-C) представляет собой показатель состояния здоровья для конкретного заболевания для использования при ХОБЛ, который использовался для измерения состояния здоровья в этом исследовании. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходный общий балл SGRQ-C, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ICS), тяжесть ограничения воздушного потока, посещение, лечение*посещение Взаимодействие , исходный общий балл SGRQ-C * посещение + регион. наименьшее возможное значение равно нулю, а максимальное 100. Более высокие значения соответствуют большему ухудшению состояния здоровья. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, 26 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла по респираторному опроснику Св. Георгия
Временное ограничение: Исходный уровень, 38 недель
Опросник St. George Respiratory Questionnaire C (SGRQ-C) представляет собой показатель состояния здоровья для конкретного заболевания для использования при ХОБЛ, который использовался для измерения состояния здоровья в этом исследовании. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходный общий балл SGRQ-C, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ICS), тяжесть ограничения воздушного потока, посещение, лечение*посещение Взаимодействие , исходный общий балл SGRQ-C * посещение + регион. наименьшее возможное значение равно нулю, а максимальное 100. Более высокие значения соответствуют большему ухудшению состояния здоровья. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, 38 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла по респираторному опроснику Св. Георгия
Временное ограничение: Исходный уровень, 52 недели
Опросник St. George Respiratory Questionnaire C (SGRQ-C) представляет собой показатель состояния здоровья для конкретного заболевания для использования при ХОБЛ, который использовался для измерения состояния здоровья в этом исследовании. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходный общий балл SGRQ-C, статус курения на исходном уровне, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ICS), тяжесть ограничения воздушного потока, посещение, лечение*посещение Взаимодействие , исходный общий балл SGRQ-C * посещение + регион. наименьшее возможное значение равно нулю, а максимальное 100. Более высокие значения соответствуют большему ухудшению состояния здоровья. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, 52 недели
Изменение количества вдохов спасательного лекарства по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 52 недели
Для этого анализа использовалась линейная смешанная модель (LMM) Изменение среднего количества затяжек по сравнению с исходным уровнем. LMM, включая: лечение, исходное значение, статус курения при скрининге, использование ICS при скрининге, тяжесть ограничения воздушного потока, регион и случайное влияние центра, вложенного в регион.
Исходный уровень, 52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем безопасности QVA149 ((110/50 мкг один раз в сутки) по сравнению с флутиказоном/салметеролом (500/50 мкг два раза в день) с точки зрения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, определяемой путем сбора кортизола в моче за 24 часа.
Временное ограничение: Исходный уровень, 52 недели
Соотношение кортизол/креатинин в моче
Исходный уровень, 52 недели
Изменение форсированной жизненной емкости легких по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель, 26 недель, 38 недель, 52 недели
Изменение минимального значения по сравнению с исходным уровнем (среднее значение, измеренное за 45 и 15 минут до утренней дозы). Оценку легочной функции проводили с помощью централизованной спирометрии в соответствии с международными стандартами. Исходный уровень ФЖЕЛ определяли как среднее значение ФЖЕЛ до введения дозы, измеренное через -45 минут (мин) и -15 минут в день 1. Смешанная модель для повторных измерений (MMRM), использованная для этого анализа, включала сроки лечения, исходные измерения ФЖЕЛ, статус курения при скрининге, скрининговое использование ингаляционных кортикостероидов (ИГКС), регион, исходный уровень ФЖЕЛ * взаимодействие визитов и визит, лечение * посетите взаимодействие
4 недели, 12 недель, 26 недель, 38 недель, 52 недели
Количество пациентов с нежелательными явлениями, серьезными нежелательными явлениями и летальным исходом
Временное ограничение: 52 недели лечения + 30 дней
Общая частота нежелательных явлений, о которых сообщалось, с начала до 30 дней после последней дозы.
52 недели лечения + 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CQVA149A2318

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться