Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QVA vs. Salmeterol/Fluticasone, 52-ukers eksacerbasjonsstudie, FLAME (Effekt av Indacaterol Glycopyronium vs Flutikason Salmeterol på COPD-eksaserbasjoner)

5. mai 2016 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En 52-ukers behandling, multisenter, randomisert, dobbeltblind, dobbel dummy, parallellgruppe, aktiv kontrollert studie for å sammenligne effekten av QVA149 (indacaterolmaleat/glykopyrroniumbromid) med salmeterol/flutikason på frekvensen av eksaserbasjoner hos forsøkspersoner Med moderat til svært alvorlig KOLS. (FLAMME).

Denne studien vil vurdere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til QVA149 hos pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3362

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1425AUA
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Argentina, M5500CBA
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentina, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FIL
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1122
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1028AAP
        • Novartis Investigative Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DBS
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Erpent, Belgia, 5101
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Luxembourg, Belgia, 1210
        • Novartis Investigative Site
      • Oostende, Belgia, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Belgia, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Wavre, Belgia, 1301
        • Novartis Investigative Site
    • BEL
      • Gosselies, BEL, Belgia, 6041
        • Novartis Investigative Site
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • Troyan, Bulgaria, 5600
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1N 4V3
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Novartis Investigative Site
      • Downsview, Ontario, Canada, M3N 2Z9
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1L5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Novartis Investigative Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Quillota, Chile, 2260877
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago, Chile, 8910131
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago, Chile
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Armenia, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 57-7
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Hellerup, Danmark, DK-2900
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Novartis Investigative Site
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, Danmark, DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Novartis Investigative Site
      • Sønderborg, Danmark, DK-6400
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, Danmark, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656045
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454021
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603126
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344090
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390026
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Tver, Den russiske føderasjonen, 170100
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Den russiske føderasjonen, 450000
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150030
        • Novartis Investigative Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estland, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Filippinene
      • Bulacan, Filippinene, 3020
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filippinene, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filippinene, 4217
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • HUS, Finland, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla, Finland, 40100
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio, Finland, FIN-70211
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, Finland, FIN-28500
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Finland, FIN-20100
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Novartis Investigative Site
      • Beuvry, Frankrike, 62660
        • Novartis Investigative Site
      • Briis Sous Forges, Frankrike, 91640
        • Novartis Investigative Site
      • Cournonterral, Frankrike, 34660
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon cedex 04, Frankrike, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Frankrike, 34059
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrike, 44300
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • Nimes Cedex, Frankrike, 30029
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Novartis Investigative Site
      • St Genis des Fontaines, Frankrike, 66740
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
    • Gautemala
      • Ciudad, Gautemala, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Hellas, GR 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Heraklion Crete, Hellas, GR 711 10
        • Novartis Investigative Site
      • Serres, Hellas, GR 62 100
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Hellas, GR 570 10
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Hellas, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, GR, Hellas, 106 76
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Hellas, 411 10
        • Novartis Investigative Site
      • Rethymno, GR, Hellas, 741 00
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, Hellas, 564 03
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
  • India
      • Bangalore, India, 560 034
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500004
        • Novartis Investigative Site
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, India, 520 002
        • Novartis Investigative Site
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380 060
        • Novartis Investigative Site
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380 008
        • Novartis Investigative Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122 002
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Manipal, Karnataka, India, 576 104
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 400 012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440010
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141001
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 641037
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641 045.
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641037
        • Novartis Investigative Site
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641 018
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700 107
        • Novartis Investigative Site
  • Island
      • Reykjavik, Island, IS-109
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Ancona, AN, Italia, 60020
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Cassano delle Murge, BA, Italia, 70020
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Crema, CR, Italia, 26013
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50100
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20126
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Pavullo nel Frignano, MO, Italia, 41026
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Cittadella, PD, Italia, 35013
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Cuasso al Monte, VA, Italia, 21050
        • Novartis Investigative Site
      • Tradate, VA, Italia, 21049
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Negrar, VR, Italia, 37024
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Kochi, Japan, 780-8077
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Komaki-city, Aichi, Japan, 485-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 457-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city, Aichi, Japan, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
      • Toyoake-city, Aichi, Japan, 470-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japan, 811-1394
        • Novartis Investigative Site
      • Yanagawa-city, Fukuoka, Japan, 832-0059
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japan, 070-8644
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 062-8618
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Himeji-city, Hyogo, Japan, 672-8064
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Sakaide-city, Kagawa, Japan, 762-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 760-8538
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japan, 210-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Koshi-city, Kumamoto, Japan, 861-1196
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Matsusaka-city, Mie, Japan, 515-8544
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Kishiwada-city, Osaka, Japan, 596-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Koshigaya-city, Saitama, Japan, 343-0851
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8525
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 434-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Iwata, Shizuoka, Japan, 438-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Kiyose-city, Tokyo, Japan, 204-8585
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro, Tokyo, Japan, 152-8902
        • Novartis Investigative Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Kina, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Kina, 400038
        • Novartis Investigative Site
      • Guang Zhou, Kina, 510010
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100023
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guang Zhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Novartis Investigative Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 403-720
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-755
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-872
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-Do
      • Bucheon-Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 14584
        • Novartis Investigative Site
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 561-712
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 137-701
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 130-709
        • Novartis Investigative Site
  • Kroatia
      • Karlovac, Kroatia, 47000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Novartis Investigative Site
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5401
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Latvia, 1002
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga, LV, Latvia, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
  • Litauen
      • Alytus, Litauen, LT-62114
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, LT-45130
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litauen, LT-92231
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen, 06122
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, Litauen, 50128
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, LT, Litauen, 01117
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Kaunas, LTU, Litauen, 50009
        • Novartis Investigative Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico D.F., Mexico, 06726
        • Novartis Investigative Site
      • Puebla, Mexico, 72000
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14050
        • Novartis Investigative Site
      • México, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara Jalisco, Jalisco, Mexico, 44220
        • Novartis Investigative Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Almelo, Nederland, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Assen, Nederland, 9401 RK
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, Nederland, 7513 ER
        • Novartis Investigative Site
      • Geldrop, Nederland, 5664 EH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Nederland, 3840 AC
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Nederland, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Follebu, Norge, 2656
        • Novartis Investigative Site
      • Hønefoss, Norge, 3515
        • Novartis Investigative Site
      • Kløfta, Norge, 2040
        • Novartis Investigative Site
      • Kongsvinger, Norge, 2212
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, Norge, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norge, 4005
        • Novartis Investigative Site
      • Svelvik, Norge, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-010
        • Novartis Investigative Site
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Novartis Investigative Site
      • Pila, Polen, 64-920
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Novartis Investigative Site
      • Sopot, Polen, 81-741
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelos, Portugal, 4754-909
        • Novartis Investigative Site
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1769-001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Torres Vedras, Portugal, 2560-324
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-009
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Novartis Investigative Site
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Novartis Investigative Site
  • Romania
      • Arad, Romania, 310013
        • Novartis Investigative Site
      • Arad, Romania, 310086
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov, Romania, 500086
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania, 060011
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania, 050159
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Romania, 50159
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj-Napoca, Romania, 400371
        • Novartis Investigative Site
      • Deva, Romania, 330162
        • Novartis Investigative Site
      • Deva, Romania, 330084
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Romania, 700305
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea, Romania, 410051
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Romania, 540072
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Romania, 10457
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Romania, 030317
        • Novartis Investigative Site
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200515
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Romania, 700115
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300310
        • Novartis Investigative Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Novartis Investigative Site
      • Knez Selo, Serbia, 18204
        • Novartis Investigative Site
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 84104
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovakia, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slovakia, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovakia, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, Slovakia, 058 01
        • Novartis Investigative Site
      • Povazska Bystrica, Slovakia, 017 01
        • Novartis Investigative Site
      • Spisská Nová Ves, Slovakia, 052 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bardejov, Slovak Republic, Slovakia, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bojnice, Slovak Republic, Slovakia, 972 01
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Hradok, Slovak Republic, Slovakia, 033 01
        • Novartis Investigative Site
      • Partizanske, Slovak Republic, Slovakia, 958 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak republic
      • Humenné, Slovak republic, Slovakia, 066 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak republic, Slovakia, 04001
        • Novartis Investigative Site
    • Slovensko
      • Námestovo, Slovensko, Slovakia, 02901
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08022
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28029
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spania, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Spania, 11540
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spania, 39300
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Burgos, Castilla y Leon, Spania, 09006
        • Novartis Investigative Site
      • Ponferrada, Castilla y Leon, Spania, 24400
        • Novartis Investigative Site
      • Valladolid, Castilla y Leon, Spania, 47011
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spania, 08026
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08024
        • Novartis Investigative Site
      • Salt, Cataluña, Spania, 17190
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spania, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spania, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46014
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Spania, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spania, 30202
        • Novartis Investigative Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Spania, 48903
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Storbritannia, CB7 5JD
        • Novartis Investigative Site
      • Chester, Storbritannia, CH2 1UL
        • Novartis Investigative Site
      • Darlington, Storbritannia, DL3 6HX
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Storbritannia, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, EC14 7BE
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • Novartis Investigative Site
      • Tyne & Wear, Storbritannia, NE29 8NH
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Storbritannia, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
    • Cambridgeshire
      • Huntingdon, Cambridgeshire, Storbritannia, PE29 6NT
        • Novartis Investigative Site
    • Cleveland
      • Stockton, Cleveland, Storbritannia, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • Radstock
      • Midsomer Norton, Radstock, Storbritannia, BA3 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Axbridge, Somerset, Storbritannia, BS26 2BJ
        • Novartis Investigative Site
      • Taunton, Somerset, Storbritannia, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne and Wear
      • South Shields, Tyne and Wear, Storbritannia, NE34 0PL
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Storbritannia, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Storbritannia, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Boras, Sverige, 506 30
        • Novartis Investigative Site
      • Luleå, Sverige, SE-971 80
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige, SE-221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige, 111 57
        • Novartis Investigative Site
      • Trollhattan, Sverige, 461 85
        • Novartis Investigative Site
      • Uddevalla, Sverige, 451 50
        • Novartis Investigative Site
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7531
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7505
        • Novartis Investigative Site
      • Gatesville, Sør-Afrika, 7764
        • Novartis Investigative Site
      • Port Elizabeth, Sør-Afrika, 6014
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0181
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0132
        • Novartis Investigative Site
    • Durban
      • Berea, Durban, Sør-Afrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
    • Gauteng
      • Sandton, Gauteng, Sør-Afrika, 2057
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Chiayi County, Taiwan, 613
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Taiwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei County, Taiwan, 22060
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Tainan 704, Taiwan ROC, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Thailand, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Tsjekkisk Republikk
      • Benesov, Tsjekkisk Republikk, 256 30
        • Novartis Investigative Site
      • Cesky Krumlov, Tsjekkisk Republikk, 381 01
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov, Tsjekkisk Republikk, 471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Jindrichuv Hradec III, Tsjekkisk Republikk, 377 01
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Tsjekkisk Republikk, 460 01
        • Novartis Investigative Site
      • Melnik, Tsjekkisk Republikk, 267 01
        • Novartis Investigative Site
      • Olomouc, Tsjekkisk Republikk, 775 20
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Tsjekkisk Republikk, 708 68
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava - Hrabuvka, Tsjekkisk Republikk, 70030
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Tsjekkisk Republikk, 530 09
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, Tsjekkisk Republikk, 142 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Tsjekkisk Republikk, 108 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 5, Tsjekkisk Republikk, 158 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Tsjekkisk Republikk, 169 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6 - Repy, Tsjekkisk Republikk, 163 00
        • Novartis Investigative Site
      • Strakonice, Tsjekkisk Republikk, 38601
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Tsjekkisk Republikk, 415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec, Tsjekkisk Republikk, 438 01
        • Novartis Investigative Site
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Tyrkia, 06490
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Tyrkia, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Kinikli / Denizli, Tyrkia, 20070
        • Novartis Investigative Site
      • Manisa, Tyrkia, 45040
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Tyrkia, 33079
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Woerishofen, Tyskland, 86825
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12043
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13156
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10119
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12099
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13581
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53123
        • Novartis Investigative Site
      • Delitzsch, Tyskland, 04509
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Tyskland, 47057
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • Novartis Investigative Site
      • Freudenberg, Tyskland, 57258
        • Novartis Investigative Site
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Tyskland, 59065
        • Novartis Investigative Site
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover Münden, Tyskland, 34346
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 51069
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, Tyskland, 86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04207
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04357
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04275
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Tyskland, 23552
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Tyskland, 23558
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Novartis Investigative Site
      • München, Tyskland, 80335
        • Novartis Investigative Site
      • Neu Isenburg, Tyskland, 63263
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Tyskland, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Oranienburg, Tyskland, 16515
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Tyskland, 14469
        • Novartis Investigative Site
      • Prien a. Chiemsee, Tyskland, 83209
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Tyskland, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf, Tyskland, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Schleswig, Tyskland, 24837
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabach, Tyskland, 91126
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Tyskland, 42651
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, Tyskland, 21680
        • Novartis Investigative Site
      • Teuchern, Tyskland, 06682
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Warendorf, Tyskland, 48231
        • Novartis Investigative Site
      • Weinheim, Tyskland, 69469
        • Novartis Investigative Site
      • Wissen, Tyskland, 57537
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69126
        • Novartis Investigative Site
    • NRW
      • Koblenz, NRW, Tyskland, 56068
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30159
        • Novartis Investigative Site
      • Peine, Niedersachsen, Tyskland, 31224
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Cottbus, Sachsen, Tyskland, 03050
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig Holstein
      • Geesthacht, Schleswig Holstein, Tyskland, 12502
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Novartis Investigative Site
      • Deszk, Ungarn, 6772
        • Novartis Investigative Site
      • Komarom, Ungarn, 2900
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Novartis Investigative Site
  • Østerrike
      • Feldbach, Østerrike, 8330
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, Østerrike, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Østerrike, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Grieskirchen, Østerrike, 4710
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Novartis Investigative Site
      • Thalheim bei Wels, Østerrike, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Østerrike, A-1230
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Østerrike, 4600
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke må innhentes før noen vurdering utføres
  • Mannlige eller kvinnelige voksne i alderen ≥40 år
  • Pasienter med stabil kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i henhold til gjeldende GOLD-strategi (GOLD 2011)
  • Nåværende eller tidligere røykere som har en røykehistorie på minst 10 pakkeår. (Ti pakkeår er definert som 20 sigaretter om dagen i 10 år, eller 10 sigaretter om dagen i 20 år)
  • Pasienter med et post-bronkodilaterende Forced Expiratory Volume i ett sekund (FEV1) ≥25 og < 60 % av den predikerte normalverdien, og post-bronkodilator FEV1/FVC (Forced Vital Capacity) < 0,70 på dag -28. (Post refererer til 1 time etter sekvensiell inhalering av 84 µg (eller ekvivalent dose) ipratropiumbromid og 400 µg salbutamol)
  • En dokumentert historie med minst 1 KOLS-eksaserbasjon i løpet av de siste 12 månedene som krevde behandling med systemiske glukokortikosteroider og/eller antibiotika
  • Pasienter som tar stabil KOLS-medisin (minst 60 dager) før dag 28
  • Pasienter med en mMRC-grad på minst 2 på dag 28

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende (ammende) kvinner, der graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og frem til svangerskapets avslutning, bekreftet av en positiv hCG (humant koriongonadotropin) laboratorietest
  • Kvinner i fertil alder, definert som alle kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide, med mindre de bruker effektive prevensjonsmetoder under dosering av studiebehandling. Kvinner anses som postmenopausale og ikke i fertil alder hvis de har hatt 12 måneder med naturlig (spontan) amenoré med en passende klinisk profil (f. aldersegnet, historie med vasomotoriske symptomer) eller har hatt kirurgisk bilateral ooforektomi (med eller uten hysterektomi) eller tubal ligering for minst seks uker siden. I tilfelle av ooforektomi alene, kun når kvinnens reproduktive status er bekreftet ved oppfølging av hormonnivåvurdering, anses hun som ikke i fertil alder
  • Pasienter med type I eller ukontrollert type II diabetes
  • Pasienter med lang QT-syndrom i anamnesen eller hvis QTc målt på dag 28 (Fridericia-metoden) er forlenget (>450 ms for menn og kvinner) og bekreftet av en sentral bedømmer. Disse pasientene bør ikke screenes på nytt
  • Pasienter som har en klinisk signifikant EKG-avvik før randomisering. (Disse pasientene bør ikke screenes på nytt)
  • Pasienter som har en klinisk signifikant laboratorieavvik ved screening
  • Pasienter som har klinisk signifikant nyre, kardiovaskulær (som, men ikke begrenset til, ustabil iskemisk hjertesykdom, NYHA klasse III/IV venstre ventrikkelsvikt, hjerteinfarkt), arytmi (se nedenfor for pasienter med atrieflimmer), nevrologiske, endokrine, immunologiske, psykiatriske, gastrointestinale, hepatiske eller hematologiske abnormiteter som kan forstyrre vurderingen av effektiviteten og sikkerheten til studiebehandlingen
  • Pasienter med paroksysmal (f.eks. intermitterende) atrieflimmer er utelukket
  • Pasienter med vedvarende atrieflimmer som definert ved kontinuerlig atrieflimmer i minst 6 måneder og kontrollert med en frekvenskontrollstrategi (dvs. selektiv betablokker, kalsiumkanalblokker, pacemakerplassering, digoksin eller ablasjonsbehandling) i minst 6 måneder kan vurderes for inkludering. Hos slike pasienter må atrieflimmer være tilstede ved begge pre-randomiseringsbesøkene, med hvileventrikkelfrekvens < 100/min. Ved screening må atrieflimmer bekreftes ved sentral avlesning
  • Pasienter som er kontraindisert for behandling med, eller har en historie med reaksjoner/overfølsomhet overfor noen av følgende inhalasjonsmedisiner, legemidler av lignende klasse eller en hvilken som helst komponent derav: antikolinerge midler, lang- og korttidsvirkende beta-2-agonister, sympatomimetiske aminer, laktose eller av de andre hjelpestoffene i prøvemedisinering
  • Pasienter med en historie med malignitet i ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste 5 årene, uansett om det er tegn på lokalt tilbakefall eller metastaser, med unntak av lokalisert basalcellekarsinom i huden
  • Pasienter med trangvinklet glaukom, symptomatisk benign prostatahyperplasi eller blærehalsobstruksjon eller moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller urinretensjon. Pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som er stabile på behandling kan vurderes
  • Pasienter som ikke har oppnådd akseptable spirometriresultater ved screening i henhold til American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) kriterier for aksept (en ny test kan utføres for pasienter som ikke oppfyller akseptabilitetskriteriene)
  • Pasienter som har hatt en KOLS-eksaserbasjon som krevde behandling med antibiotika og/eller systemiske kortikosteroider og/eller sykehusinnleggelse i de 6 ukene før screening
  • Pasienter som utvikler en KOLS-forverring av en hvilken som helst alvorlighetsgrad (mild/moderat/alvorlig) mellom screening og behandling vil ikke være kvalifisert, men vil få lov til å bli screenet på nytt etter minimum 6 uker etter at KOLS-eksaserbasjonen er opphørt
  • Pasienter som har hatt en luftveisinfeksjon innen 4 uker før screening
  • Pasienter som utvikler en luftveisinfeksjon mellom screening og før behandling vil ikke være kvalifisert, men vil få lov til å bli screenet på nytt 4 uker etter opphør av luftveisinfeksjonen
  • Pasienter som trenger langvarig oksygenbehandling foreskrevet i >12 timer per dag
  • Pasienter med noen historie med astma
  • Pasienter med utbrudd av luftveissymptomer, inkludert en KOLS-diagnose før fylte 40 år
  • Pasienter med eosinofiltall i blod > 600/mm3 ved screening
  • Pasienter med allergisk rhinitt som bruker en H1-antagonist eller intranasale kortikosteroider intermitterende (behandling med stabil dose eller regime er tillatt)
  • Pasienter med samtidig lungesykdom (f. lungefibrose, sarkoidose, interstitiell lungesykdom, pulmonal hypertensjon)
  • Pasienter med klinisk signifikant bronkiektasi
  • Pasienter med diagnosen α-1 anti-trypsin-mangel
  • Pasienter med aktiv lungetuberkulose, med mindre det er bekreftet ved bildediagnostikk at de ikke lenger er aktive
  • Pasienter med lungelobektomi eller lungevolumreduksjonskirurgi eller lungetransplantasjon
  • Pasienter som deltar i eller planlegger å delta i den aktive fasen av et overvåket lungerehabiliteringsprogram under studien. (Vedlikeholdsprogram er tillatt.)
  • Pasienter som mottar medisiner i klassene som er oppført i protokollen
  • Pasienter som mottar KOLS-relaterte medisiner i klassene spesifisert i protokollen, må gjennomgå den nødvendige utvaskingsperioden før screening og følge justeringen til behandlingsprogrammet
  • Bruk av andre undersøkelsesmedisiner/-enheter (godkjent eller ikke-godkjent) på tidspunktet for registrering, eller innen 30 dager eller 5 halveringstider etter screening, avhengig av hva som er lengst
  • Pasienter som ikke kan bruke elektronisk pasientdagbok og EXACT pro-dagbok
  • Pasienter som ikke kan bruke en tørrpulverinhalator, Metered Dose Inhalator (MDI) eller en trykksatt MDI (redningsmedisin) eller overholde studieregimet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QVA149
QVA149 (110/50 μg) én gang daglig
Legemiddel: QVA149
QVA149 vil bli levert i kapselform i blisterpakninger for bruk i Novartis Concept 1 SDDPI.
Aktiv komparator: Langtidsvirkende B2-agonist (LABA) og inhalert kortikosteroid (ICS)
Salmeterol/flutikason (50/500μg) b.i.d
Legemiddel: Langtidsvirkende B2-agonist (LABA) og inhalert kortikosteroid (ICS)
Salmeterol/flutikason tørt inhalasjonspulver levert via Accuhaler-enheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av KOLS-eksaserbasjoner
Tidsramme: 52 uker
Kols-eksaserbasjoner som starter mellom første dose og én dag etter siste behandling er inkludert. KOLS-eksaserbasjoner som skjedde innen 7 dager etter hverandre, er kollapset som én hendelse. Estimater er fra en generalisert lineær modell som antar en negativ binomial fordeling med vilkår for behandling, baseline total symptomscore, baseline KOLS eksaserbasjonshistorie (dvs. antall KOLS-eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studien), røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensning og region. Som offset variabel log (eksponeringstid i år) ble brukt.
52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første KOLS-eksaserbasjon.
Tidsramme: 52 uker
Første KOLS-eksaserbasjoner som starter mellom første dose og en dag etter siste behandling er inkludert. Cox regresjonsmodell inkluderer vilkår for behandling, baseline total symptomscore, baseline KOLS eksacerbasjonshistorie (dvs. antall KOLS-eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studien), røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensning og region.
52 uker
Hyppighet av moderate til alvorlige KOLS-eksaserbasjoner.
Tidsramme: 52 uker
Kols-eksaserbasjoner som starter mellom datoen for første dose og én dag etter siste behandling er inkludert. KOLS-eksaserbasjoner som skjedde innen 7 dager etter hverandre, er kollapset som en hendelse med den verste alvorlighetsgraden. En KOLS-forverring av moderat alvorlighetsgrad oppfyller symptomdefinisjonen i protokollen og krever behandling med systemiske kortikosteroider og/eller antibiotika. En alvorlig KOLS-eksaserbasjon krever sykehusinnleggelse. Estimater er fra en generalisert lineær modell som antar en negativ binomial fordeling med vilkår for behandling, baseline total symptomscore, baseline KOLS eksaserbasjonshistorie (dvs. antall KOLS-eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studien), røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensning og region. Offset-variabelloggen (eksponeringstid i år) ble brukt.
52 uker
Tid til første moderat til alvorlig KOLS-eksaserbasjon.
Tidsramme: 52 uker.
Første KOLS-eksaserbasjoner som starter mellom første dose og en dag etter siste behandling er inkludert. Cox regresjonsmodell inkluderer vilkår for behandling, baseline total symptomscore, baseline KOLS eksacerbasjonshistorie (dvs. antall KOLS-eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studien), røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensning og region.
52 uker.
Hyppighet av moderate til alvorlige KOLS-eksaserbasjoner som krever behandling med systemiske kortikosteroider
Tidsramme: 52 uker
Kols-eksaserbasjoner som starter mellom datoen for første dose og én dag etter siste behandling er inkludert. KOLS-eksaserbasjoner som skjedde innen 7 dager etter hverandre, er kollapset som en hendelse med den verste alvorlighetsgraden. Estimater er fra en generalisert lineær modell som forutsetter en negativ binomial fordeling med faste effekter av behandlingen, baseline total symptomscore, baseline KOLS-eksaserbasjonshistorie (dvs. antall KOLS-eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studien), røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensning og region. Offset-variabelloggen (eksponeringstid i år) ble brukt.
52 uker
Hyppighet av moderate til alvorlige KOLS-eksaserbasjoner som krever behandling med antibiotika
Tidsramme: 52 uker
Estimater er fra en generalisert lineær modell som antar en negativ binomial fordeling med vilkår for behandling, baseline total symptomscore, baseline KOLS eksaserbasjonshistorie (dvs. antall KOLS-eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studien), røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensning og region. Offset-variabelloggen (eksponeringstid i år) ble brukt. KOLS - eksaserbasjoner som starter mellom første dose og en dag etter siste behandling er inkludert .
52 uker
Hyppighet av moderate til alvorlige KOLS-eksaserbasjoner som krever sykehusinnleggelse. KOLS-eksaserbasjoner som starter mellom første dose og én dag etter siste behandling er inkludert.
Tidsramme: 52 uker
Alle eksaserbasjoner som krever sykehusinnleggelse anses som alvorlige i henhold til protokolldefinisjoner, så dette er kun frekvensen av alvorlige KOLS-eksaserbasjoner. Merk - et akuttbesøk på lengre enn 24 timer ble ansett som en sykehusinnleggelse.
52 uker
Hyppighet av moderate til alvorlige KOLS-eksaserbasjoner som krever re-hospitalisering innen 30 dager
Tidsramme: 52 uker
Re-sykehusinnleggelser er definert som sykehusinnleggelser som starter innen de første 30 dagene etter en alvorlig KOLS-eksaserbasjon og mellom første dose og én dag etter dato for siste behandling. Generalisert lineær modell som antar en negativ binomial fordeling med vilkår for behandling, baseline total symptomscore, baseline KOLS eksaserbasjonshistorie (dvs. antall KOLS-eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studien), røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensning og region. Offset-variabelloggen (eksponeringstid i år) ble brukt. Kols-eksaserbasjoner som starter mellom første dose og én dag etter siste behandling er inkludert.
52 uker
Tid til første moderate til alvorlige KOLS-eksaserbasjoner som krever behandling med systemiske kortikosteroider
Tidsramme: 52 uker
Cox regresjonsmodell inkluderer vilkår for behandling, baseline total symptomscore, baseline KOLS eksacerbasjonshistorie (dvs. antall KOLS-eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studien), røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensning og region. Kols-eksaserbasjoner som starter mellom første dose og én dag etter dato for siste behandling er inkludert.
52 uker
Tid til første moderate til alvorlige KOLS-eksaserbasjoner som krever behandling med antibiotika
Tidsramme: 52 uker
Cox regresjonsmodell inkluderer vilkår for behandling, baseline total symptomscore, baseline KOLS eksacerbasjonshistorie (dvs. antall KOLS-eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studien), røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensning og region. Kols-eksaserbasjoner som starter mellom første dose og én dag etter dato for siste behandling er inkludert.
52 uker
Tid til første moderate til alvorlige KOLS-eksaserbasjoner som krever sykehusinnleggelse
Tidsramme: 52 uker
Cox regresjonsmodell inkluderer vilkår for behandling, baseline total symptomscore, baseline KOLS eksacerbasjonshistorie (dvs. antall KOLS-eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studien), røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensning og region. Kols-eksaserbasjoner som starter mellom første dose og én dag etter dato for siste behandling er inkludert.
52 uker
Tid til første moderate til alvorlige KOLS-eksaserbasjoner som krever re-hospitalisering innen 30 dager
Tidsramme: 52 uker
Cox regresjonsmodell inkluderer vilkår for behandling, baseline total symptomscore, baseline KOLS eksacerbasjonshistorie (dvs. antall KOLS-eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studien), røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensning og region. Kols-eksaserbasjoner som starter mellom første dose og én dag etter dato for siste behandling er inkludert.
52 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: Baseline, dag 1 (30 minutter og en time etter dose)
Endring fra baseline. Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FEV1 ble definert som gjennomsnittet av førdose FEV1 målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FEV1-målinger, røykestatus ved baseline, baseline bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), alvorlighetsgrad av luftstrømbegrensning, region, besøk, behandling for besøk interaksjon og baseline FEV1-ved-besøk interaksjon.
Baseline, dag 1 (30 minutter og en time etter dose)
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Endring fra baseline i bunnverdi. Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FEV1 ble definert som gjennomsnittet av førdose FEV1 målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FEV1-målinger, røykestatus ved baseline, baseline bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), region, luftstrømsbegrensning alvorlighetsgrad, besøk, behandling for besøk interaksjon og baseline FEV1-ved-besøk interaksjon.
Utgangspunkt, 4 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline i bunnverdi. Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FEV1 ble definert som gjennomsnittet av førdose FEV1 målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FEV1-målinger, røykestatus ved baseline, baseline bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), region, luftstrømsbegrensning alvorlighetsgrad, besøk, behandling for besøk interaksjon og baseline FEV1-ved-besøk interaksjon.
Utgangspunkt, 12 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: Utgangspunkt, 26 uker
Endring fra baseline i bunnverdi. Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FEV1 ble definert som gjennomsnittet av førdose FEV1 målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FEV1-målinger, røykestatus ved baseline, baseline bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), region, luftstrømsbegrensning alvorlighetsgrad, besøk, behandling for besøk interaksjon og baseline FEV1-ved-besøk interaksjon.
Utgangspunkt, 26 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: Utgangspunkt, 38 uker
Endring fra baseline i bunnverdi. Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FEV1 ble definert som gjennomsnittet av førdose FEV1 målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FEV1-målinger, røykestatus ved baseline, baseline bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), region, luftstrømsbegrensning alvorlighetsgrad, besøk, behandling for besøk interaksjon og baseline FEV1-ved-besøk interaksjon.
Utgangspunkt, 38 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: Utgangspunkt, 52 uker
Endring fra baseline i bunnverdi. Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FEV1 ble definert som gjennomsnittet av førdose FEV1 målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FEV1-målinger, røykestatus ved baseline, baseline bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), region, luftstrømsbegrensning alvorlighetsgrad, besøk, behandling for besøk interaksjon og baseline FEV1-ved-besøk interaksjon.
Utgangspunkt, 52 uker
Endring fra baseline i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund AUC (0-12 timer)
Tidsramme: Utgangspunkt, 52 uker
Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FEV1 ble definert som gjennomsnittet av førdose FEV1 målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FEV1-målinger, røykestatus ved baseline, baseline-bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), region, baseline FEV1 * besøksinteraksjon og besøk, behandling * besøksinteraksjon. Den trapesformede regelen ble brukt til å beregne FEV1 AUC og deretter normalisert til tidslengden"
Utgangspunkt, 52 uker
Endring fra baseline i total poengsum for St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
St. George Respiratory Questionnaire C (SGRQ-C) er et sykdomsspesifikt mål på helsestatus for bruk ved KOLS som ble brukt for å gi helsestatusmålingene i denne studien. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline SGRQ-C totalscore, røykestatus ved baseline, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, luftstrømbegrensning alvorlighetsgrad, besøk, behandling*besøk Interaksjon , baseline SGRQ-C total poengsum*besøk + region. laveste mulige verdi er null og høyest 100. Høyere verdier tilsvarer større svekkelse av helsetilstand. En negativ endring fra baseline indikerer bedring.
Utgangspunkt, 4 uker
Endring fra baseline i total poengsum for St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
St. George Respiratory Questionnaire C (SGRQ-C) er et sykdomsspesifikt mål på helsestatus for bruk ved KOLS som ble brukt for å gi helsestatusmålingene i denne studien. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline SGRQ-C totalscore, røykestatus ved baseline, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, luftstrømbegrensning alvorlighetsgrad, besøk, behandling*besøk Interaksjon , baseline SGRQ-C total poengsum*besøk + region. laveste mulige verdi er null og høyest 100. Høyere verdier tilsvarer større svekkelse av helsetilstand. En negativ endring fra baseline indikerer bedring.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline i total poengsum for St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Utgangspunkt, 26 uker
St. George Respiratory Questionnaire C (SGRQ-C) er et sykdomsspesifikt mål på helsestatus for bruk ved KOLS som ble brukt for å gi helsestatusmålingene i denne studien. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline SGRQ-C totalscore, røykestatus ved baseline, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, luftstrømbegrensning alvorlighetsgrad, besøk, behandling*besøk Interaksjon , baseline SGRQ-C total poengsum*besøk + region. laveste mulige verdi er null og høyest 100. Høyere verdier tilsvarer større svekkelse av helsetilstand. En negativ endring fra baseline indikerer bedring.
Utgangspunkt, 26 uker
Endring fra baseline i total poengsum for St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Utgangspunkt, 38 uker
St. George Respiratory Questionnaire C (SGRQ-C) er et sykdomsspesifikt mål på helsestatus for bruk ved KOLS som ble brukt for å gi helsestatusmålingene i denne studien. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline SGRQ-C totalscore, røykestatus ved baseline, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, luftstrømbegrensning alvorlighetsgrad, besøk, behandling*besøk Interaksjon , baseline SGRQ-C total poengsum*besøk + region. laveste mulige verdi er null og høyest 100. Høyere verdier tilsvarer større svekkelse av helsetilstand. En negativ endring fra baseline indikerer bedring.
Utgangspunkt, 38 uker
Endring fra baseline i total poengsum for St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Utgangspunkt, 52 uker
St. George Respiratory Questionnaire C (SGRQ-C) er et sykdomsspesifikt mål på helsestatus for bruk ved KOLS som ble brukt for å gi helsestatusmålingene i denne studien. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline SGRQ-C totalscore, røykestatus ved baseline, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, luftstrømbegrensning alvorlighetsgrad, besøk, behandling*besøk Interaksjon , baseline SGRQ-C total poengsum*besøk + region. laveste mulige verdi er null og høyest 100. Høyere verdier tilsvarer større svekkelse av helsetilstand. En negativ endring fra baseline indikerer bedring.
Utgangspunkt, 52 uker
Endring fra baseline i antall drag av redningsmedisin
Tidsramme: Utgangspunkt, 52 uker
En lineær blandet modell (LMM) ble brukt for denne analysen. Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall drag. LMM inkludert: behandling, baseline-verdi, røykestatus ved screening, ICS-bruk ved screening, luftstrømsbegrensningsgrad, region og tilfeldig effekt av senter nestet i regionen.
Utgangspunkt, 52 uker
Endring fra baseline i sikkerheten til QVA149 ((110/50 μg o.d.) vs. Flutikason/Salmeterol (500/50 μg bud) når det gjelder HPA-aksefunksjon, som bestemt ved innsamling av 24-timers urinkortisol.
Tidsramme: Baseline, 52 uker
Urin kortisol/kreatinin ratio
Baseline, 52 uker
Endring fra baseline i tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: 4 uker, 12 uker, 26 uker, 38 uker, 52 uker
Endring fra baseline i bunnverdi (gjennomsnitt av verdier målt 45 og 15 minutter før morgendosen). Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FVC ble definert som gjennomsnittet av FVC før dose målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FVC-målinger, røykestatus ved screening, screening av bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), region, baseline FVC * besøksinteraksjon og besøk, behandling * besøksinteraksjon
4 uker, 12 uker, 26 uker, 38 uker, 52 uker
Antall pasienter med uønskede hendelser, alvorlige uønskede hendelser og død
Tidsramme: 52 ukers behandling + 30 dager
Den totale frekvensen av bivirkninger rapportert fra oppstart til 30 dager etter siste dose.
52 ukers behandling + 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CQVA149A2318

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på QVA149

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere