Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колхицин при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST

22 апреля 2015 г. обновлено: Spyridon Deftereos, G.Gennimatas General Hospital

Исследование противовоспалительного лечения колхицином в острой фазе инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST для уменьшения размера инфаркта

  • Имеются данные о том, что воспалительные процессы могут играть пагубную роль в острой фазе инфаркта миокарда.
  • Гипотеза этого исследования заключается в том, что колхицин благодаря своему противовоспалительному действию может приводить к уменьшению размера инфаркта при введении в острую фазу инфаркта миокарда.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Рекрутинг
        • Athens General Hospital "G. Gennimatas"
        • Контакт:
          • Spyridon Deftereos, MD
          • Номер телефона: +302107768560
          • Электронная почта: spdeftereos@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Spyridon Deftereos, MD
        • Младший исследователь:
          • Christos Angelidis, MD
        • Младший исследователь:
          • Georgios Giannopoulos, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в больницу в течение двенадцати (12) часов после появления боли в груди и у которых была элевация сегмента ST >1 мм в двух смежных отведениях от конечностей или элевация сегмента ST >2 мм в двух отведениях. последовательные прекардиальные отведения или новое начало блокады левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) на электрокардиограмме в двенадцати отведениях, в отношении которых было принято решение о направлении в рентгеноперационную для выполнения ангиопластики коронарных сосудов.

Исключенные пациенты:

  • > 80 лет
  • с активными воспалительными заболеваниями, инфекционными заболеваниями или известным злокачественным новообразованием
  • при лечении кортикостероидами, противовоспалительными агентами или агентами, модифицирующими заболевание
  • с известной гиперчувствительностью-аллергией на колхицин
  • при длительном лечении колхицином
  • с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2)
  • с печеночной недостаточностью (детский класс по Пью В или С)
  • с остановкой сердца
  • проявляется фибрилляцией желудочков
  • с кардиогенным шоком
  • с тромбозом стента
  • при стенокардии в течение 48 часов до инфаркта
  • с предшествующим инфарктом миокарда
  • с окклюзией левой основной или левой огибающей коронарной артерии или с признаками коронарных коллатералей в область риска при первичной коронарографии (во время госпитализации)
  • с металлическими имплантатами (ферромагнитный материал)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты, принимающие плацебо
Лекарство: Плацебо
Экспериментальный: Колхицин
Группа активного лечения
Лекарство: Колхицин 2 мг нагрузочная доза; 0,5 мг 2 раза в день в течение 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер инфаркта на МРТ
Временное ограничение: 5 дней после ИМ
МРТ с LGE будет выполняться в подмножестве участников исследования
5 дней после ИМ
Концентрация AUC CK-MB
Временное ограничение: 0-3 дня после ИМ
Площадь под кривой концентрации фракции креатинкиназы-МВ с момента поступления до 72 часов будет оцениваться у всех новобранцев.
0-3 дня после ИМ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни маркеров повреждения миокарда
Временное ограничение: 1-3 дни после ИМ
Максимальные концентрации hs-TnT и CK-MB
1-3 дни после ИМ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

G.Gennimatas General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COL.ACS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться