Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolkisiini ST-tason nousun aiheuttamassa sydäninfarktissa

keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Spyridon Deftereos, G.Gennimatas General Hospital

Tutkimus anti-inflammatorisesta hoidosta kolkisiinilla ST-tason nousun aiheuttaman sydäninfarktin akuutissa vaiheessa infarktin koon pienentämiseksi

  • On näyttöä siitä, että tulehdusprosesseilla voi olla haitallista roolia sydäninfarktin akuutin vaiheen aikana
  • Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kolkisiini voi anti-inflammatorisen vaikutuksensa vuoksi johtaa infarktin koon pienenemiseen, kun sitä annetaan sydäninfarktin akuutin vaiheen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • Athens General Hospital "G. Gennimatas"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Spyridon Deftereos, MD
        • Alatutkija:
          • Christos Angelidis, MD
        • Alatutkija:
          • Georgios Giannopoulos, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, jotka saapuvat sairaalaan kahdentoista (12) tunnin sisällä rintakivun alkamisesta ja joilla ST-segmentin elevaatio oli yli 1 mm kahdessa vierekkäisessä raajajohdossa tai ST-segmentin elevaatio yli 2 mm kahdessa. peräkkäiset sydämen sydänjohdot tai uusi vasemman nipun haarakatkos (LBBB) 12-kytkentäisessä elektrokardiogrammissa ja jolle tehtiin päätös viedä kath-laboratorioon sepelvaltimoiden angioplastiaa varten.

Poissuljetut potilaat:

  • > 80 vuotta vanha
  • joilla on aktiivinen tulehdussairaus, tartuntatauti tai tunnettu maligniteetti
  • joita hoidetaan kortikosteroideilla, anti-inflammatorisilla aineilla tai sairautta modifioivilla aineilla
  • joilla on tunnettu yliherkkyys-allergia kolkisiinille
  • kroonisen kolkisiinihoidon aikana
  • joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • maksan vajaatoiminta (Child - Pugh-luokka B tai C)
  • esiintyy sydämenpysähdyksellä
  • ilmenee kammiovärinä
  • ilmenee kardiogeenisenä sokkina
  • stenttitromboosin kanssa
  • angina pectoris 48 tunnin sisällä ennen infarktia
  • aiemman sydäninfarktin kanssa
  • vasemman pää- tai vasemman sepelvaltimon tukoksen kanssa tai merkkejä sepelvaltimon kollateraaleista riskialueella ensimmäisessä sepelvaltimon angiografiassa (vastaanottohetkellä)
  • metalliset implantit (ferromagneettinen materiaali)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka käyttävät lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Kolkisiini
Aktiivinen hoitoryhmä
Lääke: Kolkisiini 2 mg kyllästysannos; 0,5 mg kahdesti 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infarktin koko magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 5 päivää MI:n jälkeen
MRI LGE:llä tehdään tutkimukseen osallistuneiden osajoukolle
5 päivää MI:n jälkeen
AUC CK-MB -pitoisuus
Aikaikkuna: 0-3 päivää MI:n jälkeen
Kreatiinikinaasi-MB-fraktiopitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala esittelystä 72 tuntiin asti arvioidaan kaikissa värvätyissä
0-3 päivää MI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihasvaurion merkkitasot
Aikaikkuna: Päivät 1-3 MI:n jälkeen
Hs-TnT:n ja CK-MB:n maksimipitoisuudet
Päivät 1-3 MI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

G.Gennimatas General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COL.ACS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa